農(nóng)辦牧〔2019〕16號《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第三批)的通知》
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第三批)的通知
農(nóng)辦牧〔2019〕16號
為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標準,我部組織專家對中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,5家單位的28個試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GLP”)或獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后)。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GLP和獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:
1.符合獸藥非臨 床研究質(zhì)量管理規(guī) 范要求的單位和試驗項 目
2.符合獸 藥臨床試 驗質(zhì)量管理規(guī) 范要求的單位和試驗項 目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2019年2月13日
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