吉政辦發(fā)〔2017〕42號《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2017年全省食品藥品安全重點工作安排的通知》

吉林省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2017年全省食品藥品安全重點工作安排的通知

吉政辦發(fā)〔2017〕42號

各市(州)人民政府,長白山管委會,長春新區(qū)管委會,各縣(市)人民政府,省政府各廳委辦、各直屬機構(gòu):

《2017年全省食品藥品安全重點工作安排》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
 

吉林省人民政府辦公廳

2017年5月23日
 

2017年全省食品藥品安全重點工作安排

2017年全省食品藥品安全工作的總體思路是:認真貫徹黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于食品藥品安全工作的一系列決策部署,堅持穩(wěn)中求進的工作總基調(diào),深化各項工作的落實;突出強化 “四個最嚴”(最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責)和 “四有兩責”(食品藥品監(jiān)管有責、有崗、有人、有手段,切實履行監(jiān)管職責和檢驗職責)要求,從人民群眾迫切需要解決的問題著手,全面實施食品藥品安全放心工程、食品藥品質(zhì)量管理提升工程,大力加強源頭嚴防、過程嚴管、風(fēng)險嚴控、違法嚴懲,堅決守住不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的底線,切實維護人民群眾飲食用藥安全,全力打造食品藥品安全放心品牌,推動食品醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

一、完善食品藥品安全工作機制

(一)落實黨政同責。進一步強化基層黨委、政府食品藥品安全主責意識,建立健全 “黨政同責 ”的責任落實體系;完善市(州)、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))食品藥品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管責任體系,強化政策引導(dǎo)、示范創(chuàng)建、品牌創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)幫扶、市場準入、安全監(jiān)管等工作,形成組織科學(xué)、責任明確、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的管理機制;加強基層食品藥品信息員、監(jiān)督員、協(xié)管員隊伍建設(shè),并保持人員的相對穩(wěn)定,夯實基層監(jiān)管基礎(chǔ)。

(二)強化綜合協(xié)調(diào)。發(fā)揮省食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、省食品藥品安全委員會辦公室綜合協(xié)調(diào)作用,落實各方面、各環(huán)節(jié)的責任;制定《食品安全源頭治理合作備忘錄》,發(fā)揮相關(guān)部門職能作用和部門優(yōu)勢,在執(zhí)法監(jiān)督、檢驗監(jiān)測、統(tǒng)計分析、信息共享、案件移送等方面促進部門間深入合作,實施產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管;出臺食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則,進一步健全工作機制;健全完善督查考評系統(tǒng)功能模塊,實現(xiàn)省、市、縣三級督查考評信息互通和網(wǎng)上評價。

(三)督促落實主體責任。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者建立健全以法定代表人負首要責任、主管人員負直接責任、從業(yè)人員負崗位責任為主要內(nèi)容的責任制度,推動落實食品藥品安全第一責任人的責任;強化企業(yè)誠信體系建設(shè),建立質(zhì)量管理保障制度,落實質(zhì)量安全授權(quán)(責任人)制度;鼓勵企業(yè)參加食品安全責任保險;推行食品藥品召回制度,及時召回問題產(chǎn)品。

(四)完善隨機抽查制度。全面推行 “雙隨機一公開 ”監(jiān)管模式,完善隨機抽查工作機制,強化食品藥品安全事中事后監(jiān)管;制定隨機抽查工作細則,提高隨機抽查事項比例,及時公布抽查結(jié)果;健全信息公開發(fā)布制度,將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)納入信用信息公示系統(tǒng),公開GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)等認證檢查信息和案件處罰信息,引導(dǎo)社會監(jiān)督。

二、打造食品藥品安全放心品牌

(一)深入實施食品藥品安全放心工程。

1.繼續(xù)推進食品藥品安全放心工程示范創(chuàng)建活動。創(chuàng)建12個食品藥品安全示范縣(市、區(qū))、4個食品藥品安全示范園區(qū);強化對示范縣(市、區(qū))、園區(qū)的動態(tài)管理和考核力度,提高創(chuàng)建的質(zhì)量;總結(jié)示范縣(市、區(qū))創(chuàng)建工作經(jīng)驗,探索開展示范市(州)創(chuàng)建活動;出臺食品安全示范城市創(chuàng)建和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建意見,全面推開 “雙安雙創(chuàng) ”活動。

