國科辦函社〔2018〕267號(hào)《科技部辦公廳關(guān)于開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項(xiàng)檢查有關(guān)工作的通知》

科技部辦公廳關(guān)于開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項(xiàng)檢查有關(guān)工作的通知




國科辦函社〔2018〕267號(hào)

各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委），計(jì)劃單列市科技局，人類遺傳資源管理工作協(xié)調(diào)小組成員單位：

為全面貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深入推進(jìn)審批服務(wù)便民化的指導(dǎo)意見〉的通知》和“全國深化‘放管服’改革轉(zhuǎn)變政府職能電視電話會(huì)議”精神，進(jìn)一步加強(qiáng)我國人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境行政審批管理工作，科技部聯(lián)合有關(guān)部門定于2018年7-11月開展人類遺傳資源行政許可管理專項(xiàng)檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、檢查目的

對(duì)國內(nèi)有關(guān)單位在人類遺傳資源管理及研究開發(fā)等方面的情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，規(guī)范行政許可工作的事中管理、事后跟蹤，以查促管，關(guān)口前移，促進(jìn)我國人類遺傳資源有效保護(hù)和合理利用，強(qiáng)化生物安全，為我國經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展和公共利益提供安全保障。

二、檢查范圍

開展涉及人類遺傳資源相關(guān)活動(dòng)的行為主體，重點(diǎn)對(duì)曾受科技部行政處罰的單位，開展活動(dòng)較多的單位和申報(bào)事項(xiàng)通過率較低的單位，2016年9月-2017年12月期間向我部提交人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境申請(qǐng)的單位進(jìn)行檢查。

三、檢查內(nèi)容

1.依照法規(guī)開展工作情況：貫徹落實(shí)《人類遺傳資源管理暫行辦法》以及相關(guān)政策文件情況。

2.單位法人主體責(zé)任落實(shí)情況：人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境等活動(dòng)規(guī)章制度的建立和完善情況，人類遺傳資源材料提供者知情同意的落實(shí)情況。

3.獲批項(xiàng)目的實(shí)施情況：人類遺傳資源采集、收集及實(shí)際使用情況、實(shí)體樣本或數(shù)據(jù)信息出境及出境后使用情況、剩余樣本處置情況、知識(shí)產(chǎn)權(quán)分享與安排情況。

4.是否存在應(yīng)報(bào)未報(bào)或超出審批范圍開展涉及我國人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境活動(dòng)的情況。

四、檢查方式和時(shí)間

1.單位自查。自接到通知之日起，各單位組織對(duì)本單位人類遺傳資源的管理情況進(jìn)行自查，并按照規(guī)定格式向所屬省級(jí)科技主管部門提交自查報(bào)告，單位自查報(bào)告于2018年8月31日前交各省級(jí)科技主管部門。

2.屬地檢查。省級(jí)科技主管部門根據(jù)檢查工作要求，結(jié)合本地區(qū)情況，制定相應(yīng)檢查方案，對(duì)屬地范圍內(nèi)人類遺傳資源獲批項(xiàng)目承擔(dān)單位實(shí)施檢查，按照規(guī)定格式于2018年10月31日前向中國人類遺傳資源管理辦公室（以下簡稱“遺傳辦”）提交屬地檢查情況報(bào)告。

3.現(xiàn)場檢查。自通知下發(fā)之日起與單位自查和屬地檢查同步啟動(dòng)?？萍疾可鐣?huì)發(fā)展科技司會(huì)同政策法規(guī)與監(jiān)督司、中國生物技術(shù)發(fā)展中心，國務(wù)院相關(guān)部門責(zé)任司局成立檢查組，對(duì)重點(diǎn)單位開展現(xiàn)場檢查，并形成檢查組總結(jié)，各檢查組總結(jié)于2018年11月30日前交遺傳辦。

五、工作要求

1.自查過程中，如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)申報(bào)或未取得批準(zhǔn)開展涉及我國人類遺傳資源的采集、保藏、國際合作、出口出境的活動(dòng)以及未按照批準(zhǔn)內(nèi)容和范圍開展工作情況，各單位應(yīng)立即停止相關(guān)活動(dòng)，并在自查工作報(bào)告中如實(shí)反映。

2.請(qǐng)各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市科技廳（委、局）及協(xié)調(diào)小組成員單位高度重視人類遺傳資源檢查工作，對(duì)所轄單位的自查工作報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真核查和總結(jié)，并對(duì)屬地范圍內(nèi)人類遺傳資源獲批項(xiàng)目承擔(dān)單位開展檢查。

3.檢查組工作采取組長負(fù)責(zé)制，要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)格遵守中央八項(xiàng)規(guī)定精神和有關(guān)紀(jì)律要求，嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自向無關(guān)單位、人員透露有關(guān)檢查情況的信息，不擅自接受采訪和發(fā)布信息。

六、補(bǔ)報(bào)和已完成項(xiàng)目的說明

開展涉及人類遺傳資源采集、保藏、國際合作、出口出境活動(dòng)的單位，如存在未經(jīng)審批擅自開展相關(guān)活動(dòng)的情況（包括正在進(jìn)行和已經(jīng)完成的活動(dòng)），應(yīng)于2018年10月31日前按有關(guān)流程正式辦理行政許可補(bǔ)報(bào)手續(xù)，逾期將不再受理。此后如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)審批開展相關(guān)活動(dòng)的行為，將依法依規(guī)給予嚴(yán)肅處理。

七、聯(lián)系方式

中國人類遺傳資源管理辦公室

1.聯(lián)系人：中國生物技術(shù)發(fā)展中心潘子奇

電話：010-88225160

地址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號(hào)院4號(hào)樓108房間，郵編100039

2.聯(lián)系人：科技部社會(huì)發(fā)展科技司陳小鷗

電話：010-58881396



附件：

1.人類遺傳資源管理自查工作報(bào)告

2.人類遺傳資源管理屬地檢查工作總結(jié)



 

科技部辦公廳

2018年7月17日

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