農辦牧〔2018〕73號《農業(yè)農村部辦公廳關于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果的通知》

農業(yè)農村部辦公廳關于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果的通知




農辦牧〔2018〕73號

為規(guī)范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標準，我部組織專家對天津渤海農牧聯合產業(yè)研究院有限公司等7家單位進行了監(jiān)督檢查。經監(jiān)督檢查，7家單位的48個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GLP”)或獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求，現公布監(jiān)督檢查結果（附后）。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP和獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。




附件：【官網下載】

1.符合獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

2.符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目



 

農業(yè)農村部辦公廳

2018年11月30日

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