藏政辦發(fā)〔2017〕140號《西藏自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見實施方案的通知》

西藏自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見實施方案的通知



藏政辦發(fā)〔2017〕140號

各地（市）行署（人民政府），自治區(qū)各委、辦、廳、局：

《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見的實施方案》已經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

西藏自治區(qū)人民政府辦公廳

2017年10月25日

關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見的實施方案

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號），推進我區(qū)藥品領(lǐng)域改革，確保各項改革舉措落地見效，特制定本方案。

一、提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

（一）改進藏藥制劑審評審批。

1.新藏藥制劑審評突出臨床價值。加強對企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)藏藥制劑研發(fā)的指導(dǎo)工作，充實審評力量，建立有效的與申請者事前溝通交流機制。優(yōu)化藏藥制劑注冊的審評審批程序，對臨床急需的新藥和短缺藏藥制劑加快審評審批。同時結(jié)合《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，加快對傳統(tǒng)工藝配制藏藥制劑的備案管理工作。（食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化廳，第一位的為牽頭單位，下同）

2.加強制劑注冊現(xiàn)場核查，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為，全面公開審評審批信息，強化社會監(jiān)督。（食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委）

（二）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。

3.督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），如實記錄生產(chǎn)過程各項信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯。強化企業(yè)質(zhì)量意識，督促企業(yè)保證質(zhì)量管理體系和責(zé)任體系的正常運行，落實企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)和責(zé)任目標(biāo)，強化責(zé)任考核和責(zé)任追究。加強對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查處理情況及時列入監(jiān)管檔案，做到動態(tài)管理，并將藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查情況、缺陷項目、檢查結(jié)果及時向社會公布。企業(yè)對藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應(yīng)進行充分驗證。（食品藥品監(jiān)管局）

4.持續(xù)開展藥品監(jiān)督抽檢工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。（食品藥品監(jiān)管局、公安廳、工商局）

（三）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。

5.加強技術(shù)創(chuàng)新，鼓勵和支持高等院校、科研院所和企業(yè)積極爭取國家重大科技計劃，開展新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化重大核心關(guān)鍵技術(shù)研究，提升產(chǎn)業(yè)化水平。（科技廳、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委）

6.推動落后企業(yè)退出，著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問題。加強自治區(qū)野生藏藥材保護，推廣藏藥材規(guī)范化種植，扶持培育符合本地中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的藏藥材種植基地。充分發(fā)揮自治區(qū)人文資源優(yōu)勢、資源稟賦優(yōu)勢、區(qū)位優(yōu)勢，按照布局集中、產(chǎn)業(yè)集聚、用地集約和可持續(xù)發(fā)展的原則，因地制宜，進一步優(yōu)化資源配置，統(tǒng)籌規(guī)劃、科學(xué)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。（工業(yè)和信息化廳、國資委、食品藥品監(jiān)管局）

（四）保障藥品有效供應(yīng)。

7.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。完善應(yīng)急采購預(yù)案制度，加強應(yīng)急采購管理。（衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、商務(wù)廳、國資委、食品藥品監(jiān)管局）

8.加強對麻醉藥品和精神藥品的管理。（食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、公安廳）

9.支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。制訂出臺藏藥制劑調(diào)劑管理辦法。（食品藥品監(jiān)管局）

二、整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革

（五）推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

10.鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域委托第三方醫(yī)藥物流企業(yè)儲存配送藥品或異地設(shè)庫。加強對藥品流通企業(yè)進行摸底調(diào)研，指導(dǎo)企業(yè)到偏遠地區(qū)布點，保障藥品供應(yīng)。（商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局）

11.推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。（商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳）

（六）推行藥品購銷“兩票制”。

12.積極推行“兩票制”，在試點城市開展藥品購銷“兩票制”試點，并逐步在全區(qū)推行。（衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、財政廳、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳、國稅局）

13.藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。（食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委）

14.企業(yè)銷售藥品應(yīng)按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。積極推行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。（國稅局、食品藥品監(jiān)管局）

（七）完善藥品采購機制。

15.落實藥品分類采購政策，按照公開透明、公平競爭的原則，科學(xué)設(shè)置評審因素，進一步提高醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中采購中的參與度。積極推行以自治區(qū)為單位網(wǎng)上集中帶量、帶預(yù)算采購。對使用量少的藥品，積極探索省際跨區(qū)域聯(lián)盟采購，實行與四川等省聯(lián)合采購方式集中采購。將醫(yī)療人才組團式援藏用藥招標(biāo)權(quán)下放到自治區(qū)人民醫(yī)院和7地（市）人民醫(yī)院，建立組團式援藏新業(yè)務(wù)新技術(shù)開展所需藥品采購“綠色通道”。（衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局）

16.加強藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)，完善藥品采購數(shù)據(jù)共享機制。（衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委）

（八）加強藥品購銷合同管理。

17.督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。（衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局）

18.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責(zé)任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機構(gòu)等采購方要及時結(jié)算貨款。（衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)廳、工業(yè)和信息化廳）

19.對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，記入藥品采購不良記錄并向社會公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。對違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生計生部門要及時糾正并予以通報批評，記入企事業(yè)單位信用記錄。（衛(wèi)生計生委、商務(wù)廳）

