青政辦〔2017〕125號(hào)《青海省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》

青海省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)





青政辦〔2017〕125號(hào)

各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）精神，提升我省藥品質(zhì)量療效，加快我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康青海建設(shè)，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)就改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關(guān)政策提出如下實(shí)施意見(jiàn)。

一、加強(qiáng)藥品研發(fā)注冊(cè)監(jiān)管，嚴(yán)把藥品注冊(cè)與再注冊(cè)關(guān)

（一）抓好藥品研發(fā)日常監(jiān)管。做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管和研究數(shù)據(jù)檢查核查工作，加大日常檢查和飛行檢查力度，強(qiáng)化申請(qǐng)人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)保護(hù)受試者的責(zé)任，確保研究數(shù)據(jù)完整、真實(shí)可靠，逐步建立研究機(jī)構(gòu)誠(chéng)信管理體系。對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)弄虛作假、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不完整、不真實(shí)等問(wèn)題，依法追究申請(qǐng)人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的責(zé)任，處罰結(jié)果向社會(huì)公布，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。嚴(yán)格落實(shí)藥品注冊(cè)、再注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定，落實(shí)申請(qǐng)人主體責(zé)任，監(jiān)督指導(dǎo)申請(qǐng)人嚴(yán)格按照規(guī)定條件和相關(guān)技術(shù)要求申請(qǐng)。加強(qiáng)藥品注冊(cè)與再注冊(cè)受理審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺度，簡(jiǎn)化藥品再注冊(cè)程序，嚴(yán)把申報(bào)資料內(nèi)在質(zhì)量，提升藥品注冊(cè)申報(bào)水平。對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)未上市，不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的，不予再注冊(cè)，批準(zhǔn)文號(hào)到期后予以注銷。（省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委；列在首位的為牽頭單位，其他為責(zé)任單位，下同）

（二）抓好已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)主體責(zé)任，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動(dòng)選購(gòu)參比制劑，合理選用評(píng)價(jià)方法開(kāi)展研究和評(píng)價(jià)。對(duì)需進(jìn)口的參比制劑，加快進(jìn)口審批，提高通關(guān)效率。對(duì)生物等效性試驗(yàn)按照相關(guān)規(guī)定實(shí)行備案制管理，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等，按照相關(guān)規(guī)定依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的指導(dǎo)，推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作任務(wù)按期完成（省食品藥品監(jiān)管局）。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。積極推進(jìn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的研究擬定，盡快形成有利于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的激勵(lì)機(jī)制。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省人力資源社會(huì)保障廳）

二、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全

（一）嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ），如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯；完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，實(shí)行全員、全過(guò)程、全方位質(zhì)量監(jiān)管，健全藥品安全追溯體系。嚴(yán)格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真執(zhí)行管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)商審計(jì)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，嚴(yán)格環(huán)境、職業(yè)健康和安全（ＥＨＳ）管理，提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)行為，著力解決重認(rèn)證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問(wèn)題，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。（省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省衛(wèi)生計(jì)生委、省質(zhì)監(jiān)局）

（二）提升質(zhì)量控制技術(shù)。充分利用科學(xué)有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法，推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，完善從原料到成品的全過(guò)程質(zhì)量控制體系，有效提升藥品質(zhì)量。加快化學(xué)藥雜質(zhì)、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用，提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加大中藥、民族藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)研究力度，提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。（省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省發(fā)展改革委、省科技廳、省質(zhì)監(jiān)局）

（三）完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。嚴(yán)格執(zhí)行以《中華人民共和國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，積極參與藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，推動(dòng)基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、藥用輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，實(shí)施中藥、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。執(zhí)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)方法、技術(shù)規(guī)范，開(kāi)展第三方檢測(cè)、評(píng)價(jià)，提高仿制藥質(zhì)量。重點(diǎn)開(kāi)展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，全面提高基本藥物質(zhì)量。加快完善計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，鼓勵(lì)建設(shè)第三方質(zhì)量可靠性評(píng)價(jià)平臺(tái)，促進(jìn)企業(yè)加大投入，提升產(chǎn)品可靠性。（省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省質(zhì)監(jiān)局）

（四）實(shí)施綠色改造升級(jí)。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開(kāi)發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù)，加強(qiáng)發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應(yīng)用無(wú)毒無(wú)害原材料，加強(qiáng)對(duì)研發(fā)外包企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)的管理，推動(dòng)環(huán)境污染源頭治理。建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)，推動(dòng)原料互供、資源共享，加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理和污染物綜合治理。嚴(yán)格資源利用管理，實(shí)施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備，淘汰落后工藝設(shè)備，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。（省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省環(huán)境保護(hù)廳、省發(fā)展改革委、省科技廳、省國(guó)土資源廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局）

三、加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管，推進(jìn)醫(yī)藥供應(yīng)體制改革

