《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗多重性問題指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第66號)
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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗多重性問題指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第66號
為了促進臨床試驗各相關(guān)方正確地認(rèn)識臨床試驗中的多重性問題和相應(yīng)的決策策略,并指導(dǎo)其采用恰當(dāng)?shù)牟呗耘c方法處理多重性問題,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗多重性問題指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年12月31日
附件:藥 物臨床試驗多 重性問題指 導(dǎo)原則(試行)【提取碼: brun】【解壓縮密碼:m.per-better.com】
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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局藥審中心, 藥物, 臨床, 試驗, 多重, 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第66號