豫衛(wèi)疾控〔2015〕49號《河南省縣（市）級結(jié)核病標(biāo)準(zhǔn)化門診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》（全文）

河南省縣（市）級結(jié)核病標(biāo)準(zhǔn)化門診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

豫衛(wèi)疾控〔2015〕49號

 

 

一、防治機(jī)構(gòu)

各縣（市）疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病防治科或獨立的結(jié)核病防治所負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的結(jié)核病診斷、治療、管理。機(jī)構(gòu)應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定，具備相應(yīng)資質(zhì)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》需要具備結(jié)核病診療科目（或呼吸道傳染病診療科目）。

二、人員配置

合理配置專業(yè)技術(shù)和管理人員從事結(jié)核病防治工作。結(jié)核病防治專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備所從事工作的相應(yīng)專業(yè)資格。結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)至少由8名有經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員組成，超過40萬人的縣（市）要增加配備專職防治人員。執(zhí)業(yè)醫(yī)師不少于2名,注冊護(hù)士不少于1名，各醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

三、基本工作條件

參照醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的相應(yīng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)提供工作用房，保障人員和工作經(jīng)費(fèi)，配置相應(yīng)儀器設(shè)備。

（一）房屋設(shè)置: 結(jié)核病門診位置便利、安全，自成一區(qū)，方便患者就診。設(shè)單獨出入口，或單獨建立，建筑面積不少于200 平方米。各室通風(fēng)良好、清潔明亮，地面硬化，環(huán)境溫馨舒適，色調(diào)明快。

（二）科室設(shè)置:結(jié)防科應(yīng)設(shè)診斷室、健康促進(jìn)室、痰涂片鏡檢實驗室、結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)實驗室、X光室、留痰室、信息管理和資料保管室、處置室、藥品倉庫和門診藥房。每室必須獨立，各室懸掛醒目標(biāo)識，設(shè)置符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程。

1.診斷室：每室不少于15平方米。墻面整潔，公示規(guī)章制度、患者須知、就診流程、基本醫(yī)療保險流程及咨詢電話等。配置電腦進(jìn)行病案信息管理。具有充足的自然通風(fēng)，安裝使用排風(fēng)扇，使用帶有擋板的紫外線燈。保證紫外線燈的維護(hù)和測量。有流動洗手設(shè)施。醫(yī)務(wù)人員依據(jù)《指南》要求開展個人防護(hù)，并為患者提供外科口罩。疑似或已知傳染患者單獨候診、優(yōu)先就診，患者在診室內(nèi)接受診療時，應(yīng)在下風(fēng)向的位置。

2.健康促進(jìn)室：設(shè)置獨立的健康促進(jìn)室，面積不小于10平方米。布置候診椅；放置電視機(jī)，播放結(jié)核病防治主題的科普視頻或音頻資料;設(shè)置資料領(lǐng)取處，擺放結(jié)核病防治宣傳材料，供就診者免費(fèi)領(lǐng)??；張貼結(jié)核病宣傳畫；保存健康教育工作記錄表。感染控制設(shè)施同診斷室。

3.實驗室：細(xì)菌學(xué)實驗室（痰檢室、培養(yǎng)室）用房達(dá)到生物安全二級（BSL2）標(biāo)準(zhǔn)。配備試劑柜、資料柜。如開展結(jié)核桿菌及耐藥基因檢測，則分子檢測實驗室需達(dá)到臨床基因擴(kuò)增實驗室標(biāo)準(zhǔn)（附件1）。

4.X光室：具備直接數(shù)字化X線攝影（DR）和防護(hù)設(shè)備，根據(jù)國家對X線防護(hù)的要求配備用房，面積不少于60平方米。

5.留痰室：配備有排氣扇及空氣消毒設(shè)備。

6.信息管理和資料保管室：具備安置計算機(jī)的足夠空間，具備存儲檔案、病案等專門用房，通風(fēng)良好。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》要求，門診病歷的保存期不得少于十五年。配備病案柜與資料柜。病案柜上鎖，專人負(fù)責(zé)，調(diào)閱有記錄。各類工作資料按年度保存完整。

7.處置室：不少于15平方米，感染控制設(shè)施同診斷室。

8.藥品倉庫和門診藥房：建立符合標(biāo)準(zhǔn)的抗結(jié)核藥品倉庫與門診藥房（附件2）。

9.其他辦公用房：根據(jù)工作需求配置。

（三）主要設(shè)備

 

縣級結(jié)防機(jī)構(gòu)主要設(shè)備清單

 

四、工作要求

（一）肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)

采取因癥就診、因癥推薦、轉(zhuǎn)診追蹤等有效方法，積極發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核患者；對肺結(jié)核可疑癥狀者實行免費(fèi)痰涂片與X線檢查；開展涂陽肺結(jié)核患者密切接觸者的追蹤和檢查。

（二）肺結(jié)核患者的治療與管理

對肺結(jié)核患者以不住院化學(xué)治療為主，采用國家制定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化治療方案；為肺結(jié)核患者提供免費(fèi)的高質(zhì)量抗結(jié)核藥物；以醫(yī)務(wù)人員為主，對肺結(jié)核患者開展直接面視下服藥（DOT），提高患者治療的依從性，確保患者做到全程規(guī)律服藥。

