贛府廳發(fā)〔2019〕10號《江西省人民政府辦公廳關于進一步完善國家基本藥物制度的實施意見》

《江西省人民政府辦公廳關于進一步完善國家基本藥物制度的實施意見》





贛府廳發(fā)〔2019〕10號

各市、縣（區(qū)）人民政府，省政府各部門：

國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫(yī)療衛(wèi)生領域基本公共服務的重要內容。新一輪醫(yī)改以來，我省創(chuàng)新體制機制，完善配套政策，穩(wěn)步實施國家基本藥物制度，在保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔等方面發(fā)揮了重要作用。同時，也存在不完全適應臨床基本用藥需求、基本藥物配備和優(yōu)先使用不到位、供應保障機制不健全等問題。為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），進一步推進我省基本藥物制度建設，結合我省實際，制定本實施意見。

一、總體要求

堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，緩解“看病貴”問題。促進上下級醫(yī)療機構用藥銜接，助力分級診療制度建設，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和供給側結構性改革。

二、堅持基本藥物主導地位，落實國家基本藥物制度

（一）執(zhí)行國家基本藥物目錄。全省統(tǒng)一執(zhí)行國家基本藥物目錄。醫(yī)療機構應堅持基本藥物主導地位，將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品，突出藥品臨床價值。根據(jù)國家基本藥物目錄動態(tài)調整情況，藥品集中采購機構要按藥品通用名將基本藥物全部納入藥品集中采購目錄，按規(guī)定開展集中采購工作。及時更新藥品集中采購系統(tǒng)、醫(yī)療機構信息系統(tǒng)中的基本藥物屬性標識，推動醫(yī)療機構優(yōu)先采購、臨床醫(yī)師優(yōu)先使用。各級公立醫(yī)療機構應充分發(fā)揮藥事管理委員會的作用，規(guī)范工作程序，根據(jù)功能定位和診療范圍，對照新版國家基本藥物目錄，綜合藥品臨床需求、標準變化和新上市情況等情況，及時做好本單位常用藥品目錄調整工作，確保國家基本藥物優(yōu)先配備和使用。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省醫(yī)保局按職責分別負責）

三、完善相關政策措施，切實保障藥品供應

（二）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內容。鼓勵我省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展新藥和首仿藥研發(fā)、仿制藥質量與療效一致性評價工作，引導企業(yè)技術進步、技術改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應能力。開展全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調查，對臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省科技廳、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責分別負責）

（三）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府主導、市場調控的作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理價格，科學合理組織集中采購工作，滿足基本醫(yī)療需求。做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接，按照以量換價原則，推進市（縣）域內公立醫(yī)療機構集中帶量采購，鼓勵腫瘤等專科醫(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購，推動藥品價格合理下降。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送。探索基本藥物縣鄉(xiāng)村一體化集中統(tǒng)一配送模式。加強藥品采購配送行為監(jiān)管，嚴格執(zhí)行藥品購銷“兩票制”，落實生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責任，并由相關部門列入企業(yè)誠信記錄檔案。醫(yī)保經(jīng)辦機構應當按照定點服務協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機構應當嚴格按照合同約定及時結算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省商務廳按職責分別負責）

（四）加強短缺預警應對。依托國家短缺藥品監(jiān)測直報系統(tǒng)，健全我省短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡體系和預警應對機制，實現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，規(guī)范醫(yī)療機構短缺藥品信息網(wǎng)絡直報工作。跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風險，提出預警干預措施。組織制定我省短缺藥品清單，建立短缺藥品分級分類應對制度。根據(jù)藥品短缺程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性，分類施策，積極處置藥品短缺問題。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。通過軍民融合的方式，探索建立短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動機制，保障駐贛部隊急需短缺和應急作戰(zhàn)儲備藥材供應。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省工業(yè)和信息化廳、省商務廳、省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省委軍民融合辦按職責分別負責）

