《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》(國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第35號)
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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第35號
為指導(dǎo)和規(guī)范非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥的臨床試驗,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年6月8日
附件下載:非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試 驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則
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本文關(guān)鍵詞: 術(shù)后, 鎮(zhèn)痛, 新藥, 臨床, 試驗, 設(shè)計, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第35號