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京政辦發(fā)〔2016〕7號《北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈北京市食品藥品安全三年行動計劃(2016-2018年)〉的通知》

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《北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈北京市食品藥品安全三年行動計劃(2016-2018年)〉的通知》





京政辦發(fā)〔2016〕7號





京政辦發(fā)〔2016〕7號


各區(qū)人民政府,市政府各委、辦、局,各市屬機構(gòu):


《北京市食品藥品安全三年行動計劃(2016-2018年)》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織落實。


北京市人民政府辦公廳


2016年1月18日




北京市食品藥品安全三年行動計劃


(2016-2018年)


為進一步加強食品藥品統(tǒng)一監(jiān)管,全面提升首都食品藥品安全水平,制定本行動計劃。


一、指導(dǎo)思想


深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,認真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話和對北京工作的重要指示精神,牢牢把握首都城市戰(zhàn)略定位,把保障食品藥品安全擺在更加突出的位置,堅持“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)”,圍繞提高群眾滿意度這個中心,用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,嚴把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線,不斷提高首都食品藥品安全保障水平,讓人民群眾更放心、更滿意,為建設(shè)國際一流的和諧宜居之都提供有力保障。


二、主要目標


到2018年底,統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管體系全面建成,食品藥品地方法規(guī)標準體系基本完備,食品藥品安全責(zé)任體系進一步健全,食品藥品安全工作評價標準體系更加完善,食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進一步優(yōu)化,食品藥品安全總體水平進一步提高,食品安全監(jiān)測抽檢合格率達到98%以上,藥品抽驗合格率達到99%以上,社區(qū)基本藥物和零差率藥物抽驗合格率保持在99.5%以上。


三、重點任務(wù)


(一)依法落實食品安全屬地責(zé)任。認真貫徹《中華人民共和國食品安全法》,強化區(qū)政府對本行政區(qū)域內(nèi)食品安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)職責(zé),將食品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,將食品安全工作經(jīng)費列入本級財政預(yù)算,建立科學(xué)、嚴格的監(jiān)督管理制度,督促本級相關(guān)部門按照職責(zé)做好食品安全工作,切實落實屬地責(zé)任。


(二)強化各級監(jiān)管機構(gòu)職責(zé)。充分發(fā)揮各級食品藥品安全委員會的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,完善相關(guān)部門職責(zé)分工和工作銜接機制,加強監(jiān)管執(zhí)法協(xié)作,形成監(jiān)管合力。強化市、區(qū)和街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))三級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)職責(zé),積極推動監(jiān)管力量下沉,確保食品藥品監(jiān)管所有職責(zé)、有崗位、有人員、有手段;加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理站能力建設(shè),確保實現(xiàn)有職能、有編制、有人員、有設(shè)備、有經(jīng)費。


(三)推進京津冀一體化監(jiān)管。加強與天津市、河北省的溝通聯(lián)系,探索區(qū)域一體化監(jiān)管模式和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展政策;共同搭建綜合平臺,實時歸集和共享食品藥品日常監(jiān)管、行政許可、審評認證、監(jiān)督執(zhí)法、檢驗檢測等信息,提高區(qū)域協(xié)同監(jiān)管能力。發(fā)揮京津冀三地檢驗檢測機構(gòu)、高等學(xué)校和科研機構(gòu)的優(yōu)勢,加強資源整合,推動資質(zhì)互認,構(gòu)建學(xué)科完整、項目齊全、功能完備的技術(shù)保障體系。


(四)完善地方法規(guī)和標準體系。加快食品藥品地方法規(guī)體系建設(shè),推動《北京市食品安全條例》修訂以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品立法調(diào)研,制定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套文件,建立健全互聯(lián)網(wǎng)銷售食品藥品等新興業(yè)態(tài)的管理規(guī)范。加快本市重點領(lǐng)域食品安全地方標準制訂和修訂工作,逐步完善食品安全標準體系,為監(jiān)管執(zhí)法提供重要支撐。


