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《成都市人民政府辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》
成辦發(fā)〔2020〕4號
成都天府新區(qū)、成都高新區(qū)管委會，各區(qū)（市）縣政府，市級有關部門：
為認真貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）和《四川省人民政府辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》（川辦發(fā)〔2019〕41號）精神，建立嚴格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，結(jié)合成都實際，制定實施意見如下。
一、工作目標
（一）明確目標。到2020年，建立黨的領導、政府主導、機構(gòu)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化、全行業(yè)、全過程綜合監(jiān)管體系，建立職責明確、協(xié)同配合、科學高效的綜合監(jiān)管制度，建設敢于擔當、統(tǒng)一規(guī)范、公正文明的衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隊伍，為我市建設美麗宜居公園城市、國際醫(yī)療中心提供堅強保障。
二、健全多元化綜合監(jiān)管體系
（二）加強黨的領導。落實公立醫(yī)院黨委領導下的院長負責制，充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委“把方向、管大局、作決策、促改革、保落實”作用。充分發(fā)揮基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用，為監(jiān)管工作提供堅強保證。加強社會辦醫(yī)黨組織建設，以提升組織力為重點，擴大黨的組織和工作覆蓋，發(fā)揮黨組織政治引領作用，宣傳和執(zhí)行黨的路線、方針、政策，推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。強化黨風廉政建設和行風建設。［市委組織部；市衛(wèi)健委、市紀委監(jiān)委機關配合（分號前為牽頭單位，分號后為配合單位，下同）］
（三）強化政府主導。發(fā)揮政府在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)行業(yè)規(guī)劃、行業(yè)準入和行政執(zhí)法等方面的主導作用。按照“誰審批誰監(jiān)管、誰主管誰監(jiān)管”的原則，完善部門權責清單，落實部門監(jiān)管職責。建立由衛(wèi)健部門牽頭、有關部門參加，各負其責、信息共享、重點協(xié)調(diào)、聯(lián)動推進、手段互補的綜合監(jiān)管協(xié)同配合機制，統(tǒng)籌現(xiàn)有資源，構(gòu)建監(jiān)管合力。［各區(qū)（市）縣政府，市級各相關部門分別負責］
（四）落實機構(gòu)自治。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、誠信服務、質(zhì)量安全、行風建設和機構(gòu)運行等承擔主體責任，機構(gòu)主要負責人是第一責任人。推動各級各類醫(yī)院管理規(guī)范化、精細化、科學化，逐步建立權責清晰、管理科學、治理完善、運行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。完善醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體、醫(yī)療集團等）治理機制。引導社會辦醫(yī)療機構(gòu)誠信、守法經(jīng)營。（市衛(wèi)健委）
（五）發(fā)揮行業(yè)自律。積極培育各類醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，提升其權威性和公信力，發(fā)揮好行業(yè)自律作用。注重發(fā)揮醫(yī)學會、預防醫(yī)學會等行業(yè)組織在制定行業(yè)規(guī)范、技術標準，調(diào)解處理服務糾紛等方面作用。支持醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會等行業(yè)組織在規(guī)范行業(yè)行為和維護行業(yè)信譽等方面發(fā)揮作用。（市衛(wèi)健委；市經(jīng)信局、市民政局、市科協(xié)）
（六）鼓勵社會監(jiān)督。以“公開為常態(tài)、不公開為例外”的原則，主動做好信息公開，支持社會各界和公眾參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督。落實醫(yī)療衛(wèi)生行風監(jiān)督員制度。引導群眾理性維權、依法維權。依法規(guī)范牟利性“打假”和索賠行為。充分發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。（市衛(wèi)健委、市信訪局、市委宣傳部分別負責）
三、加強全行業(yè)全過程監(jiān)管
（七）明確監(jiān)管范圍。醫(yī)療衛(wèi)生服務機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)以及療養(yǎng)院、臨床檢驗中心、醫(yī)學科研機構(gòu)等其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；醫(yī)療衛(wèi)生服務機構(gòu)從業(yè)人員；醫(yī)療衛(wèi)生服務行為，包括醫(yī)療服務行為、公共衛(wèi)生服務行為；其他醫(yī)療衛(wèi)生服務要素，包括醫(yī)療技術、藥品耗材、醫(yī)療器械等；健康產(chǎn)業(yè)，包括醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、食品、旅游、體育等領域融合產(chǎn)生的新業(yè)態(tài)、新模式，以及康復輔助器具等相關產(chǎn)業(yè)。［各區(qū)（市）縣政府，市級各相關部門分別負責］
（八）規(guī)范行業(yè)秩序。
