通政辦發(fā)〔2018〕24號《南通市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》

南通市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見




通政辦發(fā)〔2018〕24號

各縣（市）、區(qū)人民政府，市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)，蘇通科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會(huì)，通州灣示范區(qū)管委會(huì)，市各委、辦、局，市各直屬單位：

改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。為提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、促進(jìn)合理用藥，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和《省政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》（蘇政辦發(fā)〔2017〕141號）精神，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)提出如下實(shí)施意見：

一、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

（一）順應(yīng)藥品審評審批制度改革

1﹒積極順應(yīng)藥品審評審批制度改革要求。根據(jù)藥品注冊最新工作流程，積極配合國家總局藥品審評中心、省局做好市級監(jiān)管部門層面的相關(guān)工作。切實(shí)加強(qiáng)通大附院、市腫瘤醫(yī)院等臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)建設(shè)，加快推進(jìn)Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，填補(bǔ)我市空白，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，不斷規(guī)范試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，以滿足我市藥物創(chuàng)新研發(fā)需求。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局）

（二）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

2﹒引導(dǎo)企業(yè)開展一致性評價(jià)。指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)分期分批按相關(guān)指導(dǎo)原則選購參比制劑、選用評價(jià)方法，開展研究和評價(jià)。指導(dǎo)和幫助有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法開展生物等效性試驗(yàn)。通過市級科技計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級等專項(xiàng)資金，對獲得國家批準(zhǔn)、通過一致性評價(jià)的企業(yè)，按品種予以相關(guān)補(bǔ)助。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、科學(xué)技術(shù)局、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)。列首位的為牽頭單位，下同）

3﹒優(yōu)先采購?fù)ㄟ^一致性評價(jià)仿制藥。在藥品集中采購時(shí)，將通過一致性評價(jià)的仿制藥品與原研藥同等對待。對同品種通過評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過評價(jià)的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過評價(jià)的品種。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、公共資源交易中心、食品藥品監(jiān)管局）

4﹒鼓勵(lì)使用通過一致性評價(jià)仿制藥。對通過評價(jià)的藥品，根據(jù)省規(guī)定在制定乙類醫(yī)保目錄藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時(shí)逐步向按通用名支付過渡，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)藥品與進(jìn)口藥品相互替代。（責(zé)任單位：市人力資源和社會(huì)保障局、食品藥品監(jiān)管局）

（三）做好藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)

5﹒加快推進(jìn)試點(diǎn)工作。根據(jù)全省實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案，要求藥品上市許可持有人進(jìn)一步規(guī)范注冊申報(bào)程序和資料。依靠全省MAH信息交流平臺(tái)，積極推動(dòng)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門之間的溝通交流和信息共享。積極對接上海等地的研發(fā)機(jī)構(gòu)，為其作為持有人尋求受托生產(chǎn)企業(yè)做好政策咨詢，建立與省局相關(guān)部門的有效溝通渠道，提高工作效率，促進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局）

6﹒積極拓展試點(diǎn)范圍。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，深化探索創(chuàng)新，為藥品生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)公司藥品批準(zhǔn)文號集中管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)整體搬遷或被兼并后整體搬遷申請成為持有人提供方便。強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)政策支持、資金扶持，通過實(shí)施藥品上市許可持有人制度，促進(jìn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資源整合，行業(yè)健康發(fā)展。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)局）

（四）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管

7﹒強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。積極穩(wěn)妥配合做好藥品生產(chǎn)許可和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的整合，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管重點(diǎn)由認(rèn)證向檢查轉(zhuǎn)變。探索與藥品上市許可持有人制度相適應(yīng)的藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度。不斷加大跟蹤檢查和飛行檢查力度，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP，如實(shí)記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。嚴(yán)格監(jiān)督檢查，及時(shí)公布檢查結(jié)果。實(shí)施全覆蓋抽驗(yàn)，及時(shí)處置抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析和利用。建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。對企業(yè)實(shí)施分類管理，合理配置資源，提高監(jiān)管效能。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局）

8﹒嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，持續(xù)治理中藥材、中藥飲片、中藥提取物、多組分生化藥品等領(lǐng)域存在的突出問題。加大制售假劣藥品信息排查力度，做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接。公安機(jī)關(guān)對相關(guān)部門移送的涉嫌犯罪線索要迅速開展偵查，構(gòu)成犯罪的，依法立案查處。對案件偵辦中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，及時(shí)通報(bào)藥監(jiān)部門采取下架、召回等措施，防止繼續(xù)流散。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、公安局）

