渝府辦發(fā)〔2017〕113號《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》

 重慶市人民政府辦公廳

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種

管理工作的實施意見

 渝府辦發(fā)〔2017〕113號

各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府各部門，有關(guān)單位：

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號），進(jìn)一步加強(qiáng)全市疫苗流通和預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)提出如下實施意見。

一、完善疫苗管理工作機(jī)制

（一）健全全市免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制。市衛(wèi)生計生委要建立重慶市免疫規(guī)劃專家咨詢委員會；根據(jù)防病工作需要組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展疫苗針對疾病監(jiān)測，綜合評估相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價、生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，經(jīng)專家咨詢委員會論證通過后，會同市財政局提出將有關(guān)疫苗納入全市免疫規(guī)劃的建議，報市政府批準(zhǔn)后公布實施。逐步推動將安全、有效、財政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入全市免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。

（二）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各區(qū)縣（自治縣，以下簡稱區(qū)縣）要加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。鼓勵各區(qū)縣建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險、補(bǔ)充保險在內(nèi)的多層次保險補(bǔ)償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率。在預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險機(jī)制建立前，按照重慶市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償有關(guān)規(guī)定開展補(bǔ)償工作。

（三）建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部門聯(lián)系工作機(jī)制。市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局會同有關(guān)部門建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部門聯(lián)系工作機(jī)制，加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接，及時通報工作進(jìn)展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協(xié)同應(yīng)對重大突發(fā)事件，形成工作合力。各區(qū)縣要根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。

二、促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升

通過科技計劃（專項、基金等）、科技重大專項等科研項目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。鼓勵和支持全市疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)，確保重點疫苗的產(chǎn)能儲備能夠滿足市場需要。促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。

三、加強(qiáng)疫苗流通全過程管理

（一）規(guī)范疫苗采購工作。第一類疫苗由市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定使用計劃，報市衛(wèi)生計生委審定后，按政府采購有關(guān)規(guī)定實施采購。第二類疫苗由市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)收集整理全市需求，匯總形成采購需求目錄，按政府采購有關(guān)規(guī)定確定入圍供應(yīng)商，各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與入圍供應(yīng)商按照其在投標(biāo)文件中明確的疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)及價格等簽訂合同，進(jìn)行購買，供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。重慶檢驗檢疫局要加強(qiáng)對出入境預(yù)防接種工作的管理，做好出入境人員接種所需疫苗的采購、儲存、使用等各項工作。市衛(wèi)生計生委可根據(jù)預(yù)防和控制傳染病暴發(fā)、流行需要及疫苗供應(yīng)情況，對部分疫苗實行應(yīng)急采購和調(diào)配，并報市政府備案。

（二）加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購合同直接或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)，將疫苗配送至疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。受委托配送疫苗的企業(yè)不得再次委托配送。市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將第一類疫苗分發(fā)至各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將第一、二類疫苗分發(fā)或供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、受委托配送疫苗的企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)采取嚴(yán)格措施，保證疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程不脫離冷鏈，始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，定時監(jiān)測和記錄溫度，有關(guān)記錄保存2年備查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或購進(jìn)疫苗時應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄，并核實溫度控制是否符合要求。

（三）加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位要如實記錄疫苗的流通、使用信息，做到票、賬、貨、款一致，有關(guān)信息保存至超過疫苗有效期2年備查。退回疫苗的，必須經(jīng)原渠道退回。確有特殊情況，須報告本級衛(wèi)生計生和食品藥品監(jiān)管部門，在兩個部門共同監(jiān)督下實施退回。逐步建立全市統(tǒng)一的疫苗流通和預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，采取信息化手段，實現(xiàn)最小包裝單位的疫苗生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、使用全過程可追溯。

（四）加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。各區(qū)縣要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗工作力量，推進(jìn)建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)，提高檢查專業(yè)化水平。不斷提高疫苗檢驗?zāi)芰?，積極爭取獲得疫苗檢驗資質(zhì)。

四、規(guī)范預(yù)防接種管理

（一）加強(qiáng)疫苗接種統(tǒng)籌管理。市衛(wèi)生計生委要做好疫苗采購計劃統(tǒng)籌，各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)每月逐級上報疫苗入庫、使用、庫存和需求數(shù)量。全市各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)制定疫苗計劃時需要考慮一定數(shù)量的疫苗儲備，以滿足可能發(fā)生的疫苗短缺和突發(fā)疫情應(yīng)急接種需要。各區(qū)縣衛(wèi)生計生部門要根據(jù)本行政區(qū)域服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，確定本行政區(qū)域內(nèi)接種單位，每年進(jìn)行復(fù)核，并向社會公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。接種服務(wù)范圍較大（人口大于5萬或交通半徑大于10公里）的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道），可設(shè)預(yù)防接種門診分點，保證預(yù)防接種的服務(wù)可及性和預(yù)防接種質(zhì)量。嚴(yán)格規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位服務(wù)行為，不得違規(guī)開展預(yù)防接種。

