成辦發(fā)〔2009〕61號(hào) 《成都市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2009-2012)的通知》
《成都市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2009-2012)的通知》
成辦發(fā)〔2009〕61號(hào)
各區(qū)(市)縣政府,市政府各部門:
《成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2009-2012)》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○○九年十一月十日
成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2009-2012)
按照市委、市政府關(guān)于“加快新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展,培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)”的戰(zhàn)略部署,為進(jìn)一步促進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,特制定本規(guī)劃。
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析
(一)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)。進(jìn)入21世紀(jì),全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2009年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)8200億美元。美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)加大了生物技術(shù)研發(fā)投入,諾華、葛蘭素史克等世界生物醫(yī)藥巨頭加快了全球布局,產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作的市場(chǎng)格局正在形成。
2008年,國(guó)家出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等一系列政策措施,明確提出要將生物產(chǎn)業(yè)培育成我國(guó)高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。未來(lái)5年,隨著國(guó)家新醫(yī)改方案的實(shí)施和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療補(bǔ)助水平的逐步提高,我國(guó)藥品需求量預(yù)計(jì)將以15%-20%的速度遞增,帶來(lái)1000多億元的新增醫(yī)保支付能力,這為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了巨大的市場(chǎng)空間。同時(shí),生物領(lǐng)域基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞和組織工程等新技術(shù)的突破,為加快推進(jìn)生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用創(chuàng)造了條件。
2008年以來(lái),受全球金融危機(jī)和原材料漲價(jià)等因素以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、藥品安全事件影響,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)效益增幅趨緩,行業(yè)投資下降,給我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。從國(guó)內(nèi)其他地區(qū)來(lái)看,北京、上海、石家莊、廣州、深圳等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)優(yōu)勢(shì)明顯,天津、長(zhǎng)沙、泰州、本溪等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新興城市發(fā)展步伐加快,各地區(qū)引進(jìn)生物醫(yī)藥人才、承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、開(kāi)發(fā)新市場(chǎng)等競(jìng)爭(zhēng)加劇,對(duì)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)一定困難。
(二)成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析。
1.基礎(chǔ)與優(yōu)勢(shì)。
(1)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較強(qiáng)。近年來(lái),我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增幅保持在20%以上。2008年,全市生物醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值202億元,增長(zhǎng)21%,利稅31.72億元;醫(yī)藥商貿(mào)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入180億元,增長(zhǎng)20%,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥出口額1.6億美元,增長(zhǎng)60.5%;醫(yī)藥外包服務(wù)收入2.4億元,增長(zhǎng)71%;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)利稅貢獻(xiàn)率中繼續(xù)保持第一。2008年,全市生物醫(yī)藥企業(yè)350家,其中規(guī)模以上的生物醫(yī)藥企業(yè)146家,規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量?jī)H次于上海、北京,我市已成為國(guó)內(nèi)重要的生物醫(yī)藥生產(chǎn)和流通基地之一。