（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度

9﹒支持創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)和科研院所申報(bào)重大新藥創(chuàng)制等國家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）。集成各類科技計(jì)劃和手段，加大對醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研合作、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的支持力度。支持新藥創(chuàng)制、重大專利到期藥物仿制和罕見病、兒童、老年人、急（搶）救用藥的研發(fā)，以及中藥品種的二次開發(fā)。對已取得臨床研究批件的創(chuàng)新藥，化學(xué)藥1類（按2016年注冊分類）、中藥1-5類和生物制品1類（按2007年注冊分類），積極落實(shí)各項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)措施，以獎(jiǎng)勵(lì)性后補(bǔ)助方式予以支持。支持更多符合條件的醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)高新技術(shù)企業(yè)，全面落實(shí)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除等企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策。（責(zé)任單位：市科學(xué)技術(shù)局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局、人力資源和社會(huì)保障局、國稅局、南通地稅局）

10﹒優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。重點(diǎn)發(fā)展新型化學(xué)制劑，加快發(fā)展現(xiàn)代中藥，有選擇地發(fā)展特色原料藥，培育發(fā)展生物醫(yī)藥以及醫(yī)藥外包服務(wù)。集成提升現(xiàn)有激勵(lì)措施，建立完善落后企業(yè)退出機(jī)制，培育創(chuàng)新企業(yè)，推動(dòng)兼并重組，破解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問題。借助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等平臺(tái)，引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)和特色資源的中小型企業(yè)，做優(yōu)做強(qiáng)，提高集約化水平。積極推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高科技、園區(qū)化發(fā)展?？茖W(xué)規(guī)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，努力打造特色園區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)集群、核心競爭力。減輕稅收負(fù)擔(dān)，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定享受國家支持改制重組有關(guān)稅收優(yōu)惠政策。（責(zé)任單位：市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局、國稅局、南通市地稅局）

11﹒推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化。加大政策資金扶持力度，支持企業(yè)加快開拓新興醫(yī)藥市場。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢，推動(dòng)各類原料藥出口。大力實(shí)施制劑國際化戰(zhàn)略，加快提升藥品注冊、藥品GMP認(rèn)證國際化水平，推動(dòng)高端仿制藥等制劑出口。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局）

（六）保障藥品有效供應(yīng)

12﹒健全短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制。強(qiáng)化短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測，落實(shí)零報(bào)告制度。建立短缺藥品信息分析會(huì)商制度。建立“南通市民短缺藥品自助登記系統(tǒng)”，并與“南通市全民健康信息平臺(tái)”和藥品流通企業(yè)藥品信息數(shù)據(jù)庫實(shí)現(xiàn)對接。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、物價(jià)局、商務(wù)局）

13﹒保障短缺藥品臨床供應(yīng)。實(shí)施短缺藥品分類管理，統(tǒng)籌采取分級儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施保障臨床用藥需求。重點(diǎn)加強(qiáng)對急（搶）救藥品、低價(jià)藥品等的配送監(jiān)管，保障及時(shí)有效供應(yīng)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、財(cái)政局、商務(wù)局）

14﹒加強(qiáng)特殊藥品管理。強(qiáng)化麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)的運(yùn)行和使用，加強(qiáng)對購銷情況的監(jiān)控。加大檢查力度，提高檢查效率，保障合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。加大違法行為查處力度。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、公安局）

15﹒推進(jìn)中藥制劑等規(guī)范使用。依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，加強(qiáng)對中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查以及不良反應(yīng)監(jiān)測。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局）

二、改革藥品流通體制，整頓藥品流通秩序

（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級

16﹒優(yōu)化藥品流通市場結(jié)構(gòu)。推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展，支持中小型藥品批發(fā)企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，鼓勵(lì)零售藥店向連鎖化、規(guī)范化方向發(fā)展。引導(dǎo)投資主體以收購并購、兼并重組方式介入藥品流通市場；提高市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)新辦企業(yè)管理。支持區(qū)域性藥品物流園和示范區(qū)建設(shè)，加快培育大型骨干企業(yè)。鼓勵(lì)批發(fā)零售一體化經(jīng)營，開展零售藥店分級分類管理試點(diǎn)。開辦零售藥店應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需求，符合執(zhí)業(yè)藥師配備管理規(guī)定，符合方便群眾購藥原則。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、行政審批局、商務(wù)局）

