大政辦發(fā)〔2019〕24號(hào)《大連市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)大連市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》

《大連市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)大連市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》



大政辦發(fā)〔2019〕24號(hào)

各區(qū)市縣人民政府，各先導(dǎo)區(qū)管委會(huì)，市政府各有關(guān)部門(mén)，各有關(guān)單位：

《大連市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案》業(yè)經(jīng)大連市第十六屆人民政府第三十八次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

大連市人民政府辦公室

2019年3月14日

　　大連市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)

和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，積極穩(wěn)妥推進(jìn)我市國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作，按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）和《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》（遼藥采領(lǐng)〔2019〕2號(hào)）要求，結(jié)合我市實(shí)際情況，制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想。深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的重要指示精神，按照“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的總體思路，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）為集中采購(gòu)主體，實(shí)行跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)，規(guī)范藥品流通秩序，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

（二）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好地發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管的作用。三是堅(jiān)持綜合施策，健全考核機(jī)制，獎(jiǎng)懲并施，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，改善用藥結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)患者合理用藥。四是堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡，妥當(dāng)銜接，妥善處理好試點(diǎn)工作與現(xiàn)行采購(gòu)政策關(guān)系。

（三）主要目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

二、主要任務(wù)

（一）確保帶量采購(gòu)和使用。

1.落實(shí)采購(gòu)和使用主體責(zé)任。全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)中選藥品的采購(gòu)主體，鼓勵(lì)軍隊(duì)醫(yī)院及非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。要優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求。加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，并充分發(fā)揮臨床藥師作用，保障患者用藥安全。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，要確保及時(shí)結(jié)算藥款，原則上不得超過(guò)30天。對(duì)使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，要做好臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)案制定和物資儲(chǔ)備。加強(qiáng)醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，并對(duì)患者做好解釋說(shuō)明。

2.暢通醫(yī)院采購(gòu)渠道。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要確保中選藥品順利進(jìn)院，并得到優(yōu)先使用，不得以費(fèi)用控制、“藥占比”、用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會(huì)評(píng)審以及藥品配送企業(yè)開(kāi)戶(hù)為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。

3.落實(shí)帶量采購(gòu)任務(wù)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品，確保按時(shí)完成約定采購(gòu)量。在確保中選藥品用量的前提下，剩余用量可按遼寧省藥品集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定適量采購(gòu)?fù)贩N價(jià)格適宜的非中選藥品，原則上數(shù)量按比例折算后不得超過(guò)中選藥品使用量。

（二）確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

4.落實(shí)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)、配送主體責(zé)任。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)必須保證采購(gòu)周期內(nèi)能夠足量供應(yīng)中選藥品，若公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前完成約定采購(gòu)量，在采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)超量部分藥品仍按中選價(jià)格供應(yīng)?？捎缮a(chǎn)企業(yè)直接配送或自主選定一家配送企業(yè)配送，配送企業(yè)必須具備覆蓋全市所有地區(qū)、且24小時(shí)內(nèi)配送至所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的能力和條件。對(duì)不能履行規(guī)定責(zé)任和義務(wù)的，按國(guó)家和遼寧省的相關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行處理。在采購(gòu)周期內(nèi)，若配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”,中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，選擇其他配送企業(yè)，確保中選藥品及時(shí)配送。

5.確保中選藥品質(zhì)量。加大中選藥品抽檢力度，建立中選藥品質(zhì)量處置工作機(jī)制及應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)，保障中選藥品質(zhì)量穩(wěn)定。加強(qiáng)流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促中選藥品配送企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)合規(guī)采購(gòu)，確保中選藥品流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

6.做好中選藥品使用監(jiān)測(cè)。將中選藥品使用監(jiān)測(cè)納入總體藥品使用監(jiān)測(cè)中，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和預(yù)警中選藥品短缺情況，將供應(yīng)不足、不及時(shí)的情況，第一時(shí)間上報(bào)。

（三）確保按時(shí)回款。

7.創(chuàng)新醫(yī)保周轉(zhuǎn)金制度。為確保按時(shí)回款，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)用醫(yī)?；鹨约s定采購(gòu)量的50%向中選藥品生產(chǎn)企業(yè)或中選藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選定的配送企業(yè)撥付周轉(zhuǎn)金。探索醫(yī)保直接結(jié)算。

