皖政辦〔2017〕62號(hào)《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》

安徽省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)

皖政辦〔2017〕62號(hào)

各市、縣人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)），確保疫苗流通規(guī)范和預(yù)防接種安全，經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，提出如下實(shí)施意見(jiàn)：

一、完善工作機(jī)制

（一）健全疫苗集中采購(gòu)供應(yīng)機(jī)制。將第一類(lèi)和第二類(lèi)疫苗納入安徽合肥公共資源交易平臺(tái)，按照公開(kāi)透明、競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)、公平交易的原則實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。省衛(wèi)生計(jì)生委組織做好第一類(lèi)疫苗的招標(biāo)采購(gòu)，通過(guò)安徽合肥公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)后由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級(jí)供應(yīng)。第二類(lèi)疫苗集中采購(gòu)和交易的具體實(shí)施方案由省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)制定。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要匯總?cè)〉诙?lèi)疫苗需求，在安徽合肥公共資源交易平臺(tái)通過(guò)直接掛網(wǎng)、招標(biāo)或談判議價(jià)等方式形成合理采購(gòu)價(jià)格，建立省級(jí)集中采購(gòu)目錄；由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（含承擔(dān)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職能的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，下同）在省級(jí)集中采購(gòu)目錄范圍內(nèi)，確定使用疫苗的品種、規(guī)格及生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定采購(gòu)后供應(yīng)給本地預(yù)防接種單位，接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)第二類(lèi)疫苗。安徽出入境檢驗(yàn)檢疫局要加強(qiáng)對(duì)出入境預(yù)防接種工作的管理，做好出入境人員接種所需疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等各項(xiàng)工作。

（二）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各地要加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。鼓勵(lì)建立通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)在內(nèi)的多層次保險(xiǎn)補(bǔ)償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率。在預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制建立前，應(yīng)按《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳省財(cái)政廳安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）的通知》（皖政辦〔2012〕28號(hào)）規(guī)定開(kāi)展補(bǔ)償工作。

（三）建立多部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同發(fā)展改革、教育、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、新聞出版廣電、物價(jià)等部門(mén)建立疫苗流通和預(yù)防接種管理聯(lián)席會(huì)議制度，加強(qiáng)協(xié)調(diào)銜接，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展與信息，共同研究解決存在的問(wèn)題，協(xié)同應(yīng)對(duì)相關(guān)突發(fā)事件。聯(lián)席會(huì)議辦公室設(shè)在各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)，承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議日常工作。

二、加強(qiáng)疫苗流通全過(guò)程管理

（一）加強(qiáng)疫苗流通全程追溯管理。建立健全疫苗全程追溯制度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)督促疫苗生產(chǎn)和配送企業(yè)，以及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位建立疫苗追溯體系，積極運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，如實(shí)記錄疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送、使用信息，實(shí)現(xiàn)最小包裝單位從生產(chǎn)到使用的全過(guò)程可追溯。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加快推進(jìn)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)不同地區(qū)預(yù)防接種信息的交換與共享。

（二）加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程的規(guī)范化管理。第一類(lèi)疫苗通過(guò)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)冷鏈系統(tǒng)配送。第二類(lèi)疫苗應(yīng)當(dāng)由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送，或者在符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》所規(guī)定疫苗配送標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇1—2家確有較好冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)，委托其承擔(dān)在我省范圍內(nèi)的配送工作，并將委托配送企業(yè)情況按規(guī)定報(bào)省食品藥品監(jiān)管局。省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)將配送企業(yè)接受委托相關(guān)信息及時(shí)通報(bào)相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。各市、縣政府要結(jié)合本地實(shí)際，研究采取有效措施，確保偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗及時(shí)配送。

（三）加強(qiáng)疫苗配送和使用監(jiān)管。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，對(duì)疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷(xiāo)售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)通報(bào)；對(duì)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全隱患的疫苗配送企業(yè)，商衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)暫停其第二類(lèi)疫苗配送業(yè)務(wù)，并書(shū)面通知委托的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，以保證配送疫苗質(zhì)量安全。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的疫苗購(gòu)進(jìn)、供應(yīng)和使用進(jìn)行監(jiān)督管理。各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)依法查處疫苗生產(chǎn)、流通、接種等環(huán)節(jié)的價(jià)格違法行為。