17﹒促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展。鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)積極采用先進(jìn)信息、物流技術(shù)及管理模式，發(fā)展上下游緊密銜接、儲(chǔ)運(yùn)資源綜合利用的現(xiàn)代醫(yī)藥物流和供應(yīng)鏈管理體系，進(jìn)一步提高藥品流通效率。根據(jù)國家、省統(tǒng)一部署，支持集團(tuán)型企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部資源整合，實(shí)施多倉協(xié)同。支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)異地設(shè)庫，擴(kuò)大配送范圍。構(gòu)建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補(bǔ)充的城鄉(xiāng)一體化現(xiàn)代藥品流通網(wǎng)絡(luò)，適應(yīng)醫(yī)聯(lián)體發(fā)展需要，保障農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、食品藥品監(jiān)管局）

18﹒提升藥品零售終端服務(wù)水平。以執(zhí)業(yè)藥師為核心，發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在處方調(diào)劑、用藥咨詢、質(zhì)量管理、健康宣教等方面的作用。鼓勵(lì)有條件的藥店轉(zhuǎn)變營銷模式，更好地為慢性病和重大疾病患者提供服務(wù)。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、人力資源和社會(huì)保障局）

（八）推行藥品購銷“兩票制”

19﹒認(rèn)真落實(shí)藥品購銷“兩票制”。結(jié)合新一輪藥品集中采購，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)要作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按要求遴選藥品流通企業(yè)。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證，做到票、貨、賬相符。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)查驗(yàn)票責(zé)任，將相關(guān)票據(jù)作為支付藥品貨款憑證。推動(dòng)藥品購銷票據(jù)規(guī)范化、電子化。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局、國稅局、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、工商行政管理局、人力資源和社會(huì)保障局、物價(jià)局、商務(wù)局）

20﹒加強(qiáng)對“兩票制”實(shí)施情況的監(jiān)管。把藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”納入日常監(jiān)管范圍。對未建立信息完備的購銷記錄，未做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，銷售發(fā)票與采購發(fā)票的票號、藥品名稱、批號等內(nèi)容不能相互關(guān)聯(lián)印證，隨貨同行單不能與藥品同行，不開具發(fā)票和銷售憑證等情形的藥品企業(yè)，以及索驗(yàn)票（證）不嚴(yán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)通報(bào)并嚴(yán)肅處理。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局、國稅局、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、工商行政管理局、人力資源和社會(huì)保障局、物價(jià)局、商務(wù)局）

（九）完善藥品采購機(jī)制

21﹒嚴(yán)格實(shí)行藥品分類采購。堅(jiān)持以市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，落實(shí)分類采購政策。提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中的參與度，鼓勵(lì)跨區(qū)域和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購，擴(kuò)大量的優(yōu)勢，降低藥品價(jià)格。充分利用省級藥品集中采購平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品采購數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、共用共享。允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺(tái)（省級公共資源交易平臺(tái)）上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、公共資源交易中心、食品藥品監(jiān)管局）

（十）加強(qiáng)藥品購銷管理

22﹒規(guī)范藥品購銷合同管理。依據(jù)國家制定的購銷合同指引，執(zhí)行省藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。購銷雙方應(yīng)同時(shí)簽訂廉潔購銷合同。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)要嚴(yán)格履行購銷合同，及時(shí)保質(zhì)保量供貨。對違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，由市衛(wèi)生計(jì)生行政部門取消入圍資格，記入藥品采購不良記錄并向社會(huì)公布，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購其藥品。著力解決拖欠藥品貨款問題。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家規(guī)定及合同約定及時(shí)回款給企業(yè)。在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類考核、考評時(shí)，將藥品按期回款情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人考核的重要內(nèi)容。對無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要及時(shí)督促糾正并視情節(jié)輕重予以處理。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)局）

（十一）整治藥品流通領(lǐng)域突出問題

23﹒開展專項(xiàng)整治。落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”要求，加大日常監(jiān)督檢查力度，擴(kuò)大檢查覆蓋面，及時(shí)排查租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、虛假廣告宣傳、利用壟斷協(xié)議分割銷售市場以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，監(jiān)督企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。對違法違規(guī)行為，各部門根據(jù)相關(guān)職責(zé)，嚴(yán)格依法查處，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并納入企事單位信用記錄和個(gè)人信用記錄，及時(shí)予以公開曝光。構(gòu)成犯罪的，依法移送相關(guān)部門追究刑事責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，對違規(guī)銷售藥品的醫(yī)藥代表，要及時(shí)將違規(guī)行為記入個(gè)人信用記錄。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、物價(jià)局、國稅局、南通地稅局、工商行政管理局、公安局）

