陜食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕99號《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法（試行）》

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陜食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕99號

各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局：

為推進我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，強化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人意識，提高監(jiān)管效能，確保化妝品質(zhì)量安全，省局制定了《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法（試行）》，已經(jīng)局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。




 

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

2017 年12月25日



 

陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法（試行）



 

第一章  總 則

第一條  為推進我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，強化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人意識，合理分配監(jiān)管資源、提高監(jiān)管效率和水平，確保化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局誠信體系建設(shè)的有關(guān)要求，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條  陜西省轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)均適用本辦法。
 

第二章  信用分類和評定

第三條  按 照《企業(yè)質(zhì)量信用等級劃分通則》（GB/T23791-2009），化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級分為A、B、C、D四級，分別代表守信、基本守信、失信、嚴重失信。

企業(yè)質(zhì)量信用等級的劃分依據(jù)一定時期內(nèi)企業(yè)在質(zhì)量信用方面表現(xiàn)出來的主觀愿望、產(chǎn)品質(zhì)量保障能力及其表現(xiàn)結(jié)果等方面來確定。

第四條  A級（守信企業(yè)）：嚴格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生標準》、《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)要求進行生產(chǎn)，無違法違規(guī)生產(chǎn)被行政處罰的。

第五條  B級（基本守信企業(yè)）：基本按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生標準》、《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)要求進行生產(chǎn)，未被處以警告以上行政處罰的。

第六條  C級（失信企業(yè)）：未能持續(xù)按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生標準》、《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)要求進行生產(chǎn)，有下列情形之一的：被處以罰款；沒收違法所得、沒收非法財物；責(zé)令停產(chǎn)行政處罰。

第七條  D級（嚴重失信企業(yè)）：企業(yè)管理混亂，未能按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生標準》、《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)要求進行生產(chǎn)，有下列情形之一的：累計兩次因違反化妝品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)處罰；累計三次受到行政處罰；受到吊銷許可證行政處罰；被藥品稽查部門列入違法企業(yè)“黑名單”；使用化妝品禁用原料或未批準的化妝品新原料。

第八條  企業(yè)質(zhì)量信用等級采用動態(tài)認定的方法，每年評定一次，次年的第一季度完成上年度的信用等級評定工作，依照以下程序進行：

（一）企業(yè)于當年12月31日前填報《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級信息表》，由區(qū)（縣）、市級食品藥品監(jiān)督管理局初審并簽署推薦意見后，于次年1月底前報省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處。

（二）省食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法做出企業(yè)質(zhì)量信用等級評定意見。

（三）質(zhì)量信用等級評定結(jié)果歸入企業(yè)信用信息檔案并采取適當方式予以公告。

第九條  企業(yè)質(zhì)量信用等級評定后，如發(fā)現(xiàn)新問題需要降低信用級別的，由市局及時報省局，由省局審議后做出是否調(diào)整級別的決定。
 

第三章  信用信息的采集和管理

第十條  企業(yè)填報《陜西省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級信息表》，主要內(nèi)容包括：

企業(yè)基本情況：企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址，法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人、生產(chǎn)范圍、《生產(chǎn)許可證》編號及有效期，本年度生產(chǎn)品種，企業(yè)本年度生產(chǎn)總值。

各類監(jiān)督檢查及缺陷項目整改情況，企業(yè)違法違規(guī)被查處情況，產(chǎn)品抽檢不合格情況，不良反應(yīng)和質(zhì)量事故情況，產(chǎn)品被責(zé)令召回情況；《化妝品生產(chǎn)許可證》及關(guān)健崗位人員等變更情況、委托檢驗實施情況、上年度信用等級評定結(jié)果。

第十一條  食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在信用信息采集和使用、信用等級評定等工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，按有關(guān)規(guī)定處理。
 

第四章  分類管理

第十二條  對質(zhì)量信用級別為A級的企業(yè)，以企業(yè)自律為主、監(jiān)督管理為輔，強化主體自律，每年監(jiān)管部門可隨機抽取部分企業(yè)安排日常檢查。

對質(zhì)量信用級別為B級的企業(yè)，以企業(yè)自律和監(jiān)督管理相結(jié)合，每年至少日常檢查一次，對責(zé)令改正的項目要重點核查。

對質(zhì)量信用級別為C級的企業(yè)，將其列為日常監(jiān)管重點對象，每年在日常檢查的同時，要不定期安排飛行檢查，加大風(fēng)險防范力度。

對質(zhì)量信用級別為D級的企業(yè)，直接列入食品藥品安全“黑名單”，將企業(yè)信用信息推送至省信用平臺，實施聯(lián)合懲戒。作為重點監(jiān)督和防范的對象，加大飛行檢查力度。
 

第五章  附 則

第十三條  本辦法由陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

第十四條  本辦法自發(fā)布之日起30日后施行，有效期五年。



附件：陜 西省化 妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì) 量信用等 級信 息表.doc

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