2.持續(xù)推進電子可追溯體系建設(shè),打通肉及肉制品追溯鏈條。將肉及肉制品全鏈條監(jiān)管平臺融入吉林省食品藥品電子追溯系統(tǒng),實現(xiàn)監(jiān)管部門之間互聯(lián)互通、監(jiān)管部門與大型肉及肉制品企業(yè)對接,提高生產(chǎn)、流通、餐飲全程可追溯管理水平;免費為全省1.2萬戶肉及肉制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)更換電子追溯專用終端設(shè)備,免費為全省8000戶新增食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(者)配發(fā)電子追溯專用終端設(shè)備。

3.深入推進餐飲服務(wù)單位量化分級管理。進一步加大餐飲服務(wù)單位量化分級管理工作力度,繼續(xù)開展 “尋找笑臉就餐 ”活動,培樹300戶量化分級管理A級店,擴大全省餐飲服務(wù)A、B級店公示板和標示牌 “雙公示 ”工作覆蓋面,切實提高量化分級管理工作水平。

4.推進餐廚廢棄油脂綜合利用。免費為全省餐飲服務(wù)企業(yè)安裝3000臺油水分離器;加強對餐廚廢棄油脂綜合利用企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo),督促完善相關(guān)設(shè)施設(shè)備,全面提升餐廚廢棄物治理企業(yè)的收、儲、運和資源化利用能力。

5.完善智慧監(jiān)管平臺建設(shè)。強化食品安全智慧監(jiān)管服務(wù)平臺綜合利用,擴展服務(wù)功能和領(lǐng)域,實現(xiàn) “機器換人 ”,提高監(jiān)管效能;進一步完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù),實現(xiàn)對 “四品一械”(食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械)的全覆蓋,確保全省數(shù)據(jù)統(tǒng)一權(quán)威;以數(shù)據(jù)中心建設(shè)為依托,力爭許可與智慧監(jiān)管一體化,深入推進智慧監(jiān)管。

6.改造升級便民服務(wù)站。在食品藥品監(jiān)管基層分局(所)改造升級200個具有信息化功能的便民服務(wù)站,通過信息化手段延伸基層分局(所)監(jiān)管服務(wù)觸角,高效發(fā)揮快速檢測、咨詢服務(wù)、舉報受理、科普宣傳、預(yù)警交流五大功能作用,實現(xiàn)基層分局(所)與便民服務(wù)站工作有機融合,打造面對公眾開放、便捷高效的食品藥品便民服務(wù)平臺。

(二)推進實施食品藥品質(zhì)量管理升級工程。

1.完善食品生產(chǎn)許可制度體系。進一步完善許可制度,規(guī)范、優(yōu)化工作流程,提升許可服務(wù)效能;建立食品生產(chǎn)許可審核評價機制,加快推進許可管理系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫建設(shè),提高食品領(lǐng)域技術(shù)支撐和安全保障水平;建立完善食品生產(chǎn)許可審查工作機制,分級分類管理核查人員,提升現(xiàn)場核查水平。

2.健全食品流通質(zhì)量管控機制。督促食品經(jīng)營者落實主體責任,加強食品采購、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)全過程控制;強化落實流通環(huán)節(jié)食品送貨車管理制度,指導(dǎo)企業(yè)建立電子追溯平臺,遏制不合格食品上市流通;推動開展 “放心肉菜示范超市 ”活動,督促大型商貿(mào)企業(yè)建立健全市場食品安全監(jiān)管制度、市場信用制度、市場巡查制度,保障市場銷售食品質(zhì)量安全。

3.開展餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。推動各級政府將餐飲業(yè)質(zhì)量安全工作納入年度工作目標,支持餐飲業(yè)改造升級,促進餐飲業(yè)提升發(fā)展;制定小餐飲、網(wǎng)絡(luò)訂餐的監(jiān)督管理辦法,強化小餐飲許可或備案管理;督促大型餐飲服務(wù)企業(yè)設(shè)立專門的食品安全管理機構(gòu),明確食品安全員,推動行業(yè)自律和企業(yè)誠信建設(shè)。

4.深化藥品審評審批制度改革。鼓勵引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)根據(jù)藥品審批標準和要求,加強臨床急需自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)和申報;建立新藥注冊跟蹤服務(wù)機制,積極推進新藥注冊審批進度;深入做好藥品一致性評價和工藝核對工作;嚴格執(zhí)行國家新藥注冊收費政策,落實省級收費項目標準;促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級,提高企業(yè)核心競爭力和產(chǎn)業(yè)集中度。