(五)強化源頭管理。加強食用農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品質(zhì)量安全源頭控制,提高標準化生產(chǎn)和“三品一標”(無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品、地理標志性農(nóng)產(chǎn)品)認證水平。推進有機果品、蜂產(chǎn)品、水產(chǎn)品、中藥材和中藥飲片等產(chǎn)品的供應(yīng)基地建設(shè),加強生鮮乳生產(chǎn)和收購環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴格執(zhí)行國家關(guān)于農(nóng)藥獸藥使用的有關(guān)規(guī)定,強化產(chǎn)地檢驗檢疫,提高源頭安全保障能力。進一步規(guī)范屠宰業(yè),構(gòu)建安全的屠宰控制體系。完善符合首都市民消費需求、布局合理、輻射城鄉(xiāng)的食品物流配送網(wǎng)絡(luò),強化“最后一公里”安全保障。


(六)嚴格監(jiān)管執(zhí)法。加強食品生產(chǎn)加工、流通及餐飲服務(wù)全過程監(jiān)管,穩(wěn)步推進量化分級管理,提升規(guī)范化水平;強化藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴格實施藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)等管理制度。做好“先照后證”改革銜接工作,提高新形勢下依法履行監(jiān)管職責(zé)的能力,加強事中事后監(jiān)管,保障食品藥品全過程、全鏈條安全。開展以整治無照無證餐飲經(jīng)營活動為重點的綜合治理,加大聯(lián)合執(zhí)法力度,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,嚴厲懲治非法添加、使用非食品原料生產(chǎn)食品、制售假劣藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售、無證生產(chǎn)經(jīng)營等嚴重違法行為。與天津市、河北省等省區(qū)市建立聯(lián)動協(xié)作機制,共同打擊跨區(qū)域食品藥品違法犯罪行為。


(七)加強信用監(jiān)管體系建設(shè)。構(gòu)建食品藥品安全信用監(jiān)管體系和食用農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品生產(chǎn)主體信用等級評價體系,完善信用累積、評價和“黑名單”制度,實行分級、分類監(jiān)管,建立嚴格的市場準入和退出機制,營造誠實守信的市場環(huán)境。依托北京市企業(yè)信用信息網(wǎng),完善監(jiān)管信息共享機制和企業(yè)信用信息公示機制,及時向社會公布食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的信用情況,對守信主體強化政策激勵,對失信主體加大約束懲戒,形成公平有序的競爭環(huán)境。


(八)加強風(fēng)險防控體系建設(shè)。加強市級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)、區(qū)級食品藥品安全監(jiān)控中心、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)管所快檢室、社區(qū)監(jiān)測點、企業(yè)自檢室建設(shè),完善市、區(qū)、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))和生產(chǎn)主體“3+1”農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測網(wǎng)絡(luò),不斷提升風(fēng)險防控能力。進一步健全追溯體系,實現(xiàn)食用農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品和食品藥品來源可查、去向可尋、質(zhì)量可控。


(九)完善技術(shù)支撐體系。完善食品風(fēng)險評估及監(jiān)控體系,實施全過程、全覆蓋風(fēng)險監(jiān)測,對突發(fā)事件、重點風(fēng)險項目等進行科學(xué)評估;完善生物醫(yī)藥檢驗鑒定與評價體系,開展藥品、醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品、傳統(tǒng)醫(yī)院制劑的安全性、有效性評價與質(zhì)量標準研究;完善生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新與評價體系,開展新產(chǎn)品、新材料、新技術(shù)、新工藝的技術(shù)鑒定和產(chǎn)品上市后再評價工作,規(guī)范在用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求;完善食品藥品包裝及應(yīng)用材料質(zhì)量鑒定技術(shù)體系,開展包裝材料與食品藥品相容性研究、內(nèi)外包裝安全性監(jiān)測、藥品包裝材料及輔料溯源監(jiān)測;完善食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控體系,對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易行為進行動態(tài)監(jiān)控與風(fēng)險評估。在此基礎(chǔ)上,加快建設(shè)食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)控平臺、藥品和醫(yī)療器械標準物質(zhì)數(shù)據(jù)平臺、未知成分鑒定平臺、產(chǎn)業(yè)促進服務(wù)平臺,進一步提高食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域技術(shù)保障和服務(wù)能力。