（十二）強(qiáng)化價(jià)格管理

24﹒健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系。逐步建立健全藥品生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)價(jià)格監(jiān)測體系，選擇具有代表性的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)、零售藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為價(jià)格監(jiān)測點(diǎn)，定期監(jiān)測價(jià)格信息，掌握藥品市場價(jià)格動(dòng)態(tài)。（責(zé)任單位：市物價(jià)局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、食品藥品監(jiān)管局）

25﹒落實(shí)藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。根據(jù)國家、省統(tǒng)一部署，按期完成藥品出廠價(jià)格信息追溯相關(guān)工作，共同做好跨部門信息平臺(tái)的使用、維護(hù)和監(jiān)管工作。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、物價(jià)局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、人力資源和社會(huì)保障局、國稅局、南通地稅局）

26﹒加大監(jiān)管力度。對社會(huì)反應(yīng)強(qiáng)烈、價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過大的藥品，及時(shí)研究分析，必要時(shí)開展市場調(diào)查和省級交辦的藥品價(jià)格備案，并向有關(guān)部門通報(bào)情況。對價(jià)格違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅查處。不屬于管轄范圍的，及時(shí)上報(bào)或移交。（責(zé)任單位：市物價(jià)局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）

（十三）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”

27﹒引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用，最大程度滿足群眾安全便捷用藥需求。加大政策、資金和技術(shù)支持，加強(qiáng)藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的合作，培育新興業(yè)態(tài)。支持互聯(lián)網(wǎng)藥品交易第三方平臺(tái)的發(fā)展，發(fā)揮網(wǎng)上集聚效應(yīng)，推動(dòng)藥品流通企業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級。支持藥品流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門、電子商務(wù)企業(yè)合作，并向患者提供非處方藥的“網(wǎng)訂（藥）店取”“網(wǎng)訂（藥）店送”等便捷服務(wù)，促進(jìn)線上線下融合發(fā)展。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、商務(wù)局）

28﹒鼓勵(lì)藥店執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)絡(luò)審方。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上審核處方、指導(dǎo)合理用藥等遠(yuǎn)程藥事服務(wù)活動(dòng)。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）

29﹒加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)監(jiān)管。建立信息發(fā)布機(jī)制，定期公開互聯(lián)網(wǎng)藥品相關(guān)企業(yè)名單。堅(jiān)持線上監(jiān)測和線下檢查一體化原則，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的監(jiān)督檢查。對查實(shí)的網(wǎng)絡(luò)違法銷售藥品案件，及時(shí)曝光，并納入企業(yè)誠信檔案。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局）

三、堅(jiān)持“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)發(fā)力，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

（十四）促進(jìn)合理用藥

30﹒優(yōu)先使用基本藥物。加強(qiáng)基本藥物采購、配送、使用等的監(jiān)管，促進(jìn)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用，確保其在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥中占主導(dǎo)地位，二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷提高配備使用比例，努力減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）

31﹒加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息。落實(shí)處方點(diǎn)評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，做到用藥劑量、給藥途徑、給藥時(shí)間、療程長短合理，重點(diǎn)監(jiān)控抗菌藥物、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示和約談。建立嚴(yán)格的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況考核檢查。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）

32﹒嚴(yán)格臨時(shí)采購藥品行為的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購政策，通過省級藥品集中采購平臺(tái)（省級公共資源交易平臺(tái)）開展日常藥品采購，嚴(yán)禁標(biāo)外采購、違價(jià)采購、網(wǎng)下采購等不規(guī)范采購行為。對各類突發(fā)事件中急（搶）救必需但集中采購沒有入圍的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以先采購使用，后補(bǔ)辦報(bào)備手續(xù)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）

33﹒擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面。2020年底前實(shí)現(xiàn)全市所有二級以上公立醫(yī)院開展臨床路徑管理。增加開展臨床路徑管理工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科室數(shù)量，提高臨床路徑管理病例總數(shù)、入徑率和完成率。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）

（十五）進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制

34﹒建立健全公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，通過完善政府補(bǔ)助形式、改革支付方式以及醫(yī)院加強(qiáng)核算、節(jié)約運(yùn)行成本等，建立科學(xué)合理的多方共擔(dān)補(bǔ)償機(jī)制。結(jié)合公立醫(yī)院綜合改革同步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，研究建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系，同步做好與醫(yī)保支付、醫(yī)保控費(fèi)等政策互相銜接。（責(zé)任單位：市物價(jià)局、人力資源和社會(huì)保障局、財(cái)政局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）

