《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)管理規(guī)定》全文

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)管理規(guī)定
 

第一章  總  則
 

第一條 為規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)行為，加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)管理，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第440號，以下簡稱《條例》）、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（國家質(zhì)檢總局令第156號，以下簡稱《實(shí)施辦法》），制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)和對承擔(dān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的申請、審查、指定及監(jiān)督管理。

加工食品、直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品的生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)及許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，不適用本規(guī)定。

第三條 發(fā)證檢驗(yàn)是指依照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（以下簡稱實(shí)施細(xì)則）規(guī)定，核查人員對生產(chǎn)許可證申請企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行樣品抽取和封存、許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對企業(yè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，驗(yàn)證企業(yè)申請?jiān)S可產(chǎn)品質(zhì)量是否符合實(shí)施細(xì)則有關(guān)規(guī)定的活動。

許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是指按照國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定通過計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室指定承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

第四條 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負(fù)責(zé)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一管理，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。

全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）受全國許可證辦公室委托，負(fù)責(zé)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理的日常工作。
 

第二章 生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)
 

第五條 企業(yè)實(shí)地核查合格的，核查人員根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則關(guān)于抽樣規(guī)則的要求抽取和封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

第六條 生產(chǎn)許可證企業(yè)審查組織單位應(yīng)按規(guī)定開展實(shí)地核查，對實(shí)地核查合格的，應(yīng)按實(shí)施細(xì)則規(guī)定及時組織完成對企業(yè)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)樣品的抽取和封存。

第七條 樣品抽取并封存后，需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達(dá)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

第八條 對于樣品封存或運(yùn)輸存在技術(shù)障礙和安全隱患或無法保證樣品真實(shí)性的產(chǎn)品，需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，可由企業(yè)自主選擇的許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。

許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得使用本單位有檢驗(yàn)資質(zhì)工作人員以外的人員實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)。

第九條 企業(yè)實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)。

第十條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)來樣進(jìn)行驗(yàn)收，包括封條、樣品的完好性、樣品的數(shù)量、樣品與抽樣單的一致性、樣品接收日期，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)樣品存在問題，應(yīng)當(dāng)及時與審查組織單位聯(lián)系。

第十一條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)要求實(shí)施檢驗(yàn)，并在收到企業(yè)樣品之日起在實(shí)施細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)時限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。

第十二條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過三級審核，并在報(bào)告中注明為許可證發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)有合格與否的結(jié)論。許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)工作完成后5日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送審查組織單位并寄送相關(guān)企業(yè)。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的，許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告情況。
 

第三章  許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的申請、審查與指定
 

第十三條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)符合以下條件：

（一）依法設(shè)立，非法人單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)法人授權(quán)；

（二）具有國家法律、行政法規(guī)規(guī)定的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可資質(zhì)，其授權(quán)或任何的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶采w所申請的生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)產(chǎn)品；

（三）有與承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)相適應(yīng)的專業(yè)檢測技術(shù)人員；

（四）有與承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)相適應(yīng)的檢測設(shè)備、檢驗(yàn)場所和環(huán)境條件；

（五）有健全有效的質(zhì)量管理體系；

（六）符合法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定。

第十四條 申請承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向其所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出書面申請，并提交以下申請材料：

（一）填寫完整的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請書》（以下簡稱《申請書》，見附件1），同時提交電子版；

（二）申請單位為法人單位的，應(yīng)提供其資格證明復(fù)印件，申請單位為非法人單位的，應(yīng)提供其上級法人資格證明及其授權(quán)文件復(fù)印件；

（三）《資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書》及《資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》復(fù)印件，檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷳?yīng)覆蓋申請產(chǎn)品所有單元和檢驗(yàn)項(xiàng)目；

（四）《資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)證書》及《資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)證書附表》復(fù)印件；

（五）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書》及《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書附件》復(fù)印件；

（六）申請產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，檢測項(xiàng)目需覆蓋該產(chǎn)品的許可證檢驗(yàn)項(xiàng)目。

以上材料一式兩份，一份留推薦單位存檔，一份報(bào)全國許可證辦公室。

申請單位對所提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十五條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對提出申請的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及能力進(jìn)行審查。對符合條件的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在《申請書》中填寫審查結(jié)論和意見，報(bào)送全國許可證辦公室。

第十六條 全國許可證辦公室組織全國許可證審查中心對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請材料進(jìn)行書面審查，必要時，經(jīng)全國許可證辦公室批準(zhǔn)依據(jù)《核查辦法》組織專家對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)地核查。申請材料符合規(guī)定的，全國許可證審查中心匯總、審核后報(bào)全國許可證辦公室。

第十七條 對于申請材料不符合要求需要補(bǔ)正的，全國許可證辦公室向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)出《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請材料退回補(bǔ)正通知單》（見附件2）；對于不符合本規(guī)定要求的申請，全國許可證辦公室向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)出《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請材料不符合退回通知單》（見附件3），并將申請材料一并退回省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

第十八條 全國許可證辦公室按照保證工作質(zhì)量和進(jìn)度、方便企業(yè)送檢、適當(dāng)競爭的原則，對符合條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指定，并公布其承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的產(chǎn)品范圍。
 

第四章  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)行為規(guī)范
 

第十九條 被指定的許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在指定范圍內(nèi)依照生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，開展生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。

第二十條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)持續(xù)保持指定檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍所應(yīng)具備的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br />
第二十一條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定樣品管理、檢驗(yàn)、審核、檢驗(yàn)報(bào)告出具和檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送等生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作制度，嚴(yán)格制度實(shí)施，保證客觀、公正和及時完成生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作。

