浙食藥監(jiān)規(guī)〔2016〕13號(hào)《浙江省食品藥品行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》全文

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《浙江省食品藥品行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》的通知

浙食藥監(jiān)規(guī)〔2016〕13號(hào)

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《浙江省行政處罰裁量基準(zhǔn)辦法》（浙江省人民政府令第335號(hào)）和《浙江省人民政府法制辦公室關(guān)于做好〈浙江省行政處罰裁量基準(zhǔn)辦法〉貫徹實(shí)施工作的通知》（浙府法發(fā)〔2015〕13號(hào)），省食品藥品監(jiān)管局制定了《浙江省食品藥品行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
 

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年7月12日

浙江省食品藥品行政處罰自由裁量指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）

第一條  為規(guī)范食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)，正確行使法律法規(guī)規(guī)章賦予的行政處罰自由裁量權(quán)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，食品藥品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和《浙江省行政處罰裁量基準(zhǔn)辦法》要求，結(jié)合工作實(shí)際，制定本《指導(dǎo)意見(jiàn)》。

第二條  本《指導(dǎo)意見(jiàn)》所稱的食品藥品行政處罰裁量權(quán)，是指浙江省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在實(shí)施食品藥品行政處罰時(shí)，在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的種類和幅度范圍內(nèi)，綜合考慮違法行為的性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度和違法事實(shí)、證據(jù)等因素，依法決定是否予以行政處罰、給予何種處罰的權(quán)限。

第三條  行使行政處罰自由裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)在具體案件情況基礎(chǔ)上，堅(jiān)持公平、公正、公開(kāi)、程序正當(dāng)原則。處罰必須過(guò)罰相當(dāng)，避免畸輕畸重、重責(zé)輕罰、輕責(zé)重罰。應(yīng)當(dāng)全面分析違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度等因素，在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限范圍內(nèi)，對(duì)處罰種類和幅度作出決定。

第四條  裁量幅度分法定裁量幅度和酌定裁量幅度，法定裁量幅度包括法定不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、一般處罰及從重處罰幅度等區(qū)間；酌定裁量幅度，是指沒(méi)有法定裁量情形，根據(jù)當(dāng)事人違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害后果等綜合考量予以裁量的裁量幅度區(qū)間。

從重處罰，是指根據(jù)違法行為的具體情節(jié)，對(duì)違法行為在可能受到的處罰種類中選擇較重的處罰種類，或在法定罰款幅度內(nèi)選擇較高限度予以處罰，如吊銷許可證、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、較大數(shù)額的罰款。

從輕處罰，是指根據(jù)違法行為的具體情節(jié)，對(duì)違法行為在依法可能受到的處罰種類中選擇較輕的處罰種類，或在法定罰款幅度內(nèi)選擇較低限度予以處罰。

減輕處罰，是指根據(jù)違法行為的具體情節(jié)，對(duì)違法行為在依法可能受到的處罰種類和罰款幅度最低限以下予以處罰。

不予處罰，是指對(duì)當(dāng)事人作有違法行為的認(rèn)定，但不給予行政處罰。

第五條  法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類可以單處或并處的，可以選擇適用。規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的，除減輕處罰的情形外，不得選擇適用。

第六條  符合《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十五條、第二十六條、第二十七條第二款、第二十九條有關(guān)情形的，應(yīng)當(dāng)不予處罰。

第七條  有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)減輕處罰：

（一）在違法行為發(fā)現(xiàn)前，自動(dòng)終止違法行為，主動(dòng)消除或減輕危害后果的；

（二）受他人脅迫有違法行為的；

（三）積極配合調(diào)查，且檢舉揭發(fā)重大食品藥品違法行為并經(jīng)查實(shí)的；

（四）其他應(yīng)當(dāng)減輕處罰的情形。

違法行為造成嚴(yán)重危害后果的，不適用減輕處罰。

第八條  經(jīng)營(yíng)和使用單位或個(gè)人無(wú)主觀故意，積極配合查處、主動(dòng)消除危害后果或潛在隱患，同時(shí)具備下列某一情形的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)或者使用的違法產(chǎn)品，法律法規(guī)規(guī)定沒(méi)收違法所得的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

（一）食品經(jīng)營(yíng)者履行了《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，并能如實(shí)說(shuō)明其進(jìn)貨來(lái)源的，有充分證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)；

（二）藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有違反法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)和銷售管理規(guī)定，且能夠及時(shí)提供真實(shí)、合法的購(gòu)銷合同、票據(jù)、交易對(duì)象許可證、委托代理書(shū)等資質(zhì)材料的，并有充分證據(jù)證明違法產(chǎn)品是供貨方造成，非自身原因致使銷售、使用違法產(chǎn)品的；