1．加強重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。
加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管。做好公立醫(yī)院績效考核。公立醫(yī)院全面實行預決算管理、內(nèi)部和第三方審計等制度。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為的引導與監(jiān)督制約作用，推進醫(yī)保過程數(shù)據(jù)全量實時上傳，探索將醫(yī)保監(jiān)管向醫(yī)務人員、醫(yī)療服務行為延伸。做好醫(yī)療機構(gòu)運行指標巡查評審工作。
加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)安全管理。公安機關與衛(wèi)健部門共享已被行政處罰的醫(yī)托、醫(yī)鬧、號販子人像信息和身份證信息，創(chuàng)新運用人像識別、手勢識別和人體步態(tài)識別等新技術，防止暴力襲醫(yī)，維護醫(yī)療機構(gòu)正常秩序，維護社會穩(wěn)定。
加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。探索對醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、自由執(zhí)業(yè)實施有效監(jiān)管。聯(lián)合開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務醫(yī)師電子實名認證、零售藥店電子處方應用和藥師遠程審核試點工作。
加強對藥品、耗材、醫(yī)療器械等健康相關產(chǎn)品的監(jiān)管。強化藥事管理和藥事服務，推行臨床藥師制度，落實處方點評制度。健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調(diào)劑、臨床應用和評價等標準規(guī)范，建立和完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度。
加強新業(yè)態(tài)監(jiān)管。規(guī)范“醫(yī)美貸”等醫(yī)療衛(wèi)生貸款，推行醫(yī)療責任保險工作。
2．強化部門協(xié)同聯(lián)動。
加強公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。落實行業(yè)主管和專業(yè)監(jiān)管責任，加強對生態(tài)環(huán)境、食品藥品、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務的監(jiān)管。加強公共衛(wèi)生服務、突發(fā)事件應急處置和緊急醫(yī)學救援體系及能力建設。強化基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務的績效考核和監(jiān)管。
加強跨區(qū)域、跨部門監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動響應和協(xié)作，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通和處理結(jié)果互認。建立非法行醫(yī)、過度診療、虛假宣傳、欺詐騙取醫(yī)療保障基金等多部門聯(lián)合監(jiān)管機制，整頓醫(yī)療衛(wèi)生服務市場。
建立健全我市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)不予處罰、減輕處罰和從輕處罰的“三張清單”制度，全面落實行政執(zhí)法“三項制度”，不斷規(guī)范行政執(zhí)法行為。建立程序簡便的市場退出機制。
（市衛(wèi)健委、市委宣傳部、市委政法委、市教育局、市公安局、市司法局、市財政局、市人社局、市生態(tài)環(huán)境局、市城管委、市水務局、市文廣旅局、市應急局、市審計局、市國資委、市市場監(jiān)管局、市體育局、市金融監(jiān)管局、市醫(yī)保局、國家稅務總局成都市稅務局、成都海關分別負責）
（九）提高服務水平。
優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)要素準入。加快醫(yī)藥衛(wèi)生領域?qū)徟贫雀母铮?020年底全市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)審批事項網(wǎng)上可辦率達95%以上，其中，診所備案網(wǎng)上可辦率達100%，多點執(zhí)業(yè)網(wǎng)上可辦率達100%。落實行政審批容缺受理、信用承諾制度。取消沒有法律依據(jù)的內(nèi)部審批、初審等工作環(huán)節(jié)。全面推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和護士電子化注冊。推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，探索醫(yī)療器械注冊人制度試點工作。
提高醫(yī)療服務質(zhì)量和水平。各相關機構(gòu)建立健全內(nèi)部質(zhì)量控制體系、技術管理體系，嚴格落實新技術和新項目法定準入要求。各醫(yī)療機構(gòu)要落實抗菌藥物分級管理、病歷管理、查對制度等醫(yī)療質(zhì)量核心制度，應用品管圈（QCC）、質(zhì)量環(huán)（PDCA循環(huán)）、疾病診斷相關組（DRGs）績效評價和臨床路徑等醫(yī)療質(zhì)量管理工具，全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理。構(gòu)建和優(yōu)化市縣兩級和院科兩級醫(yī)療質(zhì)控體系，明確質(zhì)控標準、指標體系和評估方法，對質(zhì)控對象的質(zhì)控信息定期收集分析、評價反饋。
加強醫(yī)療服務能力建設，做好醫(yī)改試點工作。按照我市高質(zhì)量發(fā)展健康服務業(yè)和建設國際醫(yī)療中心統(tǒng)一部署，對全市醫(yī)療衛(wèi)生領域?qū)W（專）科建設和互聯(lián)互通信息化建設開展監(jiān)管，促進重大科研成果轉(zhuǎn)化，引進國外專家智囊，不斷提升國際化醫(yī)療服務能力。為推進成都城市醫(yī)聯(lián)體建設試點、縣域醫(yī)共體建設試點、現(xiàn)代醫(yī)院管理試點、婦幼保健機構(gòu)機制創(chuàng)新和績效考核試點、促進診所發(fā)展試點等國家級試點順利開展提供監(jiān)管保障。
