海南省人民政府辦公廳印發(fā)海南省關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施意見的通知
瓊府辦〔2016〕227號

各市、縣、自治縣人民政府，省政府直屬各單位：

《海南省關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

海南省人民政府辦公廳

2016年9月18日

海南省關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我省重點(diǎn)發(fā)展的十二個產(chǎn)業(yè)之一，大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于加快海南戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展、調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動力具有重要意義。為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)和《國家發(fā)展改革委印發(fā)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點(diǎn)工作部門分工方案的通知》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2016〕1523號)精神，進(jìn)一步提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，提出如下實(shí)施意見。

一、總體要求

(一)指導(dǎo)思想。

全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，堅(jiān)持“科學(xué)發(fā)展、綠色崛起”戰(zhàn)略，充分發(fā)揮“生態(tài)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)特區(qū)、國際旅游島”三大優(yōu)勢，實(shí)施國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、《中國制造2025》、推進(jìn)健康中國建設(shè)等戰(zhàn)略，抓住世界醫(yī)藥科技水平快速發(fā)展、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深刻調(diào)整變革、人民群眾健康需求所帶來的機(jī)遇，積極培育龍頭企業(yè)，做大優(yōu)勢品種，壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，提升創(chuàng)新能力，增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。利用博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策和“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”契機(jī)，創(chuàng)新國際交流和醫(yī)藥營銷模式，加快推進(jìn)國際認(rèn)證、國際注冊、國際合作和國際市場拓展，推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為增長速度快，質(zhì)量效益好，帶動效應(yīng)強(qiáng)，研發(fā)創(chuàng)新、智能制造、營銷結(jié)算融合發(fā)展的新型集群式產(chǎn)業(yè)。

(二)基本原則。

——堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動、開放合作。通過自主研發(fā)和引進(jìn)吸收，引進(jìn)國際一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)與國內(nèi)國際領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，加快我省醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新。

——堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)集聚、綠色發(fā)展。推動醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營銷企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療項(xiàng)目進(jìn)駐海口藥谷、美安新藥谷集聚發(fā)展。相關(guān)市縣依托南藥、黎藥和海洋藥物資源，重點(diǎn)發(fā)展中藥材、中成藥、中藥飲片和保健品等健康產(chǎn)品。推行企業(yè)循環(huán)生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)循環(huán)組合、園區(qū)循環(huán)改造，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級和綠色安全發(fā)展。

——堅(jiān)持提升質(zhì)量、保障供給。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。鼓勵支持市場短缺藥品和創(chuàng)新藥品進(jìn)入國家審評審批及市場準(zhǔn)入快速通道，提高供應(yīng)保障能力，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁。

(三)主要目標(biāo)。

到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，力爭每年有1個創(chuàng)新原研藥、2-5個重大專利到期藥物仿制、臨床短缺用藥注冊申報(bào)。生物技術(shù)藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)有所突破?？股仡?、多肽類藥品全國市場份額進(jìn)一步提升，南藥、黎藥、海洋藥物和醫(yī)藥健康產(chǎn)品初步形成規(guī)模、具有特色;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制進(jìn)一步完善，市場環(huán)境顯著改善;產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列，主營業(yè)務(wù)收入年均增速力爭達(dá)到15%-20%。

二、主要任務(wù)及分工

(四)堅(jiān)持集聚發(fā)展，做大規(guī)模做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)。

1.引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。積極推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走高科技發(fā)展、園區(qū)化發(fā)展路子，通過集群集約建設(shè)，形成管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色鮮明、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。依托?？谒幑鹊漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，推進(jìn)項(xiàng)目、資本、品種、人才團(tuán)隊(duì)全方位招商，加快引進(jìn)優(yōu)勢品種、高端人才、大資本等優(yōu)質(zhì)資源，增強(qiáng)企業(yè)綜合競爭力，激發(fā)企業(yè)增長動能，快速壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、?？谑姓?

2.保障產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)運(yùn)行。完善基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)生活配套設(shè)施建設(shè)，加強(qiáng)要素保障，確保企業(yè)正常生產(chǎn)運(yùn)營。提升智能制造水平，加快新產(chǎn)品研發(fā)、引進(jìn)和藥品注冊申報(bào)，加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級，保證質(zhì)量，提升產(chǎn)能，增加產(chǎn)品附加值和總產(chǎn)值。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局、?？谑姓?

