深圳市人民代表大會常務委員會關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的決定

深圳市第六屆人民代表大會常務委員會公告第一八七號

《深圳市人民代表大會常務委員會關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的決定》已經深圳市第六屆人民代表大會常務委員會第四十一次會議于2020年4月29日通過，現予公布，自公布之日起施行。






 

深圳市人民代表大會常務委員會

2020年4月29日

深圳市人民代表大會常務委員會關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的決定






（2020年4月29日深圳市第六屆人民代表大會常務委員會第四十一次會議通過）

為了加快我市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，更好地滿足人民群眾對健康生活的需求，根據有關法律法規(guī)，結合我市實際，作出如下決定。

一、立足產業(yè)基礎，明確發(fā)展目標

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記對廣東、深圳工作重要講話和指示批示精神，緊緊抓住建設粵港澳大灣區(qū)和深圳先行示范區(qū)“雙區(qū)驅動”重大歷史機遇，立足現有產業(yè)發(fā)展基礎，把握全球生物醫(yī)藥科技前沿發(fā)展動向，瞄準生物醫(yī)藥領域的世界先進水平，聚焦生物醫(yī)藥重點領域和關鍵技術，科學前瞻布局，優(yōu)化產業(yè)結構，強化創(chuàng)新引領，健全研發(fā)平臺，完善人才政策，加強服務保障，做強醫(yī)療器械，做優(yōu)創(chuàng)新藥和仿制藥，做大中醫(yī)藥，加快人工智能、大數據、5G等信息技術與醫(yī)療技術深度融合，構建創(chuàng)新生態(tài)活躍、基礎設施完善、空間布局合理的產業(yè)體系，形成產業(yè)分工協(xié)作與集聚發(fā)展態(tài)勢，打造全球知名的生物科技創(chuàng)新中心與生物醫(yī)藥產業(yè)集聚地。

圍繞實現上述目標，應當堅持創(chuàng)新驅動與轉化應用相結合。堅定不移加大研發(fā)投入，加強應用基礎研究和公共服務平臺建設，推動原始創(chuàng)新，提高產業(yè)自主創(chuàng)新能力。著眼于突破和掌握一批共性關鍵技術，轉化一批具有自主知識產權的科技成果，促進科技成果與產業(yè)資源精準對接，實現創(chuàng)新和產業(yè)的高度契合、良性互動、融合發(fā)展。堅持市場主導與政府引導相結合。強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，發(fā)揮市場對技術研發(fā)方向、路徑選擇和創(chuàng)新資源配置的導向作用，培育一批具有自主知識產權和核心競爭力的創(chuàng)新型領軍企業(yè)。強化規(guī)劃引領，完善扶持政策，提升公共服務水平，大力營造公平包容的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，更好地發(fā)揮政府引導作用。堅持規(guī)模擴展與質量提升相結合。深化粵港澳生物醫(yī)藥產業(yè)合作，完善生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈，加快培育生物醫(yī)藥龍頭骨干企業(yè)，推動產業(yè)規(guī)模發(fā)展壯大。深入實施質量強市戰(zhàn)略，促進產業(yè)結構持續(xù)優(yōu)化，實現產業(yè)質量穩(wěn)步提升，著力增強深圳生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的競爭力、影響力和輻射帶動力。堅持產業(yè)集聚與錯位協(xié)同相結合。加強頂層設計和統(tǒng)籌規(guī)劃，科學規(guī)劃全市產業(yè)空間布局，明晰各園區(qū)功能定位，集中力量打造企業(yè)高度聚集、具有重大影響力的高水平生物醫(yī)藥園區(qū)集群，形成協(xié)同有序、優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展、合作共贏的產業(yè)發(fā)展新環(huán)境。

二、加強統(tǒng)籌協(xié)調，健全工作機制

成立統(tǒng)籌協(xié)調領導機構。市人民政府應當成立由市政府負責人任組長、相關部門和各區(qū)組成的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展領導小組，統(tǒng)籌協(xié)調全市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展工作，包括審議產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，決定產業(yè)發(fā)展中的重大事項，確定階段性主要任務，推動各區(qū)協(xié)同發(fā)展，推進重大項目建設等。領導小組下設生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展辦公室，負責落實督辦領導小組的議定事項。各區(qū)人民政府應當建立生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展協(xié)調機制，統(tǒng)籌區(qū)域產業(yè)發(fā)展。

