您當(dāng)前的位置：冀政辦字〔2019〕27號(hào)《河北省人民政府辦公廳關(guān)于落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》
河北省人民政府辦公廳關(guān)于落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)
冀政辦字〔2019〕27號(hào)
各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新區(qū)管委會(huì)，省政府有關(guān)部門(mén)：
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)）精神，經(jīng)省政府同意，結(jié)合我省實(shí)際，提出以下實(shí)施意見(jiàn)。
一、總體要求
實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署，是一項(xiàng)重大的民生工程。新一輪醫(yī)改以來(lái)，我省認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家基本藥物目錄，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物配備，著力保障基本藥物供應(yīng)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管，持續(xù)完善配套政策，很大程度上保障了人民群眾的基本用藥，減輕了群眾的用藥負(fù)擔(dān)。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)改不斷深化，在落實(shí)國(guó)家基本藥物制度方面，仍存在著醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用目錄與推進(jìn)基本藥物制度不吻合、缺乏使用激勵(lì)機(jī)制、仿制品種與原研品種質(zhì)量療效存在差距、保障供應(yīng)機(jī)制不健全等問(wèn)題，還不能有效滿(mǎn)足人民群眾的用藥需求，需要認(rèn)真研究謀劃，不斷完善政策，采取有力措施，加快予以解決。
落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的思路是，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，深入落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的有關(guān)部署要求，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物的配備、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分，促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力分級(jí)診療制度建設(shè)，逐步緩解群眾“看病貴”問(wèn)題，切實(shí)增進(jìn)人民健康福祉。
二、主要任務(wù)
（一）加強(qiáng)基本藥物配備和使用管理。
1.落實(shí)國(guó)家基本藥物目錄。根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整情況，及時(shí)更新基本藥物采購(gòu)平臺(tái)藥品目錄。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要規(guī)范常用藥品目錄調(diào)整工作，優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物，統(tǒng)一執(zhí)行全省集中采購(gòu)確定的品種、劑型、規(guī)格、廠(chǎng)家。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的品種，要按照程序優(yōu)先納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用目錄。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。醫(yī)聯(lián)體要完善內(nèi)部藥品配備和使用管理規(guī)范，實(shí)現(xiàn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種、劑型、規(guī)格的聯(lián)動(dòng)，保障用藥品種與基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄、雙向轉(zhuǎn)診服務(wù)相銜接。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省中醫(yī)藥管理局，排第一位的為牽頭部門(mén)，下同）
2.提高配備使用水平。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定基本藥物使用管理制度，將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)內(nèi)容，突出藥品臨床價(jià)值，規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。對(duì)無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物的醫(yī)務(wù)人員，要采取約談、公示、通報(bào)批評(píng)等措施督促整改，并與其績(jī)效考核掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)生優(yōu)先使用。對(duì)醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、遠(yuǎn)程教學(xué)等多種形式，實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)全覆蓋，提高基本藥物合理使用和管理水平。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局）
3.建立激勵(lì)約束機(jī)制。發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用，大力推進(jìn)醫(yī)?？傤~管理、按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等復(fù)合型醫(yī)保支付方式改革，制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用政策，結(jié)合綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能定位和藥品使用差異，合理確定基本藥品配備使用數(shù)量比例或銷(xiāo)售額比例，并將其與醫(yī)院評(píng)審、增加床位、臨床重點(diǎn)專(zhuān)科（學(xué)科）建設(shè)等內(nèi)容掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省醫(yī)療保障局）
4.開(kāi)展臨床使用監(jiān)測(cè)。完善信息化監(jiān)管模式，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)，健全省、市、縣、鄉(xiāng)藥品使用監(jiān)測(cè)管理網(wǎng)絡(luò)體系，依托省級(jí)全民健康信息平臺(tái)，建設(shè)我省藥品使用監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的對(duì)接，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。加強(qiáng)部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。以基本藥物為重點(diǎn)，委托第三方機(jī)構(gòu)探索開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，按照國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)指南，制定評(píng)價(jià)指標(biāo)，編制評(píng)價(jià)方案，規(guī)范臨床合理用藥。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省藥品監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局）
（二）增強(qiáng)基本藥物供應(yīng)和保障能力。
1.保障生產(chǎn)供應(yīng)穩(wěn)定。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容。引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)適合兒童的藥品劑型和規(guī)格，支持醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造升級(jí)。推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。組織開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查和短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評(píng)估。支持綜合實(shí)力強(qiáng)、小品種藥物批準(zhǔn)文號(hào)較集中的企業(yè)建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地，解決因臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成基本藥物市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的問(wèn)題。實(shí)施加快推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局）
