豫政辦〔2016〕220號(hào)《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案的通知》

河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案的通知

豫政辦〔2016〕220號(hào)

 

 

各省轄市、省直管縣(市)人民政府,省人民政府各部門(mén):

《河南省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
 

 

 

河南省人民政府辦公廳

2016年12月26日
 

 

 

河南省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案

 

 

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)),促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和核心競(jìng)爭(zhēng)力提升,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

(一)總體思路

全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神,堅(jiān)持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念,以滿足多層次、多樣化健康需求為目標(biāo),以智能化、服務(wù)化、生態(tài)化為方向,大力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,實(shí)施生物醫(yī)藥跨越發(fā)展、化學(xué)制藥升級(jí)發(fā)展、中藥現(xiàn)代化發(fā)展、醫(yī)療器械提速發(fā)展四大工程,開(kāi)展產(chǎn)業(yè)集群提升、創(chuàng)新發(fā)展提升、質(zhì)量安全提升、環(huán)境優(yōu)化提升四大行動(dòng),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平,加快實(shí)現(xiàn)由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變。

(二)主要目標(biāo)

到2020年,全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益持續(xù)增長(zhǎng),整體素質(zhì)大幅提升,供應(yīng)保障體系更加完善,建成國(guó)內(nèi)一流的新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

——產(chǎn)業(yè)規(guī)模。到2020年,全省醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破4000億元,年均增速15%左右,占工業(yè)經(jīng)濟(jì)的比重穩(wěn)步提高。

——組織結(jié)構(gòu)。到2020年,主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超100億元的醫(yī)藥企業(yè)7家,50—100億元的醫(yī)藥企業(yè)10家,形成大、中、小型企業(yè)分工協(xié)作、相互配套、協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

——技術(shù)創(chuàng)新。到2020年,全省醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值率超過(guò)15%,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達(dá)到2%以上,爭(zhēng)取研制成功10個(gè)以上新藥、3—5個(gè)原創(chuàng)性新藥。

——集聚發(fā)展。到2020年,建成2個(gè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超500億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和20個(gè)左右特色優(yōu)勢(shì)突出的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

二、重點(diǎn)任務(wù)

(一)生物醫(yī)藥跨越發(fā)展工程

鞏固血液制品、疫苗制品等產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),推動(dòng)基因工程藥物、新型疫苗等前沿和關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),加快注射用單克隆抗體、氨基酸原料藥等生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化。到2020年,力爭(zhēng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破1000億元。

1.新型生物技術(shù)藥物。支持華蘭生物等骨干企業(yè),通過(guò)引進(jìn)加自主研發(fā),加強(qiáng)重組單克隆抗體、抗體藥物偶聯(lián)物、重組蛋白質(zhì)藥物、重組疫苗等新型生物技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展抗腫瘤、抗類(lèi)風(fēng)濕等抗體藥物,加快針對(duì)重大疾病、重大或新發(fā)傳染病的新型疫苗、多聯(lián)多價(jià)疫苗、核酸藥物及基因治療藥物、細(xì)胞治療等產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

2.治療性生物藥物。支持華隆生物等骨干企業(yè),以核苷系列、異維生素C鈉、小品種氨基酸、多烯紫衫醇等產(chǎn)品為重點(diǎn),推進(jìn)生物藥物精細(xì)化發(fā)展。支持開(kāi)展核酸藥物等前沿技術(shù)創(chuàng)新,加快治療性基因工程疫苗研發(fā)。

責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局。

(二)化學(xué)制藥升級(jí)發(fā)展工程

重點(diǎn)發(fā)展腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、重大傳染性疾病等領(lǐng)域具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的化學(xué)創(chuàng)新藥,加快發(fā)展防治重大疾病或突發(fā)疫情的國(guó)外專(zhuān)利到期仿制藥。到2020年,力爭(zhēng)化學(xué)藥及原料藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)1500億元。

