青政〔2020〕92號(hào)《青海省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的意見(jiàn)》
《青海省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的意見(jiàn)》
青政〔2020〕92號(hào)
各市、自治州人民政府,省政府各委、辦、廳、局:
為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的決策部署,建立科學(xué)嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,強(qiáng)化藥品從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)全生命周期監(jiān)管,嚴(yán)守藥品安全底線,全面提升藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,促進(jìn)公眾健康,結(jié)合我省實(shí)際,就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作,提出如下意見(jiàn)。
一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),堅(jiān)持“人民至上、生命至上”理念,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治原則,遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求,增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),強(qiáng)化底線思維,更加注重依法監(jiān)管、綜合監(jiān)管、系統(tǒng)監(jiān)管、源頭監(jiān)管,進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管責(zé)任機(jī)制和工作機(jī)制,健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全體系,推進(jìn)藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化,切實(shí)保障藥品安全、有效及質(zhì)量可控,確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險(xiǎn),以藥品高質(zhì)量發(fā)展助推健康青海建設(shè),為平安青海建設(shè)創(chuàng)造安全穩(wěn)定的社會(huì)環(huán)境。
二、主要任務(wù)
(一)強(qiáng)化藥品監(jiān)管制度體系建設(shè)。
1.加強(qiáng)藥品監(jiān)管制度建設(shè)。貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,嚴(yán)格按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))和《青海省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(青政辦〔2017〕125號(hào)),進(jìn)一步健全完善藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管配套制度。強(qiáng)化藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理,鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展。嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。貫徹落實(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)舉措,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,不斷夯實(shí)藥品監(jiān)管法治基礎(chǔ)。(省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
2.落實(shí)藥品安全工作責(zé)任。縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品安全工作負(fù)總責(zé),建立健全藥品安全責(zé)任體系和疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通使用安全分級(jí)管理和屬地管理責(zé)任,完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制,建立藥品安全監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度,定期分析研判本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全形勢(shì),完善藥品安全監(jiān)管措施,嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全,保障人民群眾身體健康和生命安全。(省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
3.建立高效監(jiān)管工作機(jī)制。加快推進(jìn)省級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),優(yōu)化協(xié)同高效的藥品安全監(jiān)管體系和工作機(jī)制。按照分級(jí)管理和屬地管轄相結(jié)合的原則,厘清監(jiān)管事權(quán),明確監(jiān)管對(duì)象并實(shí)行目錄制管理。完善案件查辦銜接機(jī)制,建立健全省、市州級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管和案件查辦職責(zé)分工銜接機(jī)制。實(shí)行涉藥案件首辦負(fù)責(zé)制,上下聯(lián)動(dòng),壓實(shí)違法違規(guī)行為查處責(zé)任。全面推行行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過(guò)程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度,規(guī)范監(jiān)管行為。(省委編辦、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
4.健全藥品安全監(jiān)管體系。推動(dòng)縣級(jí)以上人民政府、監(jiān)管部門(mén)依法履行職責(zé),落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),持續(xù)完善中藏藥炮制規(guī)范、制劑注冊(cè)和制劑室規(guī)范化建設(shè)等標(biāo)準(zhǔn)體系,不斷推動(dòng)中藏醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。堅(jiān)持預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理和全程控制的監(jiān)管理念,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè),強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管控和隱患排查,實(shí)施全過(guò)程、全鏈條監(jiān)管,織密藥品質(zhì)量安全網(wǎng)。堅(jiān)持改革創(chuàng)新檢查執(zhí)法模式,加強(qiáng)藥監(jiān)法治體系建設(shè),完善行政監(jiān)督、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的藥品安全監(jiān)管模式。(省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二)全面加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。
