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《成都市人民政府關于進一步加強藥品市場管理工作的通知》
各區(qū)（市）縣政府，市政府各部門：
近幾年來，我市藥品市場管理工作，經過不懈努力，取得了明顯成效，但是仍存在不少突出問題，危害人民群眾的身體健康，擾亂經濟秩序，影響社會的穩(wěn)定以及黨和政府的形象。各區(qū)（市）縣政府和市政府有關部門，要采取切實有效措施，整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴肅查處違法違規(guī)案件，使我市藥品市場秩序進一步好轉。現(xiàn)就進一步加強我市藥品市場管理作如下通知：
一、突出重點，促進藥品管理工作的深入開展
（一）抓重點環(huán)節(jié)
各級政府和有關部門要根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》（以下簡稱《辦法》）等法律法規(guī)和規(guī)章，抓住重點環(huán)節(jié)，加大市場監(jiān)管力度。
1、堅持取締非法藥品集貿場所。對國家明令禁止的非法從事藥品購銷活動的場所（包括未經批準舉辦的藥品交易和由無數(shù)無證經營者或借用合法企業(yè)保護的非法經營者或有證異地經營者所進行的相對集中或分散的藥品現(xiàn)貨采購、倉儲、保管、運輸、銷售活動的場所）要堅決取締。任何單位和個人不得以任何理由公開或暗地開辦或變相開辦這類集貿市場，一經發(fā)現(xiàn)要堅決取締并追究有關人員的責任。
2、堅決清理無證經營。所有企業(yè)都必須證照齊全，一點一證、亮證經營；對無證經營藥品行為，要堅決打擊，不留死角。對招商經營證照不全、證照過期的，要在自查自改的基礎上，進行一次全面檢查，對沒有按要求進行曲整改，或巧立名目違規(guī)的要依法嚴肅查處。
3、嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。對假劣藥品要端窩點斷渠道，從源頭上解決問題。同時依法嚴懲制售假劣藥品的企業(yè)和個人。凡制售假劣藥品的企業(yè)負責人和直接責任人，一律不準以其名義注冊任何新的企業(yè)。構成犯罪的要追究刑事責任。
（二）抓重點區(qū)域
1、防止藥品非法集中經營場所死灰復燃。取締五塊石和肖四巷藥品非法集中經營場所這一成果來之不易，一定要采取有效措施防止回潮和反復。所有遷出藥品非法集中經營場所的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內，到重新核定的地點經營，否則按無證經營查處。繼續(xù)進行招商經營和參與招商經營的企業(yè)以及吸納的無證經營戶，按有關法規(guī)處罰。對經營假劣藥品的要從重打擊，要把這些經營企業(yè)和他們銷售的終端單位作為重點，加大抽查力度。當?shù)卣陀嘘P部門要密切配合并通過增設執(zhí)法點等措施加大對該地區(qū)藥品經營的日常監(jiān)管力度，確保整治成果的鞏固。
2、進一步規(guī)范荷花池中藥材專業(yè)市場。要繼續(xù)按照專業(yè)市場要求抓好規(guī)范管理，不斷提高綜合管理水平。上市中藥材質量必須符合國家規(guī)定。對出售國家限制銷售的中藥材和中成藥、中藥飲片、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等違法行為要在自查的基礎上，進行一次全面清查，對于屢教不改、屢罰屢犯的要依法從重處罰，對于本市場周邊的地下飲片加工活動要嚴厲打擊。對銷售假劣飲片的經營者和為非法飲片加工提供生產場地和倉儲設施的也要按規(guī)定追究責任。
3、加強重點抽驗。藥品抽檢工作要重點抽驗農村用藥、進貨渠道不正規(guī)的中小醫(yī)療單位、流通秩序混亂區(qū)域的藥品以及中藥材和中藥飲片。藥品抽驗應及時進行并公告結果，盡可能縮短檢驗周期。對于重點案件的藥品檢驗，要隨送隨檢。
（三）抓重點專項工作
1、規(guī)范醫(yī)藥價格。對列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的政府定價藥品，藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構要嚴格按照政府規(guī)定的流通環(huán)節(jié)作價辦法，在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格；政府定價以外的藥品，實行市場調節(jié)價，藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構在不超過生產企業(yè)制定的零售價格前提下，制定實際銷售價格。在藥品購銷過程中，藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構都必須真實開具藥品購銷發(fā)票，禁止弄虛作假。要切實規(guī)范藥品降價行為，藥品生產經營企業(yè)不得低于生產經營成本低價傾銷藥品。要加強對藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構價格行為的監(jiān)督與管理，積極推進醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點，招標采購藥品的中標價格，由招標經辦機構在下達中標通知書的同時報市物價部門備案。加大藥品價格違法行為要依法嚴肅處理，以切實維護藥品市場價格秩序。
