豫食藥監(jiān)食生〔2015〕268號(hào)《河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》的通知

 

豫食藥監(jiān)食生〔2015〕268號(hào)

 

 

各省轄市、直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)），我局制定了《河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》，已經(jīng)省局黨組會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年1月1日起施行。
 

2015年12月31日
 

 

河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）
 

第一章 總 則
 

第一條　為規(guī)范全省食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可工作，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章，制定本實(shí)施辦法。

第二條　在本省行政區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本實(shí)施辦法。

第三條　食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)符合法定程序和時(shí)限，遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條  省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可管理工作。建設(shè)全省統(tǒng)一的食品生產(chǎn)許可管理體系；確定食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限；建立、管理食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)；組織制修訂具有本省地方特色食品和其他需要納入許可的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“總局”）備案;具體負(fù)責(zé)其審批管理權(quán)限內(nèi)的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的審批工作。

各省轄市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“省轄市局”）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可管理工作，具體負(fù)責(zé)其審批管理權(quán)限內(nèi)的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的審批工作。

各省直管縣（市）、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“縣級(jí)局”）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可管理工作，具體負(fù)責(zé)其管理權(quán)限內(nèi)的食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的審批工作。

省局、省轄市局審批權(quán)限的食品許可事項(xiàng)，可委托下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)辦理許可工作中受理環(huán)節(jié)或現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)的相關(guān)工作。

第五條  食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品申報(bào)類別向具有相應(yīng)審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申領(lǐng)、變更、延續(xù)或注銷申請(qǐng)。

食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、省轄市或者縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)一并提出申請(qǐng)。其中，許可事項(xiàng)非受理部門(mén)審批權(quán)限的，受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時(shí)限作出決定，由受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

第六條  許可證號(hào)的編制遵循“一企一證一號(hào)”和“誰(shuí)發(fā)證誰(shuí)編號(hào)”的原則，按最高風(fēng)險(xiǎn)食品類別進(jìn)行編號(hào)；同等風(fēng)險(xiǎn)食品類別為兩種以上時(shí)，按主導(dǎo)產(chǎn)品類別進(jìn)行編號(hào)；增加食品類別的仍使用原許可證編號(hào)。在許可證書(shū)的副本中，注明被許可生產(chǎn)的各食品、食品添加劑的類別、品種明細(xì)。

第七條  省局可根據(jù)食品類別、食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，確定各級(jí)審批管理權(quán)限目錄，及時(shí)調(diào)整省、市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限。

第八條  省局建立全省統(tǒng)一的食品審查員隊(duì)伍，按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作。審查員由省局統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。

第九條  省局建設(shè)全省統(tǒng)一的行政許可信息化系統(tǒng)和平臺(tái)，實(shí)施網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公開(kāi)、網(wǎng)上查詢，及時(shí)公布食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)、注銷、監(jiān)督檢查等信息，及時(shí)公開(kāi)行政審批事項(xiàng)的辦事指南、申請(qǐng)書(shū)示范文本等內(nèi)容，便民利企，接受社會(huì)監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開(kāi)化、透明化，提升工作效率。

第十條  《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施后，食品生產(chǎn)許可不再收取審查費(fèi)，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要積極爭(zhēng)取地方政府支持，配備行政審批事項(xiàng)所需要的機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和裝備，列支專家評(píng)審費(fèi)，將實(shí)施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)行政機(jī)關(guān)的預(yù)算。
 

第二章  申請(qǐng)與受理
 

第十一條  申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。

第十二條  申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。

申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照單方食品添加劑、食品用香精香料、復(fù)配食品添加劑的類別提出。

第十三條   申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度，并建立食品安全管理機(jī)構(gòu)。食品安全管理機(jī)構(gòu)和食品安全管理人員的設(shè)置應(yīng)符合《河南省生產(chǎn)企業(yè)食品安全員（師）制度實(shí)施辦法（試行）》的要求。

食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（五）保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

（六）符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則的規(guī)定。執(zhí)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄、企業(yè)投資項(xiàng)目管理目錄，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。

（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十四條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向許可受理部門(mén)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

（六）涉及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求的，按照產(chǎn)業(yè)政策職能部門(mén)有關(guān)規(guī)定取得符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的文件。

申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

第十五條   申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向許可受理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。

第十六條   許可受理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

（三）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)但不屬于本級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行申請(qǐng)。

（四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

（五）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

（六）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

第十七條   許可受理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū)；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 

