豫政辦〔2017〕62號(hào)《河南省人民政府辦公廳關(guān)于強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種管理的意見》

河南省人民政府辦公廳關(guān)于強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種管理的意見

豫政辦〔2017〕62號(hào)

各省轄市、省直管縣(市)人民政府,省人民政府各部門:

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào))要求,強(qiáng)化我省疫苗流通和預(yù)防接種管理,確保疫苗質(zhì)量和接種安全,經(jīng)省政府同意,現(xiàn)提出以下意見:

一、完善疫苗管理工作機(jī)制

(一)健全省級(jí)免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制。省衛(wèi)生計(jì)生委要建立省級(jí)免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì);根據(jù)防病工作需要組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè),綜合評(píng)估相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)以及生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素,經(jīng)專家咨詢委員會(huì)論證通過(guò)后,會(huì)同省財(cái)政廳提出將有關(guān)疫苗納入免疫規(guī)劃的建議,報(bào)省政府批準(zhǔn)后公布實(shí)施。逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入我省免疫規(guī)劃,使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。

(二)完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各地要加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。鼓勵(lì)建立通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制,逐步建立包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)在內(nèi)的多層次保險(xiǎn)補(bǔ)償體系,提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率。省衛(wèi)生計(jì)生委要會(huì)同相關(guān)部門充分借鑒其他省份預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn),于2017年內(nèi)出臺(tái)我省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法。

(三)加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理部門溝通。省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局要充分依托現(xiàn)有的省級(jí)防治重大疾病聯(lián)席會(huì)議制度,會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理政策協(xié)調(diào)與銜接,及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展與信息,共同研究解決存在的突出問(wèn)題,協(xié)同應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件,形成工作合力。

二、促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升

支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,加強(qiáng)我省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗臨床試驗(yàn)基地建設(shè)和管理,通過(guò)科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)、科技重大專項(xiàng)等科研項(xiàng)目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。鼓勵(lì)和支持省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)?；a(chǎn),確保重點(diǎn)疫苗的產(chǎn)能儲(chǔ)備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)需要。促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力,持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。

三、加強(qiáng)疫苗流通全過(guò)程管理

(一)規(guī)范疫苗集中采購(gòu)工作。將疫苗采購(gòu)納入省公共資源交易平臺(tái),按照公開透明、競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)、公平交易的原則實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。省疾病預(yù)防控制中心要匯總我省第二類疫苗需求,在省公共資源交易平臺(tái)通過(guò)直接掛網(wǎng)、招標(biāo)或談判議價(jià)等方式形成合理采購(gòu)價(jià)格,由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(含行使縣級(jí)疫苗管理職能的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本地的接種單位。河南出入境檢驗(yàn)檢疫局要按照質(zhì)檢總局要求,加強(qiáng)對(duì)出入境預(yù)防接種工作的管理,做好出入境人員接種所需疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等各項(xiàng)工作。

(二)加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局要按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局要求,指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇確有較好冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè),發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢(shì)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗,干線運(yùn)輸可委托專業(yè)冷鏈運(yùn)輸企業(yè),區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)。偏遠(yuǎn)地區(qū)和交通不便地區(qū)的縣級(jí)政府要加強(qiáng)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)冷鏈建設(shè),確保疫苗及時(shí)配送。

(三)加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。省食品藥品監(jiān)管局要配合國(guó)家層面加快推進(jìn)疫苗追溯信息系統(tǒng)建設(shè),采取信息化手段,加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程追溯管理。省衛(wèi)生計(jì)生委要進(jìn)一步完善全省預(yù)防接種信息管理系統(tǒng),強(qiáng)化信息安全管理,在省內(nèi)預(yù)防接種個(gè)案信息交換共享基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)與國(guó)家系統(tǒng)對(duì)接,與其他省份進(jìn)行信息交換共享,更好地服務(wù)流動(dòng)兒童接種。