(2)擁有一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)和產(chǎn)品??苽愃帢I(yè)、成都地奧集團(tuán)2家企業(yè)進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng),康弘、奧邦、維奧、蓉生等40余家企業(yè)年銷售收入過(guò)億元;擁有心血康、人血白蛋白、樂(lè)力鈣、抗病毒顆粒等近20個(gè)單品種過(guò)億元的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,以及碘[131]單克隆抗體注射液、重組葡激酶、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品;大輸液、血液制品等產(chǎn)品占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的1/3;科倫醫(yī)貿(mào)2008年以55.2億元銷售額首次進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)10強(qiáng);揚(yáng)子江藥業(yè)、同仁堂、太極集團(tuán)、聯(lián)邦制藥、美國(guó)賽金等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)相繼落戶我市;成都GLP中心、華西醫(yī)院GCP基地等機(jī)構(gòu)部分技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌,成都醫(yī)藥外包服務(wù)潛力初現(xiàn)。
(3)具有較強(qiáng)的醫(yī)藥創(chuàng)新資源。逐步形成了以64所高校、科研機(jī)構(gòu),7個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)實(shí)驗(yàn)室,12個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)工程技術(shù)(研究)中心和企業(yè)技術(shù)中心,50多家研發(fā)型企業(yè)等組成的成都生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系;已形成藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、工業(yè)化生產(chǎn)全過(guò)程的研發(fā)體系。2008年,全市生物醫(yī)藥專利申請(qǐng)量突破350件,占全省2/3,科研成果大幅度增加,現(xiàn)代中藥、疫苗、生物治療技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程部分領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。2005-2008年,我市獲國(guó)家各類新藥注冊(cè)批件達(dá)345個(gè)。
2.問(wèn)題與不足。
(1)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不夠大。與國(guó)內(nèi)發(fā)達(dá)地區(qū)相比,我市生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多但規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值在全國(guó)12個(gè)生物產(chǎn)業(yè)基地中排名第8,與上海、石家莊等地差距明顯;缺乏龍頭企業(yè),沒(méi)有1家企業(yè)進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)前20強(qiáng),而同處西部的西安、重慶均有企業(yè)進(jìn)入前20強(qiáng)。
(2)產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速減緩。2005年以來(lái),我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體增速趨緩,在地區(qū)生產(chǎn)總值中的占比逐年下降,規(guī)模以上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值占規(guī)模以上工業(yè)增加值的比重從2004年的9.6%下降到2007年的6.5%,2008年更降至6.1%,降幅達(dá)30%。
(3)整體優(yōu)勢(shì)尚未發(fā)揮。與國(guó)內(nèi)先進(jìn)城市相比,我市生物醫(yī)藥營(yíng)銷缺乏整體包裝,醫(yī)藥資源、產(chǎn)業(yè)與商貿(mào)優(yōu)勢(shì)未實(shí)現(xiàn)有效聯(lián)動(dòng),特別是中藥材資源的品種與產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度低,絕大多數(shù)中藥材簡(jiǎn)單加工后即在專業(yè)貿(mào)易市場(chǎng)銷售;同時(shí),醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易和醫(yī)療環(huán)節(jié)尚未有效整合,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不夠,生物醫(yī)藥科技成果在本地的轉(zhuǎn)化率低。
(4)政策措施尚需完善。與國(guó)內(nèi)主要生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)相比,我市針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策支持有限,資金、人才、政務(wù)服務(wù)等方面扶持力度不夠,特別是針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重大項(xiàng)目和醫(yī)藥高端人才引進(jìn)方面的政策措施尚需進(jìn)一步完善。