（市衛(wèi)健委、市科技局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局分別負責）
（十）優(yōu)化營商環(huán)境。以市場需求為導向，支持建立品牌化、專業(yè)化的醫(yī)療集團。支持發(fā)展高水平、國際化、集團化醫(yī)學檢驗、消毒供應、血液凈化等第三方機構(gòu)。用國際先進標準引導現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提檔升級、高質(zhì)量發(fā)展。加強醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、食品、旅游、體育等領域融合產(chǎn)生的新業(yè)態(tài)、新模式的監(jiān)管，提升健康服務供給品質(zhì)，促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和“三城三都”建設。［各區(qū)（市）縣政府，市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市民政局、市投促局、市文廣旅局、成都海關、市市場監(jiān)管局、市體育局、市醫(yī)保局、國家稅務總局成都市稅務局、市網(wǎng)絡理政辦分別負責］
四、加強保障落實責任
（十一）健全組織協(xié)調(diào)機制。市級有關部門、各區(qū)（市）縣要加強對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的組織領導，分解工作任務，落實工作責任，切實提高監(jiān)管效能。大力宣傳解讀醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的政策要求和具體舉措，宣傳先進典型，發(fā)揮示范引領作用，持續(xù)曝光典型案件，震懾違法行為。加強輿情監(jiān)測、分析、預警并做好輿情處置工作。［各區(qū)（市）縣政府，市級各相關部門分別負責］
（十二）創(chuàng)新綜合監(jiān)管機制。落實“雙隨機、一公開”監(jiān)管制度，加強跨部門聯(lián)合抽查工作。構(gòu)建以信用承諾、信用教育、信用評價、信用獎勵、聯(lián)合懲戒和信用修復為基礎的新型信用監(jiān)管機制，推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)紅黑名單管理。探索“互聯(lián)網(wǎng)+綜合監(jiān)管”機制，依托全民健康信息平臺，整合衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門信息資源，運用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、AI等新技術，實現(xiàn)跨部門、跨領域信息共享和全行業(yè)精準監(jiān)管。全面落實網(wǎng)絡信息安全主體責任，保障數(shù)據(jù)和應用系統(tǒng)運行安全。落實網(wǎng)格化管理機制，將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務管理。落實綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制，將監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點，與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責人晉升、獎懲，與醫(yī)務人員職稱聘任、績效分配等掛鉤。（市衛(wèi)健委、市法院、市檢察院、市委政法委、市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市公安局、市國資委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、國家稅務總局成都市稅務局、成都海關、人行成都分行營管部分別負責）
（十三）加強監(jiān)管體系建設。結(jié)合全市產(chǎn)業(yè)功能區(qū)建設和鎮(zhèn)街行政區(qū)劃調(diào)整改革，完善市、區(qū)（市）縣、鎮(zhèn)街三級綜合監(jiān)管體系?？茖W劃分監(jiān)管事權，從按機構(gòu)隸屬關系分級監(jiān)管，轉(zhuǎn)變?yōu)閷俚貐^(qū)（市）縣日常監(jiān)管為主，市級部門重點監(jiān)管為輔。市級部門負責重點監(jiān)管影響大、風險高的機構(gòu)，查處跨區(qū)域復雜案件；區(qū)（市）縣負責轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)日常監(jiān)管和一般案件查處；鎮(zhèn)街負責日常巡查，發(fā)現(xiàn)并報送違法線索，協(xié)助查辦案件。充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，夯實監(jiān)管網(wǎng)底，保障衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法工作所需業(yè)務用房、執(zhí)法用車、執(zhí)法裝備和執(zhí)法經(jīng)費。加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設，加快提升醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平。［各區(qū)（市）縣政府，市衛(wèi)健委、市委組織部、市委編辦、市發(fā)改委、市財政局、市人社局、市機關事務局分別負責］
（十四）健全督察問責機制。不定期對突出問題處理、重大案件辦理等情況開展督察。堅持“履職盡責、失職追責、盡職免責”的原則，既嚴格問責追責，又有效保護基層監(jiān)管執(zhí)法人員擔當作為、干事創(chuàng)業(yè)的積極性。（市衛(wèi)健委、市紀委監(jiān)委機關、市委組織部分別負責）
成都市人民政府辦公廳
2020年1月16日
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