滬衛(wèi)醫(yī)〔2019〕27號《上海市衛(wèi)生健康委員會關于全面推進本市醫(yī)療機構間醫(yī)學影像檢查資料和醫(yī)學檢驗結果互聯(lián)互通互認工作的實施意見》

上海市衛(wèi)生健康委員會關于全面推進本市醫(yī)療機構間醫(yī)學影像檢查資料和醫(yī)學檢驗結果互聯(lián)互通互認工作的實施意見









滬衛(wèi)醫(yī)〔2019〕27號
 

各區(qū)衛(wèi)生健康委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關大學、中福會，各市級醫(yī)療機構，有關專業(yè)質控中心:

為進一步貫徹落實本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，提高醫(yī)療資源利用效率，減輕群眾就醫(yī)負擔，切實提高群眾就醫(yī)看病的獲得感和幸福感，根據(jù)《關于印發(fā)進一步改善 醫(yī)療服務行動計劃（2018-2020年)的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕73號），現(xiàn)就全面推進本市公立醫(yī)療機構間醫(yī)學影像檢查資料和醫(yī)學檢驗結果互聯(lián)互通互認工作提出以下實施意見。

一、工作原則

（一）堅持安全底線，提高醫(yī)療質量

醫(yī)學檢驗結果和影像檢查資料互認以不影響疾病診療為前提，醫(yī)患雙方應遵循疾病的變化規(guī)律，恪守診療常規(guī)，由臨床醫(yī)生根據(jù)診療需要科學選擇互認結果，確保醫(yī)療安全。要加強臨床檢驗和醫(yī)學影像等專業(yè)的醫(yī)療質量控制，提高醫(yī)學檢驗檢查的整體質量與水平。

（二）堅持以人為本，切實改善服務

以確保醫(yī)療質量與安全為前提，簡化就醫(yī)環(huán)節(jié)、縮短等候時間，避免不必要的重復檢驗檢查，減少群眾就醫(yī)負擔。凡屬于互認項目且檢驗檢查質量達到要求的，其檢驗檢查結果在醫(yī)療機構間均具有相同的有效性。促進全系統(tǒng)醫(yī)學檢驗和影像檢查工作同質化、標準化，實現(xiàn)實時查閱和互認共享。

（三）堅持穩(wěn)中有進，分步推動落實

優(yōu)先將參加國家級或市級質控、穩(wěn)定性好、費用較高的項目納入互認內(nèi)容，結合本市實際逐步動態(tài)調整互認項目；優(yōu)先在市級公立醫(yī)療機構間實現(xiàn)互聯(lián)互通互認，并逐步向區(qū)級公立醫(yī)療機構擴展，最終實現(xiàn)市區(qū)兩級公立醫(yī)療機構間的互聯(lián)互通互認。

二、互認項目

（一）醫(yī)學檢驗結果互認項目

主要包括部分穩(wěn)定性較好的檢驗項目：

1.臨床生化。包括總蛋白，白蛋白，球蛋白，丙氨酸氨基轉移酶，天門冬氨酸氨基轉移酶，γ-谷氨酰轉肽酶，總膽紅素，總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，載脂蛋白A，載脂蛋白B，鎂測定，鐵測定, 糖化血紅蛋白A1c，尿素，肌酐，尿酸。

2.臨床免疫。包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒表面抗體、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗體（肝功能異常和術前除外）。

3.臨床血液、體液。包括白細胞計數(shù)，紅細胞計數(shù)，血紅蛋白，血小板計數(shù)，紅細胞比容，平均紅細胞體積，平均血紅蛋白量，平均血紅蛋白濃度，ABO血型，Rh血型鑒定（需要輸血配血時除外）。

4.臨床微生物。包括病毒培養(yǎng)與鑒定，細菌鑒定與分型。

（二）醫(yī)學影像資料互認項目

1.普通放射線檢查。包括普通平片（乳腺鉬靶檢查和各類X 線造影檢查除外）、CR、DR。

2.甲、乙類大型醫(yī)用設備的檢查項目。包括PET－CT、PET、SPECT、CT、MRI、DSA。

市衛(wèi)生健康委根據(jù)管理需要，對醫(yī)學檢驗結果和醫(yī)學影像檢查資料互認項目適時進行調整。

三、互認適用范圍

（一）同級公立醫(yī)療機構之間屬互認項目的醫(yī)學影像檢查和醫(yī)學檢驗結果，原則上應互相認可。

（二）二級及以下公立醫(yī)療機構對上級公立醫(yī)療機構屬互認項目的醫(yī)學影像檢查和醫(yī)學檢驗結果，原則上應予認可。

四、互認辦法

（一）對疾病周期性變化規(guī)律時間范圍內(nèi)的、能提供規(guī)范完整的檢驗、檢查報告和相應影像資料的（包括提供按規(guī)定可以復制的檢查報告和相應影像資料的），遵照互認項目和適用范圍予以認可，一般不再進行重復檢查。