我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題及面臨的挑戰(zhàn),客觀上要求聚集全市各類醫(yī)藥資源,突出重點(diǎn),發(fā)揮優(yōu)勢(shì),走創(chuàng)新發(fā)展之路,加大高端人才引進(jìn)和招商引資力度,全力加快我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二、基本思路和發(fā)展目標(biāo)
(一)基本思路。加快醫(yī)藥“聯(lián)動(dòng)發(fā)展”,形成生物醫(yī)藥研發(fā)、制造、流通相互促進(jìn)、協(xié)調(diào)發(fā)展的格局;加快企業(yè)“內(nèi)生外引”,實(shí)施一批帶動(dòng)性強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,培育、引進(jìn)和扶持一批骨干企業(yè)、知名企業(yè)和有特色的中小型生物醫(yī)藥企業(yè);加快產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新,形成產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、技術(shù)和資源共享的新機(jī)制,培育一批重點(diǎn)產(chǎn)品;加快產(chǎn)業(yè)載體建設(shè),打造生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)孵化中心。
(二)發(fā)展目標(biāo)。
1.總體目標(biāo)。到2012年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量達(dá)900億元,銷售收入過(guò)億元企業(yè)80家,銷售額過(guò)億元產(chǎn)品30個(gè);現(xiàn)代中藥、疫苗、血液制品、大輸液產(chǎn)品等在國(guó)內(nèi)的研發(fā)與市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位進(jìn)一步確立,建成國(guó)內(nèi)重要的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)孵化中心和醫(yī)藥貿(mào)易中心,成為特色鮮明的國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為西部領(lǐng)先、全國(guó)一流、融入世界的新興產(chǎn)業(yè)。
2.具體目標(biāo)(2012年)。
(1)經(jīng)濟(jì)目標(biāo):生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到550億元以上,年均增長(zhǎng)28%,力爭(zhēng)進(jìn)入全國(guó)同類城市前4位;生物醫(yī)藥貿(mào)易銷售收入突破350億元,年均增長(zhǎng)20%,占全國(guó)市場(chǎng)份額的8%,成為中西部地區(qū)最大的醫(yī)藥貿(mào)易基地,其中,生物醫(yī)藥出口額達(dá)到4億美元以上,年均增長(zhǎng)30 %;生物醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)收入超過(guò)10億元,年均增長(zhǎng)50%,居全國(guó)同類城市前列。
(2)企業(yè)發(fā)展目標(biāo):生物醫(yī)藥制造業(yè)方面,培育2-3家銷售收入過(guò)50億元的企業(yè),10家銷售收入過(guò)10億元的企業(yè),60家銷售收入過(guò)億元的企業(yè),新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)2-3家;生物醫(yī)藥商貿(mào)業(yè)方面,形成1家銷售收入過(guò)80億元的企業(yè),2-3家銷售收入過(guò)30億元的企業(yè),20家銷售收入過(guò)億元的企業(yè);生物醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)方面,培育1家銷售收入過(guò)億元的企業(yè),3-5家銷售收入過(guò)5000萬(wàn)元的企業(yè)(機(jī)構(gòu))。
(3)重點(diǎn)產(chǎn)品目標(biāo):力爭(zhēng)有30個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷售收入過(guò)億元;新增國(guó)家一類創(chuàng)新藥物3-5個(gè),累計(jì)取得國(guó)家各類藥物證書(shū)達(dá)到300個(gè)以上;國(guó)家級(jí)、省級(jí)工程(技術(shù))研究中心和企業(yè)技術(shù)中心達(dá)到20個(gè)。
三、加快推進(jìn)成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)
(一)重點(diǎn)區(qū)域。
1.成都高新區(qū):主要承載新引進(jìn)現(xiàn)代中成藥、生物技術(shù)藥物及制品、化學(xué)藥品制劑類醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)實(shí)體及其實(shí)施的重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。重點(diǎn)發(fā)展高附加值的生物制藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥品制劑、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造以及生物醫(yī)藥外包和服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。
2.都江堰市、邛崍市:主要承載新引進(jìn)中藥飲片加工、中成藥及功能保健品制造類醫(yī)藥企業(yè)及其實(shí)施的重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。重點(diǎn)發(fā)展中藥飲片加工和中成藥制造、健康食品制造等產(chǎn)業(yè)。
