津政辦發(fā)〔2019〕14號《天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)天津市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》

津政辦發(fā)〔2019〕14號

天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)

天津市落實國家組織藥品集中采購和

使用試點工作實施方案的通知

各區(qū)人民政府，各委、局，各直屬單位：

經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)將《天津市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》印發(fā)給你們，請照此執(zhí)行。

天津市人民政府辦公廳

　2019年3月15日

天津市落實國家組織藥品集中采購

和使用試點工作實施方案

為落實國家組織藥品集中采購和使用試點（以下簡稱試點）工作部署要求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號），結(jié)合本市實際，制定本實施方案。

一、總體要求

貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，穩(wěn)步推進(jìn)試點工作，全面執(zhí)行試點中選藥品結(jié)果，加強(qiáng)全市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中選藥品的采購和使用管理，通過落實帶量采購、開展全程監(jiān)控、調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)、推動薪酬改革等措施，加強(qiáng)中選藥品采購、使用全過程綜合監(jiān)管，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負(fù)擔(dān)；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。

二、基本原則

一是堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅持平穩(wěn)過渡，逐步實現(xiàn)醫(yī)保支付價格調(diào)整到位，促進(jìn)醫(yī)?；鸾Y(jié)構(gòu)優(yōu)化。三是堅持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，推動工作順利開展。四是堅持獎懲并施，通過健全考核機(jī)制，充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，引導(dǎo)參保人員合理用藥。

三、主要任務(wù)

（一）執(zhí)行采購結(jié)果，簽訂購銷合同。嚴(yán)格按照國家要求，做好本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購與試點工作銜接聯(lián)動，及時將中選藥品掛網(wǎng)，確保中選藥品網(wǎng)上采購順利實施。組織全市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，合同明確1年內(nèi)完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報中選品種用量以及藥款撥付要求和違約責(zé)任。其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到醫(yī)保預(yù)付款5個工作日內(nèi)將相應(yīng)藥款撥付中選藥品經(jīng)營企業(yè)，中選藥品經(jīng)營企業(yè)收款3個工作日內(nèi)將藥款撥付中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，以確保及時回款，降低企業(yè)交易成本。（市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）實行資金預(yù)付，提供資金保證。落實醫(yī)保基金預(yù)付，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照合同采購金額，分兩次向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付醫(yī)?；穑ㄊ状晤A(yù)付比例50%，在購銷合同簽訂后完成；第二次預(yù)付比例50%，在購銷合同簽訂6個月內(nèi)完成），作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，專款專用。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)參保人員實際使用中選藥品情況，按照醫(yī)?？傤~管理有關(guān)規(guī)定，每月向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付應(yīng)由醫(yī)保基金支付的醫(yī)療費用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品并收回資金后，應(yīng)當(dāng)在購銷合同期結(jié)束后3個月內(nèi)將預(yù)付資金返還醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。（市醫(yī)保局負(fù)責(zé)）

