青政辦〔2017〕162號《青海省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》

青海省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見





青政辦〔2017〕162號

各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：

為深入貫徹《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）精神，進(jìn)一步加強(qiáng)我省疫苗流通和預(yù)防接種管理工作，保障人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全，經(jīng)省政府同意，提出如下實(shí)施意見。

一、總體要求

全面貫徹國家和省委、省政府關(guān)于做好疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的總體部署，堅持“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享”五大發(fā)展理念，本著對人民群眾健康高度負(fù)責(zé)的精神，努力構(gòu)建更加規(guī)范的疫苗流通和預(yù)防接種管理工作機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作，建立完善規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴(yán)明的疫苗流通機(jī)制，依法、科學(xué)、有序、規(guī)范開展預(yù)防接種工作，確保預(yù)防接種安全，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康。

二、健全長效工作機(jī)制

（一）落實(shí)預(yù)防接種策略。各地、各有關(guān)部門要根據(jù)防病需要，按照國家規(guī)定的免疫規(guī)劃疫苗免疫程序，在人群中有計劃地進(jìn)行預(yù)防接種，提高人群免疫水平，以預(yù)防和控制疫苗針對傳染病的發(fā)生和流行。省衛(wèi)生計生委要按照國家總體安排和我省傳染病疫情變化趨勢，會同省財政等部門適時將有關(guān)疫苗納入或退出免疫規(guī)劃。科學(xué)規(guī)范開展第二類疫苗免疫服務(wù)，滿足群眾享有安全、有效、優(yōu)質(zhì)的接種需求。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委、省財政廳）

（二）維護(hù)群眾合法權(quán)益。各地要進(jìn)一步健全預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告制度，提高調(diào)查診斷和鑒定質(zhì)量。衛(wèi)生計生、財政等部門要加強(qiáng)溝通與協(xié)作，不斷完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)相關(guān)責(zé)任和政策。因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由省級財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排；因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。積極探索建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險、補(bǔ)充保險在內(nèi)的多層次保險補(bǔ)償體系，提高補(bǔ)償水平和補(bǔ)償效率。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委、省財政廳）

（三）發(fā)揮部門聯(lián)席會議作用。建立健全重大疾病防治工作部門聯(lián)席會議制度，加強(qiáng)協(xié)調(diào)、密切配合，形成防控合力。按照職責(zé)分工，主動研究疫苗針對疾病防治工作的重大問題。衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)政策銜接和信息互通，及時通報工作進(jìn)展情況，共同研究解決疫苗流通和預(yù)防接種管理工作中存在的主要困難和突出問題，協(xié)同應(yīng)對重大突發(fā)事件以及社會熱點(diǎn)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局）

（四）提高疫苗針對疾病控制水平。科技、衛(wèi)生計生等部門要統(tǒng)籌研究部署疫苗針對疾病相關(guān)科研工作，加強(qiáng)疫苗可控疾病的流行病學(xué)和干預(yù)研究，著重解決防治策略、干預(yù)措施等關(guān)鍵問題。衛(wèi)生計生等部門要加大以問題為導(dǎo)向的應(yīng)用性研究力度，加強(qiáng)國際國內(nèi)合作，借鑒和汲取先進(jìn)理念和防控經(jīng)驗(yàn)，加快成果轉(zhuǎn)化及推廣應(yīng)用，為預(yù)防接種工作提供技術(shù)支撐。（責(zé)任單位：省科技廳、省衛(wèi)生計生委）

三、嚴(yán)格疫苗流通管理

（一）實(shí)行疫苗集中采購。省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制定全省第一類疫苗使用計劃，報省衛(wèi)生計生委審定后，通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行集中采購。第二類疫苗由省疾病預(yù)防控制中心組織在省級藥品招標(biāo)采購平臺集中釆購，納入省級公共資源交易平臺進(jìn)行交易，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。出入境檢驗(yàn)檢疫部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對出入境預(yù)防接種工作的管理，按照國家質(zhì)檢總局關(guān)于出入境人員接種所需疫苗采購、儲存、使用等有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真做好各項(xiàng)工作。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委、省財政廳、省政府行政服務(wù)和公共資源交易中心、青海出入境檢驗(yàn)檢疫局）