35﹒推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)院中藥處方的飲片煎煮工作委托給具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)，更好地服務(wù)百姓。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、人力資源和社會(huì)保障局、食品藥品監(jiān)管局）

36﹒加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理。結(jié)合實(shí)際，以政府主導(dǎo)與社會(huì)參與相結(jié)合、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與運(yùn)用適宜技術(shù)相結(jié)合、合理控費(fèi)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展相結(jié)合為原則，通過加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行、醫(yī)院內(nèi)部人事分配管理以及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)等手段，控制醫(yī)療費(fèi)用增長。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級評審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究院長相應(yīng)的管理責(zé)任。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、人力資源和社會(huì)保障局、財(cái)政局）

（十六）發(fā)揮醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用

37﹒強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)約束功能。進(jìn)一步完善醫(yī)療保險(xiǎn)用藥分類支付管理辦法。積極探索將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員行為的監(jiān)管，探索建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信檔案、信用等級和黑名單管理制度。進(jìn)一步完善定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議，基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管的內(nèi)容納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，通過監(jiān)管與考核相結(jié)合、考核結(jié)果與醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算支付相掛鉤等方式，不斷完善協(xié)議管理。（責(zé)任單位：市人力資源和社會(huì)保障局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）

38﹒進(jìn)一步深化醫(yī)保付費(fèi)方式改革。加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理，完善總額控制辦法，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式。加強(qiáng)醫(yī)保支付政策與醫(yī)藥價(jià)格調(diào)整和藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)等的銜接，合理確定醫(yī)療服務(wù)和藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將藥品耗材、檢查化驗(yàn)等由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入變?yōu)槌杀?，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。進(jìn)一步完善醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品供應(yīng)商的談判協(xié)商機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制醫(yī)療費(fèi)用。（責(zé)任單位：市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、物價(jià)局、財(cái)政局）

（十七）積極發(fā)揮藥師作用

39﹒落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任。充分發(fā)揮藥師在臨床診療中的作用，促進(jìn)合理用藥，保障用藥安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要大力培訓(xùn)和合理配備臨床藥師，發(fā)展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥師隊(duì)伍。臨床藥師要認(rèn)真履行審核評價(jià)處方、調(diào)劑核發(fā)藥品、制劑配制、藥品物流管理、藥品全程質(zhì)量管理、實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警等職責(zé)，積極參與臨床藥物治療，實(shí)施藥學(xué)查房和藥學(xué)監(jiān)護(hù)、開展臨床藥物監(jiān)測、對患者進(jìn)行用藥教育，提供藥品治療信息與咨詢服務(wù)。在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮，探索合理補(bǔ)償路徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、物價(jià)局、人力資源和社會(huì)保障局）

40﹒加強(qiáng)零售藥店藥師管理。加強(qiáng)對藥店藥師的培訓(xùn)，提升駐店藥師藥事服務(wù)能力。開展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，提升執(zhí)業(yè)能力。加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、履行處方審核職責(zé)的監(jiān)管。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局）

四、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保改革順利推進(jìn)

（十八）提高組織程度。藥品生產(chǎn)流通使用改革，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定。各地各有關(guān)部門要充分認(rèn)識改革的重要性、緊迫性和艱巨性，將其列入重要日程，立足改革全局，謀劃推進(jìn)各項(xiàng)改革任務(wù)。要切實(shí)做到各司其責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，形成改革合力。

（十九）推進(jìn)政策落地。各地各有關(guān)部門要結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步細(xì)化工作方案和配套細(xì)則，把責(zé)任壓實(shí)、要求提實(shí)，完善工作機(jī)制和辦法，投入更多精力抓好改革落實(shí)，確保各項(xiàng)任務(wù)有力有序推進(jìn)，確保改革措施落地生效。

（二十）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。采取多種形式，做好政策解讀和輿論引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營造良好的輿論氛圍。要及時(shí)評估總結(jié)工作進(jìn)展，研究新情況，解決新問題，不斷完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制，努力增強(qiáng)人民群眾獲得感。




附件：部分重點(diǎn)工作任務(wù)分工及進(jìn)度安排表




 

南通市人民政府辦公室

2018年3月22日

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