5.推進仿制藥一致性評價。制定仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作實施細則,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量和療效一致性評價研究;有序完善化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效管理體系,構(gòu)建藥品質(zhì)量持續(xù)提高的工作機制;加大對率先通過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)扶持力度;發(fā)揮食品藥品安全專家委員會的作用,積極提供咨詢服務(wù);搭建生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、臨床試驗機構(gòu)三方合作平臺,構(gòu)建合作機制。

6.健全藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理制度。督促企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè),提升藥品質(zhì)量管理水平;嚴格依法監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全,創(chuàng)造公平的市場競爭環(huán)境,不斷規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序;開展技術(shù)約談,從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理技術(shù)層面分析問題,督促企業(yè)依法依規(guī)組織生產(chǎn)經(jīng)營;不定期召開藥品質(zhì)量風(fēng)險通報會,讓企業(yè)及時了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的潛在風(fēng)險,切實解決影響藥品質(zhì)量的隱患,提高藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管控能力。

7.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度。堅持政策惠企、服務(wù)助企、培訓(xùn)強企的工作思路,進一步強化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù);加大藥品檢驗、認證等技術(shù)支撐環(huán)節(jié)服務(wù)力度,為企業(yè)解決實際問題,提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理水平;建立新藥注冊跟蹤服務(wù)、審評提前介入和咨詢服務(wù)機制,開辟審批 “綠色通道 ”和 “直通車 ”,鼓勵支持企業(yè)發(fā)展;建立完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營信息服務(wù)平臺,推進信息互聯(lián)互通;積極組織幫扶結(jié)對子工作,開展技術(shù)培訓(xùn),提高從業(yè)人員素質(zhì)。

三、筑牢食品藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ)

(一)加強基層規(guī)范化建設(shè)。全面加強縣級食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機構(gòu)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè),進一步規(guī)范食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管職責、班子管理、隊伍建設(shè)、運行機制、基礎(chǔ)保障、作風(fēng)建設(shè),建立健全科學(xué)完善的工作制度體系和運行保障機制,強化基層執(zhí)法規(guī)范化檢查工作,提升監(jiān)管效能,促進依法行政。

(二)加強執(zhí)法能力建設(shè)。開展千人輪訓(xùn)和標準培訓(xùn)工作,強化培訓(xùn)基層一線監(jiān)管隊伍,全面提升監(jiān)管隊伍的整體素質(zhì),打造執(zhí)法專業(yè)化、監(jiān)管技能化、檢查職業(yè)化隊伍;進一步健全完善應(yīng)急管理體系,強化縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)急機構(gòu)建設(shè),推進應(yīng)急工作信息化;強化輿情監(jiān)測預(yù)警和信息報告,及時應(yīng)對處置突發(fā)事件;加大案件查處力度,提高案件查辦質(zhì)量,提升案件查辦率。

(三)加強技術(shù)支撐體系建設(shè)。推進藥物安全評價中心(GLP實驗室)建設(shè),打造國內(nèi)一流的醫(yī)藥研發(fā)、藥械生產(chǎn)、醫(yī)藥物流中心園區(qū);加大檢驗項目建設(shè)支持力度,推進完善省、市、縣三級檢驗檢測體系;規(guī)范藥品、醫(yī)療器械等質(zhì)量抽查檢驗工作,加大對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品和風(fēng)險監(jiān)測問題產(chǎn)品的處置力度;增加食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢批次和抽檢品種,加強信息分析、研判、互通互報和風(fēng)險預(yù)警工作。

(四)加強標準體系建設(shè)。加快完善食品安全地方標準和生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準體系;依托長白山中藥材資源,加快吉林省中藥材標準體系建設(shè),制修訂中藥材質(zhì)量地方標準和中藥飲片炮制規(guī)范,推進中藥材產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化和標準化生產(chǎn),切實解決我省特色產(chǎn)品發(fā)展技術(shù)瓶頸問題。

(五)加強誠信體系建設(shè)。全面建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用檔案;嚴格落實誠信扶持和失信懲戒政策措施,建立失信企業(yè) “黑名單”,對嚴重失信的生產(chǎn)經(jīng)營單位實行依法強制退出;推行 “先培訓(xùn)、后上崗”制度,繼續(xù)加強對各類生產(chǎn)經(jīng)營主體單位從業(yè)人員的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),增強其誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營意識。

