豫食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕80號《河南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證后專項檢查的通知》
河南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證后專項檢查的通知
豫食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕80號
各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局,鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管,保障人民群眾用妝安全,消除風(fēng)險隱患,按照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于嚴(yán)格落實化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作要求的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕5號)和《總局關(guān)于發(fā)布防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第107號)的要求,經(jīng)研究,省局決定在全省范圍內(nèi)開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證后專項檢查?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、檢查重點(diǎn)
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況。
(二)新的化妝品包裝標(biāo)識使用情況。
二、檢查范圍
(一)轄區(qū)內(nèi)所有持《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
(二)原持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,但未取得新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
三、檢查時間
2017年6月15日至7月15日。
四、檢查內(nèi)容
(一)檢查原持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,但未取得新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)是否違法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
(二)檢查持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)是否具備生產(chǎn)許可的條件、維持許可換證時的狀態(tài)。
(三)檢查持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)是否停產(chǎn)。停產(chǎn)的時間、原因、計劃恢復(fù)生產(chǎn)的時間等;停產(chǎn)期間物料貯存條件是否符合要求,是否超過有效期限等;停產(chǎn)期間是否存在出租、出借廠房、設(shè)備、倉庫、合法資質(zhì)等情況;停產(chǎn)期間是否存在外購產(chǎn)品重新包裝后以本企業(yè)的名義銷售化妝品等產(chǎn)品的違法行為。
(四)加強(qiáng)化妝品包裝標(biāo)識監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)從2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品,是否使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識。
(五)檢查生產(chǎn)企業(yè)在2017年6月30日后生產(chǎn)的防曬化妝品包裝是否符合總局《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求》。
五、專項監(jiān)督檢查要求
(一)思想上高度重視。換證后專項檢查是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,保障化妝品質(zhì)量安全,消除監(jiān)管風(fēng)險的重要舉措。各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局和鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要高度重視這項工作,通過開展專項檢查,堵塞監(jiān)管漏洞、落實監(jiān)管責(zé)任,及時掌握合法化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)狀況,防范企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)。
(二)認(rèn)真開展監(jiān)督檢查。各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局和鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要根據(jù)省局部署,制定具體方案,對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)逐一排查,掌握企業(yè)生產(chǎn)的真實情況。監(jiān)督檢查要按照規(guī)定做好現(xiàn)場檢查筆錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為應(yīng)及時鎖定證據(jù)。停產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)出具情況說明,由企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名,加蓋企業(yè)公章;對于未取得新的化妝品生產(chǎn)許可證的停產(chǎn)企業(yè)要加大現(xiàn)場檢查的力度,對未按規(guī)定停產(chǎn)的,按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,依法嚴(yán)肅查處。要掌握企業(yè)新的化妝品包裝標(biāo)識的使用情況,企業(yè)應(yīng)按照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于嚴(yán)格落實化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作要求的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕5號)和《總局關(guān)于發(fā)布防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求的公告》的要求更換包裝。
(三)及時報送信息。各省轄市、省直管縣(市)和鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)局應(yīng)在7月15日前,將專項檢查情況總結(jié)和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證后專項檢查統(tǒng)計表》的紙質(zhì)版和電子版報省局藥品化妝品監(jiān)管處。原持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,但未取得新的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)存在的問題要一并上報。停產(chǎn)6個月以上恢復(fù)生產(chǎn)的企業(yè),各省轄市、省直管縣(市)和鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)局要監(jiān)督企業(yè)對廠房、設(shè)施、設(shè)備等進(jìn)行必要的保養(yǎng)、維修,按照規(guī)定開展生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等驗證和確認(rèn);具備生產(chǎn)條件后,方能恢復(fù)生產(chǎn)。
(四)追蹤檢查到位。各省轄市、省直管縣(市)和鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)局要把停產(chǎn)企業(yè)納入日常監(jiān)管計劃,定期開展追蹤檢查,防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。
附件:化 妝品生產(chǎn)企 業(yè)換證后專 項檢查統(tǒng) 計表.doc
河南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2017年6月13日
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