京醫(yī)改辦〔2017〕5號(hào)《關(guān)于印發(fā)北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案(試行)的通知》

關(guān)于印發(fā)北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩?ldquo;兩票制”實(shí)施方案（試行）的通知






京醫(yī)改辦〔2017〕5號(hào)

各區(qū)醫(yī)改辦、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)信息化委、商務(wù)委、國(guó)稅局、工商局、公安分局、中醫(yī)局、各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))要求，我們制定了《北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩?ldquo;兩票制”實(shí)施方案（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。





 

北京市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

北京市發(fā)展和改革委員會(huì)

北京市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)

北京市務(wù)委員會(huì)

北京市國(guó)家稅務(wù)局

北京市工商行政管理局

北京市公安局

北京市中醫(yī)管理局

2017年10月20日

北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩?ldquo;兩票制”實(shí)施方案（試行）

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))和國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))要求，推動(dòng)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中落實(shí)“兩票制”，結(jié)合本市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體目標(biāo)

全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神和治國(guó)理政新理念新思想新戰(zhàn)略，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記兩次視察北京重要講話和對(duì)北京工作的一系列重要指示精神，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，以推進(jìn)健康北京建設(shè)為目標(biāo)，以推動(dòng)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中實(shí)行“兩票制”為抓手，全面深化藥品供應(yīng)保障制度改革。通過放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，營(yíng)造公平透明的市場(chǎng)環(huán)境。堅(jiān)持權(quán)責(zé)明晰、各負(fù)其責(zé)；堅(jiān)持依法依規(guī)、誠(chéng)信自律；堅(jiān)持科技支撐，精準(zhǔn)智能；堅(jiān)持明規(guī)矩于前，明確市場(chǎng)主體行為邊界特別是不能觸碰的紅線，施重懲于后，把嚴(yán)重違法違規(guī)的市場(chǎng)主體堅(jiān)決清除出市場(chǎng)。通過不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，凈化市場(chǎng)環(huán)境，規(guī)范流通秩序，整肅行業(yè)行為，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。嚴(yán)厲打擊過票洗錢、租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)犯罪行為；促進(jìn)流通企業(yè)自覺轉(zhuǎn)變銷售和經(jīng)營(yíng)模式、減少流通環(huán)節(jié)、降低流通成本，理順?biāo)幤穬r(jià)格；保障藥品有效供應(yīng)和城鄉(xiāng)居民用藥安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

二、“兩票制”的界定

(一)“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱發(fā)票)，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具一次發(fā)票。

(二)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資(或持股50%以上)商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)。

2.境外藥品國(guó)內(nèi)總代理或進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)(全國(guó)僅限1家)。

3.藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)(全國(guó)僅限1家)。

(三)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部與全資(或持股50%以上)子公司以及全資(或持股50%以上)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

(四)特殊情況的處理

1.麻醉、精神、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的流通經(jīng)營(yíng)按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

2.為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況，緊急采購藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。

3.為保障臨床急需短缺藥品的及時(shí)供給，短缺藥品可特殊處理。發(fā)揮部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，實(shí)行短缺藥品動(dòng)態(tài)管理，并在市藥品陽光采購平臺(tái)公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

4.為保障基層藥品的有效供應(yīng)，配送到特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票。確需增加一票的，由市食品藥品監(jiān)管部門商市衛(wèi)生計(jì)生部門確定后，在市藥品陽光采購平臺(tái)公示。

(五)相關(guān)材料的審核公示等工作由市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心統(tǒng)一組織實(shí)施，相關(guān)職能部門積極配合。

(六)進(jìn)一步規(guī)范、理順?biāo)幤凡少徟渌凸芾砹鞒?，探索通過第三方支付平臺(tái)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平合法、誠(chéng)實(shí)守信原則合理確定加價(jià)水平。

三、實(shí)施范圍和步驟

(一)實(shí)施范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)政府、事業(yè)單位及國(guó)有企業(yè)舉辦的各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中實(shí)行“兩票制”。

鼓勵(lì)解放軍、武警部隊(duì)在京醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中積極推行“兩票制”。

