黑藥監(jiān)〔2020〕20號《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關于嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為切實保障疫情防控用藥用械安全的通知》

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關于嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為切實保障疫情防控用藥用械安全的通知







黑藥監(jiān)〔2020〕20號

各市（地）市場監(jiān)督管理局、局機關各處室、各直屬單位：

習近平總書記2月3日發(fā)表重要講話指出，要嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等違法犯罪行為。為此國家藥監(jiān)局專門印發(fā)了《關于嚴厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為切實保障新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控藥品醫(yī)療器械安全的通知》（國藥監(jiān)法〔2020〕3號）。為貫徹落實習近平總書記重要講話精神和國家藥監(jiān)局通知要求，切實保障我省疫情防控用藥用械安全，現(xiàn)就相關工作通知如下。

一、有力有序，強化組織領導。

確保疫情防控所需藥品醫(yī)療器械質量安全，是藥品監(jiān)管部門的義不容辭的責任和首要政治任務，是打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的重要保障。當前，全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)已全面復產(chǎn)復工，正在全力以赴加快生產(chǎn)保障供給。但從另一方面看，此時也極易發(fā)生重產(chǎn)量、輕質量問題，甚至出現(xiàn)制售假劣藥械行為。全省各級藥品監(jiān)督管理部門在積極鼓勵支持企業(yè)保供應的同時，要嚴格落實“四個最嚴”要求，強化監(jiān)督檢查和案件查辦工作，嚴厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為，全力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品安全，有效維護醫(yī)務工作者和患者合法權益。

二、抓實抓細，強化監(jiān)督檢查。

突出重點，對疫情防控相關藥品、醫(yī)療器械要進一步加大監(jiān)督檢查力度，切實落實企業(yè)主體責任。重點對我省抗病毒、抗生系類藥品和醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量管理規(guī)范執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。結合“承諾即換證”事中事后監(jiān)管，對批發(fā)企業(yè)銷售“疫情防控重點藥品，診療方案藥品，醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩及相關診斷試劑、呼吸機等醫(yī)療器械”開展監(jiān)督檢查。要加強對藥械零售企業(yè)進貨渠道的監(jiān)管，全力保障質量安全。督促執(zhí)業(yè)藥師切實履行處方審核指導職責，防止群眾盲目搶購和囤積。督促落實“退燒藥”銷售實名登記制度。做好疫情防控相關藥械監(jiān)督檢驗，第一時間發(fā)現(xiàn)并控制問題產(chǎn)品，嚴防繼續(xù)流入市場造成危害。

三、聯(lián)防聯(lián)控，強化稽查執(zhí)法。

注重從投訴舉報、媒體輿情和省外協(xié)查等方面廣泛收集案件來源線索，特別是對涉及生產(chǎn)經(jīng)營多個環(huán)節(jié)、上下游源頭延伸的重點案件，要一查到底。對疫情防控期間各類違法行為，要依照相關法律法規(guī)規(guī)定，從嚴從重從快查處。要加強行刑銜接，形成打擊合力，對涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機關追究刑事責任。

四、依法依紀，強化責任追究。

堅決反對形式主義、官僚主義，將監(jiān)管干部更多地部署在監(jiān)管執(zhí)法第一線，讓基層干部把更多精力投入到疫情防控第一線。建立完善容錯機制，激勵一線干部放心、放手、放膽開展工作。要注重在疫情防控第一線考察、識別、評價、使用干部，把黨員干部在疫情防控期間的實際表現(xiàn)作為考察其政治素質、宗旨意識、全局觀念、駕馭能力、擔當精神的重要內容，對表現(xiàn)突出的干部及時予以表彰。要嚴肅紀律，嚴格責任追究，對不敢擔當、作風飄浮、履職不力的，除追究直接責任人責任外，情節(jié)嚴懲的還要對主要領導進行問責；失職瀆職的，要依法依紀嚴肅查處。

疫情防控結束后，請各單位各部門將相關工作總結報送省局綜合財務處。電子信箱：mpahlj@163.com。

聯(lián)系人：王曉光，電話：0451-88313121。




 

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2020年2月6日

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