（二）規(guī)范疫苗冷鏈配送。衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)冷鏈儲運(yùn)過程的規(guī)范化管理，保證疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程不脫離冷鏈，始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇具有冷鏈儲運(yùn)條件的企業(yè)做好疫苗配送工作，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢。配送企業(yè)必須具備疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸條件。第一類疫苗冷鏈配送至省疾病預(yù)防控制中心后，通過疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)冷鏈系統(tǒng)逐級配送。第二類疫苗由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送，或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，縣級疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)將第二類疫苗分發(fā)或供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。各地、各有關(guān)部門要及時掌握疫苗冷鏈配送工作中存在的主要困難和問題，研究制定有效措施，確保疫苗及時配送到位。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局）

（三）注重索取證明文件。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或購進(jìn)疫苗時，要向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；銷售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。同時要索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委）

（四）加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。食品藥品監(jiān)管部門要牽頭推進(jìn)疫苗追溯信息系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理。衛(wèi)生計生部門要加快全省預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)預(yù)防接種信息的交換與共享。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位要如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，做到票、賬、貨、款一致，實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、使用全過程可追溯。（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委）

（五）提升疫苗監(jiān)管能力。食品藥品監(jiān)管部門要不斷加強(qiáng)檢查隊(duì)伍建設(shè)，依法實(shí)施對疫苗生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗儲存、運(yùn)輸執(zhí)行《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查；規(guī)范開展檢驗(yàn)人員專業(yè)培訓(xùn)，有效提高藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰Α＃ㄘ?zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委）

四、規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)

（一）優(yōu)化接種服務(wù)模式。各地要結(jié)合實(shí)際，合理規(guī)劃和設(shè)置接種單位，統(tǒng)籌安排預(yù)防接種服務(wù)周期。交通不便的農(nóng)牧區(qū)要通過加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動服務(wù)，或在保證服務(wù)質(zhì)量的前提下設(shè)置村級接種點(diǎn)，釆取定點(diǎn)與入戶巡回相結(jié)合的方式，提高預(yù)防接種的可及性。城鎮(zhèn)地區(qū)預(yù)防接種門診要采取日接種服務(wù)方式，農(nóng)牧區(qū)預(yù)防接種門診應(yīng)當(dāng)釆取日、周接種方式。村級接種點(diǎn)每月應(yīng)當(dāng)至少提供2次預(yù)防接種服務(wù)，實(shí)施入戶接種的地區(qū)每月應(yīng)當(dāng)至少提供1次預(yù)防接種服務(wù)，縣級人民政府和衛(wèi)生計生主管部門要對本行政區(qū)域內(nèi)指定的接種單位進(jìn)行公示，方便群眾查詢，接受群眾監(jiān)督。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委）

（二）加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。各地要將規(guī)范化預(yù)防接種門診建設(shè)作為推進(jìn)健康青海建設(shè)的重要舉措，給予必要的保障。積極推進(jìn)接種單位規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范預(yù)防接種實(shí)施條件、規(guī)范疫苗和冷鏈管理、規(guī)范監(jiān)測和不良反應(yīng)處理、規(guī)范預(yù)防接種告知和宣傳行為、規(guī)范預(yù)防接種記錄和報告。接種單位要合理設(shè)置功能分區(qū)，健全管理制度和操作流程。在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，以及第二類疫苗的價格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局）

（三）做好預(yù)防接種資質(zhì)管理?？h級衛(wèi)生計生部門要加強(qiáng)公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)水平，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。加強(qiáng)接種單位的資質(zhì)管理，明確其責(zé)任區(qū)域，定期組織開展預(yù)防接種人員資質(zhì)審核、專業(yè)培訓(xùn)和考核。對新設(shè)置的接種單位和新上崗的接種人員要及時進(jìn)行資質(zhì)審核，通過審核并在有效期內(nèi)方可開展預(yù)防接種服務(wù)。接種單位要具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，具備符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。接種人員須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì)，并經(jīng)縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委）

（四）落實(shí)預(yù)防接種證查驗(yàn)制度。教育等部門要督促托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校做好兒童入托、入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作。托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校要通過查驗(yàn)預(yù)防接種證，及時發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，并向所在地縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報告，配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或接種單位督促其監(jiān)護(hù)人為兒童及時進(jìn)行補(bǔ)種?？h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要做好相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)工作。（責(zé)任單位：省教育廳、省衛(wèi)生計生委、省婦聯(lián)）