病歷資料完整、記錄詳細(xì)，地址、電話準(zhǔn)確，可聯(lián)系到患者。病案與病程記錄符合，與初診患者登記本、實驗室登記本、結(jié)核病患者登記本、結(jié)核病管理信息系統(tǒng)患者登記信息一致。

（三）重點領(lǐng)域結(jié)核病防控：堅持預(yù)防為主，開展耐多藥防治工作；開展結(jié)核病和艾滋病防治聯(lián)合行動；將流動人口納入當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病防治規(guī)劃；重點關(guān)注高危和脆弱人群以及監(jiān)獄、礦場、學(xué)校等特殊場所的結(jié)核病防治工作。

（四）主要指標(biāo)：

---報告肺結(jié)核患者和疑似肺結(jié)核患者的總體到位率達(dá)到90%以上；

---新涂陽肺結(jié)核患者的治愈率在85%以上，涂陽肺結(jié)核患者密切接觸者篩查率達(dá)到95%以上；

---耐多藥肺結(jié)核高危人群篩查率達(dá)到95%，跨區(qū)域流動的肺結(jié)核患者的信息反饋率達(dá)到90%,流動人口肺結(jié)核患者的成功治療率達(dá)到80%。

 

附件1：實驗室生物安全要求

 

一、痰涂片鏡檢實驗室基本要求

1.實驗室應(yīng)有實驗室分區(qū)（痰涂片染色區(qū)域和讀片鏡檢區(qū)域），布局應(yīng)該符合生物安全二級（BSL-2）防護(hù)的要求；

2.準(zhǔn)入規(guī)定：在實驗室門上應(yīng)該標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不可進(jìn)入實驗室工作區(qū)域，實驗室的門應(yīng)該隨時關(guān)閉；

3.個人防護(hù)：在實驗室工作時，應(yīng)該穿防護(hù)服、隔離衣，配戴醫(yī)用防護(hù)口罩（面具）和手套等；

4.實驗室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)易清潔、不滲液以及耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，地面應(yīng)防滑；

5.實驗操作臺面應(yīng)能耐熱防水，耐消毒劑、酸、堿和有機(jī)溶劑的腐蝕；

6.實驗室內(nèi)應(yīng)保證操作時的照明，避免不必要的反光和閃光；

7.實驗室應(yīng)設(shè)置洗手池、洗眼器或噴淋設(shè)備；

8.實驗室中的器具和實驗臺應(yīng)堅固耐用，在實驗臺、生物安全操作柜和其他設(shè)備之間及其下面應(yīng)有足夠的空間以便于清潔衛(wèi)生；

9.實驗室中可開啟的窗戶應(yīng)安裝紗窗；

10.實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備；

11.在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開放置；

12.實驗室應(yīng)該裝備開展痰涂片檢查所需要的儀器和設(shè)備。

二、結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)實驗室基本要求

1.滿足國家生物安全二級的基本要求；

2.準(zhǔn)入規(guī)定：在實驗室門上應(yīng)該標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不可進(jìn)入實驗室工作區(qū)域，實驗室的門應(yīng)該隨時關(guān)閉；

3.個人防護(hù)：在實驗室工作時，應(yīng)該穿防護(hù)服、隔離衣，配戴口罩（面具）和手套等；

4.實驗室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、不滲液以及耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，地面應(yīng)防滑；

5.實驗操作臺面應(yīng)能耐熱防水，耐消毒劑、酸、堿和有機(jī)溶劑的腐蝕；

6.實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉，實驗室的門應(yīng)有可視窗；

7.實驗室內(nèi)應(yīng)配備二級生物安全操作柜、高壓蒸汽滅菌器以及分離培養(yǎng)所需的設(shè)備等；

8.應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置；

9.有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全操作柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源；

10.實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識；

11.應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用，在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲空間。

三、分子檢測實驗室基本要求

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》的要求建立獨立的擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)。
 

 

 

附件2：藥品倉庫和門診藥房設(shè)置

 

一、按照本地區(qū)年度患者發(fā)現(xiàn)數(shù)量設(shè)置相應(yīng)抗結(jié)核藥品倉庫面積，500例以下，面積至少10平方米；500例以上，面積至少15平方米。

二、設(shè)置方便病人取藥的門診藥房，要求有顯著的免費(fèi)藥品取藥處標(biāo)示。

三、要求為抗結(jié)核藥品倉庫及門診藥房分別配備一個不小于200L的、有0—20攝氏度溫度調(diào)節(jié)功能的冰柜。

四、通常情況下，抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑儲存于陰涼處，抗結(jié)核板式組合藥品和散裝藥品（包括二線抗結(jié)核藥品）儲存于常溫庫中。

五、各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%～75%之間。其必要的設(shè)施主要包括冷暖空調(diào)、排氣扇、藥品冰柜、窗簾等。配置有效的滅火器、防鼠設(shè)施，不允許有電路明線，藥品放置在距地面至少10cm的底墊上，庫房內(nèi)不允許有水籠頭，為門窗配置防護(hù)欄和防盜門，防止昆蟲進(jìn)入，不允許儲存食品。

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