3.高水準(zhǔn)建設(shè)“美安新藥谷”。按照“多規(guī)合一”總體要求，在?？诿腊采鷳B(tài)科技新城高水準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)新藥谷，統(tǒng)一建設(shè)水電氣供給、環(huán)保污水處理、醫(yī)藥物流倉儲、配套生活服務(wù)等基礎(chǔ)設(shè)施。引導(dǎo)企業(yè)新增品種、新增產(chǎn)能生產(chǎn)線落戶美安新藥谷，引進(jìn)國內(nèi)國際醫(yī)藥龍頭企業(yè)、團(tuán)隊(duì)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，將美安新藥谷打造成為我省醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、出口重要基地。美安新藥谷以大健康產(chǎn)業(yè)為方向，優(yōu)先發(fā)展化學(xué)制藥，積極扶持生物制藥，重點(diǎn)突破發(fā)展新型醫(yī)療器械，努力發(fā)展特色南藥、黎藥、海洋藥物，積極培育發(fā)展醫(yī)藥服務(wù)業(yè)，通過10年時間的發(fā)展建設(shè)，創(chuàng)建創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模大，智能制造和互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局、省科技廳、海口市政府)

4.積極參與區(qū)域分工協(xié)作。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研用的結(jié)合，支持企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體建設(shè)。推進(jìn)省內(nèi)企業(yè)與國內(nèi)外科研院所、高校建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，在關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、重點(diǎn)領(lǐng)域攻關(guān)等方面開展合作。加強(qiáng)與東部沿海、北京等具有資金、技術(shù)、人才優(yōu)勢地區(qū)的創(chuàng)新研發(fā)合作，引進(jìn)國內(nèi)國際先進(jìn)水平研發(fā)機(jī)構(gòu)來海南設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)與原料藥、中藥材生產(chǎn)和貿(mào)易集散地地區(qū)的合作，保障藥品原料供應(yīng)。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局)

(五)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力。

1.促進(jìn)創(chuàng)新能力提升。加強(qiáng)原研藥、先進(jìn)仿制藥、新型制劑、南藥、黎藥、海洋藥和智能醫(yī)療器械等的創(chuàng)新能力建設(shè)。積極推動產(chǎn)品研發(fā)、檢測、安全評價(jià)和臨床研究公共服務(wù)平臺建設(shè)，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型企業(yè)和科技創(chuàng)新基地，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。(責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局)

2.推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化。以群眾用藥、臨床用藥需求和提升全民健康目標(biāo)為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、精神性疾病、婦兒疾病、重大傳染性疾病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，重點(diǎn)仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對兒童用藥需求，開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。積極承擔(dān)國家臨床必須生產(chǎn)的、用量小的、市場供應(yīng)短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局)

3.推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。建立特色重點(diǎn)中藥材品種規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)中藥材、中成藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè)，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平，保障中成藥原料穩(wěn)定安全供應(yīng)。突破誘導(dǎo)型芳香南藥通體形成技術(shù),帶動沉香、降香、龍血竭和檀香等珍稀瀕危南藥藥材生產(chǎn)及多元化產(chǎn)品開發(fā)。推動重點(diǎn)品種二次開發(fā)，加強(qiáng)民族醫(yī)藥理論研究，提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平，創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢的新品種。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳、省農(nóng)業(yè)廳、省林業(yè)廳、省食品藥品監(jiān)管局)

(六)加快質(zhì)量升級，促進(jìn)綠色安全發(fā)展。

1.嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，健全藥品安全追溯體系。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任，落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，嚴(yán)格環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理，落實(shí)質(zhì)量授權(quán)人制度，提高員工素質(zhì)，全面提升醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省生態(tài)環(huán)保廳、省衛(wèi)生計(jì)生委)

2.提升質(zhì)量控制技術(shù)。建立科學(xué)有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法，推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，優(yōu)化工藝路線，完善從原料到成品的全過程質(zhì)量控制體系，提升藥品質(zhì)量。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委)

3.完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局部署，健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評價(jià)體系，提高仿制藥質(zhì)量。重點(diǎn)開展基本藥物、口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，全面提高基本藥物質(zhì)量。加強(qiáng)中藥注射劑安全性評價(jià)，維護(hù)中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省科技廳)

4.實(shí)施綠色發(fā)展。嚴(yán)格環(huán)保準(zhǔn)入，推動環(huán)境污染源頭控制和治理，鼓勵發(fā)展環(huán)保新型制劑、生物技術(shù)藥物和高端精細(xì)環(huán)保原料藥，建設(shè)綠色工廠和循環(huán)園區(qū)。加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事故。(責(zé)任單位：省生態(tài)環(huán)保廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳)