第二十二條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)檔案，并確保檔案完整、真實(shí)、有效，檔案保存時限為5年。

第二十三條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)參加質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的比對試驗(yàn)，積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的監(jiān)督檢查。

第二十四條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用。

第二十五條 對生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，企業(yè)可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起5日內(nèi)向?qū)彶榻M織單位提出復(fù)檢申請（不能復(fù)檢的項(xiàng)目或產(chǎn)品除外），并說明理由。由審查組織單位選擇其他許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并報(bào)全國許可證辦公室批準(zhǔn)后，對企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)。復(fù)檢費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理復(fù)檢申請后，應(yīng)即時報(bào)告上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

第二十六條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址、掛靠單位等信息變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請并提交《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息變更備案申請表》（以下簡稱《變更申請表》，見附件4），省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的變更申請材料審核確認(rèn)，并自收到變更申請材料之日起5日內(nèi)將申請材料報(bào)送全國許可證辦公室。

全國許可證辦公室自收到許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)信息變更材料之日起30日內(nèi)組織全國許可證審查中心完成審查，并批準(zhǔn)發(fā)布。

第二十七條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在從事生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)工作時，不得有下列行為：

（一）未按產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方法、期限等要求開展檢驗(yàn)工作；

（二）偽造檢驗(yàn)結(jié)論或者出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告；

（三）從事與其指定檢驗(yàn)范圍相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售活動、或者以其名義推薦或者監(jiān)制、經(jīng)銷；

（四）以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名義向生產(chǎn)許可證申請企業(yè)強(qiáng)制推銷或者變相強(qiáng)制推銷檢驗(yàn)儀器設(shè)備；

（五）從事或者介紹企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可的有償咨詢；

（六）違規(guī)收取檢驗(yàn)費(fèi)用；

（七）違反規(guī)定強(qiáng)行要求企業(yè)送樣檢驗(yàn)；

（八）泄漏企業(yè)技術(shù)秘密及商業(yè)秘密；

（九）轉(zhuǎn)包或分包生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)；

（十）違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。
 

第五章  監(jiān)督管理
 

第二十八條 全國生產(chǎn)許可證辦公室和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照《管理?xiàng)l例》等規(guī)定負(fù)責(zé)對許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員的相關(guān)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十九條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月30日前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交上年度《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度工作自查報(bào)告》（以下簡稱《年度工作自查報(bào)告》，見附件5），并對年度工作自查報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。被指定未滿一年的許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可在下一年度提交年度工作自查報(bào)告。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作報(bào)告進(jìn)行審核，填寫《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作自查審核匯總表》（見附件6）報(bào)全國許可證辦公室。

《年度工作自查報(bào)告》包括以下內(nèi)容：

（一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、掛靠單位名稱、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)性質(zhì)以及授權(quán)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ茸兓闆r；

（二）接受計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的監(jiān)督評審情況；

（三）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理、檢驗(yàn)設(shè)備及其精度、人員配備等檢驗(yàn)條件的保持與變化情況；

（四）生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目參與比對試驗(yàn)情況；

（五）完成生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)的產(chǎn)品、數(shù)量、收費(fèi)情況；

（六）處理企業(yè)對檢驗(yàn)報(bào)告有異議及投訴情況；

（七）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和認(rèn)證認(rèn)可部門對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查情況；

（八）其他需要說明的情況。

第三十條 根據(jù)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理情況和年度工作自查情況，全國許可證辦公室組織對許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期或?qū)ｍ?xiàng)監(jiān)督抽查，并通報(bào)監(jiān)督抽查結(jié)果。

第三十一條 承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自指定之日起滿5年的，需由全國許可證辦公室組織全國許可證審查中心對其資質(zhì)和檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行審查后重新進(jìn)行指定。

第三十二條 許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用發(fā)證檢驗(yàn)工作違反生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定或本規(guī)定第二十七條、年度自查不合格、經(jīng)定期或不定期檢查確認(rèn)其不能保持生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的或者不配合各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門監(jiān)督檢查工作的，暫停生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作一年。由全國生產(chǎn)許可證辦公室責(zé)令改正，逾期未改正的，撤銷其從事生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的資格；違反國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依法予以處理。

第三十三條 暫停期滿，由被暫停檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出恢復(fù)申請，全國許可證辦公室組織專家實(shí)地核查，符合條件的，恢復(fù)其許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。

第三十四條 被撤銷許可證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)三年內(nèi)不得再次申請從事許可證檢驗(yàn)工作。

第三十五條 任何組織或個人對違反本規(guī)定的行為有權(quán)舉報(bào)、投訴。接到舉報(bào)、投訴的部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密，并按規(guī)定及時開展調(diào)查。經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。
 

第六章  附則
 

第三十六條 申請承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可在國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站（www.aqsiq.gov.cn,“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督”頁面“生產(chǎn)許可”欄目）下載《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請書》、《生產(chǎn)許可證工作自查報(bào)告》等文書以及各產(chǎn)品《生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核查辦法》，企業(yè)及有關(guān)單位和個人也可以在該網(wǎng)站查詢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單、承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的范圍以及聯(lián)系方式。

第三十七條 全國許可證辦公室發(fā)布指定許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單和檢驗(yàn)范圍，并將有關(guān)信息通過相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則及國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站向社會公布。

第三十八條 本規(guī)定中的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

第三十九條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行,《關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請文書格式的通知》（全許辦[2005]53號）同時廢止。

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