海南省人民政府辦公廳關(guān)于支持基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用的意見(jiàn)
瓊府辦〔2017〕6號(hào)

各市、縣、自治縣人民政府，省政府直屬各單位：

基因檢測(cè)技術(shù)是生命科學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展的重大革命。為加快我省基因檢測(cè)技術(shù)普及惠民，推動(dòng)重大創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，現(xiàn)提出如下意見(jiàn)。

一、組建網(wǎng)絡(luò)化基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系。支持依托我省有資質(zhì)的醫(yī)療、醫(yī)學(xué)教育、科研單位與擁有核心技術(shù)、創(chuàng)新能力和相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)聯(lián)合，建立投資主體多元化、運(yùn)行機(jī)制市場(chǎng)化、具有獨(dú)立企業(yè)法人資質(zhì)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)——省基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用推廣示范中心。鼓勵(lì)省基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用推廣示范中心與全省衛(wèi)生區(qū)域規(guī)劃中的各區(qū)域中心醫(yī)院合作建立基因檢測(cè)分支機(jī)構(gòu)，逐步形成覆蓋全省的基因檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)化布局。鼓勵(lì)二級(jí)以上公立醫(yī)院與省基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用推廣示范中心及具有資質(zhì)的省內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作，共建醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)公共平臺(tái)，并支持申報(bào)省預(yù)算內(nèi)相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)。支持建設(shè)全省基因檢測(cè)大數(shù)據(jù)共享和分析平臺(tái)，鼓勵(lì)行業(yè)間合作。

二、支持拓展業(yè)務(wù)、技術(shù)發(fā)展空間。鼓勵(lì)有條件的市縣針對(duì)新生兒遺傳性耳聾、唐氏綜合征等遺傳性疾病進(jìn)行基因檢測(cè)篩查，開(kāi)展針對(duì)地中海貧血的遺傳篩查和產(chǎn)前診斷、高齡產(chǎn)婦無(wú)創(chuàng)DNA檢測(cè)以及腫瘤、心腦血管疾病和感染性疾病等重大疾病的基因檢測(cè)。在遵循知情、自愿、保密的原則下，針對(duì)腫瘤、心腦血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用，可探索采取財(cái)政補(bǔ)助和患者自付相結(jié)合等多種方式。支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)整體委托給具有資質(zhì)的省內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。支持依托有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心，運(yùn)用基因檢測(cè)技術(shù)開(kāi)展精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)體化用藥，提高治療有效性和安全性。鼓勵(lì)有資質(zhì)的醫(yī)療、醫(yī)學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)依法依規(guī)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室研發(fā)測(cè)試(LDT)的臨床應(yīng)用，進(jìn)行重大疾病的預(yù)測(cè)、早期診斷與個(gè)體化治療。選擇我省中西部作為試點(diǎn)地區(qū)開(kāi)展基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，針對(duì)生育智力障礙患兒、夫婦之一系智力障礙或夫婦均系智力障礙患者的對(duì)象，且現(xiàn)無(wú)存活子女的計(jì)劃生育特殊家庭，可探索由財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)資金和指定有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同出資，免費(fèi)開(kāi)展產(chǎn)前診斷服務(wù)，降低出生缺陷兒的出生概率。

三、探索完善基因檢測(cè)付費(fèi)機(jī)制。完善基因檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)體系，根據(jù)不同類(lèi)型的基因檢測(cè)項(xiàng)目，建立多元化收費(fèi)清單?？偨Y(jié)省內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展地中海貧血的遺傳篩查、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、新生兒耳聾基因檢測(cè)、婦女兩癌篩查試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，探索建立財(cái)政補(bǔ)貼等基因檢測(cè)付費(fèi)機(jī)制，適時(shí)向全省推廣。

四、支持基因檢測(cè)技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化?；驒z測(cè)機(jī)構(gòu)在申報(bào)、承擔(dān)各級(jí)財(cái)政科技計(jì)劃項(xiàng)目時(shí)，優(yōu)先支持基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)各級(jí)財(cái)政科技計(jì)劃項(xiàng)目。支持基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)引入國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，開(kāi)展生物芯片和基因檢測(cè)儀器與耗材試劑制造、生命科學(xué)服務(wù)等上下游業(yè)務(wù)，拓展新業(yè)態(tài)，培育增長(zhǎng)點(diǎn)。制定完善基因檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)用規(guī)范，推動(dòng)基因檢測(cè)數(shù)據(jù)信息進(jìn)入各部門(mén)大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用與大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。將省基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用推廣示范中心建設(shè)項(xiàng)目納入省重點(diǎn)項(xiàng)目管理，支持基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)創(chuàng)建省級(jí)創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，省大型科學(xué)儀器設(shè)施協(xié)作網(wǎng)向基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)放。對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首臺(tái)(套)基因檢測(cè)技術(shù)相關(guān)設(shè)備和首批次產(chǎn)品應(yīng)用給予重點(diǎn)支持。鼓勵(lì)有資質(zhì)的基因檢測(cè)相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)在運(yùn)營(yíng)模式、應(yīng)用領(lǐng)域等方面依法依規(guī)開(kāi)展探索。對(duì)符合相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)許在臨床應(yīng)用的新型基因檢測(cè)產(chǎn)品，在基本服務(wù)項(xiàng)目?jī)?nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)，非基本服務(wù)項(xiàng)目的，按市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)執(zhí)行;第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在患者自愿的前提下，自行確定檢測(cè)項(xiàng)目試行價(jià)格。