第三章  審查與決定
 

第十八條   有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

第十九條   現(xiàn)場(chǎng)核查組由具有審批管理權(quán)限的部門(mén)派出。派出前應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)食品品種類別制定現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃，明確核查組人員和核查內(nèi)容及時(shí)間。核查計(jì)劃一經(jīng)確定，不得隨意更改。核查組織部門(mén)應(yīng)向申請(qǐng)人發(fā)送《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)》，告知現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間、核查人員、核查工作程序以及需要配合的事項(xiàng)等，并通知申請(qǐng)人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)派出日常監(jiān)督管理人員。

現(xiàn)場(chǎng)核查組應(yīng)當(dāng)由不少于2名熟悉相應(yīng)食品生產(chǎn)工藝、食品安全管理和食品檢驗(yàn)等方面的審查員組成，必要時(shí)可邀請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專家參加核查工作,其中一名審查員擔(dān)任核查組長(zhǎng),現(xiàn)場(chǎng)核查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

核查組應(yīng)根據(jù)總局制定的食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查前對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，并制定現(xiàn)場(chǎng)核查方案?，F(xiàn)場(chǎng)核查方案應(yīng)包括核查組人員分工、核查重點(diǎn)及注意事項(xiàng)等。

核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查，不得私自改變核查時(shí)間和內(nèi)容。

第二十條   現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在現(xiàn)場(chǎng)核查表和記錄上簽名或者蓋章；日常監(jiān)督管理人員應(yīng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表》中填寫(xiě)“日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”和“日常監(jiān)督管理人員”。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)根據(jù)確定的核查內(nèi)容、食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。試制食品檢驗(yàn)可由申請(qǐng)人按要求自行檢驗(yàn)，也可委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的情形，可立即終止現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)，并及時(shí)向核查組織部門(mén)報(bào)告。

現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)者的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員隨機(jī)抽查2-3人進(jìn)行食品安全知識(shí)考試考核；對(duì)持有食品安全知識(shí)考試合格證明的，免于現(xiàn)場(chǎng)考試考核。

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，在生產(chǎn)狀態(tài)及管理能力未發(fā)生變化時(shí)，不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

第二十一條   日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)指派日常監(jiān)督管理人員，參與食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。其職責(zé)是：

（一）根據(jù)《現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)》確定的現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間，準(zhǔn)時(shí)參加現(xiàn)場(chǎng)核查；

（二）督促企業(yè)為核查組現(xiàn)場(chǎng)核查提供工作便利條件，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)核查秩序，搞好協(xié)調(diào)工作，并在相應(yīng)文書(shū)上簽字；

（三）不得干預(yù)核查組現(xiàn)場(chǎng)核查工作，不參與現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論的評(píng)價(jià)與出具；

（四）對(duì)于在現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)向本級(jí)或具有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；

（五）收集整理現(xiàn)場(chǎng)核查材料，并納入該食品生產(chǎn)者信用檔案。

第二十二條  除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

第二十三條  有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十四條  食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

第二十五條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。

第二十六條  食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。

申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可核查期限之內(nèi)。
 

第四章　許可證管理
 

第二十七條  食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

具有審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，分別負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第二十八條  食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

副本還應(yīng)當(dāng)載明食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)和外設(shè)倉(cāng)庫(kù)（包括自有和租賃）具體地址。

生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

第二十九條  食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位河南省代碼、2位省轄市代碼、2位縣（市、區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

食品生產(chǎn)許可證編號(hào)中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。其中食品類別編號(hào)按照《食品分類目錄》。食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表單方食品添加劑，“02”代表食品用香精、香料，“03”代表復(fù)配食品添加劑。

第三十條  證書(shū)上所載明的發(fā)證機(jī)關(guān)為實(shí)際作出食品生產(chǎn)許可審批的食品藥品監(jiān)督管理局；日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局；日常監(jiān)督管理人員為實(shí)際負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員，日常監(jiān)督管理人員不少于2名。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過(guò)簽章的方式在許可證上變更。

第三十一條  食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
 

第五章  變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷
 

第三十二條　以下變化導(dǎo)致需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)，履行變更手續(xù)：

1.企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人發(fā)生變化的；

2.住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；

3.食品類別發(fā)生變化的；

4.工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

5.主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；

6.生產(chǎn)場(chǎng)所遷址，或增加生產(chǎn)場(chǎng)地的；

7.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。

有前款第1、2情形之一的，不需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；有前款第3、4、5、6項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織現(xiàn)場(chǎng)核查，并核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告，對(duì)于符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第三十三條  申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：

