食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項(xiàng)治理工作的通知》

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項(xiàng)治理工作的通知

食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號    2016年05月27日

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實(shí)新修訂《中華人民共和國食品安全法》，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和消費(fèi)安全，根據(jù)2015年食品抽檢和輿情監(jiān)測情況，總局決定組織全國食品藥品監(jiān)管部門開展保健食品等三類食品非法添加、非法聲稱問題專項(xiàng)治理工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、治理重點(diǎn)

保健食品、配制酒（主要是含中藥材成分的配制酒）、瑪咖制品等食品生產(chǎn)經(jīng)營行為。

二、治理內(nèi)容

保健食品、配制酒、瑪咖制品等食品中非法添加藥物、非法宣傳功效問題。

三、治理措施

（一）企業(yè)自查自糾。保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照法律規(guī)定和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第16號）要求，認(rèn)真組織開展自查：一是自查在生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在的非法添加藥物、非法宣傳功效的行為；二是自查在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、說明書中存在的非法宣傳疾病預(yù)防或治療功能，未取得保健食品許可宣傳保健功能的行為；三是自查在廣告宣傳過程中存在的虛假夸大宣傳產(chǎn)品功效、未經(jīng)審批發(fā)布保健食品廣告的行為；四是生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中存在的其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的行為。

對于自查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取停止生產(chǎn)并召回非法產(chǎn)品、修改產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識及說明書、撤銷非法違規(guī)廣告等措施進(jìn)行整改糾正，并于2016年6月30日前將自查和整改情況報(bào)告提交所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。

（二）監(jiān)督檢查和抽樣送檢。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要組織對本行政區(qū)域生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查。一是對行政區(qū)域內(nèi)保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面排查。重點(diǎn)檢查：產(chǎn)品生產(chǎn)許可證件、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識和說明書，必要時(shí)檢查企業(yè)進(jìn)貨臺(tái)賬、原料庫存情況。二是對行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品、配制酒、瑪咖制品的標(biāo)簽標(biāo)識說明書進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查：保健食品聲稱具有疾病預(yù)防或治療功能，配制酒、瑪咖制品未取得保健食品許可聲稱保健功能的行為；檢查產(chǎn)品名稱、說明書、贈(zèng)送宣傳冊、廣告中存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱，夸大宣傳、虛假宣傳等行為。三是對在檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、非法聲稱產(chǎn)品功效的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。重點(diǎn)檢驗(yàn)：保健食品、配制酒、瑪咖制品中非法添加藥物的行為（如：西布曲明、麻黃堿酚酞、西地那非、他達(dá)那非、鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平等指標(biāo)）。

（三）問題產(chǎn)品和違法違規(guī)企業(yè)的處置。各地食品藥品監(jiān)督管理部門對檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)依法予以處置：一是責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)問題產(chǎn)品并進(jìn)行召回，責(zé)令經(jīng)營企業(yè)立即停止銷售，對召回、下架的問題產(chǎn)品要及時(shí)依法處置，防止再次流入市場；同時(shí)要查清問題產(chǎn)品來源和流向，涉及其他地區(qū)的，及時(shí)通報(bào)相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門采取控制措施。二是深入開展調(diào)查取證，查清相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法事實(shí)，依法從嚴(yán)處罰；涉嫌發(fā)布虛假廣告的，移送工商部門進(jìn)行查處；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

（四）信息公布。自查、檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)問題的保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布執(zhí)行產(chǎn)品召回和下架措施的問題產(chǎn)品名單，向消費(fèi)者說明召回和下架原因，并應(yīng)當(dāng)發(fā)布消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)對問題產(chǎn)品召回、下架措施的執(zhí)行，對召回、下架不到位、走過場的，要予以從嚴(yán)懲處并及時(shí)向社會(huì)公布。

四、工作要求

各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要在地方政府的領(lǐng)導(dǎo)下，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，合理安排本行政區(qū)域?qū)ｍ?xiàng)治理工作，確保工作措施到位、責(zé)任落實(shí)到位、違法問題處置到位。

（一）結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H，制定具體實(shí)施方案。工作措施要具體、明確，有針對性。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，明確專項(xiàng)治理工作的重點(diǎn)、責(zé)任部門、責(zé)任人和工作要求。

（二）注重工作協(xié)調(diào)，開展聯(lián)合執(zhí)法。對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及廣告、電視媒體等其他問題及時(shí)移交相關(guān)部門進(jìn)行處理。對于涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

（三）加強(qiáng)工作溝通，引導(dǎo)社會(huì)共治。要特別注重發(fā)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督，形成媒體關(guān)注、消費(fèi)者協(xié)查的監(jiān)督氛圍。

（四）工作過程中遇有重大問題，及時(shí)向總局報(bào)告。2016年12月15日前向總局報(bào)送專項(xiàng)治理工作情況。

 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年5月23日

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