2、抓好藥品經營企業(yè)換證審查工作。要嚴格按國家規(guī)定對持證單位進行資格認定。對證照不全的，出租、出售、轉讓證照的，銷售假藥的，將藥品批發(fā)企業(yè)承包給個人經營的以及違反國家規(guī)定新開辦的藥品經營的一律不予換證。對擅自從事異地經營、超越證照核準的經營范圍和方式經營藥品、招商經濟藥品、參與招商經營或藥品集貿市場經營活動，以及購銷藥品無票據(jù)或開具虛假票據(jù)的企業(yè)，要暫緩換證并限期糾正，否則不予換證。通過換證審查，克服藥品經營企業(yè)低水平經營，促進企業(yè)重組和規(guī)模化、規(guī)范化以及跨地區(qū)經營。
3、認真開展一次全面清理過期藥品的專項治理工作。對超過有效期的藥品一律由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，對銷售、使用過期藥品的要依法嚴處。同時對城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所配藥問題進行清查，上述機構除可經銷省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購銷活動。加強藥品包裝的防偽標識管理，名優(yōu)、暢銷商品，在包裝上，要加強防偽措施，防止仿冒違法行為。
4、加強醫(yī)療器械生產、經營的監(jiān)督管理。有關部門要嚴格按照《醫(yī)療器械管理條例》中的規(guī)定進行執(zhí)法監(jiān)督，加大對逃避醫(yī)療器械產品注冊審查、走私、違規(guī)拼裝等不法行為的查處力度。對生產、銷售和使用一次性注射器、輸液器的企業(yè)和醫(yī)療機構進行定期和不定期檢查。
5、積極創(chuàng)造條件搞好專項試點工作。要進行醫(yī)院門診藥房改為藥品零售企業(yè)、藥品集中招標采購、藥品零售連鎖經營、藥品電子商務、處方藥和非處方藥分類管理、執(zhí)業(yè)藥師管理和藥品銷售人員資格認定等試點工作。
二、加強領導，建立健全藥品監(jiān)管體系
（一）完善領導機構，建立監(jiān)管體系
1、調整充實藥品管理工作領導小組。市藥品管理工作領導小組，是負責全市藥品管理和對重大問題決策、協(xié)調的非常設機構，領導小組下設辦公室，負責日常工作。各區(qū)（市）縣政府也要設立或調整相應的藥品管理工作機構。
2、建立監(jiān)管體系，改善監(jiān)管條件。市藥品監(jiān)督管理部門要在調查研究的基礎上，盡快制定我市藥品監(jiān)管體制改革的總體方案。要對全市藥品的研制、生產、流通、使用進行嚴格的行政監(jiān)督管理。各區(qū)（市）縣要盡快實行醫(yī)藥、藥政、藥檢機構職能合并，把藥品監(jiān)督管理工作落到實處。
（二）落實責任制，強化目標管理
1、建立政府領導任期內目標考核制度。各區(qū)（市）縣政府要建立領導任期內藥品管理狀況的目標 考核制度，主要負責同志要切實擔負起本地區(qū)藥品管理的領導責任。要層層落實目標責任制并嚴格考核兌現(xiàn)獎懲。各區(qū)（市）縣要將藥品管理的目標分解情況及時報市政府目標督查辦公室和市藥品管理工作領導小組辦公室。
2、嚴格監(jiān)督檢查。各區(qū)（市）縣政府及市政府有關部門，要切實落實藥品管理責任制，建立健全考核制度和監(jiān)督機制。行政監(jiān)察部門要對有關部門的藥品管理工作進行監(jiān)督檢查，并就執(zhí)法監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)的問題提出相應的整改意見，對領導干部失職、瀆職、以權謀私等違法違紀行為要追究責任。
3、加強部門之間的協(xié)調配合。藥品管理工作涉及面廣、政策性強、社會影響大，各級政府和有關部門一定要增強全局意識，按照職能分工，各負其責，通力合作，共同搞好藥品管理工作。要及時溝通情況，主動協(xié)商解決問題。對于在工作上互相扯皮、推諉，甚至互相拆臺，造成藥品管理工作混亂的，要追究有關部門領導人員的責任。
三、加強宣傳，營造有利于藥品管理的社會環(huán)境
（一）正確把握輿論導向。要通過電視、廣播、報刊、網絡等媒體，采取各種形式大力宣傳有關藥品監(jiān)督管理的法規(guī)和政策，使廣大藥品生產經營者和人民群眾進一步增強法制觀念，提高知法守法的自覺性；要大力宣傳我市藥品管理工作的成果，反映人民群眾的呼聲和愿望。
（二）建立完善藥品質量公告制度。藥品質量情況要通過新聞媒體向社會公布，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應到藥品生產、經營企業(yè)徹底查實后再行通報。對企業(yè)藥品質量的重大報道，應通過藥品監(jiān)督部門核實，以避免產生負面影響。
（三）發(fā)揮社會監(jiān)督作用。要建立和完善公告和公示制度，增強職能部門的辦事公開性和透明度。市糾風辦和藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、稅務、物價等部門要向社會公布舉報電話，聘請社會監(jiān)督員，主動接受社會監(jiān)督。認真辦理群眾來信來訪，對群眾舉報和反映的問題，要及時查實和處理。對一些不實舉報也要通過調查核實予以澄清，使其合法權益得到切實保護。
附件：成都市藥品管理工作領導小組成員名單（略）
二○○一年二月六日
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