完善產業(yè)發(fā)展創(chuàng)新環(huán)境。市人民政府及有關部門應當落實促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展相關政策措施，并根據生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展需要和態(tài)勢，建立健全生物醫(yī)藥產業(yè)政策體系。組建由科技、醫(yī)學、產業(yè)、投資等領域專家構成的生物醫(yī)藥咨詢專家委員會，在前沿技術、產業(yè)分析、區(qū)域布局、政策制定等方面提供專業(yè)咨詢意見。建立全市生物醫(yī)藥產業(yè)統(tǒng)計分析和發(fā)展評價定時公布制度，加強產業(yè)信息公開和政策指引。

三、注重規(guī)劃引領，優(yōu)化產業(yè)布局

構建規(guī)劃引領、園區(qū)集聚的產業(yè)發(fā)展模式。依據全市國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃綱要，科學編制生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃，充分發(fā)揮規(guī)劃指導產業(yè)發(fā)展、布局重大項目、合理配置資源、引導社會資本的作用。按照建設現代生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)的要求，完善提升現有產業(yè)園區(qū)建設水平，打造配套完備、帶動性強、綠色生態(tài)的產業(yè)集聚區(qū)，推動生物醫(yī)藥企業(yè)、平臺落戶園區(qū)，實現技術、人才、資金等要素集聚，提高產業(yè)集中度，避免產業(yè)布局碎片化，加快形成生物醫(yī)藥產業(yè)集群。

形成協(xié)同創(chuàng)新、錯位發(fā)展的產業(yè)空間布局。結合各區(qū)資源稟賦、發(fā)展環(huán)境、區(qū)位空間等要素，明確各區(qū)功能分工，構建協(xié)同創(chuàng)新、錯位發(fā)展的“一核多中心”新格局。高水平推進坪山國家生物產業(yè)基地和坪山生物科技產業(yè)城建設，集中資源要素優(yōu)先扶持，推動率先發(fā)展，加速形成生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、成果轉化、生產制造的全鏈條產業(yè)生態(tài)體系，打造深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)核心集聚區(qū)。加速推動南山生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新引領區(qū)、福田深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策探索區(qū)、龍華生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺支撐區(qū)、光明生物醫(yī)學工程創(chuàng)新示范區(qū)、龍崗寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導區(qū)、大鵬壩光國際生物谷精準醫(yī)療先鋒區(qū)等協(xié)同發(fā)展。

四、堅持創(chuàng)新驅動，增強研發(fā)能力

著力提升自主研發(fā)創(chuàng)新能力。依托高校和科研機構加強生物醫(yī)藥重大理論、原創(chuàng)技術、前沿交叉學科等領域的基礎研究和應用基礎研究，促進生物醫(yī)藥科技原始創(chuàng)新。爭取國家、部委擴大國家級重點實驗室、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家工程研究中心、企業(yè)技術中心等創(chuàng)新載體在深圳布局，加快推進深圳灣實驗室、深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院、深圳醫(yī)學科學院、深圳先進技術研究院等建設。

加快重點領域關鍵技術突破。充分發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，支持企業(yè)以精準醫(yī)療和臨床價值為導向的創(chuàng)新，不斷突破生物醫(yī)藥關鍵共性技術，推動研發(fā)上市一批具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械產品。支持企業(yè)加強高端仿制藥、首仿藥研發(fā)，開展仿制藥質量和療效一致性評價，提升仿制藥質量技術水平。加強生物技術和信息技術融合發(fā)展的前瞻性、戰(zhàn)略性和系統(tǒng)性布局，著力搶占科技競爭和產業(yè)競爭制高點。

健全完善創(chuàng)新服務平臺體系。加強制劑研發(fā)和藥學分析研究平臺、高端醫(yī)學影像創(chuàng)新平臺、深圳仿制藥質量和療效一致性評價技術與標準研究平臺、藥物安全評價中心等公共服務平臺建設。理順公共服務平臺管理運營體制機制，促進創(chuàng)新資源開放協(xié)同，實現儀器設備充分共享。健全專業(yè)研發(fā)外包服務平臺，加快培育、引進一批平臺型研發(fā)外包與服務機構，實現從研發(fā)項目篩選、項目運營管理到臨床研究的全生命周期創(chuàng)新集成。