（五）加強(qiáng)第二類疫苗接種管理。縣級衛(wèi)生計生部門根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，確定轄區(qū)內(nèi)承擔(dān)第二類疫苗的接種單位，并向社會公布。第二類疫苗遵循知情、同意、自費(fèi)、自愿的原則接種。原則上農(nóng)牧區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位在做好第一類疫苗接種服務(wù)的基礎(chǔ)上，要科學(xué)規(guī)范告知第二類疫苗接種知識，嚴(yán)禁夸大第二類疫苗使用效果，不得將治療性生物制品作為疫苗推廣使用。嚴(yán)禁誘導(dǎo)或強(qiáng)迫公眾接種第二類疫苗，不得在受種對象或其監(jiān)護(hù)人不知情或不同意的情況下為其接種第二類疫苗。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委）

五、落實(shí)保障措施

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)屬地責(zé)任，制定具體貫徹辦法，將加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作列入重要議事日程，健全“政府領(lǐng)導(dǎo)、部門協(xié)同、全社會參與”的工作機(jī)制，組織對預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財政政策落實(shí)情況等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查，及時總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善政策措施，重要情況及時報告省政府。

（二）加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。機(jī)構(gòu)編制、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生等部門要認(rèn)真貫徹《中央編辦財政部國家衛(wèi)生計生委關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見》（中央編辦發(fā)〔2014〕2號），在編制總量范圍內(nèi)，落實(shí)各級疾控預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制，進(jìn)行公開招聘。衛(wèi)生計生部門要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，不斷提升疾病預(yù)防控制隊(duì)伍的流行病學(xué)調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室檢測、監(jiān)測評價、信息管理等核心能力，提高隊(duì)伍整體素質(zhì)。

（三）建立穩(wěn)定投入機(jī)制。各級政府要落實(shí)政府投入責(zé)任，對預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作所需經(jīng)費(fèi)予以足額保障；根據(jù)支出責(zé)任劃分，將同級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)納入本級財政預(yù)算安排；將疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)必要的基本建設(shè)、設(shè)備購置等發(fā)展建設(shè)支出納入本級財政滾動預(yù)算編制統(tǒng)籌安排。服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。

（四）提高人員待遇。人力資源社會保障、財政、衛(wèi)生計生等部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)《青海省人民政府辦公廳關(guān)于加強(qiáng)傳染病防治人員安全防護(hù)的實(shí)施意見》（青政辦〔2015〕217號）等有關(guān)規(guī)定，對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從事傳染病預(yù)防、醫(yī)療、科研、教學(xué)及現(xiàn)場處理疫情的人員，按國家規(guī)定給予衛(wèi)生防疫津貼和臨時性工作補(bǔ)助。完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績效工資制度，科學(xué)核定績效工資總量，建立合理的績效分配制度，并重點(diǎn)向關(guān)鍵崗位、業(yè)務(wù)骨干和作出突出貢獻(xiàn)的人員傾斜。

（五）核定預(yù)防接種服務(wù)價格。省發(fā)展改革委要會同省衛(wèi)生計生委等部門，結(jié)合我省實(shí)際，科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)第二類疫苗儲存運(yùn)輸費(fèi)和接種單位第二類疫苗接種服務(wù)費(fèi)，制定出臺預(yù)防接種服務(wù)價格標(biāo)準(zhǔn)。各級價格主管部門要加強(qiáng)對第二類疫苗預(yù)防接種服務(wù)價格的監(jiān)督管理，對違反規(guī)定的，依法進(jìn)行嚴(yán)肅查處。

（六）深入開展宣傳教育。各地及相關(guān)部門要按照及時、準(zhǔn)確、公開、透明的原則，主動做好預(yù)防接種工作的信息發(fā)布，保障人民群眾的知情權(quán)和參與權(quán)。充分發(fā)揮廣播、電視、報刊以及微博、微信、移動客戶端等平臺作用，大力宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，廣泛普及預(yù)防接種知識，營造全社會參與支持預(yù)防接種工作的良好氛圍。

本實(shí)施意見自2017年9月29日起施行。

青海省人民政府辦公廳

2017年8月30日

本文鏈接：http://m.per-better.com/policy/58753.html

本文關(guān)鍵詞： 青海省, 青政辦