5.嚴(yán)格高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)藥品深度檢查,全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,督促落實(shí)主體責(zé)任,堅(jiān)守安全風(fēng)險(xiǎn)底線。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管,對(duì)麻精藥品、無(wú)菌制劑和注射劑類(lèi)等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查;對(duì)上述產(chǎn)品之外的藥品生產(chǎn)企業(yè),每年抽取一定比例開(kāi)展監(jiān)督檢查,并在三年內(nèi)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)全部進(jìn)行檢查;對(duì)原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)每年抽取一定比例開(kāi)展監(jiān)督檢查,五年內(nèi)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)全部進(jìn)行檢查。強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管,對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查每年不少于兩次;對(duì)冷藏冷凍藥品、第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查每年不少于一次;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年抽取一定比例,對(duì)其購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品管理情況進(jìn)行檢查,三年內(nèi)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部進(jìn)行檢查,確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)合規(guī)。(省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
6.加大疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管力度。進(jìn)一步推進(jìn)疫苗監(jiān)管體系建設(shè),建立健全疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系(QMS),提升全省疫苗監(jiān)管能力和水平。落實(shí)疫苗配送企業(yè)、疾控部門(mén)、接種單位的主體責(zé)任,加快推進(jìn)疫苗追溯體系建設(shè),完善疾控機(jī)構(gòu)、接種單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)疫苗來(lái)源可查、過(guò)程可控、去向可追。強(qiáng)化監(jiān)督檢查,堅(jiān)持每年開(kāi)展監(jiān)督檢查至少一次,重點(diǎn)檢查疫苗購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、分發(fā)使用、儲(chǔ)存運(yùn)輸情況,以及冷鏈設(shè)施設(shè)備管理、人員配備培訓(xùn)、不合格產(chǎn)品銷(xiāo)毀和質(zhì)量管理制度落實(shí)情況,確保疫苗儲(chǔ)存配送風(fēng)險(xiǎn)防控措施落實(shí)到位。(省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
7.強(qiáng)化院內(nèi)制劑質(zhì)量監(jiān)管。積極推進(jìn)制劑室規(guī)范化建設(shè),完善制劑炮制規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)、工藝,規(guī)范制劑配制。市州級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要聯(lián)合衛(wèi)生健康部門(mén)強(qiáng)化對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查。加大制劑抽檢力度,依法處置不合格產(chǎn)品和違法違規(guī)行為,監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)。落實(shí)醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的惠民政策,支持民族藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。(省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
8.持續(xù)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)管理理念,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,突出重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種,持續(xù)推進(jìn)“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動(dòng),每年有針對(duì)性開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查和整治,及時(shí)排查消除質(zhì)量安全隱患。嚴(yán)厲打擊藥品虛假?gòu)V告,確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法,進(jìn)一步提升群眾滿(mǎn)意度和獲得感。(省公安廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
9.強(qiáng)化藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)水平。持續(xù)加強(qiáng)省、市州藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),在設(shè)備裝備、人員配備和能力提升等方面予以必要支持,不斷提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。組織實(shí)施藥品國(guó)抽、省抽、市州抽三級(jí)抽檢,加大對(duì)使用范圍廣、不良反應(yīng)集中、社會(huì)關(guān)注度高和投訴舉報(bào)較多等重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的抽檢力度,及時(shí)依法查處不合格產(chǎn)品,提升檢驗(yàn)效能,消除安全隱患。加強(qiáng)對(duì)抽檢結(jié)果的分析應(yīng)用,為強(qiáng)化監(jiān)管提供有力的技術(shù)依據(jù)與支撐。(省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
10.有效落實(shí)藥物警戒制度。建立健全藥物警戒制度和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,逐步擴(kuò)大監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),持續(xù)做好聚集性不良事件預(yù)警處置,切實(shí)把好藥品安全源頭關(guān)、監(jiān)測(cè)關(guān)和管控關(guān)。督促上市許可持有人全面落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、上市后產(chǎn)品質(zhì)量回顧和安全評(píng)價(jià)制度,主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息,對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,提升風(fēng)險(xiǎn)防控和管理服務(wù)精細(xì)化精準(zhǔn)化水平。(省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(三)推進(jìn)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
11.提升企業(yè)自律意識(shí)。強(qiáng)化企業(yè)守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí),嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,提升行業(yè)自律能力水平。落實(shí)藥品上市許可持有人年度報(bào)告制度,督促企業(yè)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè),提升企業(yè)質(zhì)量管理能力,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理,堅(jiān)決杜絕不合格原輔材料、藥品進(jìn)廠進(jìn)店,不合格產(chǎn)品出廠出店,切實(shí)保障質(zhì)量安全。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
12.實(shí)施企業(yè)關(guān)鍵崗位全員培訓(xùn)。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn),不斷提升法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。全面落實(shí)崗位規(guī)程和各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理責(zé)任,嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全管理關(guān),進(jìn)一步提升保證藥品質(zhì)量安全的思想自覺(jué)和行動(dòng)自覺(jué)。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