(四)加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。各地要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗(yàn)工作力量,推進(jìn)建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn),提高檢查專業(yè)化水平。逐步提高省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br />
四、規(guī)范預(yù)防接種管理

(一)加強(qiáng)第二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。省疾病預(yù)防控制中心要根據(jù)疾病監(jiān)測(cè)信息和疾病預(yù)防控制需要,組織開展第二類疫苗評(píng)價(jià)、遴選工作,提出第二類疫苗使用品目?？h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素,確定轄區(qū)內(nèi)接種單位,并向社會(huì)公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。要加強(qiáng)社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種門診規(guī)范化、信息化建設(shè),嚴(yán)格規(guī)范山區(qū)村級(jí)接種單位服務(wù)行為,不得違規(guī)開展第二類疫苗預(yù)防接種。對(duì)偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū),要通過(guò)加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動(dòng)服務(wù),提高預(yù)防接種的可及性,保證預(yù)防接種質(zhì)量。

(二)加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。各地要貫徹落實(shí)《預(yù)防接種工作規(guī)范》《河南省免疫規(guī)劃示范縣(市、區(qū))建設(shè)實(shí)施方案(試行)》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本地實(shí)際,依法推進(jìn)接種單位規(guī)范化建設(shè),規(guī)范接種單位設(shè)置、人員資質(zhì)、預(yù)防接種設(shè)施條件、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理以及預(yù)防接種告知、記錄、報(bào)告和宣傳工作等。接種單位應(yīng)當(dāng)在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng),以及第二類疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

(三)強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)。加強(qiáng)公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn),提高專業(yè)技術(shù)水平。加強(qiáng)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室(公共衛(wèi)生科室)建設(shè),充實(shí)技術(shù)力量,落實(shí)預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中承擔(dān)預(yù)防接種職責(zé)與任務(wù)的醫(yī)務(wù)人員要通過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格,持證上崗。

(四)加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和考核評(píng)估。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要著力加強(qiáng)預(yù)防接種工作考核,并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要組織本地預(yù)防接種工作人員開展專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)和日?？己?。

五、落實(shí)保障措施

(一)保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。各有關(guān)部門要認(rèn)真落實(shí)《中央編辦財(cái)政部國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)意見的通知》(中央編辦發(fā)〔2014〕2號(hào))等有關(guān)規(guī)定,出臺(tái)我省編制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)意見。在編制總量范圍內(nèi),落實(shí)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。采取公開招聘、培訓(xùn)等措施提高疾病預(yù)防控制隊(duì)伍的整體素質(zhì)。

(二)建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。各地要落實(shí)支出責(zé)任,根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃,足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等支出。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素,科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi),足額列入預(yù)算,由同級(jí)財(cái)政予以保障,服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。

(三)完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn),科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核制度,形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,落實(shí)疾病預(yù)防控制人員各項(xiàng)津貼補(bǔ)貼政策。

(四)完善預(yù)防接種相關(guān)價(jià)格政策。省發(fā)展改革委要科學(xué)合理核定縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),并會(huì)同省財(cái)政廳盡快出臺(tái)接種單位第二類疫苗接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。各地要盡快落實(shí)有關(guān)規(guī)定,做好縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位收取第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)的相關(guān)工作。

(五)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用,強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識(shí)普及宣傳,重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性,引導(dǎo)群眾參與預(yù)防接種工作,提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制,強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè),積極回應(yīng)社會(huì)和公眾關(guān)切,營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

六、強(qiáng)化監(jiān)督檢查

各省轄市、省直管縣(市)政府要結(jié)合工作實(shí)際制定具體貫徹辦法,落實(shí)屬地管理責(zé)任,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等納入政府考核內(nèi)容,加大監(jiān)督檢查力度,依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項(xiàng)工作。省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查,適時(shí)開展專項(xiàng)督查,重要情況及時(shí)向省政府報(bào)告。
 

河南省人民政府辦公廳

2017年5月22日

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