《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第45號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則〉的通告》








國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第45號

為指導(dǎo)我國GnRH激動劑用于晚期前列腺癌的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。




附件：GnRH激 動劑用于晚期前列 腺癌臨床試驗設(shè) 計指導(dǎo)原則






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年11月26日

備用下載：GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則【提取碼: b6ud】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 激動劑, 晚期, 前列腺癌, 臨床, 試驗, 設(shè)計, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心, 通告, 2020年, 第45號