13.加強(qiáng)監(jiān)督檢查。建立健全藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)質(zhì)量主體責(zé)任清單和負(fù)面清單,夯實(shí)藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任。堅(jiān)持最嚴(yán)格的監(jiān)管,加大對(duì)通過(guò)投訴舉報(bào)、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)線索的核查跟蹤力度,及時(shí)組織飛行檢查,對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)懲重處,不斷凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境。開(kāi)展合規(guī)性檢查,采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用等行政措施,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,保證安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)持續(xù)合規(guī)。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(四)強(qiáng)化安全監(jiān)管能力建設(shè)。
14.注重監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。加快推進(jìn)省級(jí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),積極探索市州級(jí)專(zhuān)、兼職藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)模式,配備滿(mǎn)足檢查工作要求的檢查員,充實(shí)一線監(jiān)管力量,為藥品監(jiān)管行政執(zhí)法提供專(zhuān)業(yè)力量保障。根據(jù)監(jiān)管執(zhí)法需要,省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)可統(tǒng)籌調(diào)用市州、縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)執(zhí)法資源。(省委編辦、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
15.完善智慧監(jiān)管體系。綜合利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等高新技術(shù),加強(qiáng)安全監(jiān)管信息共享平臺(tái)建設(shè),推進(jìn)安全監(jiān)管數(shù)據(jù)歸集共享,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)全過(guò)程信息化管理和監(jiān)控。建立完善安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)機(jī)制和管理制度,逐步實(shí)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)、分析、自動(dòng)預(yù)警等功能,提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和科學(xué)性。加大監(jiān)管信息公開(kāi)力度,曝光各類(lèi)違法違規(guī)行為,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,提高誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
16.提升應(yīng)急處置能力。建立健全省、市州和縣級(jí)藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制,制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案和管理辦法,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作和藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置工作。督促藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等健全完善藥品安全事件處置方案,定期組織開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)與演練,有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類(lèi)突發(fā)安全事件。(省衛(wèi)生健康委、省應(yīng)急廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
三、保障措施
17.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)費(fèi)保障。各地區(qū)要全面落實(shí)黨政同責(zé)和屬地管轄責(zé)任,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),完善工作機(jī)制,定期研判和分析本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全狀況,采取措施消除隱患。將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)財(cái)政預(yù)算,對(duì)藥品安全工作給予必要的經(jīng)費(fèi)保障。(省財(cái)政廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
18.強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作和行刑銜接。堅(jiān)持最嚴(yán)厲的處罰,加大違法案件查辦力度,深化與公安機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)的協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,強(qiáng)化行刑銜接,嚴(yán)格執(zhí)行案件移送規(guī)定,形成案件查辦合力,依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品犯罪行為。按照《重大疫苗違法案件掛牌督辦管理規(guī)定》有關(guān)要求,全面規(guī)范疫苗違法案件的調(diào)查和處置。(省公安廳、省司法廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
19.嚴(yán)肅年度考核和執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)。充分發(fā)揮各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)辦公室綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督職能,健全地方藥品安全責(zé)任考核制度。加大藥品安全考評(píng)力度,對(duì)考核達(dá)不到要求的,約談相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人,并提請(qǐng)當(dāng)?shù)攸h委政府進(jìn)行問(wèn)責(zé)。嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制,對(duì)因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的,依法依紀(jì)追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。(省委組織部、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
20.深化社會(huì)共治和信用管理。全面推進(jìn)藥品抽檢信息和行政處罰信息公開(kāi),落實(shí)藥品安全信用管理制度,加大聯(lián)合懲戒力度。暢通投訴舉報(bào)渠道,落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,進(jìn)一步調(diào)動(dòng)公眾參與藥品安全治理的積極性,形成全社會(huì)關(guān)注、參與監(jiān)督藥品安全的良好氛圍。深入開(kāi)展安全用藥和藥品知識(shí)科普宣傳活動(dòng),完善藥品安全輿情監(jiān)測(cè)研判處置和回應(yīng)機(jī)制,增強(qiáng)公眾的消費(fèi)信心。(省發(fā)展改革委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局,各市州政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
本意見(jiàn)自2021年2月1日起施行。
青海省人民政府????????
2020年12月31日????????
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