瓊府辦〔2017〕82號《海南省人民政府辦公廳印發(fā)海南省貫徹落實國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見的實施方案的通知》
海南省人民政府辦公廳印發(fā)海南省貫徹落實國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見的實施方案的通知
瓊府辦〔2017〕82號
各市、縣、自治縣人民政府,省政府直屬各單位:
《海南省貫徹落實國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見的實施方案》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
海南省人民政府辦公廳
2017年5月15日
海南省貫徹落實國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見的實施方案
為深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,提高藥品質(zhì)量療效,規(guī)范藥品生產(chǎn)流通和使用行為,更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求,推進健康海南建設, 根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)精神,制定本實施方案。
一、提高藥品質(zhì)量療效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
(一)嚴格藥品注冊審評審批。
1.嚴格按照化學藥品新注冊分類要求受理和初審化學藥品注冊事項。加強對企業(yè)研發(fā)的指導。按照藥物臨床試驗數(shù)據(jù)檢查的相關(guān)要求規(guī)范臨床試驗現(xiàn)場檢查,保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性。全面公開藥品審評審批信息,接受社會監(jiān)督。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)穩(wěn)步推進、按期完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
2.引導、鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)分期分批開展研究和評價。參比制劑一次性進口行政審批實行當天辦結(jié),同時采取便捷通關(guān)模式,加快藥品通關(guān)速度。指導有條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機構(gòu)依法開展生物等效性試驗。通過省級科技計劃項目支持相關(guān)研究。通過醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金扶持,以及加強對企業(yè)的技術(shù)指導,推動我省仿制藥一致性評價工作如期完成。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、海口海關(guān)、海南出入境檢驗檢疫局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省財政廳,第一位的為牽頭單位,下同)
3.優(yōu)先使用通過一致性評價的藥品。在我省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購方案中,明確規(guī)定同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中招標采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
4.按照人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生計生委出臺的醫(yī)保藥品支付標準指導意見,做好相關(guān)實施工作,以推動通過一致性評價仿制藥在我省的使用。(責任單位:省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委)
(三)做好藥品上市許可持有人制度試點準備工作。
5.研究學習10個藥品上市許可持有人試點省市的經(jīng)驗和做法,開展宣傳培訓,做好我省實施藥品上市許可持有人制度的準備工作。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。
6.加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。對企業(yè)實施分類管理,合理配置監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能。制訂日常監(jiān)督檢查標準,保證基本藥物生產(chǎn)企業(yè)每年日常監(jiān)督檢查不少于2次,對重點監(jiān)管企業(yè)每年跟蹤檢查1次,其他按不少于10%的比例隨機進行跟蹤檢查。實施風險分級定期全覆蓋抽檢,加大對高風險品種和中藥飲片的抽檢力度,及時處置抽驗及檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,把風險控制在盡可能小的范圍。完善藥品監(jiān)督檢查情況通報制度,及時向社會公布檢查結(jié)果。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
7.集中解決突出問題。根據(jù)問題導向逐年減少問題,不斷提高企業(yè)管理水平。關(guān)注高風險品種,幫助企業(yè)不斷規(guī)范生產(chǎn)行為,降低產(chǎn)品不合格率。督促企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,如實記錄生產(chǎn)過程中的各項信息,確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確、可追溯。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
8.嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。按照“四個最嚴”標準,持續(xù)定期搜索排查網(wǎng)絡銷售假劣藥品信息,對制售假劣藥品的違法犯罪行為依法從重從快處罰,對監(jiān)管不力的責任單位和責任人依法依規(guī)進行問責。完善我省食品藥品監(jiān)管與公安“聯(lián)打辦”機制,對涉嫌犯罪線索及時移送公安機關(guān)偵查,進一步做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接。公安機關(guān)對行政執(zhí)法部門移送的涉嫌藥品犯罪線索要迅速開展偵查工作,構(gòu)成犯罪的,依法立案查處。案件偵辦中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品流向的,要及時通報藥品監(jiān)督管理部門采取下架、召回等措施,防止繼續(xù)流散和危害社會。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳)
(五)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。
