《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第39號(hào)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第39號(hào)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
1.熱濕交換器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.肺通氣功能測(cè)試產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5.醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
6.沖擊波治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
7.熱敷貼(袋)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
8.聽力計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年6月9日
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本文關(guān)鍵詞: 國(guó)家藥監(jiān)局, 交換器, 注冊(cè), 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第39號(hào)