（一）推行藥品購(gòu)銷“兩票制”，完善藥品采購(gòu)配送管理。依據(jù)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)在中標(biāo)藥品供貨時(shí)，可直接配送或委托有配送能力的流通企業(yè)配送。流通企業(yè)在藥品購(gòu)進(jìn)和銷售時(shí)，必須依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求做到票、貨、賬相符，藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。流通企業(yè)配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”的相關(guān)規(guī)定，保證藥品及時(shí)配送到位。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的藥品必須通過(guò)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，優(yōu)先選擇能夠?qū)崿F(xiàn)“兩票制”的生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)開(kāi)展配送工作，合理控制流通企業(yè)數(shù)量，提高配送集中度。發(fā)揮批量采購(gòu)的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)以市（州）為單位，實(shí)行區(qū)域內(nèi)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體聯(lián)合采購(gòu)管理。衛(wèi)生計(jì)生、商務(wù)等部門要制定購(gòu)銷合同范本，督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、流通企業(yè)藥品供應(yīng)、配送等行為的監(jiān)管，對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，記入藥品采購(gòu)不良記錄并向社會(huì)公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)，記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核的重要內(nèi)容。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省人力資源社會(huì)保障廳、省財(cái)政廳、省國(guó)稅局）

（二）建立健全現(xiàn)代營(yíng)銷模式，加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。完善企業(yè)物流信息系統(tǒng)，充分利用省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)信息資源，向社會(huì)公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、質(zhì)量、流通等信息，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制。建立健全現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”應(yīng)用，全面提升物流、銷售、售后等環(huán)節(jié)的信息化水平，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)定店送”等新型配送方式，滿足多層次市場(chǎng)需求。推動(dòng)優(yōu)勢(shì)零售企業(yè)開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)，統(tǒng)一采購(gòu)配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識(shí)，提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)模化經(jīng)營(yíng)水平。完善醫(yī)藥誠(chéng)信管理機(jī)制和制度，改善市場(chǎng)誠(chéng)信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入全省統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái)。制定信息收集、評(píng)價(jià)、披露等制度，建立失信企業(yè)“黑名單”。運(yùn)用媒體宣傳、市場(chǎng)準(zhǔn)入等手段，加大失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。引導(dǎo)企業(yè)建立誠(chéng)信管理體系，制定考核評(píng)價(jià)制度，主動(dòng)開(kāi)展守信承諾，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。（省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省質(zhì)監(jiān)局、省商務(wù)廳、省工商局、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省人力資源社會(huì)保障廳、省文化新聞出版廳、省廣電局、省科技廳、省民政廳、省郵政管理局）

（三）強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為。健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。食品藥品監(jiān)管部門牽頭啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價(jià)格、食品藥品監(jiān)管、稅務(wù)等部門要依法嚴(yán)肅查處，清繳應(yīng)收稅款，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制，建立健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成全社會(huì)共治的監(jiān)管格局。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中的管理，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，健全藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作機(jī)制。加強(qiáng)藥品監(jiān)管法規(guī)政策體系建設(shè)，加大飛行檢查力度，及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)。加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)社會(huì)信用體系建設(shè)，加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造虛開(kāi)發(fā)票、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。（省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計(jì)生委、省質(zhì)監(jiān)局、省商務(wù)廳、省工商局、省公安廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省人力資源社會(huì)保障廳、省文化新聞出版廳、省廣電局、省國(guó)稅局、省地稅局、省科技廳、省民政廳）

四、加強(qiáng)醫(yī)療和用藥監(jiān)管，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制

（一）推進(jìn)合理用藥，完善評(píng)價(jià)考核機(jī)制。建立公立醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物制度，擴(kuò)大基本藥物使用覆蓋率。進(jìn)一步擴(kuò)大公立醫(yī)院臨床路徑覆蓋面，全面開(kāi)展臨床路徑管理。建立省級(jí)臨床用藥綜合評(píng)價(jià)機(jī)制，完善評(píng)價(jià)體系，將評(píng)價(jià)結(jié)果作為制定藥品集中采購(gòu)、合理用藥管理、臨床用藥指南的重要參考。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善臨床用藥定期監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警工作機(jī)制，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、醫(yī)囑評(píng)價(jià)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)臨床用藥監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)藥品監(jiān)控、抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每季度至少開(kāi)展一次自查整改。各市（州）衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控藥品監(jiān)控情況、抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，通報(bào)并督促整改。嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購(gòu)藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省人力資源社會(huì)保障廳）

（二）健全醫(yī)療服務(wù)體系，降低醫(yī)療費(fèi)用。加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度；結(jié)合醫(yī)藥分開(kāi)、取消藥品加成等政策的實(shí)施，加強(qiáng)診療行為管理，防止過(guò)度治療等不規(guī)范行為，控制醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方，保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán)；推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)，減少重復(fù)檢查，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境，在市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)、職稱評(píng)定、學(xué)術(shù)地位、等級(jí)評(píng)審等方面對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待，加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局，擴(kuò)大患者選擇權(quán)。推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，加快落實(shí)分級(jí)診療。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳）