(七)深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間。

推動國際注冊認(rèn)證及產(chǎn)品出口。鼓勵企業(yè)引進(jìn)和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊人才，提高國際注冊能力。加強(qiáng)與美國、歐盟藥品研究和注冊合作，加快品牌仿制藥物和原研藥國際注冊認(rèn)證。推動企業(yè)建設(shè)符合國際質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)線，大力實(shí)施注射制劑和多肽類原料藥國際化戰(zhàn)略，提高創(chuàng)新精細(xì)原料藥、制劑組合出口能力，培育海南醫(yī)藥知名品牌。積極利用國務(wù)院批準(zhǔn)海南設(shè)立博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊支持政策，創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、國際合作新模式。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計(jì)生委、?？诤ｊP(guān))

(八)推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展，培育新興智能器械。

建設(shè)智能示范工廠。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化，開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時反饋和自適應(yīng)控制。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省發(fā)展改革委)

(九)創(chuàng)新藥品流通模式，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系。

1.建立現(xiàn)代營銷模式。完善企業(yè)物流信息系統(tǒng)，充分利用全國藥品集中采購平臺信息資源，推進(jìn)省級藥品招標(biāo)采購規(guī)范化建設(shè)。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動大型企業(yè)聯(lián)合第三方物流企業(yè)，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求。加快醫(yī)藥物流項(xiàng)目的建設(shè)，完善醫(yī)藥專業(yè)化冷鏈物流體系。建設(shè)藥品流通大健康互聯(lián)網(wǎng)綜合服務(wù)平臺，融合線上線下功能，開展藥品配送和醫(yī)療健康管理服務(wù)。推動優(yōu)勢企業(yè)開展零售連鎖經(jīng)營，統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識，提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)模化經(jīng)營水平。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳)

2.加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。健全醫(yī)藥誠信管理機(jī)制和制度，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，并按照有關(guān)規(guī)定及時予以公開。制定信息收集、評價(jià)、披露等制度，建立失信企業(yè)“黑名單”。運(yùn)用媒體曝光、市場準(zhǔn)入限制等手段，加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。強(qiáng)化企業(yè)自我約束，引導(dǎo)企業(yè)建立誠信管理體系，自覺接受社會監(jiān)督。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省政府金融辦)

三、政策保障和組織實(shí)施

(十)形成工作合力，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

進(jìn)一步發(fā)揮省推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作聯(lián)席會議制度作用，協(xié)調(diào)解決事關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的困難和問題，研究制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，審核產(chǎn)業(yè)扶持資金使用方案，探索和實(shí)施支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展舉措。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局、?？谑姓?

(十一)加強(qiáng)財(cái)政金融支持，推動企業(yè)增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌、增效益。

發(fā)揮省重大科技計(jì)劃、省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持作用，鼓勵新藥研發(fā)、本地特色藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持開展新藥創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝研究。完善醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺，增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。優(yōu)先支持開展創(chuàng)新藥、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)技術(shù)攻關(guān)以及2015年藥物臨床數(shù)據(jù)核查撤回品種重新開展藥物臨床試驗(yàn)。鼓勵企業(yè)研發(fā)和引進(jìn)高科技含量、高附加值、低能耗，對海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動、結(jié)構(gòu)提升和完善產(chǎn)業(yè)鏈具有重大作用的藥品新品種。鼓勵南藥、黎藥和海洋藥物新藥研發(fā)和二次開發(fā)。鼓勵企業(yè)加大技術(shù)改造力度，提升智能制造水平和質(zhì)量保障能力，對重大科技成果產(chǎn)業(yè)化、高端項(xiàng)目落地、企業(yè)技術(shù)改造等固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目給予貸款貼息或事后獎勵。鼓勵企業(yè)做強(qiáng)主業(yè)、做大規(guī)模、做優(yōu)品牌，創(chuàng)稅創(chuàng)利。積極爭取國家各項(xiàng)扶持資金和政策，加快重大新藥創(chuàng)制、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、先進(jìn)裝備引進(jìn)和轉(zhuǎn)型升級技術(shù)改造項(xiàng)目建設(shè)。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)通過IPO上市(掛牌)融資、發(fā)行債券、并購重組。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省財(cái)政廳、省發(fā)展改革委、省政府金融辦)