3.溫江區(qū)、彭州市、雙流縣、武侯區(qū)、錦江區(qū)等區(qū)(市)縣:主要在現(xiàn)有基礎(chǔ)上引導(dǎo)區(qū)域內(nèi)企業(yè)集中集聚發(fā)展,依托現(xiàn)有企業(yè),實(shí)施改擴(kuò)建和產(chǎn)業(yè)鏈延伸項(xiàng)目,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
4. 其他區(qū)域:金牛區(qū)、新都區(qū)等區(qū)域主要配套發(fā)展生物醫(yī)藥貿(mào)易;三圈層其他縣(市)建設(shè)中藥材種植及加工基地,帶動(dòng)發(fā)展川芎、黃連、“三木”(杜仲、厚樸、黃柏)、郁金等川產(chǎn)道地藥材和青蒿、黃姜、重樓、石斛、曼地亞紅豆杉等藥材種植、加工及天然物提取。
(二)重點(diǎn)領(lǐng)域。鞏固提升現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)地位,大力發(fā)展生物制藥、生物醫(yī)學(xué)材料及醫(yī)療器械,積極培育醫(yī)藥外包服務(wù)。在抗體藥物、疫苗、重組病毒載體等生物制藥領(lǐng)域,生物活性人工骨、牙種植體、醫(yī)用磁共振醫(yī)療系統(tǒng)等生物醫(yī)學(xué)材料及醫(yī)療器械領(lǐng)域,大輸液產(chǎn)品、手性藥物等化學(xué)藥領(lǐng)域,中藥大品種二次開(kāi)發(fā)、創(chuàng)新成藥等現(xiàn)代中藥領(lǐng)域形成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。
1.生物制藥。
重點(diǎn)產(chǎn)品及技術(shù):(1)生物技術(shù)藥物及疫苗。推進(jìn)肺炎、腦炎、流感等預(yù)防傳染病疫苗以及治療用生物疫苗的產(chǎn)業(yè)化。拓展碘[131]單克隆抗體注射液、重組葡激酶、凍干滴眼用重組人表皮生長(zhǎng)因子等藥物的應(yīng)用,促進(jìn)特異性溶瘤重組腺病毒注射液、新型抗體類抗新生血管生成藥物、新型抗體類抗腫瘤血管生成藥物等系列創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)。(2)血液制品。推進(jìn)靜注乙型肝炎人免疫球蛋白、人血白蛋白以及破傷風(fēng)、狂犬病人免疫球蛋白產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,攻克血漿綜合利用等關(guān)鍵技術(shù),延伸血液制品產(chǎn)業(yè)鏈。
重點(diǎn)企業(yè):成都生物制品研究所、成都華神集團(tuán)股份有限公司、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、成都地奧集團(tuán)、康華生物制品公司、成都諾迪康生物制藥有限公司、成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限公司、成都鑄信企業(yè)(集團(tuán))有限公司等。
目標(biāo)(2012年):產(chǎn)值70-100億元;成為國(guó)內(nèi)重要的疫苗生產(chǎn)出口基地,打造國(guó)家血液制品、生物技術(shù)藥物生產(chǎn)研發(fā)基地。
2.生物醫(yī)學(xué)材料及醫(yī)療器械。
重點(diǎn)產(chǎn)品及技術(shù):(1)生物醫(yī)學(xué)材料制品及植入器械。推進(jìn)表面生物活化改性人工關(guān)節(jié)(骨)等醫(yī)用植入器械以及牙種植體、組織誘導(dǎo)性醫(yī)用植入器械、可吸收椎間融合器的產(chǎn)業(yè)化;開(kāi)展表面生物活化及抗凝血改性技術(shù)、精密加工技術(shù)、滅菌包裝技術(shù)、制備技術(shù)及性能評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)研究。(2)生物醫(yī)用材料及高端醫(yī)用耗材。重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用聚乳酸、醫(yī)用塑料、醫(yī)用膠原等醫(yī)用基礎(chǔ)原材料及耗材、一次性醫(yī)用器具、輸血材料和器具等;研究醫(yī)用原材料的改性技術(shù)、合成技術(shù)、高端設(shè)計(jì)技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)。(3)診斷產(chǎn)品。推進(jìn)氧化低密度脂蛋白定量測(cè)定試劑盒、結(jié)核病快速檢測(cè)試劑等重大傳染病診斷血清試劑、快速診斷試劑產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。(4)高新技術(shù)診療設(shè)備及系統(tǒng)。重點(diǎn)發(fā)展血脂分離儀、管式化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀及試劑、多功能電神經(jīng)刺激儀。
重點(diǎn)企業(yè):成都普什醫(yī)藥塑料包裝有限公司、成都青山利康藥業(yè)有限公司、成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司、成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司、成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司、四川錦江電子科技有限公司、奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司、西南醫(yī)用設(shè)備有限公司、四川省邁克科技有限責(zé)任公司、成都永安制藥有限公司、四川協(xié)和生物技術(shù)有限責(zé)任公司等。
目標(biāo)(2012年):產(chǎn)值60-80億元;打造我國(guó)以生物醫(yī)學(xué)材料為特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集地。
3.現(xiàn)代中藥。