1.化學(xué)原料藥。支持天方藥業(yè)、輔仁藥業(yè)等骨干企業(yè),擴(kuò)大林可霉素、紅霉素、螺旋霉素、阿托伐他汀鈣等產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),延伸完善青霉素下游產(chǎn)業(yè)鏈,加快發(fā)展頭孢菌素類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)等高端原料藥。推動(dòng)骨干企業(yè)瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)水平對(duì)標(biāo)改造,提升抗病毒藥物、抗腫瘤藥物等新型半合成抗生素產(chǎn)品質(zhì)量。堅(jiān)持引進(jìn)和自主創(chuàng)新相結(jié)合,重點(diǎn)突破手性藥物拆分、生物轉(zhuǎn)化、晶型控制等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和過(guò)程控制技術(shù),提高化學(xué)原料藥技術(shù)水平。

2.制劑新品種、新劑型。支持樂(lè)普藥業(yè)、福森藥業(yè)等骨干企業(yè),重點(diǎn)推進(jìn)心腦血管疾病、腫瘤等重大疾病防治藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,培育發(fā)展硫酸氫氯比格雷、普伐他汀、芬太尼、蘭索拉唑等市場(chǎng)潛力大、效益水平高的高端制劑。積極開(kāi)發(fā)口服緩控釋制劑、透皮吸收制劑、特殊包衣制劑、靶向制劑等新品種、新劑型。積極發(fā)展小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒清熱寧顆粒、小兒化痰止咳顆粒等兒童用藥,加快研發(fā)兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病等醫(yī)藥新產(chǎn)品。圍繞新劑型生產(chǎn)需要,加快發(fā)展新型藥用輔料。

責(zé)任單位:省工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局。

(三)中藥現(xiàn)代化發(fā)展工程

推進(jìn)豫產(chǎn)現(xiàn)代中藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,推動(dòng)大宗中藥材規(guī)范化種植與特色中藥材原生態(tài)種植,加快中藥加工現(xiàn)代化、產(chǎn)品品牌化。到2020年,力爭(zhēng)中藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破1000億元。

1.中藥材。重點(diǎn)支持焦作四大懷藥、西峽山茱萸、濟(jì)源冬凌草、盧氏連翹、封丘金銀花、方城裕丹參、嵩縣柴胡、唐河梔子、禹州禹白芷、南召辛夷、靈寶杜仲等有代表性和特色中藥材品牌化發(fā)展,增強(qiáng)豫產(chǎn)道地藥材品牌競(jìng)爭(zhēng)力。開(kāi)展道地中藥材認(rèn)證和野生中藥材普查,建立原生態(tài)種植藥材數(shù)據(jù)庫(kù)和評(píng)價(jià)系統(tǒng),構(gòu)建中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程質(zhì)量管理和追溯體系。加強(qiáng)野生變?nèi)斯しN植關(guān)鍵品種的選育,制定難繁瀕危野生中藥材種苗繁育規(guī)程。支持中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸,自建或合建中藥材種植養(yǎng)殖基地,開(kāi)展趁鮮切制和精深加工,促進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工和中藥炮制一體化發(fā)展,培育發(fā)展10家中藥材產(chǎn)地初加工省級(jí)示范型企業(yè)和5家中藥材產(chǎn)地精深加工企業(yè)。

2.中成藥。完善生產(chǎn)質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,積極促進(jìn)中成藥生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?；?加快超微粉碎、超臨界/亞臨界萃取、高壓固相萃取、大孔樹(shù)脂吸附等先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展基于經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑與成分清楚、療效確切的中藥新藥,推進(jìn)名優(yōu)大品種中成藥二次開(kāi)發(fā)與臨床新用、經(jīng)方開(kāi)發(fā)及深加工,開(kāi)發(fā)心血管、抗腫瘤、糖尿病以及兒科等常見(jiàn)病、多發(fā)病治療新藥品種。支持仲景宛西、羚銳制藥、太龍藥業(yè)等骨干企業(yè),重點(diǎn)做強(qiáng)六味地黃丸、雙黃連、小柴胡口服液、通絡(luò)祛痛膏、培元通腦膠囊、三甲散、小兒羚羊散等優(yōu)勢(shì)中成藥,拓展中藥飲片和顆粒劑品種,擴(kuò)大微丸滴丸、微囊制劑、凝膠膏劑、吸入制劑、緩控釋制劑等中藥新劑型生產(chǎn)。