9.支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。支持符合條件的企業(yè)和科研院所申報國家重大新藥創(chuàng)制等國家科技計劃(專項、基金等),提升我省藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。加快新藥創(chuàng)制、重大專利到期藥物仿制,引導、支持國內(nèi)實力強的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu),參與南藥、黎藥、海洋藥物的研發(fā)。支持現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)開展已上市地產(chǎn)中藥品種的二次開發(fā)。著力提升產(chǎn)品質(zhì)量和核心競爭力,爭創(chuàng)一批在國內(nèi)外具有較高知名度和影響力的產(chǎn)品品牌。(責任單位:省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務廳)
10.優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。推動落后企業(yè)退出、培育創(chuàng)新企業(yè)、兼并重組和引進優(yōu)質(zhì)企業(yè),著力化解我省藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低、創(chuàng)新能力弱等問題。積極引進國內(nèi)外知名企業(yè),以資本、品種、品牌、營銷網(wǎng)絡為紐帶,推動省內(nèi)外企業(yè)之間的并購重組,培育一批具有競爭力的企業(yè)集團,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。利用各種平臺,引導具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強,提高集約化水平。積極推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高科技、園區(qū)化發(fā)展,通過集群集約建設,形成管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色鮮明、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。(責任單位:省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務廳)
11.推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資產(chǎn)證券化。鼓勵企業(yè)引進各類股權(quán)投資基金進行股份制改造,加大對自主創(chuàng)新和成長性高的企業(yè)的扶持力度,積極培育優(yōu)質(zhì)上市公司后備資源,推動海南醫(yī)藥企業(yè)有序培育梯次上市。通過并購重組進入證券市場,充分利用證券市場募集資金增強產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力,整合優(yōu)勢資源,做大做強產(chǎn)業(yè),培育一批具有國內(nèi)國際競爭力的大型企業(yè)集團,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。(責任單位:省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務廳)
(六)保障藥品有效供應。
12.建立健全短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡。在已建立15個短缺藥品哨點醫(yī)院的基礎(chǔ)上,再增加10個哨點醫(yī)院,并將短缺藥品哨點擴展至5家大型藥品流通企業(yè),不斷完善短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡。通過省醫(yī)藥集中采購平臺收集整理各監(jiān)測哨點報送的短缺藥品信息,并適時組織分析,每月按時向國家衛(wèi)生計生委報送。(責任單位:省衛(wèi)生計生委、省政府政務服務中心)
13.確保短缺藥品的穩(wěn)定供應。選擇信譽良好、主動承擔社會責任的大型藥品流通企業(yè)進行短缺藥品的儲存和配送。國家定點生產(chǎn)的短缺藥品在省醫(yī)藥集中采購服務平臺直接掛網(wǎng),公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須全部配備使用定點生產(chǎn)藥品。(責任單位:省衛(wèi)生計生委、省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局)
14.嚴格對麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復方制劑藥品的監(jiān)管。結(jié)合特殊藥品經(jīng)營企業(yè)在國家食品藥品監(jiān)管總局特藥信息報告系統(tǒng)入網(wǎng)、批準文號錄入審核及購銷明細上報工作,對我省麻醉藥品和精神藥品購銷情況實行嚴格動態(tài)管理。加強監(jiān)督檢查,認真落實檢查頻次和定期報送制度,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。全面開展含特殊藥品復方制劑藥品專項整治,有效防范其通過藥用渠道流入非法渠道。加大違法行為處罰力度,對違反麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復方制劑藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的企業(yè)和使用單位,一律嚴肅查處,構(gòu)成犯罪的,依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委、省公安廳)
15.支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文號。對僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,依照相關(guān)法律法規(guī)實施備案。醫(yī)療機構(gòu)應當加強對備案的中藥制劑品種不良反應的監(jiān)測和報告。藥品監(jiān)督管理部門應當加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委)
二、整頓藥品流通秩序,推進藥品流通體制改革
(七)推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
16.推動藥品流通企業(yè)“四化”建設。一是鼓勵大型藥品流通企業(yè)現(xiàn)代化。鼓勵藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè),在我省現(xiàn)有2家現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的基礎(chǔ)上,推動有條件的企業(yè)開展現(xiàn)代化藥品物流建設,爭取省內(nèi)建成4到5家大型現(xiàn)代化藥品物流骨干企業(yè)。二是鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化。鼓勵中小型藥品流通企業(yè)代理新特藥和進口藥品,向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。三是鼓勵藥店經(jīng)營連鎖化。支持藥品批發(fā)企業(yè)開辦藥品零售連鎖企業(yè),實現(xiàn)批發(fā)零售一體化經(jīng)營,鼓勵單體藥店加入零售連鎖企業(yè),提高零售連鎖率,2017年底省內(nèi)零售藥店連鎖率力爭達到70%以上。四是鼓勵旅游區(qū)藥店國際化。支持國際旅游島建設,在全省主要旅游城市創(chuàng)建國際化“標桿藥店”,藥店標示標牌全部實現(xiàn)中英文對照,提供雙語服務,方便中外游客購藥。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省商務廳)