20.將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。（衛(wèi)生計生委）

（九）整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。

21.聯(lián)合開展專項檢查，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票、藥品虛假違法廣告等違法違規(guī)行為。依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負責(zé)人的責(zé)任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。（食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、發(fā)展改革委、國稅局、工商局、公安廳）

22.要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，對醫(yī)藥代表為企業(yè)的，將其失信信息通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示；為個人的，將其失信信息記入個人信用記錄。（食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工商局）

（十）強化價格信息監(jiān)測。

23.健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明。（食品藥品監(jiān)管局）

24.國家啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制。自治區(qū)搭建行政區(qū)域內(nèi)藥品出廠價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。（食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、人力資源社會保障廳、國稅局、衛(wèi)生計生委）

25.對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，要依法嚴(yán)肅查處，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（發(fā)展改革委、國稅局分別負責(zé)）

26.強化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價格、實際購銷價格監(jiān)測，對價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查。（食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委）

（十一）推進“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”。

27.引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。（商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局、工商局）

28.建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強日常監(jiān)管。（食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)廳、工商局）

三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制

（十二）促進合理用藥。

29.優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄。（衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財政廳、人力資源社會保障廳、商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局）

30.公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。（衛(wèi)生計生委）

31.組織開展臨床用藥綜合評價工作，探索將評價結(jié)果作為藥品集中采購、制訂臨床用藥指南的重要參考。擴大臨床路徑覆蓋面，縣級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息；落實處方點評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。（衛(wèi)生計生委）

32.嚴(yán)格對臨時采購藥品行為的管理。（衛(wèi)生計生委）

（十三）進一步破除以藥補醫(yī)機制。

33.堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革，落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制。（衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、財政廳、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)管局）

34.推進醫(yī)藥分開。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離。（衛(wèi)生計生委、商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局）

35.探索醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。（衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局）

36.合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費用增長幅度，并落實到醫(yī)療機構(gòu)，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費用不合理增長。定期對各地醫(yī)藥費用控制情況進行排名，并向社會公布，主動接受監(jiān)督。（衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、財政廳）

37.將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級評審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫(yī)院院長相應(yīng)的管理責(zé)任。（衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、人力資源社會保障廳、財政廳）

（十四）強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。

38.逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)信用等級管理和黑名單管理制度。及時修訂醫(yī)保藥品目錄。加強醫(yī)?；痤A(yù)算管理，大力推進醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結(jié)合的復(fù)合型付費方式，合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將藥品耗材、檢查化驗等由醫(yī)療機構(gòu)收入變?yōu)槌杀?，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。（人力資源社會保障廳、衛(wèi)生計生委共同負責(zé)，財政廳、保監(jiān)局）

（十五）積極發(fā)揮藥師作用。

39.落實藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。（衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局）

40.在推進醫(yī)療服務(wù)價格改革時，對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，要結(jié)合實際統(tǒng)籌考慮，探索合理補償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。（發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)管局）

41.加強零售藥店藥師培訓(xùn)，提升藥事服務(wù)能力和水平。（食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、商務(wù)廳）

42.合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，加強藥師隊伍建設(shè)。（衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局）

四、保障措施

43.推進政策落地。各地（市）、各部門要高度重視，將藥品生產(chǎn)流通使用改革工作列入重要日程，結(jié)合實際細化工作方案和配套細則，完善工作機制和辦法，壓實責(zé)任，確保改革措施落地生效。（發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、工業(yè)和信息化廳、公安廳、科技廳、商務(wù)廳、工商局、國稅局）

44.及時總結(jié)宣傳。各地（市）、各部門要及時評估總結(jié)工作進展，研究解決新情況、新問題。加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，及時回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的輿論氛圍。（醫(yī)改辦、區(qū)黨委宣傳部）

附件：部分重點工作任務(wù)分工及進度安排表

附件

部分重點工作任務(wù)分工及進度安排表

序號	工作任務(wù)	負責(zé)單位	時間進度
1	制訂改革完善仿制藥管理政策的實施意見	食品藥品監(jiān)管局、知識產(chǎn)權(quán)局、衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳、國資委	2017年12月底前完成
2	制訂西藏自治區(qū)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃	工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局、國資委	2017年12月底前完成
3	制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的實施方案	人力資源社會保障廳、衛(wèi)生計生委	待國家文件下達后同步啟動
4	制訂短缺藥品供應(yīng)保障文件	衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、商務(wù)廳、國資委、食品藥品監(jiān)管局	2017年12月底前完成
5	制訂藥品購銷信用管理制度	食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委	2018年4月底前完成
6	建立藥品出廠價格信息可追溯機制	食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、人力資源社會保障廳、國稅局、衛(wèi)生計生委	2018年4月底前完成
7	制訂完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度	食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)廳	2017年12月底前完成
8	制訂醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用考核辦法	衛(wèi)生計生委	2018年4月底前完成
9	制訂藏藥制劑調(diào)劑管理辦法	食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委	2017年12月底前完成

西藏自治區(qū)人民政府辦公廳秘書處 2017年10月27日印發(fā)

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本文關(guān)鍵詞： 西藏自治區(qū), 藏政辦發(fā)