《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第1號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第1號

為規(guī)范和指導(dǎo)當(dāng)前抗腫瘤新藥臨床試驗過程中影像學(xué)相關(guān)的設(shè)計和實施，提高影像學(xué)相關(guān)終點的評價質(zhì)量，為行業(yè)提供技術(shù)參考，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年1月14日

附件 ：抗腫 瘤藥臨床試 驗影像評估程序標(biāo) 準(zhǔn)技術(shù)指 導(dǎo)原則【提取碼: 8mpr】【解壓縮密碼：m.per-better.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 抗腫瘤藥, 臨床, 試驗, 影像, 評估, 程序, 標(biāo)準(zhǔn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第1號