(二)實(shí)施步驟：為確保“兩票制”政策平穩(wěn)落地，設(shè)定政策準(zhǔn)備過渡期。自本實(shí)施方案公布之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，過渡期3個(gè)月。過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應(yīng)在陽光采購平臺(tái)完成更新注冊(cè)，依法依規(guī)協(xié)商解決之前購銷合同中的遺留問題。各相關(guān)主體應(yīng)積極配合，根據(jù)“兩票制”的要求，升級(jí)改造軟件系統(tǒng)，盡早實(shí)現(xiàn)對(duì)接共享。

四、管理與服務(wù)

(一)及時(shí)做好“兩票制”實(shí)施準(zhǔn)備

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分考慮現(xiàn)實(shí)因素和要求確定代理商，選擇網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)在本市開展藥品配送工作；承諾銷往本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，向市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心提交并公示承諾書；視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)證明材料。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好信息系統(tǒng)升級(jí)改造，建立藥品追溯體系，確保生產(chǎn)、銷售的藥品可追溯。

藥品流通企業(yè)應(yīng)及時(shí)妥善處理當(dāng)前庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；承諾過渡期后所有配送到本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品均符合“兩票制”要求，向市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心提交并公示承諾書；視為流通集團(tuán)型企業(yè)應(yīng)提供下屬全資(或持股50%以上)子公司有關(guān)證明材料。藥品流通企業(yè)應(yīng)做好信息系統(tǒng)升級(jí)改造，建立藥品追溯體系，確保銷售或配送的藥品可追溯。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品時(shí)，應(yīng)承諾嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”相關(guān)要求，向市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心提交并公示承諾書；主動(dòng)從陽光采購平臺(tái)上選擇已承諾實(shí)行“兩票制”的企業(yè)；在購銷合同中明確雙方在執(zhí)行“兩票制”過程中各環(huán)節(jié)的權(quán)利義務(wù)(本文件規(guī)定的不執(zhí)行“兩票制”的產(chǎn)品除外)。在保障用藥的前提下，做好藥品庫存消化和處置工作，嚴(yán)格精準(zhǔn)庫房管理。做好藥房信息系統(tǒng)升級(jí)對(duì)接工作。

(二)嚴(yán)格規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理

1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”)，項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票(以及清單，下同)上的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品流通企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)主動(dòng)提供第一票并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)按照相關(guān)藥品管理規(guī)定驗(yàn)收入庫，到貨驗(yàn)收時(shí)，主動(dòng)驗(yàn)明發(fā)票、隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨單、貨款一致。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。

3.藥品流通企業(yè)向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品時(shí)，應(yīng)主動(dòng)提供第二票并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，要借助信息化手段做好藥品信息比對(duì)、票據(jù)信息核查和留存?zhèn)洳楣ぷ?，?ldquo;兩票制”查驗(yàn)提供基礎(chǔ)支撐。

(三)創(chuàng)新管理服務(wù)推動(dòng)“兩票制”落地

1.市區(qū)相關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件，打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在市域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”，保障偏遠(yuǎn)山區(qū)、交通不便的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品有效供給。

2.完善藥品采購機(jī)制建設(shè)。加強(qiáng)“兩票制”工作與改革完善藥品采購機(jī)制的銜接，推動(dòng)藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革。以信息化手段實(shí)現(xiàn)藥品采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息的電子化流轉(zhuǎn)，方便藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施票據(jù)傳輸、查詢、驗(yàn)證和追溯，提升藥品管理的信息化智能化水平。充分利用全國(guó)增值稅發(fā)票查驗(yàn)平臺(tái)，隨時(shí)查驗(yàn)發(fā)票真實(shí)性，為藥品企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理提供參考依據(jù)。

3.推動(dòng)落實(shí)藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，按照國(guó)家統(tǒng)一要求，在國(guó)家藥品價(jià)格信息平臺(tái)基礎(chǔ)上開發(fā)建立本市藥品價(jià)格信息系統(tǒng)，采集“兩票制”實(shí)施前三年藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠價(jià)、藥品流通企業(yè)銷售價(jià)以及“兩票制”實(shí)施后相關(guān)價(jià)格。做好與藥品陽光采購綜合管理平臺(tái)、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。加大藥品價(jià)格信息公開力度，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。