（四）及時(shí)報(bào)告重要監(jiān)管信息。各級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要將疫苗流通和使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管作為日常監(jiān)管重點(diǎn)，如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)銷(xiāo)售、使用疫苗特別是生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假劣疫苗行為，應(yīng)立即向省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委報(bào)告。

（五）加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。各地要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)檢查、檢驗(yàn)工作力量，推進(jìn)建立職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)，提高檢查專(zhuān)業(yè)化水平，逐步提高省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br />
三、規(guī)范預(yù)防接種管理

（一）加強(qiáng)規(guī)范化預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)。各地應(yīng)按照《安徽省規(guī)范化預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（2015版）》（衛(wèi)疾控秘〔2015〕227號(hào)），加快推進(jìn)規(guī)范化預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)，確保到2017年底前全省所有接種單位達(dá)到規(guī)范化預(yù)防接種門(mén)診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

（二）強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)。加強(qiáng)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設(shè)，充實(shí)技術(shù)力量，落實(shí)預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。市縣兩級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)，每年至少各舉辦一期預(yù)防接種工作人員培訓(xùn)，提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。承擔(dān)預(yù)防接種職責(zé)與任務(wù)的醫(yī)務(wù)人員要通過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格。

（三）強(qiáng)化疫苗規(guī)范接種?？h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，確定轄區(qū)內(nèi)接種單位，并向社會(huì)公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。嚴(yán)格規(guī)范村級(jí)接種單位服務(wù)行為，不得違規(guī)開(kāi)展預(yù)防接種。接種單位應(yīng)按照《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)預(yù)防接種工作規(guī)范管理的通知》（國(guó)衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2016〕26號(hào)）要求，在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的疫苗品種、預(yù)防接種告知書(shū)、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序、接種禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，以及第二類(lèi)疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。優(yōu)先保證第一類(lèi)疫苗接種，按照受種者“知情、自愿、自費(fèi)”的原則使用第二類(lèi)疫苗，嚴(yán)禁誘導(dǎo)使用第二類(lèi)疫苗。加強(qiáng)流動(dòng)兒童的預(yù)防接種管理，及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)流動(dòng)人口聚集地的信息，為適齡兒童開(kāi)展相關(guān)疫苗接種工作。對(duì)偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)，通過(guò)加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動(dòng)服務(wù)，提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。

（四）加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和考核評(píng)估。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要制定預(yù)防接種工作考核辦法，對(duì)接種單位進(jìn)行考核，并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)，提高預(yù)防接種工作人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和服務(wù)能力。

四、落實(shí)保障措施

（一）加快落實(shí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。各地、各有關(guān)部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，在編制總量范圍內(nèi)，落實(shí)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。要進(jìn)一步完善公開(kāi)招聘、人才引進(jìn)、培訓(xùn)等機(jī)制，采取有效措施，提高疾病預(yù)防控制隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)水平和整體素質(zhì)。

（二）全面落實(shí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入政策。各級(jí)政府要落實(shí)支出責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃，足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出。統(tǒng)籌考慮第二類(lèi)疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，足額列入預(yù)算，由同級(jí)財(cái)政予以保障，服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。

（三）完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，落實(shí)疾病預(yù)防控制人員各項(xiàng)津貼補(bǔ)貼政策。

（四）完善預(yù)防接種相關(guān)價(jià)格政策。省物價(jià)局要會(huì)同省財(cái)政廳科學(xué)合理核定接種單位第二類(lèi)疫苗接種服務(wù)費(fèi)（含儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)）標(biāo)準(zhǔn)。各地要按照相關(guān)規(guī)定做好縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位收取第二類(lèi)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)的相關(guān)工作。

（五）加強(qiáng)疫苗研發(fā)和宣傳引導(dǎo)。鼓勵(lì)和支持疫苗生產(chǎn)研發(fā)工作，提升疫苗生產(chǎn)供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量保障能力。充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用，強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識(shí)的普及宣傳，重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，引導(dǎo)群眾參與預(yù)防接種工作，提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)，積極回應(yīng)社會(huì)和公眾關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。

五、強(qiáng)化監(jiān)督檢查

各市政府要結(jié)合工作實(shí)際制定具體實(shí)施辦法，落實(shí)屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等納入政府考核內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項(xiàng)工作。省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)督查，重要情況及時(shí)報(bào)省政府。
 

安徽省人民政府辦公廳

2017年7月18日

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