17.推進零售藥店分級分類管理。配合國家食品藥品監(jiān)管總局在我省開展零售藥店分級分類管理試點工作,在此基礎(chǔ)上,以點帶面,逐步推廣,力爭2018年底前實現(xiàn)全省零售藥店分級分類管理。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省商務廳)
(八)推行藥品購銷“兩票制”。
18.全面實施藥品購銷“兩票制”。根據(jù)國務院醫(yī)改辦《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》(國醫(yī)改辦〔2016〕4號)有關(guān)要求,于2017年內(nèi)在全省公立醫(yī)療機構(gòu)全面實施藥品購銷“兩票制”。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
19.加強對“兩票制”實施情況的監(jiān)管。結(jié)合“兩票制”的實施,修訂完善《海南省集中采購藥品配送監(jiān)督管理辦法》(瓊衛(wèi)體改〔2014〕1號)。把藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”納入日常監(jiān)管檢查范圍。對違反“兩票制”要求,不按規(guī)定建立信息完備的購銷記錄,不能做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單不能與藥品同行,不開具發(fā)票和銷售憑證等情形的,及時將檢查情況通報省藥品集中采購機構(gòu),由省藥品集中采購機構(gòu)作出相應處理。(責任單位:省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省物價局、省財政廳、省商務廳、省政府政務服務中心、省國稅局、省地稅局)
(九)完善藥品采購機制。
20.全面實施藥品分類采購。國家定點生產(chǎn)的藥品按照全國統(tǒng)一采購價格直接掛網(wǎng)采購,不再議價。婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品直接掛網(wǎng)采購。麻醉藥品和第一類精神藥品,仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。上述以外的藥品進行集中招標采購,采用“雙信封”制度,即分別編制經(jīng)濟技術(shù)標信封(以藥品質(zhì)量為標準)和商務標信封(以藥品價格為標準),經(jīng)濟技術(shù)標評審合格的企業(yè)才能進入商務標評審;對于通過經(jīng)濟技術(shù)標評審的企業(yè)不再排序,按照商務標報價由低到高確定中標企業(yè)。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
21.擴大聯(lián)合帶量采購范圍。在三亞、儋州、陵水等公立醫(yī)院改革試點城市依托省醫(yī)藥集中采購服務平臺實施帶量采購的基礎(chǔ)上,逐步將聯(lián)合帶量采購范圍擴大到海口地區(qū)市級和省直屬公立醫(yī)療機構(gòu)。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
22.推動省醫(yī)藥集中采購服務平臺信息化建設。在實現(xiàn)省醫(yī)藥集中采購服務平臺與基本醫(yī)療保險報銷信息系統(tǒng)互聯(lián)互通,與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺數(shù)據(jù)共享的基礎(chǔ)上,繼續(xù)推進平臺信息化建設,推動省醫(yī)藥集中采購服務、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺之間的互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。(責任單位:省政府政務服務中心、省衛(wèi)生計生委、省人力資源社會保障廳)
(十)加強藥品購銷合同管理。
23.推行藥品購銷合同管理。依據(jù)國家衛(wèi)生計生委、商務部、國家食品藥品監(jiān)管總局制定的藥品購銷合同范本,制定我省藥品購銷合同范本,并督促全省公立醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)發(fā)生藥品購銷行為時,按照《海南省藥品購銷合同范本》,依法簽訂購銷合同。(責任單位:省衛(wèi)生計生委、省商務廳、省食品藥品監(jiān)管局)
24.加強對企業(yè)及時供應藥品的監(jiān)管。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任,嚴格履行藥品購銷合同,按照與公立醫(yī)療機構(gòu)約定的配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責任等相關(guān)要求,保證藥品及時生產(chǎn)、及時配送。對違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè),由省衛(wèi)生計生委約談企業(yè),督促其限期整改。對逾期不改正或配送率低于95%的企業(yè),取消其投標、中標和配送資格,列入藥品采購不良記錄并向社會公布,公立醫(yī)療機構(gòu)2年內(nèi)不得采購其藥品。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
25.解決醫(yī)療機構(gòu)拖欠藥品貨款的頑疾。公立醫(yī)療機構(gòu)應制定階段性回款計劃,在化解歷史拖欠問題的同時,逐步提高回款及時率,不能出現(xiàn)一邊整改一邊增加債務。醫(yī)保管理機構(gòu)及時將醫(yī)保費用支付給定點醫(yī)療機構(gòu),不得拖欠合規(guī)的醫(yī)保經(jīng)費。全省各級衛(wèi)生計生行政部門在組織大型醫(yī)療機構(gòu)巡查、公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評時,將藥品、高值醫(yī)用耗材按期回款情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其負責人的重要考核內(nèi)容,納入目標管理及醫(yī)療機構(gòu)評審、評價工作。對惡意拖欠貨款的醫(yī)療機構(gòu),要視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。對治理不力的醫(yī)療機構(gòu),要進行約談和問責。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的,要依法嚴肅查處。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