2.創(chuàng)新集中采購(gòu)方式。堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，繼續(xù)實(shí)施基本藥物集中采購(gòu)的有關(guān)政策。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用，堅(jiān)持集中采購(gòu)方向，落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu)，引導(dǎo)形成合理價(jià)格。參照國(guó)家“4+7”城市藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案，改革完善我省藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)政策。對(duì)于市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物，可通過(guò)價(jià)格談判、市場(chǎng)撮合等多種方式確定合理采購(gòu)價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳）
3.落實(shí)供應(yīng)主體責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，有關(guān)部門(mén)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行約談，情節(jié)嚴(yán)重的取消其相應(yīng)藥品在我省的供貨資格，并列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)拖延貨款的，要給予通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期整改。探索開(kāi)展第三方集中委托支付方式，縮短醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品回款周期。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委）
4.建立短缺藥品預(yù)警機(jī)制。建立健全省、市、縣三級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多環(huán)節(jié)信息采集，完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品網(wǎng)絡(luò)直報(bào)建設(shè)。積極推進(jìn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)原料藥貨源、企業(yè)庫(kù)存和市場(chǎng)交易行為監(jiān)測(cè)，綜合研判潛在短缺因素和趨勢(shì)，及早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)不同短缺原因及時(shí)采取分類(lèi)應(yīng)對(duì)措施，降低藥品短缺影響。對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，及時(shí)將相關(guān)情況反饋國(guó)家有關(guān)部門(mén)。將軍隊(duì)所需短缺藥品納入短缺藥品應(yīng)急保障體系，建立短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，保障部隊(duì)急需短缺藥品供應(yīng)。支持軍隊(duì)醫(yī)療單位納入省級(jí)藥品集中采購(gòu)管理。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局，省軍區(qū)）
（三）完善基本藥物報(bào)銷(xiāo)和降費(fèi)措施。
1.提高實(shí)際保障水平。注重做好與醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策的銜接，完善醫(yī)保支付政策，對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)療保障部門(mén)在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍。探索通過(guò)多種方式，最大程度降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，發(fā)揮基本藥物在降低藥費(fèi)、合理用藥方面的作用。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委）
2.有效降低患者負(fù)擔(dān)。結(jié)合分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)等工作，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，在確保藥效的前提下優(yōu)先使用基本藥物，對(duì)部分慢性病簽約服務(wù)患者可提供不超過(guò)2個(gè)月用藥量的長(zhǎng)處方服務(wù)。落實(shí)國(guó)家免疫規(guī)劃政策和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，對(duì)于抗艾滋病、結(jié)核病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，增強(qiáng)群眾獲得感。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省醫(yī)療保障局）
（四）提升基本藥物質(zhì)量和安全水平。
1.強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管，加大對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證質(zhì)量。對(duì)國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的藥品實(shí)施全品種覆蓋抽檢，并通過(guò)多種渠道及時(shí)向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應(yīng)信息監(jiān)測(cè)和收集，進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告及評(píng)估機(jī)制，不斷強(qiáng)化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià)。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委）
2.推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，給予相應(yīng)的補(bǔ)助和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)全國(guó)同品種前3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的本省企業(yè)以及按期通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè)分別給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種，省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)作出明顯標(biāo)注，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用。未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種，根據(jù)國(guó)家政策調(diào)整，逐步調(diào)出我省藥品集中采購(gòu)目錄。（責(zé)任單位：省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局）
三、組織實(shí)施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市（含定州、辛集市，下同）、縣（市、區(qū)）政府要認(rèn)真落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任，將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jī)效考核體系，確保取得實(shí)效。衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、財(cái)政、商務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥管理等部門(mén)和軍區(qū)要細(xì)化政策措施，健全長(zhǎng)效機(jī)制，加強(qiáng)溝通交流，密切協(xié)作配合，形成強(qiáng)大工作合力，有力推動(dòng)國(guó)家基本藥物制度落實(shí)落地。
（二）加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。依托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)及學(xué)術(shù)團(tuán)體等社會(huì)組織，對(duì)基本藥物制度實(shí)施情況開(kāi)展第三方評(píng)估工作，根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策措施。強(qiáng)化督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用，對(duì)推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)。鼓勵(lì)各市結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，提高基本藥物使用比例，保障群眾基本用藥需求，并及時(shí)總結(jié)推廣。
（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，通過(guò)電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的宣傳教育，改變不合理用藥習(xí)慣，提高合理用藥水平。及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。
河北省人民政府辦公廳
2019年3月11日
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