重點(diǎn)產(chǎn)品及技術(shù):(1)中藥創(chuàng)制。推進(jìn)泰克吉寧注射液、黃芪總苷注射液、開(kāi)郁安神膠囊、芪苓益氣片、金感膠囊等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化;推進(jìn)地奧心血康、糖脈康等中藥品種二次開(kāi)發(fā)及國(guó)際化;攻克超微粉碎、納米制藥等中藥制藥關(guān)鍵技術(shù)。(2)中藥材精深加工。推進(jìn)川芎、川郁金、川黃連、川貝母、大黃、丹參等川產(chǎn)道地藥材的精深加工,形成川產(chǎn)道地藥材中藥飲片、配方顆粒、提取物、創(chuàng)新藥物及相關(guān)產(chǎn)品。開(kāi)展中藥材種質(zhì)資源保護(hù)技術(shù)、規(guī)范化種植技術(shù)、加工炮制技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)研究。
重點(diǎn)企業(yè):成都地奧集團(tuán)、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都恩威集團(tuán)、 成都中匯制藥有限公司、四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司、三勒漿藥業(yè)集團(tuán)、成都國(guó)嘉生物科技集團(tuán)、四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、四川協(xié)力藥業(yè)有限公司、四川光大制藥有限公司、成都志遠(yuǎn)廣和制藥有限公司等。
目標(biāo)(2012年):產(chǎn)值200-250億元;提升和鞏固我市現(xiàn)代中藥的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
4.化學(xué)合成藥。
重點(diǎn)產(chǎn)品及技術(shù):(1)特色原料藥及制劑。重點(diǎn)發(fā)展青霉素原料藥、頭孢抗生素等化學(xué)原料及中間體;紅霉素顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、曲克蘆丁等抗菌和抗生素、解熱鎮(zhèn)痛、心腦血管用藥;實(shí)施葡萄糖氯化鈉輸液、左旋氧氟沙星輸液等大輸液產(chǎn)品換代技改。(2)化學(xué)合成創(chuàng)新藥。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)紫杉肽、綠原酸原料藥及其制劑、利優(yōu)唑酮以及靶向給藥系統(tǒng)及產(chǎn)品等,培育手性藥物重點(diǎn)產(chǎn)品。
重點(diǎn)企業(yè):四川抗菌素研究所、國(guó)家手性藥物工程研究中心、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、聯(lián)邦制藥(成都)有限公司、四川制藥股份有限公司、成都時(shí)代第一制藥有限公司、四川維奧制藥有限公司、四川百利藥業(yè)集團(tuán)、成都恒瑞制藥有限公司、康弘藥業(yè)集團(tuán)、四川源生生物藥業(yè)有限公司、四川九章生物化工科技發(fā)展有限公司等。
目標(biāo)(2012年):產(chǎn)值180-210億元;成為國(guó)內(nèi)重要的抗生素原料及制劑生產(chǎn)研發(fā)基地;成為全球最大的輸液專業(yè)制造基地。
5.生物醫(yī)藥外包服務(wù)。
發(fā)展重點(diǎn):(1)藥物研發(fā)服務(wù)。重點(diǎn)發(fā)展藥物安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)等創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù),取得國(guó)際認(rèn)證,開(kāi)展與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥公司的合同研究(CRO);建成天然藥物有效成分篩選中心、藥效學(xué)評(píng)價(jià)中心及靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研發(fā)中心、GMP中試生產(chǎn)中心以及歐盟GMP認(rèn)證出口服務(wù)中心等。(2)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。拓展藥品、醫(yī)療器械、生物材料及制品等醫(yī)藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)范圍;建成成都國(guó)家醫(yī)用植入器械工程和檢驗(yàn)評(píng)價(jià)中心等。(3)生物治療服務(wù)。積極發(fā)展干細(xì)胞醫(yī)療及研究等生物治療服務(wù);建立成都分子診斷醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)拓發(fā)展基于生物芯片技術(shù)的疾病分子診斷、疾病預(yù)測(cè)和預(yù)防、個(gè)體化醫(yī)療服務(wù)。
重點(diǎn)企(事)業(yè)單位:國(guó)家(成都)中藥安全性評(píng)價(jià)中心、成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司、四川大學(xué)華西醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院國(guó)家中藥GCP中心、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院藥物篩選中心、成都地奧集團(tuán)、四川省食品藥品檢驗(yàn)所、成都藥品檢驗(yàn)所、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心、川大生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、四川省臍血干細(xì)胞中心有限公司、博奧生物有限公司等。
目標(biāo)(2012年):生物醫(yī)藥外包服務(wù)收入10-15億元;成為我國(guó)中西部地區(qū)生物醫(yī)藥外包服務(wù)中心,逐步融入國(guó)際生物醫(yī)藥研發(fā)鏈,走在全國(guó)生物醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)前列。
(三)重大項(xiàng)目。
1.康弘賽金生產(chǎn)項(xiàng)目。在成都高新區(qū)投資1億美元,打造現(xiàn)代化的生物制劑出口生產(chǎn)基地,建設(shè)7條小水針生產(chǎn)線與2條凍干粉針生產(chǎn)線,主要生產(chǎn)腫瘤類、抗感染類藥物和臨床常用注射藥物3類產(chǎn)品。預(yù)計(jì)2010年前建成。
