《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第18號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第18號

阿片類藥物的濫用已在全球范圍內(nèi)成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。為鼓勵開發(fā)具有防濫用特性的阿片類口服固體仿制藥，提供研究與評價的藥學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監(jiān)局藥審中心

 2023年3月20日

附件：阿片類口服固體仿制藥防濫用藥 學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

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本文關(guān)鍵詞： 口服, 固體, 仿制藥, 濫用, 藥學(xué), 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2023年, 第18號