3.中醫(yī)藥保健。依托豫產(chǎn)道地藥材為主的經(jīng)方、名方、效方,加快研制功效突出、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的功能性產(chǎn)品,提高中醫(yī)“治未病”能力,培育中醫(yī)藥保健知名品牌。積極開(kāi)發(fā)藥食同源的保健食品、飲品,推進(jìn)具有地方特色、基于天然食用資源的新型臨床營(yíng)養(yǎng)制劑產(chǎn)業(yè)化,支持藥用化妝品研發(fā)生產(chǎn)。鼓勵(lì)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)充分利用生物、仿生、智能等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研發(fā)一批保健用品和保健器械器材。推動(dòng)中醫(yī)藥保健與旅游、文化、養(yǎng)老健康、養(yǎng)生康復(fù)等產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,培育一批示范企業(yè)和示范基地。

責(zé)任單位:省工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、科技廳、中醫(yī)管理局和有關(guān)省轄市政府。

(四)醫(yī)療器械提速發(fā)展工程

積極發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備、新型醫(yī)療器械,加強(qiáng)智能家庭保健器械等產(chǎn)品研發(fā),提高醫(yī)用耗材高值產(chǎn)品比重,擴(kuò)大體外診斷試劑規(guī)模,加速擴(kuò)大和提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平。到2020年,力爭(zhēng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破500億元。

1.診療設(shè)備。支持華南醫(yī)電等骨干企業(yè),采用智能化、數(shù)字化、光電一體化技術(shù),擴(kuò)大便攜式血糖儀、智能電子血壓計(jì)等常規(guī)普及型醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)模,發(fā)展呼吸機(jī)、制氧機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、睡眠呼吸監(jiān)測(cè)設(shè)備、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀等先進(jìn)診療設(shè)備,開(kāi)發(fā)影像化、數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備。積極引進(jìn)發(fā)展新型生化分析、高端影像等高性能設(shè)備。支持醫(yī)療設(shè)備商和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合作,開(kāi)發(fā)可穿戴設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品和智能醫(yī)療器械。

2.醫(yī)用耗材。支持圣光集團(tuán)、駝人集團(tuán)等骨干企業(yè),重點(diǎn)發(fā)展一次性高性能麻醉產(chǎn)品、新型留置針、海藻類(lèi)紡絲敷料、靜電絲神經(jīng)導(dǎo)管、無(wú)針注射器等高端醫(yī)用耗材,積極開(kāi)發(fā)血液凈化材料、醫(yī)用生物可降解高分子、人造關(guān)節(jié)、微創(chuàng)介入、骨釘骨板等高值耗材,打造具有影響力的醫(yī)用耗材生產(chǎn)基地。

3.體外診斷試劑。支持安圖生物等骨干企業(yè),研發(fā)針對(duì)遺傳性疾病、惡性腫瘤、肝病、艾滋病等重大疾病的快速診斷及新型診斷試劑,發(fā)展免疫診斷產(chǎn)品和微生物檢測(cè)等體外診斷試劑、配套儀器及關(guān)鍵原材料等系列技術(shù)和產(chǎn)品,在快速診斷、新型診斷、基因檢測(cè)和個(gè)體化精準(zhǔn)治療等領(lǐng)域培育形成一批優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。

責(zé)任單位:省工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、科技廳、質(zhì)監(jiān)局。

(五)產(chǎn)業(yè)集群提升行動(dòng)