8.監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款。督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，嚴(yán)查不按時(shí)結(jié)算藥款問(wèn)題，對(duì)不按要求及時(shí)回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及負(fù)責(zé)人，按規(guī)定嚴(yán)肅處理。

（四）落實(shí)配套政策。

9.明確支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于國(guó)家集中采購(gòu)品種，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選藥品價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保基金按統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算，并在全市統(tǒng)籌基金支付的各級(jí)各類(lèi)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的非中選藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購(gòu)價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)式調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在3年內(nèi)調(diào)整到位；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。

10.完善結(jié)余留用機(jī)制。因規(guī)范使用中選藥品，改善用藥結(jié)構(gòu)，有效完成采購(gòu)量而節(jié)省的醫(yī)?；鹆艚o公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，現(xiàn)有醫(yī)保結(jié)算定額不做調(diào)減。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。

（五）加強(qiáng)監(jiān)督管理。

11.開(kāi)展日常監(jiān)測(cè)。發(fā)揮“一平臺(tái)、一系統(tǒng)”功能，通過(guò)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)測(cè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品采購(gòu)情況，通過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用情況，并予以通報(bào)。

12.實(shí)行醫(yī)保協(xié)議管理。將定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品采購(gòu)和使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，并作為醫(yī)?；鹉甓绕胶獾闹匾罁?jù)。

13.實(shí)行購(gòu)銷(xiāo)合同管理。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須與生產(chǎn)企業(yè)或其自主選定的配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求。

14.加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督力度。將中選藥品采購(gòu)和使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核。對(duì)未按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、國(guó)家及地方重點(diǎn)專(zhuān)科評(píng)定和復(fù)核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)等支付額度核定、醫(yī)保定點(diǎn)管理考核中予以懲戒。對(duì)未按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。按國(guó)家規(guī)定，公示有關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　三、工作安排

（一）成立組織機(jī)構(gòu)。成立大連市落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，市委宣傳部、市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局等部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)為成員。負(fù)責(zé)整體謀劃、協(xié)調(diào)推進(jìn)試點(diǎn)工作，及時(shí)研究解決試點(diǎn)工作推進(jìn)過(guò)程中的重大問(wèn)題。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、跟蹤、檢查試點(diǎn)工作推進(jìn)和落實(shí)情況，辦公室主任由市醫(yī)保局主要領(lǐng)導(dǎo)兼任。

（二）制定具體落實(shí)措施。相關(guān)部門(mén)按職責(zé)分工，進(jìn)一步分解細(xì)化涉及本部門(mén)的工作，制定醫(yī)保支付、考核管理、藥品質(zhì)量監(jiān)管、周轉(zhuǎn)金預(yù)付管理等與本實(shí)施方案配套的具體措施。

（三）全面組織實(shí)施。正式啟動(dòng)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作。同步執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，適時(shí)對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作進(jìn)行分析、評(píng)估。

四、保障措施

（一）高度重視試點(diǎn)工作。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決看病難、看病貴問(wèn)題的重大舉措。各部門(mén)要切實(shí)提高政治站位，主要領(lǐng)導(dǎo)要作為第一責(zé)任人，親自?huà)鞄?、親自謀劃、親自部署、親自推動(dòng)。要層層壓實(shí)責(zé)任，精心組織實(shí)施，確保試點(diǎn)取得實(shí)效。

（二）落實(shí)部門(mén)責(zé)任。醫(yī)療保障部門(mén)承擔(dān)市試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)，牽頭實(shí)施國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，制定實(shí)施方案；制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)政策；會(huì)同相關(guān)部門(mén)做好監(jiān)測(cè)分析、督促檢查、總結(jié)評(píng)估等工作。

衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等工作。

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)中選藥品流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全等工作。

其他部門(mén)要按照職能分工，細(xì)化分解涉及本部門(mén)本單位的工作任務(wù)，確保試點(diǎn)工作平穩(wěn)有序推進(jìn)落實(shí)。

（三）做好宣傳引導(dǎo)。做好政策宣傳和解讀，廣泛宣傳國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，合理引導(dǎo)群眾預(yù)期，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，對(duì)使用中選藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況做好解釋說(shuō)明。

（四）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。各部門(mén)要認(rèn)真分析研判在推進(jìn)和落實(shí)試點(diǎn)工作過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，有針對(duì)性制定應(yīng)對(duì)措施，切實(shí)保障試點(diǎn)工作的順利進(jìn)行。

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