《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整疫情期間進(jìn)口化妝品相關(guān)證明性文件提交形式的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第38號(hào)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整疫情期間進(jìn)口化妝品相關(guān)證明性文件提交形式的通告








國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第38號(hào)

受全球新冠肺炎疫情影響，進(jìn)口化妝品在申報(bào)注冊(cè)和辦理備案時(shí)，申請(qǐng)人無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范證明文件等原件。經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：

一、在產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí)，因受進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家或地區(qū)新冠肺炎疫情防控政策的影響，提交進(jìn)口化妝品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售證明、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范等證明性文件原件確有困難的，可以提交相關(guān)文件的復(fù)印件。在華申報(bào)責(zé)任單位或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供相關(guān)書面說明，并承諾疫情結(jié)束后補(bǔ)充提交相應(yīng)原件。

二、如發(fā)現(xiàn)辦理注冊(cè)或備案時(shí)提交相關(guān)文件的復(fù)印件存在造假行為的，按虛假申報(bào)有關(guān)規(guī)定處理。疫情結(jié)束后逾期不補(bǔ)充提交相應(yīng)原件的，將不予辦理相關(guān)產(chǎn)品的行政許可延續(xù)或取消產(chǎn)品備案。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)全球新冠肺炎疫情防控進(jìn)展情況，對(duì)通告的要求進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

特此通告。




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年6月5日

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