您當前的位置：《成都市農(nóng)村藥品監(jiān)督供應網(wǎng)絡(luò)管理暫行辦法》成都市人民政府令第113號
《成都市農(nóng)村藥品監(jiān)督供應網(wǎng)絡(luò)管理暫行辦法》
成都市人民政府令第113號
《成都市農(nóng)村藥品監(jiān)督供應網(wǎng)絡(luò)管理暫行辦法》已經(jīng)2004年12月8日市政府第32次常務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2005年3月1日起施行。
市長：葛紅林
二ＯＯ五年一月十日
成都市農(nóng)村藥品監(jiān)督供應網(wǎng)絡(luò)管理暫行辦法
第一條 （目的）
為加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，引導和規(guī)范農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，確保農(nóng)民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、方便，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合成都市實際，制定本辦法。
第二條 （適用范圍）
本市行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應網(wǎng)絡(luò)（以下簡稱“兩網(wǎng)”）的建設(shè)適用本辦法。
第三條 （管理體制）
市人民政府領(lǐng)導全市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，所屬工作機構(gòu)負責日常具體工作。區(qū)（市）縣人民政府領(lǐng)導本行政區(qū)域內(nèi)的“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，所屬工作機構(gòu)負責日常具體工作。
第四條 （招標和配送范圍）
本市行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)”）用藥由公開招標確定的藥品經(jīng)營企業(yè)集中配送。鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用的化學藥品、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫(yī)療器械均應納入集中配送范圍。預防性生物制品、血液制品、特殊管理藥品的供應按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。
第五條 （配送目錄）
市衛(wèi)生行政部門會同市藥品監(jiān)督管理部門制定《成都市鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)集中配送藥品目錄》（以下簡稱“《目錄》”），并對《目錄》所列藥品的采購、使用和配送服務(wù)作出規(guī)定。
第六條 （招標機構(gòu)）
區(qū)（市）縣人民政府應成立農(nóng)村藥品集中配送招投標工作機構(gòu)，受鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的委托，公開招標確定一家藥品經(jīng)營企業(yè)，承擔該區(qū)（市）縣行政區(qū)域內(nèi)各鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中配送工作。
招標工作機構(gòu)組成人員應包括人大代表、政協(xié)委員、相關(guān)政府部門、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)代表和相關(guān)專家。
第七條 （招投標文件的制作和發(fā)布）
區(qū)（市）縣人民政府應根據(jù)招投標相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定農(nóng)村藥品集中配送企業(yè)招投標實施細則，報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機構(gòu)審查同意后，由區(qū)（市）縣人民政府公布。
藥品集中配送企業(yè)（以下簡稱“配送企業(yè)”）的招標公告應通過報刊、電臺、電視臺、公眾信息網(wǎng)絡(luò)或者其他媒介向社會公布，招標公告應載明藥品集中配送實施范圍、期限、招標工作機構(gòu)以及獲取招標文件的方式等事項。招標文件應包括招標項目的技術(shù)要求、投標人資格標準、藥品質(zhì)量及配送服務(wù)要求、評標標準等所有實質(zhì)性要求和條件、投標文件提交時限以及擬簽訂配送合同的主要條款。
區(qū)（市）縣招標工作機構(gòu)根據(jù)當?shù)剞r(nóng)村藥品集中配送工作的要求，可以要求潛在投標人提供有關(guān)資質(zhì)證明文件和業(yè)績情況，并對潛在投標人進行資格審查。
第八條 （招標結(jié)果）
招標結(jié)果應予公布。招標工作結(jié)束后7個工作日內(nèi)，區(qū)（市）縣人民政府應將投標企業(yè)和中標企業(yè)的情況報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機構(gòu)備案。招標結(jié)果公布后30個工作日內(nèi)，鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)與中標的配送企業(yè)應簽定農(nóng)村藥品集中配送合同。
第九條 （配送企業(yè)的條件）
承擔農(nóng)村藥品集中配送工作的藥品經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件：
（一）通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證；
（二）有良好的誠信記錄；
（三）按照《目錄》和相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營藥品的品種和規(guī)模能夠滿足鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥需求；
（四）具備向招標區(qū)（市）縣行政區(qū)域內(nèi)所有鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)提供質(zhì)優(yōu)價廉藥品、一次性使用無菌醫(yī)療器械及配送服務(wù)的能力；
（五）承擔農(nóng)村藥品集中配送工作應具備的其他條件。
第十條 （配送方式）
藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的集中配送可以實行直配制或代購制，優(yōu)先實行直配制。
鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室（站）代購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的，應持有村衛(wèi)生室（站）出具的委托書，參照本辦法第十三條的規(guī)定履行代購義務(wù)，不得以任何理由向村衛(wèi)生室（站）收取費用或加價；不得將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或其他單位。
第十一條 （配送周期）
中標配送企業(yè)的一個配送周期為4年，期滿前60日重新招標。
重新招標時，在同等條件下應優(yōu)先選擇原配送企業(yè)。
第十二條 （配送企業(yè)的主動退出）
在配送合同有效期內(nèi)，配送企業(yè)因自身原因需要退出配送的，應書面通知區(qū)（市）縣人民政府。區(qū)（市）縣人民政府自收到書面通知之日起60日內(nèi)應重新組織招標確定配送企業(yè)。在原合同解除前，原配送企業(yè)仍應按合同規(guī)定履行配送義務(wù)。