（一）食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

變更涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。

第三十四條  原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期，有效期與原證書(shū)一致。但是，對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)

督管理部門(mén)決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

第三十五條  變更涉及現(xiàn)場(chǎng)核查的，核查人員自收到核查任務(wù)起，10個(gè)工作日內(nèi)完成核查工作；自受理之日起，許可機(jī)關(guān)20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。變更不涉及現(xiàn)場(chǎng)核查的，自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)作出準(zhǔn)予變更的決定。

自準(zhǔn)予變更決定作出之日起，10個(gè)工作日內(nèi)做出許可決定并向申請(qǐng)人頒發(fā)變更后的食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第三十六條  食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)，就變化情況向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交書(shū)面報(bào)告和相應(yīng)的技術(shù)支撐材料，以及食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。

原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為可以直接更改的，自收到食品生產(chǎn)許可變化情況報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)，將報(bào)告事項(xiàng)在食品許可證副本中予以更改載明。

第三十七條  食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

第三十八條  食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
第三十九條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，具有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化或存在本辦法第三十二條第3、4、5、6項(xiàng)情形之一的，具有審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

第四十條  食品生產(chǎn)者申請(qǐng)免于現(xiàn)場(chǎng)核查的延續(xù)生產(chǎn)許可時(shí)，在按照本辦法第三十八條規(guī)定提交材料的同時(shí)，還應(yīng)提交食品生產(chǎn)許可存續(xù)期間依法開(kāi)展自查的報(bào)告。

第四十一條 申請(qǐng)人上一許可有效期內(nèi)存在以下情形，對(duì)其延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)不得免于現(xiàn)場(chǎng)核查，并告知理由。

（一）各級(jí)食品安全監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品不合格的；

（二）一年內(nèi)沒(méi)有國(guó)家、省、市、縣級(jí)任意級(jí)別監(jiān)督抽檢結(jié)果記錄的；

（三）經(jīng)舉報(bào)查實(shí)屬于企業(yè)自身原因引起的食品安全事件的；

（四）在日常監(jiān)督檢查、飛行檢查或?qū)ｍ?xiàng)整治中企業(yè)存在問(wèn)題尚未整改到位的；

（五）存在違法行為被立案查處的。

第四十二條  原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。延續(xù)換證中現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論為不符合的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定。

自受理延續(xù)換證申請(qǐng)之日起，5個(gè)工作日內(nèi)作出是否需要現(xiàn)場(chǎng)核查的決定，不需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，自受理之日起，10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)者頒發(fā)許可證書(shū)。需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，核查人員自接到核查任務(wù)之日起，10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作；自受理之日起，許可審批部門(mén)20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

自準(zhǔn)予延續(xù)決定作出后，10個(gè)工作日向申請(qǐng)者頒發(fā)生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第四十三條  食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)；

（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；

（三）食品生產(chǎn)許可證損壞的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

材料符合要求的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證。

因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書(shū)保持一致。

第四十四條  食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。

食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書(shū)；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。

第四十五條  有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：

（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（二）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未批準(zhǔn)延續(xù)換證的；

（三）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

（四）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；

（五）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

（六）不再具備生產(chǎn)條件和生產(chǎn)場(chǎng)所不存在的；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。

第四十六條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
 

第六章  監(jiān)督檢查
 

第四十七條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行查處。

第四十八條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢，對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

第四十九條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉(cāng)儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。

日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)者的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員掌握食品安全知識(shí)進(jìn)行監(jiān)督抽查，并將考核結(jié)果予以公布。

第五十條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。

接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。

第五十一條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

第五十二條  省局定期或者不定期組織對(duì)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
 

第七章  附　則
 

第五十三條　取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

第五十四條　食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任，適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

第五十五條　對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理，按照《河南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》執(zhí)行。

第五十六條　食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

第五十七條  本辦法所規(guī)定的審查員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照國(guó)家、省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十八條  本辦法所涉及的相應(yīng)文書(shū)，總局有規(guī)定的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未有規(guī)定的，省局另行發(fā)文規(guī)定。

第五十九條  本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第六十條    本辦法自2016年1月1日起施行。

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本文關(guān)鍵詞： 豫食藥監(jiān)食生〔2015〕268號(hào), 河南省, 食品, 生產(chǎn)許可, 管理, 實(shí)施辦法, 試行