結(jié)合產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、資源稟賦和環(huán)境承載能力,推動(dòng)企業(yè)向醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和專(zhuān)業(yè)園區(qū)集聚,重點(diǎn)打造鄭州、新鄉(xiāng)生物醫(yī)藥基地,培育形成一批特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

1.鄭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。依托鄭州航空港、鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)、鄭州高新技術(shù)等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),突出發(fā)展新型診斷試劑、生物技術(shù)藥物和高性能診療設(shè)備,實(shí)施安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園、河南昂睿生物科技產(chǎn)業(yè)園、中澤新概念生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、河南省基因檢測(cè)應(yīng)用示范中心、河南省干細(xì)胞庫(kù)與干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)化基地等一批重大項(xiàng)目,建成國(guó)內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

2.新鄉(xiāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。依托新鄉(xiāng)高新技術(shù)、新鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),突出發(fā)展生物技術(shù)藥和基因工程藥物,實(shí)施華蘭生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、河南省基因工程研究中心等一批重大項(xiàng)目,建設(shè)中西部最大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)基地和國(guó)內(nèi)一流的免疫治療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

3.化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)集群。依托駐馬店市、鹿邑縣和商丘梁園等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),擴(kuò)大和提升抗病毒藥物、抗腫瘤藥物等新型半合成抗生素規(guī)模和水平,實(shí)施天方藥業(yè)原料藥升級(jí)搬遷、輔仁藥業(yè)抗病毒口服液、現(xiàn)代哈森西咪替丁原料藥等重大項(xiàng)目,培育形成以化學(xué)原料藥為主的產(chǎn)業(yè)集群。依托武陟縣、項(xiàng)城市等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),提升特色原料藥二次開(kāi)發(fā)和制劑化水平,實(shí)施輔仁武陟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、樂(lè)普藥業(yè)(項(xiàng)城)固體制劑等重大項(xiàng)目,培育形成以化學(xué)藥品制劑為主的產(chǎn)業(yè)集群。

4.中藥產(chǎn)業(yè)集群。積極推動(dòng)國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(河南)基地建設(shè),圍繞做強(qiáng)豫產(chǎn)道地中藥材品牌,提高豫產(chǎn)中成藥大品種和中藥飲片的原料供應(yīng)保障能力,重點(diǎn)打造大別山區(qū)、桐柏山區(qū)、南陽(yáng)盆地、伏牛山區(qū)、太行山區(qū)、黃淮平原、豫東平原等七大中藥材生產(chǎn)基地。在焦作、新鄉(xiāng)、南陽(yáng)和禹州、盧氏、鄧州等地適宜產(chǎn)區(qū),開(kāi)展道地藥材優(yōu)良品種選育和原生態(tài)、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化種子種苗(種源)繁育,建設(shè)一批豫藥良種繁育基地。依托南陽(yáng)、信陽(yáng)和禹州、湯陰等地特色中藥材資源和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),發(fā)展優(yōu)勢(shì)中成藥和特色中藥飲片,實(shí)施南陽(yáng)仲景宛西中藥配方顆粒開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、禹州潤(rùn)弘本草健康產(chǎn)業(yè)園、湯陰扁鵲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、信陽(yáng)羚銳制藥貼膏劑及透皮貼片等重大項(xiàng)目,培育形成一批現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集群。

5.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。依托內(nèi)黃、郟縣、漯河沙澧等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),積極引進(jìn)優(yōu)勢(shì)企業(yè),推動(dòng)骨干企業(yè)重點(diǎn)發(fā)展家用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生材料、高值醫(yī)用耗材等產(chǎn)品,加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。

責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)管理局、科技廳、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳和有關(guān)省轄市、省直管縣(市)政府。

(六)創(chuàng)新發(fā)展提升行動(dòng)

強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系,積極推動(dòng)大數(shù)據(jù)在醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保、健康等領(lǐng)域應(yīng)用,加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,加強(qiáng)創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè),培育壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。