(十一)整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。
26.開展藥品經(jīng)營企業(yè)突出問題專項整治。針對藥品經(jīng)營企業(yè)租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為,采取“雙隨機”的檢查方式,隨機抽取10%的企業(yè)進行檢查,對有關(guān)違法違規(guī)行為由各相關(guān)職能部門依法處理。把檢查發(fā)現(xiàn)的問題通報給全省藥品經(jīng)營企業(yè),要求所有企業(yè)開展自查自糾,并作出承諾,保證不發(fā)生上述違法違規(guī)行為。再隨機抽取10%的企業(yè)進行檢查,對作出承諾后仍被檢查出上述問題的企業(yè)從嚴從重處罰。涉嫌犯罪的,依法移送司法機關(guān)處理。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委、省人力資源社會保障廳、省物價局、省國稅局、省地稅局、省工商局、省公安廳)
27.加強對醫(yī)藥代表的備案管理。根據(jù)國家食藥藥品監(jiān)管總局和原衛(wèi)生部出臺的《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法》,及時完成全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)藥代表的登記備案工作,將相關(guān)信息上網(wǎng)公布,充分發(fā)動社會監(jiān)督力量,讓醫(yī)務人員和公眾對其合法身份和學術(shù)推廣行為進行監(jiān)督。醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務,對違規(guī)銷售藥品的醫(yī)藥代表,相關(guān)部門要實時將其違規(guī)銷售藥品的行為記入個人信用記錄。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委)
(十二)強化價格信息監(jiān)測。
28.健全藥品價格監(jiān)測體系。研究建立健全藥品生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)價格監(jiān)測體系,在我省選擇具有代表性的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、藥品零售藥店及醫(yī)療機構(gòu)作為藥品價格監(jiān)測定點單位,定期公布藥品價格信息,促進藥品市場價格信息透明。(責任單位:省物價局、省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局)
29.落實藥品出廠價格信息可追溯機制。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局的部署,監(jiān)督、促進省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按期完成藥品出廠價格信息可追溯相關(guān)工作。建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺,做好與藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通,加強與有關(guān)稅務數(shù)據(jù)的共享。相關(guān)部門各司其職,共同做好統(tǒng)一的跨部門信息平臺的維護、使用和監(jiān)管工作。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省物價局、省衛(wèi)生計生委、省政府政務服務中心、省工業(yè)和信息化廳、省國稅局、省地稅局)
30.強化對競爭不充分藥品的價格監(jiān)管。強化對競爭不充分的進口藥品口岸價格和我省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獨家品種、獨家劑型藥品出廠價格、實際購銷價格的監(jiān)測,對社會反映強烈、價格變動異?;蚺c同品種價格差異過大的藥品,要及時研究分析,必要時開展成本價格專項調(diào)查。(責任單位:省物價局、??诤jP(guān))
(十三)推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。
31.引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展專項資金和技術(shù)支持,引導我省具備互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售條件的零售連鎖企業(yè)開展微信訂購、“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型銷售及配送方式,方便百姓的購藥需求。加強對我省互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和配送行為的日常監(jiān)管,強化網(wǎng)上藥店執(zhí)業(yè)藥師的藥事服務指導,確保群眾網(wǎng)上購藥安全有效。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省商務廳)
32.開展藥店執(zhí)業(yè)藥師遠程審方。在現(xiàn)有零售連鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺的情況下,在藥品零售連鎖企業(yè)開展注冊執(zhí)業(yè)藥師遠程審方和遠程藥學服務。在??谑虚_展互聯(lián)網(wǎng)電子處方試點工作,總結(jié)經(jīng)驗,在此基礎(chǔ)上逐步在全省藥店推廣電子處方、藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務,實現(xiàn)網(wǎng)上問診、藥店取藥。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委、省商務廳、省工業(yè)和信息化廳)
三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,改革調(diào)整利益驅(qū)動機制
(十四)促進合理用藥。
33.加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥管理。按照《關(guān)于做好我省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備使用管理工作的通知》(瓊衛(wèi)藥政〔2016〕5號)要求,加強對基本藥物采購、配送、使用等多方面情況的監(jiān)管,促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物,提高基本藥物使用率,努力減輕患者藥品費用負擔。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
34.公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內(nèi)容,每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息;加大合理用藥培訓、考核,落實處方點評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定,控制藥占比,對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示,并建立約談制度。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