(十)開展監(jiān)管領(lǐng)域重點課題研究。在食品監(jiān)管領(lǐng)域,開展清真食品檢測鑒定方法研究,食源性興奮劑檢測方法研究,首都市民營養(yǎng)與科學(xué)膳食研究,不明物質(zhì)鑒定技術(shù)研究,食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)源頭高毒、高殘留農(nóng)藥和獸藥替代研究;在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域,開展生物類似藥、化學(xué)仿制藥等效性評價研究,生物類似藥標準及檢測研究,中藥毒性及藥性分析與評價研究,新型智能醫(yī)療設(shè)備檢驗鑒定技術(shù)研究;在新型生產(chǎn)加工技術(shù)領(lǐng)域,開展納米技術(shù)、高強度脈沖電場、新型殺菌、微生物滅活技術(shù)等新型食品藥品生產(chǎn)加工技術(shù)研究,提高食品藥品安全保障的專業(yè)化、現(xiàn)代化水平。


(十一)完善應(yīng)急管理和重大活動保障機制。完善食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,加強食品藥品應(yīng)急裝備配備,定期組織開展應(yīng)急演練,全面提升快速響應(yīng)、應(yīng)急處置和綜合保障能力。強化應(yīng)急技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用,在全球范圍內(nèi)廣泛收集未知物和毒害物的信息,并將其納入本市鑒別譜庫,使本市應(yīng)急鑒定、鑒別能力達到國際領(lǐng)先水平。高標準做好在京重大會議、活動的食品藥品安全保障工作,確保萬無一失。


(十二)構(gòu)建社會共治體系。加大對行業(yè)協(xié)會、企業(yè)聯(lián)盟等社會組織的培育扶持力度,支持其制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準則,引導(dǎo)企業(yè)自覺履行食品藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。進一步加強食品藥品投訴舉報平臺建設(shè),實現(xiàn)市、區(qū)、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))三級投訴舉報業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通;完善舉報獎勵制度,落實舉報獎勵資金,調(diào)動消費者、新聞媒體等參與的積極性,更好地發(fā)揮社會各界的監(jiān)督作用。加強北京市食品藥品安全專家委員會建設(shè),成立食品添加劑、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等專業(yè)委員會,充分發(fā)揮專業(yè)人士的作用,為食品藥品監(jiān)管提供智力支持。


(十三)提升食品藥品監(jiān)管的信息化水平。充分利用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù),加快構(gòu)建首都食品藥品安全數(shù)據(jù)中心,完善監(jiān)管信息系統(tǒng)及其配套設(shè)施設(shè)備,逐步實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、園林綠化等行政部門食品安全監(jiān)管信息互聯(lián)互通,提升監(jiān)管水平。與專業(yè)搜索引擎服務(wù)商開展戰(zhàn)略合作,強化對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易行為的監(jiān)管。


(十四)促進食品藥品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械注冊管理方式,開展藥品上市許可持有人制度改革試點。鼓勵有臨床價值的仿制藥、臨床急需的創(chuàng)新藥研發(fā),支持中關(guān)村藥品注冊申請人開展國際多中心臨床試驗,加速新藥上市。在中關(guān)村設(shè)立食品藥品技術(shù)審評分中心,加快對本市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的技術(shù)審評和行政許可工作。推進中關(guān)村生物醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)中心建設(shè),吸引全球頂尖研發(fā)機構(gòu)、集團總部、產(chǎn)業(yè)組織在中關(guān)村生物醫(yī)藥園設(shè)立代表處。建設(shè)全球創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、使用動態(tài)監(jiān)測和分析平臺,為企業(yè)提供合作研發(fā)、檢驗測試、成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)業(yè)孵化、應(yīng)用推廣等服務(wù)。


四、保障措施


(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。要充分發(fā)揮市食品藥品安全委員會的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用,統(tǒng)籌推進本行動計劃實施。市有關(guān)部門要發(fā)揮各自優(yōu)勢,密切協(xié)作配合,研究完善相關(guān)政策措施,形成工作合力。各區(qū)政府要加強對食品藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),結(jié)合本地實際,制定具體可行的實施方案,并切實抓好落實。


(二)強化資金保障。加大財政資金的統(tǒng)籌力度,根據(jù)市、區(qū)兩級工作職責(zé)和任務(wù)安排,做好資金保障工作。積極引導(dǎo)社會資本參與,多渠道拓展資金來源,確保本行動計劃順利實施。嚴格資金管理,確保安全高效使用。


(三)嚴格督查考核。市食品藥品安全委員會辦公室要將本行動計劃的實施情況納入年度食品藥品安全督查考核范圍,細化目標任務(wù),明確進度安排,加強督促檢查,確保取得實效。










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