四、健全監(jiān)督考評機制，全面配備優(yōu)先使用

（五）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，落實城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險門診統(tǒng)籌相關政策。強化醫(yī)療機構基本藥物使用管理，合理確定各級公立醫(yī)療機構基本藥物配備使用比例，不斷提高醫(yī)療機構基本藥物使用量。鼓勵采購使用中藥品種，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。公立醫(yī)療機構應根據(jù)功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。規(guī)范上下級醫(yī)療機構用藥的品種、劑型、規(guī)格，實現(xiàn)上下聯(lián)動，保證基層首診、雙向轉診、分級診療用藥需求，促進基本藥物使用銜接。醫(yī)療機構要制定院內基本藥物使用管理制度，發(fā)揮醫(yī)院藥師的用藥指導和審核監(jiān)督作用，將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容，對無正當理由不首選基本藥物的醫(yī)師采取約談、公示、通報批評等措施。統(tǒng)籌相關培訓經(jīng)費，加大對醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度。鼓勵其他醫(yī)療機構配備使用基本藥物。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省醫(yī)保局按職責分別負責）

（六）建立優(yōu)先使用激勵機制。建立健全基本藥物制度考核激勵機制，考核結果與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。將醫(yī)療機構基本藥物使用情況納入公立醫(yī)院改革補助資金考核和績效考核內容。醫(yī)療機構要科學設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入本單位績效考核體系。深化以按病種付費為主的多元復合式醫(yī)保支付方式改革，在加強醫(yī)?；痤A算管理基礎上，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，激勵醫(yī)療機構加強成本控制，主動使用基本藥物。按照國家統(tǒng)一部署，通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省財政廳、省醫(yī)保局按職責分別負責）

（七）實施臨床使用監(jiān)測。依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建立我省藥品使用監(jiān)測平臺，并與國家平臺互聯(lián)互通，逐步構建省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡體系，定期、常態(tài)化開展藥品臨床使用監(jiān)測，將監(jiān)管范圍拓展至所有公立醫(yī)療機構，重點監(jiān)測基本藥物配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范，推動用適宜的基本藥物替代臨床上使用金額較高的非基本藥物。開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作，制定評價指標，編制評價工作方案，鼓勵有條件的醫(yī)院、相關臨床重點?？苹蚺R床藥學服務能力較強的藥學科室積極參與。加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省工業(yè)和信息化廳、省商務廳、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責分別負責）

五、探索有效保障方式，降低群眾藥費負擔

（八）逐步提高實際保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整有關規(guī)定，建立全省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制。調整全省醫(yī)保藥品目錄時，對基本藥物目錄內的治療性藥品，按規(guī)定程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍。對國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省財政廳按職責分別負責）

（九）探索降低患者負擔的有效方式。將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體建設、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。探索通過醫(yī)療保障、公共衛(wèi)生服務經(jīng)費和基本藥物補助等資金來源提高基本藥物保障水平，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。鼓勵有條件的地方開展基本藥物制度綜合試點。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省財政廳、省醫(yī)保局按職責分別負責）

六、加強藥品全程監(jiān)管，提升質量安全水平

（十）強化質量安全監(jiān)管。根據(jù)國家抽檢計劃，結合我省基本藥物監(jiān)管實際，對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，對不合格產(chǎn)品及時查控、依法查處，并定期向社會公布。加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證質量。建立企業(yè)誠信記錄和違法違規(guī)退出機制。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。加強基本藥物不良反應監(jiān)測、報告和評估，強化藥品安全預警和應急處置機制。（省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局按職責分別負責）

（十一）推進仿制藥質量和療效一致性評價。鼓勵支持我省企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價，推動有關企業(yè)研發(fā)中心、省級技術機構、臨床試驗機構、高等院校等單位，加大省外高技術人才引進力度，形成技術合力。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用通過質量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，集中采購不再納入未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。（省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省醫(yī)保局按職責分別負責）

實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛(wèi)生健康領域作出的重要部署。各級人民政府要落實責任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系，確保取得實效。各有關部門要細化政策措施，健全長效機制，加強協(xié)調配合，形成工作合力。要加強督導評估，強化結果運用。要加強宣傳引導，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。

2019年3月22日

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