五、支持人才隊(duì)伍建設(shè)。參照《海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)海南省引進(jìn)海外高層次人才實(shí)施辦法的通知》(瓊府辦〔2015〕111號(hào))和《海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)海南省引進(jìn)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)實(shí)施辦法的通知》(瓊府辦〔2015〕110號(hào))有關(guān)精神，落實(shí)人才引進(jìn)政策，對(duì)基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)引進(jìn)的高層次人才及引進(jìn)帶項(xiàng)目、帶資金的科技型創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才和引進(jìn)的其他人才，經(jīng)評(píng)審認(rèn)定后，政府按有關(guān)規(guī)定補(bǔ)助項(xiàng)目啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)，根據(jù)考核結(jié)果按照服務(wù)年限逐年撥付到位。用人單位同時(shí)配套提供工作場(chǎng)所、必要儀器設(shè)備以及相應(yīng)的住房等條件，全省各級(jí)政府要在解決配偶安置、子女就學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)、出入境及項(xiàng)目申報(bào)、職稱(chēng)評(píng)定等方面提供幫助;第二年、第三年實(shí)現(xiàn)預(yù)期效益目標(biāo)的，按規(guī)定給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。省外高科技人員到我省專(zhuān)職從事基因檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)和成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，且工作合同簽訂5年并實(shí)際工作5年以上的，各級(jí)政府在引進(jìn)人才相對(duì)集中的地區(qū)籌集人才公寓，出租給引進(jìn)人才;符合條件的，允許購(gòu)買(mǎi)政策性住房;引進(jìn)人才未租用人才公寓，也未在我省購(gòu)買(mǎi)自住用房的，在瓊工作期間，可由用人單位為其租用便于生活、工作的住房，或根據(jù)市場(chǎng)行情承擔(dān)相應(yīng)租房補(bǔ)貼，并在職稱(chēng)評(píng)審和工作條件等方面給予相應(yīng)的支持。

六、加大重點(diǎn)項(xiàng)目支持。將新增總投資在2億元以上的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等建設(shè)項(xiàng)目，納入省重點(diǎn)工程項(xiàng)目進(jìn)行管理，優(yōu)先保障項(xiàng)目用地。

七、加大融資支持。引導(dǎo)省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資基金重點(diǎn)向基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)傾斜。支持基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)到主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板、新三板或區(qū)域性股權(quán)交易市場(chǎng)等多層次資本市場(chǎng)上市發(fā)行股票，或以發(fā)行公司債、企業(yè)債、非金融企業(yè)債等多種形式進(jìn)行直接融資。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新金融工具，運(yùn)用銀行信貸、銀行承兌匯票、融資租賃、信托計(jì)劃等多種間接融資方式支持基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)營(yíng)。引導(dǎo)省科技成果轉(zhuǎn)化投資基金支持基因檢測(cè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

八、鼓勵(lì)開(kāi)展對(duì)外合作。對(duì)參加省外舉辦的基因檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)博覽會(huì)、展銷(xiāo)會(huì)，并單次簽訂200萬(wàn)元以上產(chǎn)品銷(xiāo)售合同的企業(yè)，由相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)資金一次性給予一定的產(chǎn)品展銷(xiāo)推介費(fèi)用補(bǔ)助。

九、支持先進(jìn)基因檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)擁有國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的重大基因檢測(cè)技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品首次在省內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的，給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。積極支持企業(yè)和機(jī)構(gòu)申請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)注冊(cè)、國(guó)際認(rèn)證等資格許可，支持成立省基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，圍繞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵問(wèn)題，開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)，制定技術(shù)規(guī)范，搭建公共平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新資源的高效配置和產(chǎn)學(xué)研用的高度結(jié)合。聯(lián)盟成員單位在申報(bào)國(guó)家級(jí)和省級(jí)工程(技術(shù))研究中心、工程實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺(tái)時(shí)，予以?xún)?yōu)先支持。

十、落實(shí)財(cái)稅扶持政策。省基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用推廣示范中心及其區(qū)域分中心建設(shè)項(xiàng)目所需貸款，各級(jí)政府可根據(jù)年度貼息資金預(yù)算安排給予一定的貼息支持。將基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)作為加快發(fā)展大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要內(nèi)容，省基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用推廣示范中心及其各區(qū)域分中心建設(shè)項(xiàng)目享受相應(yīng)的稅收扶持政策。經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%稅率征收企業(yè)所得稅。在計(jì)算企業(yè)所得稅應(yīng)納稅所得額時(shí)，基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)為開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝發(fā)生的符合法律法規(guī)規(guī)定的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用，未形成無(wú)形資產(chǎn)計(jì)入當(dāng)期損益的，在按照規(guī)定據(jù)實(shí)扣除的基礎(chǔ)上，按照研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用的50%加計(jì)扣除;形成無(wú)形資產(chǎn)的，按照無(wú)形資產(chǎn)成本的150%攤銷(xiāo)。切實(shí)減輕基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)行政事業(yè)性收費(fèi)負(fù)擔(dān)，凡未列入我省行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目目錄的，不得另行收費(fèi);收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置有上、下限的，一律按最低標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

十一、加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。省級(jí)層面建立基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用推廣工作協(xié)調(diào)機(jī)制，研究解決全省基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)營(yíng)存在的困難和問(wèn)題。

海南省人民政府辦公廳

2017年1月16日

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