2.普什生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。在成都高新區(qū)投資11億元,打造醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心及生產(chǎn)基地,生物醫(yī)學(xué)材料重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用塑料包裝材料、真空采血管、二件式注射器、安全式靜脈留置針、無(wú)菌塑料安瓿、無(wú)菌單劑量滴眼液的研發(fā)及生產(chǎn);開(kāi)展骨誘導(dǎo)人工骨、生物活性涂層及植入體、醫(yī)用膠原蛋白等生物醫(yī)學(xué)工程材料的研發(fā)及生產(chǎn)。預(yù)計(jì)2012年前建成。
3.創(chuàng)新藥物綜合研發(fā)平臺(tái)。依托四川大學(xué)華西醫(yī)院、國(guó)家(成都)中藥安全性評(píng)價(jià)中心等,在成都高新區(qū)投資5億元,建設(shè)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)重大平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目,打造擁有從基因發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)到臨床治療等一整套完整關(guān)鍵技術(shù)、符合歐美藥物監(jiān)管權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證要求、面向國(guó)內(nèi)國(guó)際提供新藥外包服務(wù)的創(chuàng)新藥物綜合性研發(fā)平臺(tái)。預(yù)計(jì)2012年前建成。
4.成都康弘生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。在金牛區(qū)投資7億元,建設(shè)由3條生產(chǎn)線組成的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,主要生產(chǎn)針對(duì)惡性腫瘤等疾病治療的國(guó)家一類新藥注射液,年生產(chǎn)規(guī)模70萬(wàn)支(瓶)。預(yù)計(jì)2013年前建成。
5.天府生命科技園。以成都高新投資有限公司為主體,在成都高新區(qū)投資10億元,建設(shè)科研辦公樓、研發(fā)樓、孵化樓以及配套設(shè)施,以生物醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、孵化為主,輔以商務(wù)、技術(shù)、生活服務(wù),包含生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、技術(shù)增值服務(wù)、生活配套三大功能體系。預(yù)計(jì)2010年前建成。
6.新型疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。依托成都生物制品研究所,在錦江區(qū)投資3.5億元,建設(shè)新型疫苗產(chǎn)業(yè)化基地。新建生產(chǎn)線、研發(fā)中心和輔助設(shè)施,形成年產(chǎn)500萬(wàn)人份23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、350萬(wàn)人份水痘減毒活疫苗的生產(chǎn)能力。預(yù)計(jì)2012年前建成。
四、推進(jìn)措施
(一)加大對(duì)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)的支持力度。對(duì)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)投資擴(kuò)能、重大技改等項(xiàng)目,在現(xiàn)有流動(dòng)資金、技改貸款貼息政策基礎(chǔ)上,適當(dāng)提高貼息比例、延長(zhǎng)貼息年限;支持生物醫(yī)藥園區(qū)加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),對(duì)重點(diǎn)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)貸款在現(xiàn)有貸款貼息政策基礎(chǔ)上,適當(dāng)提高貼息比例。
(二)強(qiáng)化招商引資。鎖定重點(diǎn)目標(biāo)企業(yè),實(shí)行“一企一策”、“一事一議”,對(duì)生物醫(yī)藥招商引資的重大項(xiàng)目,在規(guī)劃、用地、環(huán)評(píng)、用電、用氣等方面給予優(yōu)先保障,按照項(xiàng)目固定資產(chǎn)實(shí)際投資額給予投資方一定比例的一次性資金補(bǔ)助;采取由政府性投資公司出資、跟進(jìn)投資和提供融資擔(dān)保等方式,促進(jìn)項(xiàng)目落戶我市;利用我市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及植物資源、病種資源等優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)我市投資興辦實(shí)體和設(shè)立新藥研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu),促進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)、合同研究和合同生產(chǎn)。