1.增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入《河南省科技創(chuàng)新“十三五”規(guī)劃》重點(diǎn)支持領(lǐng)域。引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入,加快建設(shè)中試中心、企業(yè)技術(shù)中心、工程(重點(diǎn))實(shí)驗(yàn)室、工程(技術(shù))研究中心等創(chuàng)新平臺(tái),實(shí)現(xiàn)大中型醫(yī)藥企業(yè)省級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu)全覆蓋。加強(qiáng)由高校、科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)聯(lián)合組建的醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟建設(shè),重點(diǎn)圍繞原研藥、首仿藥、現(xiàn)代中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域,加快突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)和前沿技術(shù)。依托重點(diǎn)高校,組建河南省中藥材加工技術(shù)研發(fā)中心。支持以醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),培育引進(jìn)擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)。推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展,依托骨干企業(yè),積極開(kāi)展智能工廠和數(shù)字化車(chē)間示范。

2.加強(qiáng)人才培養(yǎng)引進(jìn)。實(shí)施醫(yī)藥人才培養(yǎng)引進(jìn)計(jì)劃,健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)和激勵(lì)機(jī)制,重點(diǎn)圍繞藥物創(chuàng)新、新醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)、藥品臨床使用、質(zhì)量安全管理、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)等方面,培養(yǎng)和引進(jìn)一批創(chuàng)新型領(lǐng)軍人才、復(fù)合型管理人才、應(yīng)用型技術(shù)人才。支持以醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),依托國(guó)家和省重點(diǎn)創(chuàng)新項(xiàng)目、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心以及院士工作站、博士后流動(dòng)(工作)站、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等平臺(tái),積極引進(jìn)海外高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。加大對(duì)成果完成人以技術(shù)入股、技術(shù)有償轉(zhuǎn)讓、職務(wù)成果獎(jiǎng)勵(lì)等方式的激勵(lì)力度,支持成果完成人自主進(jìn)行轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化。引導(dǎo)省內(nèi)高校、職業(yè)院校加強(qiáng)與醫(yī)藥企業(yè)合作,培養(yǎng)壯大醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才和技能人才隊(duì)伍。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè),提升藥師服務(wù)能力,促進(jìn)用藥安全合理。

責(zé)任單位:省科技廳、衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳、教育廳、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)管理局、工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委和有關(guān)省轄市、省直管縣(市)政府。

(七)質(zhì)量安全提升行動(dòng)

加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè),強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量管理,推進(jìn)綠色生產(chǎn),確保產(chǎn)品安全有效。

1.嚴(yán)格質(zhì)量安全管理。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),全面開(kāi)展新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)進(jìn)行國(guó)際化認(rèn)證。支持醫(yī)藥企業(yè)建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系。重點(diǎn)開(kāi)展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),加快推進(jìn)仿制藥療效一致性評(píng)價(jià)工作,保障藥品的安全性和有效性。實(shí)施生產(chǎn)名藥、創(chuàng)造名店、建設(shè)名廠和保證中藥材、中藥飲片與炮制、中藥產(chǎn)品與制劑質(zhì)量的“三名三保”工程,提升中藥材、飲片、中藥配方顆粒及中成藥質(zhì)量。推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制,提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。

2.推動(dòng)綠色改造升級(jí)。嚴(yán)格強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)審核,鼓勵(lì)自愿性清潔生產(chǎn)審核,加強(qiáng)全過(guò)程控污減排技術(shù)和循環(huán)型生產(chǎn)方式研發(fā)推廣。加快開(kāi)發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù),推廣應(yīng)用基因工程、生物催化等生物替代技術(shù),積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì),加強(qiáng)發(fā)酵類(lèi)大宗原料藥污染防治。實(shí)施綠色工廠和綠色園區(qū)建設(shè)工程,加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理、污染物集中治理和能量系統(tǒng)優(yōu)化,推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備,提高原料互供、資源共享水平。以醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)要嚴(yán)格落實(shí)規(guī)劃環(huán)評(píng)要求,加快完善污水、固體廢棄物等集中處理設(shè)施。限制發(fā)展廢水、廢氣、固體廢棄物排放量大且難處理的醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥。