五、促進成果轉化，提升應用實效

提升臨床試驗轉化能力。加快臨床研究型醫(yī)院、臨床醫(yī)學研究中心和轉化醫(yī)學研究中心建設，推動臨床機構與生物醫(yī)藥研發(fā)機構、企業(yè)聯動合作。支持醫(yī)療機構開展臨床試驗，鼓勵三級醫(yī)療機構設立研究型病床，開展高水平臨床醫(yī)學研究，將臨床研究的工作業(yè)績納入職稱評定和職務晉級的考核內容，提高醫(yī)院和醫(yī)務人員臨床試驗的積極性，促進臨床資源更好地為研發(fā)和產業(yè)發(fā)展服務。加強藥物和醫(yī)療器械臨床備案機構的倫理審查規(guī)范性建設，建立對標國際倫理審查共識的倫理審查體系。發(fā)揮國家自貿試驗區(qū)的政策優(yōu)勢，推進干細胞和免疫細胞臨床前沿醫(yī)療技術的研究。

加強科研成果轉化應用。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構合作建設新產品、新技術應用示范基地，組織實施一批重大產業(yè)創(chuàng)新項目和應用示范工程，促進新技術、新產品的推廣和應用。鼓勵醫(yī)藥研究、生產、流通機構與醫(yī)療機構、院校合作建立醫(yī)藥創(chuàng)新中心。加快建設高性能醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心，促進技術研發(fā)供給、轉移擴散和臨床轉化。通過新增醫(yī)療服務價格項目優(yōu)先立項的方式，支持具有較好臨床價值的先進醫(yī)療設備加快納入醫(yī)保范圍，推動采購人在法律法規(guī)和政策的允許范圍內優(yōu)先采購自主創(chuàng)新的產品和服務。開展國產藥品和醫(yī)療器械的應用評估與醫(yī)院考核工作，提高臨床應用產品的國產化率，促進新技術的更新迭代。鼓勵企業(yè)充分運用互聯網、大數據、區(qū)塊鏈等技術,創(chuàng)新營銷模式，形成安全、高效的生物醫(yī)藥產品流通體系。

六、深化開放合作，打造競爭優(yōu)勢

推動灣區(qū)聯動發(fā)展。積極推動建立大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)聯席會議制度，加強產業(yè)聯動，優(yōu)化跨區(qū)域布局，實現合作共贏。加快推動深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設，探索協(xié)同開發(fā)模式，創(chuàng)新科技管理機制，促進人員、資金、技術和信息等要素高效便捷流動，打造高起點、高質量、高標準的國際化生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新高地。推動大灣區(qū)科研機構聯合開展生物醫(yī)藥科研攻關，加快建設粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果轉化中心，提高大灣區(qū)成果轉化水平，實現科教研資源共建共享。

加強國際交流合作。鼓勵我市生物醫(yī)藥企業(yè)依托自身資金、技術、人才等方面優(yōu)勢，多渠道開展國際交流與創(chuàng)新項目合作。積極引進第三方國際認證服務機構，開展質量體系認證和國際注冊服務，爭取我市生物醫(yī)藥企業(yè)及其產品獲得國際認證，擴大國際市場占有率。支持與國際先進地區(qū)的權威生物醫(yī)藥檢測機構合作，共建國際認可的生物醫(yī)藥產品質量控制和檢測標準。推動建設國際認可的國際多中心臨床試驗基地，促進我市企業(yè)的創(chuàng)新產品國際同步上市。積極引進國際知名生物醫(yī)藥企業(yè)在深圳設立區(qū)域總部、分支機構、研發(fā)中心或者生產基地。

七、提升服務水平，營造良好環(huán)境

打造產業(yè)優(yōu)質服務生態(tài)。持續(xù)推進藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度改革，推動藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與創(chuàng)新。配合建設好國家藥監(jiān)局大灣區(qū)藥品、醫(yī)療器械審評檢查分中心、廣東省藥監(jiān)局審評認證中心深圳醫(yī)療器械審評分中心、廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所深圳坪山實驗室，加強深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫(yī)療器械檢測中心）能力建設，更好服務生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。充分運用信息技術、大數據手段，構建完善的藥品安全追溯體系，保障生物醫(yī)藥產品質量安全。

加大知識產權保護力度。加強生物醫(yī)藥產業(yè)知識產權快速審查、快速確權、快速維權等協(xié)同保護工作，建立知識產權糾紛行政、司法、仲裁、調解、行業(yè)自律等多元解決機制。