35.嚴格臨時采購藥品行為的管理。對不中標或中標廠家藥品因價格或其他原因無法供貨的臨床必需藥品,公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需要臨時采購的,必須報省衛(wèi)生計生委備案采購。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
36.擴大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實現(xiàn)全省二級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。增加開展臨床路徑管理工作的醫(yī)療機構(gòu)及科室數(shù)量,提高臨床路徑管理病例總數(shù)、入徑率和完成率。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
37.加強合理用藥管理。落實《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》,加強對輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品、化療藥物、兒童用藥等監(jiān)測管理。2017年底前,省屬公立醫(yī)院全面停止除急診和兒科外的普通門診患者靜脈輸液。對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況進行考核排名,考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
(十五)進一步破除以藥補醫(yī)機制。
38.建立健全公立醫(yī)院補償新機制。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務價格、增加政府補助、改革支付方式以及醫(yī)院加強核算、節(jié)約運行成本等,建立科學合理的多方共擔補償機制。結(jié)合公立醫(yī)院綜合改革同步調(diào)整醫(yī)療服務價格,研究建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價格動態(tài)調(diào)整機制,逐步理順醫(yī)療服務比價關(guān)系,同步做好與醫(yī)保支付、醫(yī)保控費等政策互相銜接。(責任單位:省衛(wèi)生計生委、省物價局、省財政廳、省人力資源社會保障廳)
39.推進醫(yī)藥分開。醫(yī)療機構(gòu)應按藥品通用名開具處方,主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的醫(yī)療機構(gòu)可探索將門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離。(責任單位:省衛(wèi)生計生委)
40.通過信息化手段規(guī)范藥品的使用。根據(jù)醫(yī)療服務協(xié)議規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)要嚴格控制目錄外藥品的使用,合理規(guī)范使用藥品。通過完善智能審核系統(tǒng)相關(guān)規(guī)則,加強處方管理,控制目錄外用藥比例,嚴格控制醫(yī)藥費用增長比例,并與醫(yī)保支付掛鉤。(責任單位:省衛(wèi)生計生委、省人力資源社會保障廳)
(十六)強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。
41.強化醫(yī)療保險醫(yī)療服務監(jiān)管。積極探索將醫(yī)保對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的有效方式,探索建立誠信機制,對定點醫(yī)療機構(gòu)建立誠信檔案、信用等級管理和黑名單管理制度。進一步完善定點醫(yī)療機構(gòu)服務協(xié)議,基本醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)要將醫(yī)療服務監(jiān)管的內(nèi)容納入定點服務協(xié)議,依據(jù)協(xié)議審核向定點醫(yī)療機構(gòu)支付的醫(yī)療費用,通過監(jiān)管與考核相結(jié)合、考核結(jié)果與醫(yī)療費用結(jié)算支付相掛鉤等方式,不斷完善協(xié)議管理。(責任單位:省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委)
42.進一步深化醫(yī)保付費方式改革。城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)醫(yī)保支付方式改革要覆蓋區(qū)域內(nèi)所有公立醫(yī)院。在進一步強化醫(yī)?;痤A算管理的基礎(chǔ)上,全面推進建立按病種付費為主,按人頭付費、按服務單元付費等多種付費方式相結(jié)合的復合型付費方式,逐步減少按項目付費,積極探索按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費。建立和完善醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)和定點醫(yī)院的談判協(xié)商機制與風險分擔機制,逐步形成激勵與約束并重的支付制度。同時做好按病種收費和付費改革的銜接,合理確定病種的醫(yī)保付費標準。(責任單位:省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委、省物價局)
(十七)積極發(fā)揮藥師作用。
43.落實藥師權(quán)利和責任,充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。醫(yī)療機構(gòu)應當配備臨床藥師,臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作,探索合理補償途徑,并做好與醫(yī)保等政策的銜接。(責任單位:省衛(wèi)生計生委、省人力資源社會保障廳)
44.加大藥師培養(yǎng)力度。合理規(guī)劃配置藥學人才資源,強化數(shù)字身份管理,加強藥師隊伍建設。探索與海南高校合作,擴大藥學專業(yè)人員招生或舉辦藥學專業(yè)在職學歷培訓班,解決我省藥學專業(yè)人員不足的問題。(責任單位:省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局)
45.加強零售藥店藥師培訓和使用。以市縣為單位,采取定期培訓、以查代訓、現(xiàn)場指導等多種形式,組織開展零售藥店藥師執(zhí)業(yè)培訓,提升藥店藥師的藥事服務能力和水平。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,加強對執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、履行處方審核職責的監(jiān)管。(責任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
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