3.加強(qiáng)豫藥品牌建設(shè)。建立健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌培育、發(fā)展和保護(hù)機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)進(jìn)行品牌定位,強(qiáng)化品牌管理運(yùn)作,打造一批名牌產(chǎn)品和知名商標(biāo)。加強(qiáng)對(duì)豫藥品牌的整體塑造,支持醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)中國(guó)名牌產(chǎn)品、中國(guó)馳名商標(biāo)、河南省著名商標(biāo)和河南省名牌產(chǎn)品,鼓勵(lì)企業(yè)使用地理標(biāo)志產(chǎn)品。

責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委、中醫(yī)管理局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、發(fā)展改革委、科技廳、商務(wù)廳、環(huán)保廳。

(八)環(huán)境優(yōu)化提升行動(dòng)

推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革,支持發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系,營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。

1.加強(qiáng)與醫(yī)改緊密銜接。加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革,結(jié)合醫(yī)藥分開(kāi)、取消藥品加成等政策實(shí)施,建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī),推進(jìn)各類(lèi)所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享和檢查結(jié)果互認(rèn),推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照藥品通用名開(kāi)具并主動(dòng)向患者提供處方,保障患者的檢查和購(gòu)藥選擇權(quán)。充分發(fā)揮市場(chǎng)主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制作用,加強(qiáng)與醫(yī)保、采購(gòu)、用藥等政策銜接,合理抑制藥價(jià)虛高,有效保障藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全。根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?及時(shí)將符合條件、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付目錄。

2.建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系。鼓勵(lì)大中型流通企業(yè)從事第三方醫(yī)藥物流,推動(dòng)河南醫(yī)藥、圣光醫(yī)藥、國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通醫(yī)藥等大中型醫(yī)藥流通企業(yè)藥品配送網(wǎng)絡(luò)加快向居民社區(qū)和村鎮(zhèn)延伸服務(wù),引導(dǎo)大型藥品零售企業(yè)開(kāi)展規(guī)范化、規(guī)?；B鎖經(jīng)營(yíng)。引導(dǎo)醫(yī)藥流通企業(yè)采用信息技術(shù)實(shí)施供應(yīng)鏈管理,整合上下游資源,打造全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)模式,積極采用無(wú)線射頻、無(wú)線通訊、全球定位、溫度傳感等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和自動(dòng)化揀選、分揀設(shè)備,提高流通效率,降低流通成本。

3.加強(qiáng)醫(yī)藥誠(chéng)信體系建設(shè)。強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域特別是零售企業(yè)信用體系建設(shè),推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)信用管理,堅(jiān)持依法依規(guī)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),提高行業(yè)誠(chéng)信水平。構(gòu)建以信用為核心的新型市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制,依托省公共信用信息平臺(tái),推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)信用信息統(tǒng)一公示,并按規(guī)定及時(shí)在“信用河南”網(wǎng)站和國(guó)家企業(yè)信用信息公司系統(tǒng)(河南)公開(kāi)。運(yùn)用媒體宣傳、市場(chǎng)準(zhǔn)入等手段,加大對(duì)失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度,提高失信成本。加強(qiáng)醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),依法保障科技成果權(quán)利人各項(xiàng)權(quán)益。

責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)廳、工商局、質(zhì)監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和各省轄市、省直管縣(市)政府。

三、保障措施

(一)加強(qiáng)財(cái)政金融支持

積極爭(zhēng)取和利用國(guó)家、省相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)資金和基金,支持醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新及應(yīng)用示范等項(xiàng)目、化學(xué)藥物一致性評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。鼓勵(lì)中藥材主產(chǎn)地出臺(tái)關(guān)于土地流轉(zhuǎn)的財(cái)政扶持政策,完善道地中藥材種植以獎(jiǎng)代補(bǔ)與項(xiàng)目帶動(dòng)相結(jié)合的激勵(lì)措施。鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金和股權(quán)投資基金,支持符合條件的企業(yè)上市融資,提升融資能力。鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作,為非公立醫(yī)院或民營(yíng)醫(yī)院提供分期付款采購(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。