（二）在診療過程中，由診治醫(yī)生根據(jù)患者的具體病情判斷是否認可外院的檢驗檢查結果。認可的外院檢驗、檢查結果應在病歷中記載，記載內(nèi)容包括檢驗、檢查結果、檢查機構名稱、日期、檔案號等；對于住院病人，外院資料須留存的應該留存。對不予認可的外院醫(yī)學檢驗、影像檢查結果，應向患者或其家屬（監(jiān)護人）說明原因。

（三）依據(jù)診療常規(guī)要求，確需進行復查的可不受互認限制，例如下列情形：

1.因病情變化，已有的檢驗、檢查結果難以反映病人當前實際病情的項目；

2.檢驗、檢查結果與疾病發(fā)展關聯(lián)程度高、變化幅度大的項目；

3.重新復查檢驗、檢查項目對治療措施選擇意義重大的（如手術等重大醫(yī)療措施前）；

4.原檢驗、檢查結果與病情明顯不符的；

5.急診、急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下；

6.患者或其家屬要求進一步復查的；

7.其他情形確需進行復查等情況。

五、技術保障

（一）確保臨床檢驗檢查報告可調用可使用

各醫(yī)療機構應積極做好臨床檢驗檢查報告的院內(nèi)數(shù)據(jù)采集與數(shù)據(jù)集成，要根據(jù)上海健康網(wǎng)的《上海健康網(wǎng)數(shù)據(jù)采集2.1接口標準》《醫(yī)聯(lián)工程聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息采集3.11接口規(guī)范》、醫(yī)聯(lián)工程的接口標準規(guī)范、《上海市醫(yī)療機構臨床實驗室質量管理規(guī)范》要求，做好臨床檢驗檢查數(shù)據(jù)質控與上報工作，以確保本醫(yī)療機構臨床檢驗檢查類數(shù)據(jù)在全市層面的互聯(lián)和互通。要根據(jù)上海健康網(wǎng)共享調閱相關接口的技術要求，實現(xiàn)“市級健康檔案瀏覽器”與醫(yī)療機構內(nèi)醫(yī)生工作站系統(tǒng)的對接，以實現(xiàn)市級目錄的患者臨床檢驗檢查數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通互認。

（二）確保臨床醫(yī)學影像類資料可調用可使用

本市市級醫(yī)療機構醫(yī)學影像數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，以醫(yī)聯(lián)工程建設的醫(yī)學影像相關應用為主要基礎，根據(jù)《醫(yī)聯(lián)工程聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息采集3.11接口規(guī)范》《上海健康網(wǎng)數(shù)據(jù)采集2.1接口標準》《上海市放射診斷質量控制標準》要求，做好臨床醫(yī)學影像數(shù)據(jù)質控與數(shù)據(jù)上傳工作。各醫(yī)療機構需按照《上海醫(yī)療影像云接入共享規(guī)范》規(guī)定，基于“衛(wèi)生健康行業(yè)云”總體架構，實現(xiàn)醫(yī)學影像與報告的互聯(lián)互通互認。市級醫(yī)療機構臨床醫(yī)學影像類數(shù)據(jù)及報告，經(jīng)與醫(yī)聯(lián)工程平臺統(tǒng)一對接至上海健康信息網(wǎng)市級平臺；各區(qū)屬醫(yī)療機構經(jīng)各區(qū)健康信息網(wǎng)匯集醫(yī)學影像信息后對接上海健康信息網(wǎng)市級平臺。基于上述技術要求，按照醫(yī)療業(yè)務管理規(guī)范，全面實現(xiàn)全市互聯(lián)互通互認調閱，并由“上海健康云”實現(xiàn)統(tǒng)一門戶的整合，向市民提供APP查詢服務。

在影像云上提供云PACS、云端高級后處理應用等數(shù)字影像服務的，應可滿足醫(yī)學影像、臨床專業(yè)醫(yī)務人員瀏覽原始影像、影像后處理、診斷報告的云影像診斷級解決方案的需求，并獲得國家醫(yī)療器械許可證。

（三）確?？商峁┗ヂ?lián)互通互認統(tǒng)計數(shù)據(jù)

基于目前在全市部署的智能插件對檢驗檢查信息互聯(lián)互通互認進行提示，輔助臨床醫(yī)生進行調閱。臨床醫(yī)生認為不能互認（需要當次重新開具同類檢驗檢查）的，應提交不能互認理由。各醫(yī)療機構應將調閱情況、互認情況及理由記錄于后臺，并同步上傳至醫(yī)聯(lián)平臺和各區(qū)平臺，最終匯聚至上海健康信息網(wǎng)市級平臺。

