武政辦〔2017〕134號《武漢市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善我市藥品生產(chǎn)流通使用政策的意見》

《武漢市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善我市藥品生產(chǎn)流通使用政策的意見》



武政辦〔2017〕134號

各區(qū)人民政府，市人民政府各部門：

為貫徹落實《省人民政府辦公廳關(guān)于加快改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》（鄂政辦發(fā)〔2017〕57號）精神，進一步完善我市藥品生產(chǎn)流通使用政策，健全藥品供應(yīng)保障體系，推進健康武漢建設(shè)，結(jié)合實際，經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)提出意見如下:

一、提高藥品質(zhì)量和療效，保障公眾用藥需求

（一）對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價推進工作實施鼓勵政策。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)對已批準上市的仿制藥按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則的，開展仿制藥一致性評價。對通過一致性評價的品種，在臨床應(yīng)用、采購政策等方面予以傾斜，優(yōu)先采購和使用。對于同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種,促進藥品質(zhì)量提高和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委，排在第一位的為牽頭單位，下同）

（二）支持醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。本市醫(yī)療機構(gòu)依法獲得批準文號、質(zhì)量可靠、療效確切的特色制劑，經(jīng)申請可在本市醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用，納入集中采購、醫(yī)保支付名單。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對中藥制劑的不良反應(yīng)監(jiān)測并及時報告。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生計生部門應(yīng)當加強對中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委）

（三）增強藥品供應(yīng)保障能力。通過整合藥品研發(fā)生產(chǎn)、流通使用、消費需求和習(xí)慣等信息，加強對短缺藥品信息的采集管理，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，建立健全監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施，保障短缺藥品供應(yīng)。支持企業(yè)加強供應(yīng)鏈管理，加快向藥品供應(yīng)鏈服務(wù)商轉(zhuǎn)型發(fā)展，推動供應(yīng)鏈扁平化發(fā)展。積極開展第三方醫(yī)藥物流，鼓勵采用新設(shè)備、新技術(shù)、新方法，著力構(gòu)建藥品冷鏈物流體系，提升醫(yī)藥物流科技水平和服務(wù)水平。（責任單位：市衛(wèi)生計生委、市商務(wù)局、市經(jīng)濟和信息化委、市食品藥品監(jiān)管局）

二、加強綜合監(jiān)管，保障公眾用藥安全

（一）加強藥品行業(yè)管理。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位依法依規(guī)開展生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動。建立健全藥品管理綜合執(zhí)法機制，加強日常監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施控制風(fēng)險，加大對藥品違規(guī)行為的曝光力度。做好行政執(zhí)法和刑事司法銜接，對涉嫌藥品犯罪的及時移送公安機關(guān)查處，對重點案件掛牌督辦。公安機關(guān)在案件偵辦過程中發(fā)現(xiàn)藥品問題線索的，要及時通報相關(guān)部門。（責任單位：市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市發(fā)展改革委、市國稅局、市工商局、市公安局）

（二）全面推行“兩票制”。自2018年1月1日起，全市公立醫(yī)療機構(gòu)正式全面實施“兩票制”，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應(yīng)當按照規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。積極推行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化，探索建立信息共享平臺。（責任單位：市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市國稅局、市發(fā)展改革委、市財政局、市商務(wù)局）

（三）加強藥品價格管理。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的獨家品種、獨家劑型藥品等競爭不充分藥品的出廠價格、銷售價格監(jiān)測，對社會反響強烈、價格變動異常的藥品進行調(diào)查處理。（責任單位：市發(fā)展改革委、市人力資源社會保障局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局）

（四）加強藥品采購管理。落實藥品分類采購政策，鼓勵跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合采購；允許公立醫(yī)院在藥品集中采購平臺上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。督促公立醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)在購銷藥品時規(guī)范簽訂購銷合同，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)以采購聯(lián)合體為單位在省級采購平臺簽訂電子合同。加大對企事業(yè)單位違反合同約定行為的懲戒處罰力度，對查實的違法違規(guī)行為記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定予以公開。（責任單位：市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局）

（五）加強中藥追溯管理。落實中藥材流通追溯體系監(jiān)管，依托省級流通追溯管理平臺，逐步建立完善中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)企業(yè)以及中藥使用機構(gòu)（醫(yī)院、大中型藥房）追溯子系統(tǒng)，實現(xiàn)上下游流通信息追源，促進中藥材和中藥飲片的有序流通，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。（責任單位：市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委）