強化生物醫(yī)藥知識產權預警研究，指導企業(yè)和科研機構防范知識產權風險。發(fā)揮中國（深圳）知識產權保護中心設立的國家海外知識產權糾紛應對指導中心地方分中心作用，支持企業(yè)積極應對涉外知識產權爭端。加強行政執(zhí)法和刑事司法銜接，嚴厲打擊侵犯知識產權行為，依法保障知識產權權利人的權益。

建設生物安全治理體系。加強生物醫(yī)藥行業(yè)的生物安全風險評估和指導，促進人類遺傳資源的有效保護和合理利用，提升生物安全防控能力。加強科研倫理和誠信治理體系建設，探索多樣化的倫理監(jiān)管模式，防范個人和社會風險。加強疫苗、血液制品等高風險藥品的監(jiān)管，完善疫苗研發(fā)、生產、流通使用全過程、全鏈條管理，實施最嚴格的疫苗管理制度，守住疫苗質量安全底線。加大檢測診斷、生物疫苗、抗病毒創(chuàng)新藥等研發(fā)力度，支持中醫(yī)藥防治技術和產品研發(fā)，建設深圳公共衛(wèi)生戰(zhàn)略物資生產儲備基地，全力提升應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力。

八、完善保障體系，厚植發(fā)展土壤

加強專業(yè)人才隊伍建設。完善人才配套支持政策，暢通與全球頂尖產業(yè)人才對接渠道，積極引進國內外生物醫(yī)藥高科技人才和高水平團隊，實現人才資源配置和產業(yè)優(yōu)化升級的高端化、高匹配。加快高校公共衛(wèi)生、藥學、醫(yī)學等深圳急需的專業(yè)學科建設，引導高校和企業(yè)圍繞市場需求建立產學研合作機制，大力培養(yǎng)專業(yè)能力強、有創(chuàng)新活力的各類專業(yè)人才。支持建設老中醫(yī)藥專家傳承工作室，加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和經驗傳承。建立高年資中醫(yī)醫(yī)師帶徒制度，與職稱評審、評優(yōu)評先等掛鉤。

切實保障產業(yè)發(fā)展空間。加大產業(yè)用地和用房供給，優(yōu)先保障重大項目落地。加強產業(yè)空間統(tǒng)籌，利用創(chuàng)新型產業(yè)用房和創(chuàng)客空間、孵化器、加速器、產業(yè)園等各類資源，為研發(fā)機構、公共服務平臺和企業(yè)提供全生命周期空間保障。推廣“先租后讓、租讓結合”的產業(yè)用地供應方式，降低產業(yè)項目土地成本，支持鼓勵企業(yè)對現有廠房設施進行改造提升，拓展發(fā)展空間，滿足用地需求和發(fā)展需要。加強產業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)保基礎設施建設，完善園區(qū)環(huán)境風險防控體系，提升園區(qū)污染防治水平，推動園區(qū)綠色發(fā)展。

加大財政資金扶持力度。針對生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展周期長、投入大、回報慢的特點，完善產業(yè)可持續(xù)發(fā)展扶持機制，探索兼顧效率和資金安全的資助新模式，實施更加高效的財政扶持政策，重點加大對增強自主創(chuàng)新能力、促進產業(yè)高端發(fā)展、構建產業(yè)支撐服務體系、打造優(yōu)質產業(yè)園區(qū)、營造優(yōu)良創(chuàng)新環(huán)境等方面的扶持力度，發(fā)揮財政扶持資金的引導和推動作用。落實財政扶持政策，加強財政資金全過程使用監(jiān)督和績效管理，提高資金使用效益。指導生物醫(yī)藥各類創(chuàng)新主體申報和爭取國家、省項目資金的支持。

完善產業(yè)投資融資體系。拓展金融支持手段，積極發(fā)揮政府資金的杠桿和引導作用，撬動社會資本投入產業(yè)發(fā)展，滿足全產業(yè)鏈的融資需求。推動市政府投資引導基金、天使基金加大生物醫(yī)藥產業(yè)領域投資力度，支持各類生物醫(yī)藥投資基金在本市集聚，引導資金重點投向新藥研發(fā)、中試驗證、成果轉化等重要產業(yè)鏈環(huán)節(jié)，打造生物醫(yī)藥產業(yè)投資集群。鼓勵推動我市優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)掛牌上市，充分利用多層次資本市場支持企業(yè)做大做強。

本決定自公布之日起施行。

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