粵府辦〔2017〕43號(hào)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》

廣東省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)

粵府辦〔2017〕43號(hào)

各地級(jí)以上市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、完善疫苗管理工作機(jī)制

（一）健全全省免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制。省衛(wèi)生計(jì)生委要健全免疫規(guī)劃專(zhuān)家咨詢委員會(huì)制度，根據(jù)國(guó)家決策部署及時(shí)調(diào)整我省免疫規(guī)劃政策，定期開(kāi)展疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè)，經(jīng)專(zhuān)家咨詢委員會(huì)論證通過(guò)后，會(huì)同省財(cái)政廳提出增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類(lèi)建議，報(bào)省人民政府批準(zhǔn)和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案后公布實(shí)施。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類(lèi)。

（二）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。鼓勵(lì)建立通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)在內(nèi)的多層次保險(xiǎn)補(bǔ)償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率。在預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制建立前，應(yīng)按現(xiàn)行規(guī)定開(kāi)展補(bǔ)償工作。

（三）建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部門(mén)間聯(lián)席會(huì)議制度。省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局會(huì)同相關(guān)部門(mén)建立疫苗流通和預(yù)防接種部門(mén)間聯(lián)席會(huì)議制度，明確各部門(mén)職責(zé)分工，不斷健全協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通、接種以及接種證查驗(yàn)、補(bǔ)種、宣傳等各環(huán)節(jié)的溝通配合，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展，推動(dòng)信息共享，協(xié)同應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件，共同研究解決存在的突出問(wèn)題，形成工作合力。

二、加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全流程管理

（一）促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升。通過(guò)省科技計(jì)劃（專(zhuān)項(xiàng)、基金等）、科技重大專(zhuān)項(xiàng)等科研項(xiàng)目支持我省新型疫苗特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。積極推進(jìn)我省疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)基地建設(shè)，推動(dòng)疫苗相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（二）規(guī)范疫苗集中采購(gòu)工作。將疫苗采購(gòu)納入省第三方藥品電子交易平臺(tái)，按照公開(kāi)透明、競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)、公平交易的原則，實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。省衛(wèi)生計(jì)生委要進(jìn)一步完善我省第二類(lèi)疫苗集中采購(gòu)方案。出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)出入境預(yù)防接種工作的管理，做好我省出入境人員接種所需疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等工作。

（三）加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。省食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)對(duì)儲(chǔ)存配送企業(yè)冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的檢查。省衛(wèi)生計(jì)生委要牽頭組織制定疾控預(yù)防控制機(jī)構(gòu)冷鏈設(shè)備裝備標(biāo)準(zhǔn)。各地衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要定期評(píng)估轄區(qū)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈設(shè)施設(shè)備狀況，確保冷鏈裝備按標(biāo)準(zhǔn)配置到位并正常運(yùn)轉(zhuǎn)。各地要采取有效措施，確保轄區(qū)內(nèi)特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗及時(shí)配送。

（四）加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。省食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同省衛(wèi)生計(jì)生委加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程追溯管理。省衛(wèi)生計(jì)生委要加快將省預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)嵌入省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)，并與食品藥品監(jiān)管部門(mén)、教育部門(mén)相關(guān)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)接。所有接種單位均應(yīng)實(shí)施預(yù)防接種信息化管理。

三、規(guī)范預(yù)防接種管理

（一）加強(qiáng)第二類(lèi)疫苗接種統(tǒng)籌管理。省疾病預(yù)防控制中心要及時(shí)開(kāi)展第二類(lèi)疫苗的評(píng)價(jià)、遴選，提出使用品目等。積極推廣第二類(lèi)疫苗預(yù)約接種服務(wù)。縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，確定轄區(qū)內(nèi)接種單位，并向社會(huì)公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。嚴(yán)格規(guī)范村級(jí)接種單位服務(wù)行為。省發(fā)展改革委要加快制定我省預(yù)防接種單位收取第二類(lèi)疫苗接種服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。第二類(lèi)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)問(wèn)題應(yīng)通過(guò)市場(chǎng)化方式，在第二類(lèi)疫苗招標(biāo)采購(gòu)工作中統(tǒng)籌解決。

（二）加強(qiáng)預(yù)防接種單位規(guī)范化建設(shè)。加強(qiáng)公立醫(yī)院和社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種單位規(guī)范化、信息化建設(shè)。進(jìn)一步規(guī)范接種單位設(shè)置、人員資質(zhì)、預(yù)防接種設(shè)施條件、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理以及預(yù)防接種告知、記錄、報(bào)告和宣傳工作等。接種單位應(yīng)當(dāng)在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的免疫程序、疫苗品種、接種方法、疫苗作用、禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)、第二類(lèi)疫苗價(jià)格、接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、咨詢投訴電話等事項(xiàng)。各地衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要對(duì)預(yù)防接種單位實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，強(qiáng)化預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)人員技術(shù)培訓(xùn)，在2017年底前完成所有預(yù)防接種門(mén)診分級(jí)評(píng)審工作和對(duì)其他預(yù)防接種單位督查的全覆蓋，每年組織對(duì)預(yù)防接種單位的規(guī)范化建設(shè)情況進(jìn)行抽查。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種職責(zé)任務(wù)的醫(yī)務(wù)人員要通過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格。

（三）加強(qiáng)預(yù)防接種工作考核評(píng)估。將預(yù)防接種工作考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。按規(guī)定落實(shí)疾病預(yù)防控制人員各項(xiàng)津貼補(bǔ)貼政策，科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量，建立預(yù)防接種門(mén)診人員績(jī)效工資與預(yù)防接種門(mén)診等級(jí)、接種服務(wù)量掛鉤等預(yù)防接種激勵(lì)機(jī)制。

四、落實(shí)保障措施

（一）保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。各地要明確疾病預(yù)防控制中心的公益一類(lèi)事業(yè)單位性質(zhì)，按照疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)要求，在編制總量范圍內(nèi)，落實(shí)各地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。

（二）建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。各地政府要落實(shí)支出責(zé)任，足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)施設(shè)備購(gòu)置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，并足額列入預(yù)算，由同級(jí)財(cái)政予以保障。

（三）強(qiáng)化監(jiān)督檢查。各地政府要落實(shí)屬地管理責(zé)任，將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等納入政府考核內(nèi)容。省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)責(zé)令立即整改，對(duì)工作嚴(yán)重滯后、敷衍塞責(zé)的地區(qū)予以通報(bào)批評(píng)，并依法依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。
 

廣東省人民政府辦公廳

2017年6月9日

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