責(zé)任單位:省財(cái)政廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技廳、衛(wèi)生計(jì)生委、省政府金融辦、河南銀監(jiān)局、證監(jiān)局和有關(guān)省轄市、省直管縣(市)政府。

(二)健全政府采購(gòu)機(jī)制

推動(dòng)建立省級(jí)藥品價(jià)格談判制度,完善藥品和高值醫(yī)用耗材省級(jí)網(wǎng)上集中采購(gòu)機(jī)制,全面實(shí)行“兩票制”,將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái)。全面推進(jìn)信息公開(kāi),建立公共資源交易平臺(tái)定期發(fā)布政府采購(gòu)市場(chǎng)價(jià)格、核查采購(gòu)合同、記錄供應(yīng)商誠(chéng)信和動(dòng)態(tài)管理等制度,強(qiáng)化對(duì)價(jià)格虛高產(chǎn)品的核查。鼓勵(lì)企業(yè)加快一致性評(píng)價(jià),將已上市創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄。建立藥品儲(chǔ)備和短缺藥品預(yù)警體系,引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)短缺藥、低價(jià)藥,保障應(yīng)急供應(yīng)。

責(zé)任單位:省財(cái)政廳、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局。

(三)深化審評(píng)審批改革

規(guī)范和簡(jiǎn)化醫(yī)藥審評(píng)審批流程,加強(qiáng)信息公開(kāi),增加透明度。加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)協(xié)作能力建設(shè),通過(guò)政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù),委托符合條件的審評(píng)機(jī)構(gòu)、高校和科研機(jī)構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療器械和仿制藥技術(shù)性審評(píng)職能,提高審評(píng)審批效率。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械、基因檢測(cè)產(chǎn)品等實(shí)行優(yōu)先審查,縮短進(jìn)入市場(chǎng)周期。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)重組、新廠建設(shè)、廠址搬遷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、創(chuàng)新藥械產(chǎn)品注冊(cè)等事項(xiàng),依法開(kāi)展合并檢查、并聯(lián)審批和適度豁免。

責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委。

(四)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)

支持骨干企業(yè)開(kāi)展跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組,積極推進(jìn)醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通等企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,培育形成具有較強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)。推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,提升生產(chǎn)集約化水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。支持中小醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展,擴(kuò)大細(xì)分市場(chǎng)份額。

責(zé)任單位:省工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委、省政府國(guó)資委、省商務(wù)廳、中醫(yī)管理局。

(五)積極推進(jìn)開(kāi)放合作

堅(jiān)持引資、引技、引智有機(jī)結(jié)合,依托以醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),創(chuàng)新招商方式,實(shí)施精準(zhǔn)招商,引進(jìn)一批高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。鼓勵(lì)企業(yè)加大對(duì)國(guó)外新技術(shù)、新產(chǎn)品和新設(shè)備的引進(jìn)、消化與吸收,支持國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)在我省設(shè)立區(qū)域研發(fā)總部或分支機(jī)構(gòu)。支持優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)建立國(guó)外營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),積極拓展銷(xiāo)售渠道。

責(zé)任單位:省商務(wù)廳、工業(yè)和信息化委和有關(guān)省轄市、省直管縣(市)政府。

(六)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管

建立橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),強(qiáng)化藥品特別是基本藥物質(zhì)量和安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。健全政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)定期溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)橋梁紐帶作用,及時(shí)解決企業(yè)面臨的重大問(wèn)題。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的價(jià)格行為對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為,依法嚴(yán)肅處理。健全藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作機(jī)制,落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委。

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本文關(guān)鍵詞： 豫政辦, 河南省, 促進(jìn), 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè), 健康發(fā)展, 實(shí)施方案, 通知