四、嚴厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為

(一)強化食用農(nóng)產(chǎn)品源頭整治。著力推進出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè),保障優(yōu)秀品牌出口活力;加強產(chǎn)地監(jiān)督抽檢,在源頭遏制不合格食用農(nóng)產(chǎn)品流出;加強生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)漁用獸藥和飼料的管理,嚴厲打擊違法使用禁用藥物、超標使用限用漁藥、非法使用有毒化學(xué)物質(zhì)及不執(zhí)行休藥期等行為;健全食用農(nóng)產(chǎn)品源頭監(jiān)管體系,完善部門協(xié)同監(jiān)管機制,形成有效監(jiān)管合力。

(二)持續(xù)開展乳制品等重點食品專項整治。監(jiān)督大型食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任,突出乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加劑等重點品種執(zhí)法檢查,加強企業(yè)自律和誠信意識教育,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為,加大對違法違規(guī)行為的懲治力度。

(三)開展中藥生產(chǎn)經(jīng)營專項整治。結(jié)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險提示函信息、藥品抽驗等情況,嚴厲打擊中藥生產(chǎn)經(jīng)營中不按處方投料、擅自改變工藝、以非藥用部位投料等違法違規(guī)行為,在流通領(lǐng)域開展中藥材和中藥飲片的專項檢查,規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

(四)開展農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店、小診所藥品經(jīng)營專項整治。加大對農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店、小診所藥品經(jīng)營等重點區(qū)域的檢查力度,嚴厲打擊無證或超范圍經(jīng)營藥品、非法渠道購銷藥品、經(jīng)營回收藥品、不按規(guī)定存儲藥品、經(jīng)營假劣藥品等違法行為。

(五)集中開展醫(yī)療器械專項整治。繼續(xù)集中開展美瞳、定制式義齒,冷鏈貯運、敷貼類醫(yī)療器械及植入無菌類醫(yī)療器械等專項整治,切實提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力;強力推進實施質(zhì)量管理規(guī)范,加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系監(jiān)督檢查力度;嚴格落實分類分級管理責任,綜合運用全項目檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、專項檢查等手段,依法嚴厲查處違法違規(guī)行為,確保醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

五、保障措施

(一)推進法制建設(shè)。大力推進我省食品安全立法進程;開展食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法檢查和案卷評查工作,進一步提升依法行政能力與水平;組織開展典型案例評選工作,征集 “四品一械”行政處罰典型案例,切實發(fā)揮典型案例在行政執(zhí)法工作中的指導(dǎo)和示范作用;組織開展全員學(xué)法等法制培訓(xùn)工作,推進重大行政處罰案件案卷核審工作。

(二)加大投入力度。把食品藥品安全工作經(jīng)費列入財政預(yù)算,進一步完善經(jīng)費投入保障機制;繼續(xù)整合食品藥品監(jiān)管職責和監(jiān)管資源,加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè),實現(xiàn)人員、場所、設(shè)備、經(jīng)費 “四有”目標;借助 “十三五”開局,積極爭取項目和資金支持,確保各項重點任務(wù)目標順利完成。

(三)完善社會共治體系。按照《食品藥品監(jiān)管總局公安部最高人民法院最高人民檢察院國務(wù)院食品安全辦關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》(食藥監(jiān)稽〔2015〕271號)要求,進一步強化聯(lián)合執(zhí)法;繼續(xù)深入開展 “食品安全宣傳月”“安全用藥月”等系列活動,強化法律法規(guī)發(fā)布政策解讀,回應(yīng)社會關(guān)切;依托便民服務(wù)站、“兩微一端”(微博、微信和移動客戶端)等輻射面廣、群眾參與度高的新媒體,提高公眾飲食用藥安全意識;健全完善食品藥品投訴舉報信息管理,充分發(fā)揮“12331”投訴舉報平臺作用,暢通監(jiān)督投訴舉報渠道;加大舉報獎勵和查辦大要案件補助力度,激勵和引導(dǎo)公眾參與。

(四)強化目標考核。建立督查與抽查相結(jié)合的食品藥品安全工作考核機制,落實重大決策部署和重點工作任務(wù)落實情況跟蹤、督查和定期通報制度;修訂完善食品藥品安全評議考核辦法,細化量化目標設(shè)置;推進重點工作目標管理,進一步提升行政管理、執(zhí)法監(jiān)督規(guī)范化和法制化水平。

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