在區(qū)（市）縣人民政府的監(jiān)督下，重新招標確定的配送企業(yè)應與原配送企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)依法妥善辦理相關(guān)交接事宜。
第十三條 （配送服務(wù)要求）
配送企業(yè)的配送服務(wù)應達到以下要求：
（一）配送藥品的質(zhì)量應符合《中華人民共和國藥典》或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準；一次性使用無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量應符合國家規(guī)定的標準。
（二）對列入《目錄》的常用藥品種，配送企業(yè)應在收到購藥計劃后的72小時內(nèi)保質(zhì)保量將藥品送達指定地點；發(fā)生重大疫情、公共衛(wèi)生突發(fā)事件或臨床急救情況時，應及時送達，不得貽誤。對《目錄》中的非常用藥品種，配送企業(yè)可以適當延長供應時間。
（三）對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)指定供應的特定生產(chǎn)企業(yè)的藥品，配送企業(yè)在難以及時供應的情況下，可遵循質(zhì)優(yōu)價廉的原則選擇其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的同種藥品替代。
（四）對未列入《目錄》的藥品，如鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)臨時急需，配送企業(yè)無替代品種，配送企業(yè)應組織藥品，滿足臨床需要；如未組織到所需藥品，經(jīng)鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)協(xié)商一致，鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)可以從其他合法渠道采購該藥品。
（五）提供產(chǎn)品價格信息和合同約定的伴隨服務(wù)。
第十四條 （鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的禁止行為）
鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)不得有下列行為：
（一）拒絕參加農(nóng)村藥品集中配送；
（二）以收取咨詢費、贊助費、推廣費等名義直接或變相對配送企業(yè)進行攤派；
（三）在配送企業(yè)按照本規(guī)定及配送合同要求履行了配送義務(wù)的情況下，仍從其他渠道采購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品或以產(chǎn)地不符為由拒絕配送；
（四）以故意拖欠貨款、退換貨等形式刁難配送企業(yè)。
第十五條 （價格管理）
配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)應嚴格執(zhí)行農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價格差率管理辦法的規(guī)定，按規(guī)定的差率作價。
第十六條 （質(zhì)量保障）
鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)應參照藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的相關(guān)制度，藥房和藥品倉儲設(shè)施應符合藥品質(zhì)量保證的要求，不符合要求的應進行改造。
區(qū)（市）縣藥監(jiān)部門應每年對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理情況、藥房及藥品倉儲設(shè)施進行驗收或復查。《鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理驗收細則》由市藥品監(jiān)督管理部門制定并監(jiān)督實施。
鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)應按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對一次性使用無菌醫(yī)療器械進行質(zhì)量管理。
第十七條 （配送服務(wù)的評議）
區(qū)（市）縣人民政府應建立鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品集中配送工作的公開評議制度，每半年對配送企業(yè)進行公開評議。評議人員應具有廣泛性和代表性，人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代表、村衛(wèi)生室（站）代表、農(nóng)村群眾等應在評議人員中分別占有適當比例。評議結(jié)果分為滿意、基本滿意和不滿意，并向社會公布。具體評議辦法及標準由區(qū)（市）縣人民政府組織制定，報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機構(gòu)審查同意后，由區(qū)（市）縣人民政府公布。
第十八條 （衛(wèi)生部門的職責）
衛(wèi)生行政部門應加強對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中配送工作的監(jiān)督和管理。
第十九條 （藥監(jiān)部門的職責）
藥品監(jiān)督管理部門應做好配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督，開展農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗。對配送企業(yè)和鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)開展相關(guān)法規(guī)的宣傳和培訓。
第二十條 （價格部門的職責）
市價格行政主管部門負責制定、實施農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價格差率管理辦法或其他價格干預措施，推行鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)藥價公示制度。
價格行政主管部門應加強對農(nóng)村藥價的動態(tài)監(jiān)控，建立農(nóng)村藥價監(jiān)測點，定期通報農(nóng)村藥價監(jiān)測情況。
第二十一條 （監(jiān)察部門的職責）
監(jiān)察部門應按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對“兩網(wǎng)”建設(shè)實施行政監(jiān)督，及時查處違法違紀行為。
第二十二條 （工商部門的職責）
工商行政管理部門依法查處配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣等不正當競爭行為。
第二十三條 （統(tǒng)計工作）
本市實行“兩網(wǎng)”建設(shè)統(tǒng)計報表制度。統(tǒng)計部門應做好“兩網(wǎng)”建設(shè)統(tǒng)計監(jiān)督工作，依法查處統(tǒng)計違法行為。各級統(tǒng)計部門應加強與衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)，確保數(shù)據(jù)的準確。
第二十四條 （藥品監(jiān)督協(xié)管員）
區(qū)（市）縣應在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村聘請農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員，暢通藥品質(zhì)量投訴舉報渠道，發(fā)現(xiàn)、處理藥品質(zhì)量問題。