（二）強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)。依法推進(jìn)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位能力建設(shè)。市衛(wèi)生計生委會同市發(fā)展改革委等有關(guān)部門制定全市疫苗冷鏈系統(tǒng)建設(shè)方案，建立全市免疫規(guī)劃信息平臺，保障全市各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗儲存、運(yùn)輸全過程始終處于規(guī)定溫度環(huán)境，實現(xiàn)疫苗全程冷鏈、全程溫度可監(jiān)控、全程最小包裝可追溯，確保疫苗安全供應(yīng)。鼓勵各區(qū)縣積極創(chuàng)建預(yù)防接種示范化、數(shù)字化門診，《重慶市示范化預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)》《重慶市數(shù)字化預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)》由市衛(wèi)生計生委另行制定。各區(qū)縣要加強(qiáng)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設(shè)，充實技術(shù)力量，落實預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。

（三）加強(qiáng)接種單位規(guī)范化管理。各區(qū)縣衛(wèi)生計生部門要結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H，依法加強(qiáng)接種單位規(guī)范化管理，嚴(yán)格規(guī)范接種單位和人員資質(zhì)、接種服務(wù)行為、接種設(shè)施條件。接種單位要加強(qiáng)冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測處理以及預(yù)防接種知情告知、登記、報告和宣傳工作等。接種單位應(yīng)當(dāng)在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、免疫程序、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)、第二類疫苗的價格和接種服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)時間、監(jiān)督投訴電話等內(nèi)容，并在醒目位置張貼提示內(nèi)容（留觀時間、咨詢電話等）。各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要協(xié)助衛(wèi)生計生部門，對本行政區(qū)域各接種單位公示的內(nèi)容進(jìn)行審核和清理，確保內(nèi)容的合法性和時效性。

（四）加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和督查評估。各區(qū)縣衛(wèi)生計生部門要加強(qiáng)預(yù)防接種工作督查，并將結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。全市各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，尤其是各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對基層預(yù)防接種門診的技術(shù)指導(dǎo)和督導(dǎo)，及時糾正預(yù)防接種中的不規(guī)范行為。市、區(qū)縣衛(wèi)生計生部門要定期組織開展本行政區(qū)域預(yù)防接種人員的資質(zhì)考核和技術(shù)培訓(xùn)。

五、落實保障措施

（一）保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。各區(qū)縣人民政府、市政府有關(guān)部門要認(rèn)真落實關(guān)于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本區(qū)縣、本部門疾病預(yù)防控制任務(wù)、人口及財政承受能力等情況，本著適應(yīng)需要、從嚴(yán)掌握的要求，堅持優(yōu)化機(jī)構(gòu)、動態(tài)管理，在核定的編制總量內(nèi)，分層級落實各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。核定的編制主要用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員的配備，綜合管理工作原則上由專業(yè)技術(shù)人員兼任，后勤服務(wù)工作不再使用事業(yè)編制保障，主要通過購買社會服務(wù)和社會化用工方式解決。采取公開招聘、培訓(xùn)等措施提高疾病預(yù)防控制隊伍的整體素質(zhì)。

（二）建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。區(qū)縣人民政府要落實支出責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃，足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)以及流動人口接種疫苗等支出。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費，足額列入預(yù)算，由同級財政予以保障，服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。

（三）完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險高等特點，科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績效工資總量。建立科學(xué)合理的績效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績、實際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國家有關(guān)規(guī)定，落實疾病預(yù)防控制人員各項津貼補(bǔ)貼政策。

（四）完善預(yù)防接種相關(guān)價格政策。各區(qū)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，可收取疫苗費用以及儲存、運(yùn)輸費用。第二類疫苗儲存、運(yùn)輸具體收費標(biāo)準(zhǔn)由市物價局核定。接種單位接種第二類疫苗可收取服務(wù)費、接種耗材費，具體收費標(biāo)準(zhǔn)由市物價局核定。全市各級物價主管部門要做好疫苗價格監(jiān)管。

（五）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，創(chuàng)新改進(jìn)宣傳方式，加大預(yù)防接種政策解讀力度，強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，告知群眾接種第一類疫苗、第二類疫苗的禁忌和風(fēng)險，引導(dǎo)群眾參與預(yù)防接種工作，提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制，強(qiáng)化輿情監(jiān)測，積極回應(yīng)社會和公眾關(guān)切，營造良好社會氛圍。

六、強(qiáng)化監(jiān)督檢查

各區(qū)縣人民政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，對預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財政政策落實情況等加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項工作。全市各級衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門加強(qiáng)全過程監(jiān)督檢查，適時開展隨機(jī)抽查和專項檢查，重要情況及時報告市政府。要始終重視疫苗質(zhì)量安全，對疫苗流通和預(yù)防接種中的不法行為，堅持“露頭就打”“打早打小”“依法重處”，形成打擊違法行為的高壓態(tài)勢。

重慶市人民政府辦公廳

2017年7月25日

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