六、進度要求

（一）2019年10月1日前，實現(xiàn)所有市級公立醫(yī)療機構間醫(yī)學影像檢查資料和醫(yī)學檢驗結果的互聯(lián)互通互認，實時查閱和互認共享。

（二）2019年12月31日前，各區(qū)實現(xiàn)區(qū)內(nèi)各公立醫(yī)療機構間醫(yī)學影像檢查資料和醫(yī)學檢驗結果的互聯(lián)互通互認，實時查閱和互認共享。

（三）2020年6月30日前，實現(xiàn)所有區(qū)級公立醫(yī)療機構間醫(yī)學影像檢查資料和醫(yī)學檢驗結果的互聯(lián)互通互認，實時查閱和互認共享。

（四）2020年12月31日前，實現(xiàn)市、區(qū)兩級公立醫(yī)療機構間醫(yī)學影像檢查資料和醫(yī)學檢驗結果的互聯(lián)互通互認，實時查閱和互認共享。

七、工作要求

（一）提高政治站位，加強組織領導

各單位要提高政治站位，統(tǒng)一思想認識，堅持以患者為中心，以互聯(lián)互通互認工作為切入點，切實減少不必要、不合理的重復檢查檢驗，減少群眾就醫(yī)的經(jīng)濟負擔和時間成本，提高就醫(yī)獲得感和幸福度。各區(qū)衛(wèi)生健康委、辦醫(yī)主體和醫(yī)療機構主要負責人要親自掛帥，成立工作專班，統(tǒng)籌推進工作落實，分解細化工作任務，明確時間表、路線圖和責任人，確保各項工作要求落到實處。

（二）加強能力建設，規(guī)范診療行為

醫(yī)療機構要高度重視臨床檢驗、醫(yī)學影像等?？平ㄔO，加強硬件設施配備和人才隊伍建設，通過互認工作提高資源利用效率和服務能級；加強信息化建設，優(yōu)化就醫(yī)流程，切實縮短等候時間和就醫(yī)負擔。醫(yī)療機構醫(yī)務人員應認真落實疾病診療規(guī)范、指南和臨床路徑，實施規(guī)范化診療，合理選擇檢查和檢驗項目；嚴格按照互認方法，對在互認范圍內(nèi)醫(yī)療機構出具的、屬于互認項目的檢查檢驗結果予以互認，減少不必要的重復檢查檢驗，降低患者診療費用。

（三）強化質量控制，嚴守安全底線

各醫(yī)療機構應嚴格按照《上海市放射診斷質量控制標準》《上海市醫(yī)療機構臨床實驗室質量管理規(guī)范》（可在上海市衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站“信息公開”欄目下載），建立健全管理制度；加強醫(yī)務人員培訓，規(guī)范操作流程；加強設施設備管理，提高檢驗檢查質量。臨床檢驗、放射診斷等相關質控中心應加強對相關專業(yè)的質量控制，將所有開展醫(yī)學影像和醫(yī)學檢驗診療科目的醫(yī)療機構均納入質控范圍，通過實施室內(nèi)質控、室間質評，強化影像資料的片質，提高報告書寫質量，使各類醫(yī)療機構的檢查檢驗結果均能達到合格標準。

（四）認真培訓宣傳，強化監(jiān)督指導

各單位要加強對醫(yī)務人員的業(yè)務培訓，引導醫(yī)務人員利用互聯(lián)互通信息系統(tǒng)，嚴格按照互認項目、互認范圍和互認辦法，實施互認工作；要加強輿論宣傳，接受社會監(jiān)督。市衛(wèi)生健康委依托全市影像云對互聯(lián)互通互認工作進行統(tǒng)計、分析和監(jiān)管，對醫(yī)療機構、科室、醫(yī)生等范圍內(nèi)的互認情況進行評估和督查，及時總結經(jīng)驗和解決存在的問題；各區(qū)衛(wèi)生健康委、各辦醫(yī)主體要對所轄所屬醫(yī)療機構工作開展情況加強指導監(jiān)督，將此項工作納入績效考核，并對未按進度要求完成工作任務、互認工作落實不到位的醫(yī)療機構予以通報。

原上海市衛(wèi)生局印發(fā)的《關于本市進一步實施醫(yī)療機構間醫(yī)學影像檢查、醫(yī)學檢驗互認工作的指導意見》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2006〕63號）于本通知印發(fā)之日起廢止。







附件：

1.上海市放射診斷質量控制標準

2.上海市醫(yī)療機構臨床實驗室質量管理規(guī)范

 

 

上海市衛(wèi)生健康委員會

2019年8月28日

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