農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府推薦，區(qū)（市）縣人民政府聘任，在藥品監(jiān)督管理部門的管理和指導下開展工作。藥品監(jiān)督管理部門應建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員的管理、培訓和績效考核制度。
農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作補貼根據(jù)其工作績效，由市人民政府發(fā)放。具體補貼辦法由市財政部門會同市藥品監(jiān)督管理部門制定。
第二十五條 （藥品監(jiān)督協(xié)管員的職責）
藥品監(jiān)督協(xié)管員應履行以下職責：
（一）協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展日常監(jiān)督檢查；
（二）接受藥品監(jiān)督管理部門開展的相關(guān)法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓；
（三）發(fā)現(xiàn)、上報涉嫌藥品、醫(yī)療器械的違法案件線索，協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門進行查處；
（四）協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展普法宣傳工作；
（五）完成藥品監(jiān)督管理部門交辦的其他任務(wù)。
第二十六條 （未公開招標的責任）
區(qū)（市）縣未公開招標確定藥品集中配送企業(yè)的，由市監(jiān)察部門責令限期改正，逾期不改的，對區(qū)（市）縣人民政府及相關(guān)部門的責任人員依法給予行政處分。
第二十七條 （代購加價的責任）
鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室（站）代購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械，收取費用或加價的，由藥品監(jiān)督管理部門依法查處。
第二十八條 （違法配送企業(yè)的退出）
配送合同有效期內(nèi)，配送企業(yè)有下列情形之一者，經(jīng)區(qū)（市）縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機構(gòu)組織調(diào)查核實，報所在區(qū)（市）縣人民政府，區(qū)（市）縣人民政府應組織鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)依法解除合同，重新招標確定配送企業(yè)，并將相關(guān)情況報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機構(gòu)備案：
（一）故意銷售假、劣藥品被依法查處的；
（二）故意銷售無證或不符合國家規(guī)定標準的一次性使用無菌醫(yī)療器械被依法查處的；
（三）已無能力履行配送義務(wù)或未按合同履行配送義務(wù)，造成嚴重后果的；
（四）連續(xù)兩次評議結(jié)果為“不滿意”的；
（五）誠信評價嚴重不良或發(fā)生其他嚴重違法行為，已不適合繼續(xù)承擔農(nóng)村藥品集中配送工作的。
配送企業(yè)因上述情形或本辦法第十二條規(guī)定的情形退出農(nóng)村藥品集中配送的，自退出之日起4年內(nèi)不得在原配送區(qū)（市）縣行政區(qū)域內(nèi)參加農(nóng)村藥品集中配送投標。
第二十九條 （未履行配送義務(wù)的違法責任）
配送企業(yè)未履行配送義務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，給予警告，可并處1000元以上2萬元以下罰款。
第三十條 （實施禁止行為的責任）
鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)有本辦法第十四條規(guī)定的禁止行為的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，拒不改正的，對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)和責任人員給予行政處理。處理結(jié)果應報市“兩網(wǎng)”建設(shè)工作機構(gòu)備案。
第三十一條 （違反質(zhì)量保障規(guī)定的責任）
鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理情況、藥房及藥品倉儲設(shè)施經(jīng)驗收或復查不符合要求的，由區(qū)（市）縣藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，給予警告，可并處1000元以上2萬元以下罰款。
第三十二條 （違反價格管理規(guī)定的責任）
配送企業(yè)和鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)未執(zhí)行農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價格差率管理規(guī)定或違反其他價格管理規(guī)定的，由價格行政主管部門依法查處。
第三十三條 （協(xié)管員的失職責任）
藥品監(jiān)督協(xié)管員越權(quán)履行職責、不履行職責或履行職責不力的，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正，情節(jié)嚴重的，經(jīng)縣以上藥監(jiān)部門調(diào)查核實后，報請區(qū)（市）縣人民政府解除聘任。
第三十四條 （救濟途徑）
當事人對具體行政行為不服的，可依法申請行政復議或提起行政訴訟。
第三十五條 （術(shù)語含義）
本辦法下列術(shù)語的含義是：
藥品集中配送企業(yè)：區(qū)（市）縣人民政府農(nóng)村藥品集中配送招投標工作機構(gòu)受鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的委托，組織招標確定的向其行政區(qū)域內(nèi)各鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)集中配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的藥品經(jīng)營企業(yè)。
鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)：包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院（含中心衛(wèi)生院）和村衛(wèi)生室（站），以及城鄉(xiāng)一體化推進過程中仍承擔鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院（含中心衛(wèi)生院）或村衛(wèi)生室（站）職能的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。
直配制：藥品集中配送企業(yè)直接配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械到鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)。
代購制：藥品集中配送企業(yè)向鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械，再由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院在不加價的前提下向村衛(wèi)生室（站）分發(fā)藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械。
第三十六條 （解釋主體）
本辦法由成都市人民政府法制辦公室負責解釋。
第三十七條 （施行日期）
本辦法自2005年3月1日起施行。
掃描二維碼 關(guān)注我們
打印
關(guān)閉