五、落實(shí)責(zé)任

(一)衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)對(duì)全市藥品采購工作的監(jiān)督管理，充分發(fā)揮市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心的支撐作用，做好藥品陽光采購平臺(tái)改造和系統(tǒng)升級(jí)，為“兩票制”執(zhí)行提供信息化支持。市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心要加強(qiáng)對(duì)藥品陽光采購的監(jiān)督管理工作，對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，予以約談并限期整改，列入藥品采購不良記錄，情節(jié)嚴(yán)重的取消該品種甚至該企業(yè)在本市藥品陽光采購平臺(tái)的交易資格。衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥部門要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購工作的監(jiān)督管理，對(duì)“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)，約談并追究相關(guān)人員責(zé)任。

(二)食品藥品監(jiān)督管理部門要做好藥品企業(yè)“兩票制”資質(zhì)審核等相關(guān)工作。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。

(三)稅務(wù)部門要依法加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，規(guī)范票據(jù)使用和流轉(zhuǎn)，依法加大對(duì)偽造、虛開發(fā)票、偷稅漏稅行為的稽查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查處。

(四)經(jīng)濟(jì)信息化部門要積極支持藥品信息化相關(guān)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)，支持醫(yī)藥工業(yè)健康發(fā)展，在同等條件下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策和資金優(yōu)先支持合規(guī)執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

(五)商務(wù)部門要將實(shí)施“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、建立現(xiàn)代藥品流通方式的重要舉措，將藥品流通企業(yè)執(zhí)行“兩票制”情況與流通領(lǐng)域相關(guān)扶持政策和獎(jiǎng)勵(lì)資金相掛鉤。

(六)工商部門要嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，加大對(duì)合同違法行為打擊力度。

(七)價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格行為的監(jiān)管監(jiān)測(cè)，加大對(duì)涉嫌價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷等價(jià)格違法行為的查處。

(八)公安機(jī)關(guān)要加大對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品、非法經(jīng)營(yíng)藥品、虛開增值稅專用發(fā)票、商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的打擊力度。

(九)各部門之間要建立信息通報(bào)機(jī)制，及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的問題和處理情況通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門并公示。涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。各部門應(yīng)充分利用信息化手段，推動(dòng)藥品陽光采購平臺(tái)、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。

(十)市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位、各醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)企事業(yè)單位應(yīng)積極支持配合做好“兩票制”的實(shí)施工作，形成改革合力。

六、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。市區(qū)相關(guān)部門和各市場(chǎng)主體要充分認(rèn)識(shí)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的重要意義，按照國(guó)家和本市的要求部署，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，精心組織落實(shí)，確保“兩票制”工作順利實(shí)施。

(二)做好溝通銜接。市區(qū)相關(guān)部門要強(qiáng)化政策協(xié)同，做好監(jiān)管銜接，做到各司其職、各負(fù)其責(zé)。建立市級(jí)聯(lián)席會(huì)議制度，由市醫(yī)改辦擔(dān)任召集人，各相關(guān)部門參加。依據(jù)政策執(zhí)行情況不定期召開會(huì)議，研究解決執(zhí)行中的重大問題，確保政策平穩(wěn)落地。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)要做好企業(yè)和政府的橋梁作用，加強(qiáng)行業(yè)自律監(jiān)督，配合完善行業(yè)誠(chéng)信體系，協(xié)助做好“兩票制”推行工作。

(三)嚴(yán)格考核監(jiān)督。適時(shí)開展對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”執(zhí)行情況的聯(lián)合監(jiān)督檢查。充分運(yùn)用信息化手段和新興技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)“兩票制”執(zhí)行情況的跟蹤督導(dǎo)，推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。

(四)強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。市區(qū)相關(guān)部門要通過多種媒體，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，加強(qiáng)“兩票制”政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，及時(shí)解疑釋惑，爭(zhēng)取各方的理解和支持。要大力推行信息公開，廣泛接受行業(yè)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好工作氛圍。

(五)本方案相關(guān)規(guī)定，由各部門按職能負(fù)責(zé)解釋。國(guó)家關(guān)于“兩票制”有新規(guī)定的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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