（三）加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，保證藥品供給。完善對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。為切實保證采購藥品的質(zhì)量，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中選藥品實施批批檢測，即對采購的每一批次中選藥品采用近紅外光譜法進(jìn)行檢測，同時，中選的全部藥品納入年度藥品抽檢計劃，全覆蓋進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)符合性檢驗。生產(chǎn)企業(yè)履行購銷合同，保障藥品供給，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。經(jīng)營企業(yè)按照合同約定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求及時送達(dá)藥品。對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確?；颊哂盟幇踩＃ㄊ兴幈O(jiān)局、市工業(yè)和信息化局、市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（四）加強(qiáng)監(jiān)測考核，保證完成用量。加強(qiáng)信息化建設(shè)，完善天津市醫(yī)藥采購綜合應(yīng)用管理平臺專項藥品采購監(jiān)測功能，對各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進(jìn)行監(jiān)測、總結(jié)，確保1年內(nèi)完成合同用量。在保證中選藥品用量的基礎(chǔ)上，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余用量仍可采購天津市醫(yī)藥采購綜合應(yīng)用管理平臺中其他價格適宜的品種，原則上數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選藥品使用量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，不得以費用總控、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥品種數(shù)量限制為由限制進(jìn)院。對于不按規(guī)定采購、使用中選藥品的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報等形式加強(qiáng)管理，并在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的獎補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對于不按規(guī)定合理使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（五）調(diào)整支付價格，引導(dǎo)合理用藥。探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同，對于集中采購藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。出臺試點品種醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方案，按照循序漸進(jìn)的原則，逐步完成醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整工作，對于患者使用藥品價格與支付標(biāo)準(zhǔn)價格差異大的品種，通過2至3年過渡期完成調(diào)整，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理用藥習(xí)慣。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（六）嚴(yán)格風(fēng)險研判，落實應(yīng)急保障。認(rèn)真研判試點工作可能存在的各種風(fēng)險因素，及時妥善處理各類突發(fā)事件，強(qiáng)化臨床風(fēng)險評估、預(yù)案制定和物資準(zhǔn)備，逐項制定應(yīng)對措施，確保國家政策在本市平穩(wěn)實施。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（七）嚴(yán)懲不法行為，規(guī)范市場秩序。加強(qiáng)政策宣講，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中選藥品在本市市場有序流通。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管委、市公安局、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（八）加強(qiáng)政策解讀，強(qiáng)化輿情監(jiān)測。結(jié)合部門職責(zé)制定宣傳引導(dǎo)方案，加強(qiáng)對試點工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整政策等進(jìn)行解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。密切監(jiān)測便民熱線、投訴信訪、網(wǎng)絡(luò)輿情，及時做好輿論引導(dǎo)、調(diào)控和管控工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會氛圍。（市醫(yī)保局、市委網(wǎng)信辦、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（九）加強(qiáng)政策銜接，推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動。深化醫(yī)保支付方式改革，在加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理的基礎(chǔ)上，完善醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用中選藥品且完成用量的，中選藥品費用的醫(yī)?？傤~管理指標(biāo)單獨核算，因此而減少的醫(yī)?；鹬С霾糠郑苛艚o醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實試點工作情況納入本市定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理，明確違約責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核作用，推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和合理使用中選藥品。利用藥品降價和替代使用騰出的費用空間，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市財政局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十）全面科學(xué)分析，做好總結(jié)評估。根據(jù)試點工作整體推進(jìn)情況，進(jìn)行科學(xué)評估，重點關(guān)注減輕患者負(fù)擔(dān)、提高醫(yī)務(wù)人員薪酬的情況，以及對改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的效果。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

四、時間進(jìn)度

（一）準(zhǔn)備階段（2019年3月底前）。市落實國家藥品集中采購試點工作小組（以下簡稱工作小組）承擔(dān)組織領(lǐng)導(dǎo)工作。開展數(shù)據(jù)分析與風(fēng)險評估，擬定風(fēng)險防控預(yù)案。出臺醫(yī)?；痤A(yù)付、支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整、結(jié)余留用等配套政策。完成試點品種掛網(wǎng)和購銷合同簽訂工作。在全社會開展宣傳，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員教育培訓(xùn)，強(qiáng)化合理用藥意識。

（二）推進(jìn)階段（2019年4月至2020年3月）。本市于2019年4月1日啟動試點工作，組織各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求落實試點品種網(wǎng)上采購；工作小組辦公室建立每月監(jiān)測考核機(jī)制。對不能有效完成采購任務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時進(jìn)行約談。加強(qiáng)對試點品種供應(yīng)情況監(jiān)測，防止出現(xiàn)斷藥現(xiàn)象，同時嚴(yán)厲打擊欺詐騙保和非法倒藥行為。加強(qiáng)群眾用藥投訴監(jiān)測，及時處理群眾用藥問題。

（三）總結(jié)評估階段（2020年4月至2020年5月）。工作小組辦公室組織對各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用情況進(jìn)行考核，總結(jié)推廣好的做法和經(jīng)驗，優(yōu)化藥品使用結(jié)構(gòu)，提高全市合理用藥水平。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。工作小組負(fù)責(zé)全市落實試點工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和重大事項研究決策。各相關(guān)部門要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，要進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力，確保取得實效。

（二）壓實主體責(zé)任。強(qiáng)化部門職責(zé)，認(rèn)真落實責(zé)任分工，以嚴(yán)和實的作風(fēng)，層層傳導(dǎo)壓力，切實打通“最后一公里”，對工作不力，不擔(dān)當(dāng)、不作為的，將嚴(yán)肅追責(zé)問責(zé)。

（三）強(qiáng)化風(fēng)險防范。試點工作是對藥品集中采購制度的重大改革，各相關(guān)部門要認(rèn)真分析和防范執(zhí)行過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險，制定應(yīng)對措施，做好醫(yī)保政策、供應(yīng)保障、藥品質(zhì)量等各環(huán)節(jié)工作，確保試點工作穩(wěn)步推進(jìn)。

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