（三）完善醫(yī)藥費(fèi)用價(jià)格，促進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)。實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)等政策銜接，合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，推動(dòng)價(jià)格信息公開(kāi)。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系，切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。根據(jù)“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，做好與醫(yī)保支付、醫(yī)療控費(fèi)等政策銜接，確?；颊哚t(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)總體不增加。（省發(fā)展改革委、省民政廳、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、青海保監(jiān)局）

（四）建立健全醫(yī)療服務(wù)體系，發(fā)揮藥師作用。落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督作用，建立和完善藥師服務(wù)考核評(píng)價(jià)機(jī)制。在完成本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事服務(wù)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展城市藥師支援農(nóng)村牧區(qū)藥學(xué)工作。建立藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)制度，探索試點(diǎn)醫(yī)師網(wǎng)上開(kāi)具電子處方服務(wù)。在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對(duì)藥師開(kāi)展處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮，探索合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保政策的銜接。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省人力資源社會(huì)保障廳、省食品藥品監(jiān)管局）

五、加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，保障藥品有效供應(yīng)

（一）推動(dòng)重組整合，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚，強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。引導(dǎo)和鼓勵(lì)發(fā)展創(chuàng)新藥物和化學(xué)仿制藥，重視和加快以生物技術(shù)為主的特色動(dòng)植物提取物、原料藥、藥物中間體、醫(yī)療包裝材料的開(kāi)發(fā)和利用。加強(qiáng)對(duì)藏藥等特色民族藥的發(fā)掘和保護(hù)，依托優(yōu)勢(shì)中藏藥資源，把握中藥配方顆粒生產(chǎn)機(jī)遇，壯大中藏藥生產(chǎn)規(guī)模，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，開(kāi)發(fā)新型藏藥品種和產(chǎn)品。加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源建設(shè)，提高服務(wù)能力和協(xié)同發(fā)展水平。完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展政策，引導(dǎo)和鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)集聚發(fā)展，形成產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)緊密、循環(huán)體系完善、整體競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的集群化發(fā)展模式。推進(jìn)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、重大科研成果向我省轉(zhuǎn)移，著力解決兼并重組面臨的生產(chǎn)批件、產(chǎn)品、場(chǎng)地、人員、社保等轉(zhuǎn)移和安置問(wèn)題。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展跨區(qū)域合作，整合藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、人才等資源，彌補(bǔ)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)短板，加快發(fā)展速度。（省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委）

（二）堅(jiān)持臨床用藥需求導(dǎo)向，完善藥品供應(yīng)和儲(chǔ)備機(jī)制，確保藥品有效供應(yīng)。制定出臺(tái)《青海省短缺藥品供應(yīng)保障方案》，健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，完善定點(diǎn)儲(chǔ)備制度。定期公布《青海省短缺藥品清單》，建立健全短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度。完善疫苗供應(yīng)體系，建立健全疫苗及時(shí)、安全、暢通的供應(yīng)渠道，確保預(yù)防接種需求。針對(duì)兒童用藥需求，開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。落實(shí)好臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的國(guó)家基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)任務(wù)，統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。采取注冊(cè)承諾、藥價(jià)談判、集中采購(gòu)、醫(yī)保支付等措施，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)專利藥品和已過(guò)期專利藥品銷售價(jià)格不高于國(guó)內(nèi)或西北其他四省區(qū)可比價(jià)格，并實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理。加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省商務(wù)廳、省財(cái)政廳、省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局）

（三）優(yōu)化資源配置，加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度，提升醫(yī)藥發(fā)展水平。依托省內(nèi)高校、科研機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)工程實(shí)驗(yàn)室、三甲醫(yī)院等，在高原病、地方病、腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等領(lǐng)域，加快中藏藥劑現(xiàn)代化和新藥研發(fā)。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藏藥、新型制劑、新型藥用包裝材料等創(chuàng)新能力建設(shè)。引導(dǎo)和支持企業(yè)牽頭組建不同領(lǐng)域、不同環(huán)節(jié)、不同層次的特色化創(chuàng)新聯(lián)盟，圍繞藥食同源藥材，開(kāi)展藥理藥效基礎(chǔ)、飲片、中成藥、提取物、保健用品等全方位研究，加快推進(jìn)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化示范。支持企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，推動(dòng)企業(yè)與高校、科研院所合作建設(shè)跨區(qū)域、跨領(lǐng)域的技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)。發(fā)揮省內(nèi)高校及科研院所人才培養(yǎng)中的作用，以主要傳承人才培養(yǎng)及研究生教育創(chuàng)新中心為依托，大力培養(yǎng)研發(fā)人才及復(fù)合型人才，提升我省生物醫(yī)藥發(fā)展的智力保障水平。（省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局）

本實(shí)施意見(jiàn)自2017年8月12日起施行。

青海省人民政府辦公廳

2017年7月13日

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本文關(guān)鍵詞： 青海省, 青政辦