（三）化妝品經(jīng)營(yíng)單位未違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)有關(guān)進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定。

第九條  有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕處罰：

（一）違法行為較輕或者危害后果輕微，且案發(fā)后積極配合查處的；

（二）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；

（三）積極配合調(diào)查，且檢舉揭發(fā)食品藥品違法行為并經(jīng)查實(shí)的；

（四）造成他人損害，積極給予民事賠償?shù)模?br />
（五）其他應(yīng)當(dāng)依法從輕處罰的。

第十條  有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從重處罰：

（一）在發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或重大突發(fā)性公共事件時(shí)實(shí)施違法行為的；

（二）違法行為人拒不采取整改、召回等措施，造成嚴(yán)重后果的；

（三）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

（四）在12個(gè)月內(nèi)因同類違法行為受到行政處罰（無(wú)主觀故意的除外）；

（五）對(duì)舉報(bào)人、證人打擊報(bào)復(fù)，以及脅迫他人或者員工從事違法行為的；

（六）暴力抗法阻礙行政執(zhí)法工作的；

（七）當(dāng)事人的違法行為已造成人員傷害后果或者足以造成人體重大傷害后果的，或者造成重大社會(huì)影響的；

（八）明知或者應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品，仍然生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的；

（九）藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)不合格項(xiàng)目為重要項(xiàng)目的；

（十）其他法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的從重處罰情形。

第十一條  適用行政罰款的，罰款數(shù)額按照以下標(biāo)準(zhǔn)確定，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外：

（一）減輕處罰：0≤罰款數(shù)額＜A；

（二）從輕處罰：A≤罰款數(shù)額＜A+(B-A)30%；

（三）一般處罰：A+(B-A)30%≤罰款數(shù)額＜B-(B-A)30%；

（四）從重處罰：B-(B-A)30%≤罰款數(shù)額≤B。

前款規(guī)定的A和B分別指法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政處罰罰款的最低倍數(shù)（數(shù)額）和最高倍數(shù)（數(shù)額）。

法律、法規(guī)、規(guī)章僅對(duì)最高罰款倍數(shù)（數(shù)額）作出規(guī)定的，A值以零計(jì)算，從輕處罰的罰款數(shù)額為：A＜罰款數(shù)額＜A+(B-A)30%。

第十二條  同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上從重情節(jié)、且不具有從輕情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)按最高處罰幅度實(shí)施處罰；同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上從輕情節(jié)、且不具有從重情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)按最低處罰幅度實(shí)施處罰；同時(shí)具有從重、從輕情節(jié)或同時(shí)具有從重、一般情節(jié)或同時(shí)具有一般、從輕情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)綜合考慮，根據(jù)主要情節(jié)實(shí)施處罰。

當(dāng)事人的違法行為無(wú)從輕、從重情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)其予以一般處罰。

第十三條  行政處罰實(shí)施機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰，不得有下列情形：

（一）違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度與當(dāng)事人受到的行政處罰相比，畸輕或者畸重的；

（二）在同一或者同類案件中，不同當(dāng)事人的違法行為相同或者基本相同，但所受行政處罰不同的；

（三）依法應(yīng)當(dāng)不予行政處罰或者應(yīng)當(dāng)從輕、減輕行政處罰，但濫施行政處罰或者未予從輕、減輕行政處罰的；

（四）其他濫用行政處罰裁量權(quán)情形的。

第十四條  行政處罰實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人處罰的依據(jù)（含裁量基準(zhǔn)）、事實(shí)、理由，并在行政處罰決定書(shū)中予以闡明。

第十五條  本規(guī)定所指的食品藥品包括食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械。

本規(guī)定第八條所指的違法所得是指違法產(chǎn)品售出價(jià)格與購(gòu)入價(jià)格的差價(jià)。

本規(guī)定第十條所稱重要項(xiàng)目是指無(wú)菌、熱源（或細(xì)菌內(nèi)毒素）、過(guò)敏、異常毒性、微生物限度、鑒別、有關(guān)物質(zhì)檢查、農(nóng)藥殘留、化學(xué)性能、生物性能、電氣安全、輻射安全等對(duì)藥品和醫(yī)療器械安全性有嚴(yán)重影響的項(xiàng)目，以及主要成分含量嚴(yán)重不足等影響療效的項(xiàng)目。

第十六條  本《指導(dǎo)意見(jiàn)》及《細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》中所稱的“以上”、“以下”、“已滿”均包含本數(shù)；“內(nèi)”、“不滿”、“不足”不包含本數(shù)。單獨(dú)注明的除外。

第十七條  本基準(zhǔn)由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十八條  本基準(zhǔn)自公布之日起實(shí)施。

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