三、加強創(chuàng)新發(fā)展，深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

（一）加強技術(shù)創(chuàng)新。實施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項等科技計劃（專項、基金等），支持企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)聚集度，形成一批臨床價值和質(zhì)量水平高的品牌藥。（責任單位：市科技局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)濟和信息化委）

（二）推動藥品企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。發(fā)揮武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地的作用，培育發(fā)展壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，培育一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強帶動作用的大型醫(yī)藥企業(yè)集團，開展境外并購和股權(quán)投資，建立海外生產(chǎn)基地、研發(fā)中心、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系，創(chuàng)建具有國際影響力的知名品牌。出臺支持中小微企業(yè)發(fā)展政策，支持中小型藥品流通企業(yè)采用聯(lián)購分銷、統(tǒng)一配送等方式，發(fā)展采購聯(lián)盟和藥店聯(lián)盟。推動藥品零售企業(yè)發(fā)展直營門店，托管單體藥店，提升連鎖經(jīng)營水平。（責任單位：市商務(wù)局、市經(jīng)濟和信息化委、市發(fā)展改革委、市食品藥品監(jiān)管局）

（三）發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。發(fā)揮大型藥品流通企業(yè)優(yōu)勢，建立大型網(wǎng)絡(luò)服務(wù)或銷售平臺，進一步擴大企業(yè)對企業(yè)（Ｂ2Ｂ）、企業(yè)對顧客（Ｂ2Ｃ）、線上對線下（Ｏ2Ｏ）銷售規(guī)模。鼓勵藥品流通企業(yè)強化批零一體化優(yōu)勢，藥品零售連鎖企業(yè)開展網(wǎng)絡(luò)零售業(yè)務(wù)，中小藥品流通企業(yè)特別是零售藥店“觸網(wǎng)”，利用電商平臺提供“網(wǎng)訂店取” “網(wǎng)訂店送”等各類便民服務(wù)。（責任單位：市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局）

四、加強醫(yī)療和用藥監(jiān)管，健全合理利益機制

（一）持續(xù)推進公立醫(yī)院藥品綜合改革。統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革。探索推行醫(yī)療機構(gòu)門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離的改革試點。處方醫(yī)生應(yīng)當按照藥品通用名開具處方，并主動向門診患者提供處方，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。全面推進醫(yī)藥智能監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，逐步實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)處方信息、電子病歷等數(shù)據(jù)采集上傳，醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、適時共享等功能。落實醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位用人自主權(quán)，支持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位的藥師多點執(zhí)業(yè)，規(guī)范多點執(zhí)業(yè)藥師的崗位設(shè)置、聘用管理和考核管理。（責任單位：市衛(wèi)生計生委、市財政局、市發(fā)展改革委）

（二）控制醫(yī)藥費用不合理增長。合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費用增長幅度，控制基本藥物目錄外用藥比例，并與醫(yī)保支付掛鉤。將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政經(jīng)費、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤。重點推進按病種付費等多元復(fù)合支付方式，鼓勵完善按人頭、按床日、按疾病診斷分組（DRGs）等付費方式改革。建立和完善醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)和定點醫(yī)療機構(gòu)之間的談判協(xié)商機制和風(fēng)險分擔機制，制定與物價改革相適應(yīng)的藥品和醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由醫(yī)療機構(gòu)收入變?yōu)槌杀?，促進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。落實省內(nèi)異地就醫(yī)結(jié)算工作，充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用，加強對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)信用等級管理和“黑名單”管理制度，完善醫(yī)保基金收支總額預(yù)算管理，將待遇支出控制在醫(yī)?；鹂沙惺芊秶鷥?nèi)。（責任單位：市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市財政局、市發(fā)展改革委）

（三）加強合理用藥管理。醫(yī)療機構(gòu)要公開藥品采購使用情況，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息。落實處方點評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用，對開具不合理用藥的處方醫(yī)生予以公示，并建立約談制度。加強對輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品、化療藥品、兒童用藥等監(jiān)測管理。對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況進行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤，具體細則另行制定。（責任單位：市衛(wèi)生計生委）

（四）切實發(fā)揮藥師作用。落實藥師權(quán)利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備臨床藥師全職參與臨床藥物治療工作，對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，要探索合理補償途徑。加大藥師培養(yǎng)力度，合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強化數(shù)字身份管理，加強藥師隊伍建設(shè)。開展零售藥店藥師執(zhí)業(yè)培訓(xùn)，提升其藥事服務(wù)能力。（責任單位：市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市財政局、市教育局、市食品藥品監(jiān)管局）

武漢市人民政府辦公廳

2017年12月28日

附件:武政辦[2017]134號-市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善我市藥品生產(chǎn)流通使用政策的意見.pdf

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