(三)鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新。鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合高校、科研機(jī)構(gòu)等組團(tuán)申報(bào)國(guó)家(省)級(jí)重大項(xiàng)目、組建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,鼓勵(lì)企業(yè)建立國(guó)家級(jí)工程(技術(shù))研究中心、企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,并給予一定資金匹配;對(duì)新通過(guò)國(guó)家GCP、GLP等認(rèn)證的企業(yè)、研發(fā)(醫(yī)療)機(jī)構(gòu)等給予一定資金補(bǔ)助;加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)實(shí)驗(yàn)資源和信息數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)建設(shè),推動(dòng)大型科學(xué)儀器設(shè)備等科技資源向生物醫(yī)藥園區(qū)集聚并對(duì)企業(yè)全面開(kāi)放。
(四)激勵(lì)成果轉(zhuǎn)化。加大對(duì)新藥研發(fā)的資助力度,市級(jí)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的70%用于扶持進(jìn)入臨床階段的新藥研究項(xiàng)目;鼓勵(lì)和支持高層次技術(shù)經(jīng)紀(jì)公司和專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園區(qū),對(duì)經(jīng)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)給予一定的資金資助;對(duì)引進(jìn)高水平研發(fā)和投資項(xiàng)目并在園區(qū)內(nèi)成功轉(zhuǎn)化或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,由所在園區(qū)給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。
(五)支持企業(yè)擴(kuò)張和拓展市場(chǎng)。抓住國(guó)家新一輪的GMP認(rèn)證機(jī)遇,鼓勵(lì)企業(yè)利用資源和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),實(shí)施兼并重組;支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行債券融資和上市融資,對(duì)成功融資和再融資的企業(yè)在現(xiàn)有政策基礎(chǔ)上,提高補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn);在同質(zhì)同價(jià)的基礎(chǔ)上,鼓勵(lì)本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用“成都造”藥品;結(jié)合國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,完善我市生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品認(rèn)定工作,建立我市地方名優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)品目錄。
(六)推動(dòng)醫(yī)藥外包服務(wù)加快發(fā)展。規(guī)劃建設(shè)生物醫(yī)藥外包園區(qū),聚集研發(fā)平臺(tái)、人才、服務(wù)等資源,鼓勵(lì)醫(yī)藥外包企業(yè)入園發(fā)展,對(duì)園區(qū)企業(yè)給予一定房租補(bǔ)助;引導(dǎo)組建“成都生物醫(yī)藥技術(shù)外包聯(lián)盟”,通過(guò)資源整合、品牌共享、聯(lián)合營(yíng)銷等方式,對(duì)外提供整合化服務(wù);建立生物醫(yī)藥外包企業(yè)進(jìn)出口“綠色通道”,在商檢、退稅等方面提供快捷便利的服務(wù)。
(七)促進(jìn)人才引進(jìn)。制定并實(shí)施生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才在蓉創(chuàng)業(yè)計(jì)劃,對(duì)帶項(xiàng)目、帶團(tuán)隊(duì)、帶資金的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目,在3年期內(nèi)給予啟動(dòng)資金、研發(fā)資金等支持;鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)高層次人才,對(duì)重點(diǎn)企業(yè)用于引進(jìn)人才個(gè)人購(gòu)房、薪酬和購(gòu)車等方面的支出費(fèi)用給予一定比例補(bǔ)貼。
(八)拓展國(guó)際交流與合作。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)為提高核心競(jìng)爭(zhēng)力單純引進(jìn)技術(shù)的項(xiàng)目,或收購(gòu)兼并境外擁有先進(jìn)技術(shù)的企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)且獲得相對(duì)控股權(quán)的項(xiàng)目,給予技改貸款貼息。鼓勵(lì)和支持生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)與營(yíng)銷、參與有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制(修)訂、開(kāi)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)認(rèn)證認(rèn)可的國(guó)際交流,并在許可證、外匯管理、出口信用擔(dān)保等方面給予支持。
(九)強(qiáng)化組織保障。建立全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會(huì)議制度,統(tǒng)籌推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,聯(lián)席會(huì)議辦公室設(shè)在市科技局;建立健全生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系,加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行情況監(jiān)測(cè)和預(yù)測(cè)分析。