(十二)健全政府采購機(jī)制，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣。

按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標(biāo)采購機(jī)制，將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。鼓勵并幫助醫(yī)藥企業(yè)參加省內(nèi)、省外招標(biāo)與二次議價(jià)，提高海南醫(yī)藥產(chǎn)品市場占有率。實(shí)行分類采購，科學(xué)設(shè)置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。加大創(chuàng)新產(chǎn)品和通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)品種的宣傳力度，增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用—臨床評價(jià)—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。(責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省物價(jià)局、省政府政務(wù)服務(wù)中心、省食品藥品監(jiān)管局、省人力資源社會保障廳)

(十三)深化行政審批制度改革。

進(jìn)一步簡政放權(quán)，優(yōu)化行政服務(wù)，最大限度取消和簡化行政審批，最大限度提升行政效能和服務(wù)質(zhì)量。加強(qiáng)審批隊(duì)伍建設(shè)，加大政府購買審評服務(wù)力度，加強(qiáng)技術(shù)審評協(xié)作能力建設(shè)，提高審評審批能力和效率。公開受理和審批的相關(guān)信息，增加審評審批透明度。加快省內(nèi)藥品注冊初審、檢驗(yàn)速度，引導(dǎo)申請人有序研發(fā)、科學(xué)申報(bào)。加快第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊審評審批進(jìn)度。積極推動國內(nèi)外知名企業(yè)以資本、品種、品牌、營銷網(wǎng)絡(luò)為紐帶，并購重組省內(nèi)企業(yè)、生產(chǎn)線和品種，整合優(yōu)勢資源，快速做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)。(責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省政府政務(wù)服務(wù)中心)

(十四)加快人才隊(duì)伍建設(shè)。

深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于創(chuàng)新研發(fā)、智能制造、生產(chǎn)質(zhì)量管理、市場營銷、國際認(rèn)證注冊等方面需求，健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)、激勵機(jī)制，營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實(shí)施中央“千人計(jì)劃”等引智工程，著力開展我省引進(jìn)海外高層次人才、科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)工作，吸引海內(nèi)外產(chǎn)品創(chuàng)新、國際注冊等方面高層次人才和團(tuán)隊(duì)來瓊創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站、工程中心、技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。鼓勵省內(nèi)大中專院校增設(shè)相關(guān)藥學(xué)專業(yè)，擴(kuò)大藥學(xué)人才培養(yǎng)規(guī)模，強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn)，積極開展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓(xùn)，建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實(shí)訓(xùn)基地。鼓勵企業(yè)建立健全人才、專利、技能等要素參與收益分配機(jī)制和股權(quán)激勵機(jī)制，充分調(diào)動各層次人員的積極性和創(chuàng)造性。(責(zé)任單位：省人才辦、省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省教育廳、省工業(yè)和信息化廳)

(十五)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。

完善主管部門、監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)之間的溝通機(jī)制，健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成全社會共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會等社會團(tuán)體開展產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，落實(shí)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系和安全性評價(jià)工作，完善藥品短缺預(yù)警機(jī)制，動態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，提高供應(yīng)保障能力和水平。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管，建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。加強(qiáng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快知識產(chǎn)權(quán)社會信用體系建設(shè)。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省生態(tài)環(huán)保廳、省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省科技廳、省政府金融辦、省物價(jià)局)

(十六)不斷完善創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)扶持政策。

深入研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際國內(nèi)發(fā)展形勢和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策變化，在招商引資、項(xiàng)目推進(jìn)、新藥研發(fā)與注冊、科技創(chuàng)新與高新技術(shù)企業(yè)培育認(rèn)定、藥品安全與質(zhì)量監(jiān)管、財(cái)稅扶持與納稅服務(wù)等方面創(chuàng)新服務(wù)舉措和扶持政策，精準(zhǔn)施策，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。利用營改增改革契機(jī)，積極指導(dǎo)企業(yè)對加大營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、市場推廣、學(xué)術(shù)宣傳等形成的相關(guān)銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用，為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的研究開發(fā)費(fèi)用，以及創(chuàng)新研發(fā)、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)、臨床研究和營銷服務(wù)等服務(wù)外包費(fèi)用，按稅法規(guī)定享受所得稅優(yōu)惠政策和稅前扣除政策以及其它優(yōu)惠政策，推動行業(yè)由制造加工向創(chuàng)新研發(fā)、智能制造、營銷結(jié)算和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥醫(yī)療延伸，提升產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)收入和稅收雙增加。(責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省發(fā)展改革委、省科技廳、省國稅局、省地稅局、省食品藥品監(jiān)管局、?？谑姓?

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本文關(guān)鍵詞： 海南省, 瓊府辦