甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕93號《甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》

甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見








甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕93號
 

各市州醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局、甘肅礦區(qū)人力資源和社會保障局，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營配送企業(yè)：

為貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號），推進(jìn)完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格形成機(jī)制，促進(jìn)公平有序開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，統(tǒng)一信用評價工作規(guī)則，提升信用評價標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平，依據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、國家醫(yī)療保障局藥品價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020 版）的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號）要求和《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就落實建立我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度（以下統(tǒng)稱“信用評價”）提出如下實施意見：

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持醫(yī)藥價格治理創(chuàng)新，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系，依托省級藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，促進(jìn)各方誠實守信，共同營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實保障群眾利益和醫(yī)?；鸢踩谷嗣袢罕娪懈喃@得感、幸福感、安全感。

（二）建立原則

1.以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)。醫(yī)藥價格和招采信用評價制度在集中采購市場內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運(yùn)行，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。應(yīng)區(qū)別于以行政管理關(guān)系為基礎(chǔ)的公共信用監(jiān)管。

2.信息基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同。開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查、定性和查處。

3.保障醫(yī)藥企業(yè)的合法權(quán)利。不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，實施地方保護(hù)、破壞公平競爭。

二、實施范圍

信用評價適用于甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購、陽光掛網(wǎng)，直接掛網(wǎng)以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購。只在集中采購市場之外經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品，不列入評價范圍。

三、基本內(nèi)容

（一）建立信用評價目錄清單

1.評價范圍

醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標(biāo)、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

本規(guī)范所稱醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人。

2.清單管理

甘肅省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度實行清單管理，依據(jù)國家醫(yī)保局制定公布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》進(jìn)行管理并動態(tài)調(diào)整。省級藥品采購機(jī)構(gòu)不自行增補(bǔ)醫(yī)藥價格和招采失信事項，可結(jié)合工作實際，向國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心（以下簡稱國家醫(yī)保局價采中心）提出修訂目錄清單的意見建議。

3.失信事項

列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當(dāng)價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

4.事前公開

建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度之日起，將通過甘肅省醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站和甘肅省公共資源交易局官方網(wǎng)站等公開渠道發(fā)布失信事項目錄清單，使醫(yī)藥企業(yè)可以在提交守信承諾前，充分知悉醫(yī)藥價格和招采信用評價的具體要求。

（二）實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制

1.適用范圍

醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購，應(yīng)以獨立法人名義向省級藥品采購機(jī)構(gòu)提交書面守信承諾。

2.承諾事項

包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。

3.承諾主體

醫(yī)藥企業(yè)或其具有獨立法人資格的下屬子公司作為醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)、中標(biāo)或配送主體的，亦作為承諾主體和承擔(dān)失信責(zé)任的主體。下屬子公司作為承諾主體和承擔(dān)失信責(zé)任的主體時，違背承諾的失信責(zé)任不自動擴(kuò)展到母公司和母公司的具有獨立法人資格的其他子公司。

（三）建立失信信息報告記錄渠道

通過企業(yè)主動報告和平臺記錄相結(jié)合的方式，及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動及時向省級藥品采購機(jī)構(gòu)報告失信信息。省級藥品采購機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省級藥品采購機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標(biāo)、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。

（四）開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級

省級藥品采購機(jī)構(gòu)按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在甘肅省招標(biāo)采購、陽光掛網(wǎng)及平臺交易中的市場失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實為準(zhǔn)。

對《甘肅省醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》中第5、6、7項可與《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》相銜接。

（五）分級處置失信違約行為

省級藥品采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的，由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心啟動全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級處置措施。

（六）鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用

建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制。失信行為自被確認(rèn)起超過一定時間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級藥品采購機(jī)構(gòu)在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說明情況。鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

四、醫(yī)藥價格和招采信用評價制度運(yùn)用

省級藥品采購機(jī)構(gòu)實施醫(yī)藥價格和招采信用評價，接受省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督，堅持以客觀事實為依據(jù)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場機(jī)制為導(dǎo)向，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價、自主經(jīng)營權(quán)利，不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，實施地方保護(hù)、破壞公平競爭。

五、信用評價制度的信息化建設(shè)

（一）按照全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺建設(shè)要求，深入推進(jìn)和參與統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度信息化建設(shè)，改善招標(biāo)采購服務(wù)，充分利用信息化手段，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供電子化、網(wǎng)絡(luò)化的便捷渠道，并注意保障信息安全。

（二）信息發(fā)布平臺

自建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度之日起，通過甘肅省公共資源交易網(wǎng)（https://ggzyjy.gansu.gov.cn/）“藥品和醫(yī)用耗材”欄目和甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbz.gansu.gov.cn/）“藥品招標(biāo)采購”欄目，發(fā)布醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的所有公告、通知、信息。

六、組織實施

省醫(yī)療保障局指導(dǎo)監(jiān)督省級藥品采購機(jī)構(gòu)建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，省級藥品采購機(jī)構(gòu)是建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的主體，堅持共建共治共享原則，推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。







附件：

1.甘肅省醫(yī)藥價格和招 采失信事項目錄清單（2020版）

2.醫(yī)藥價格和招采信 用評價的操作規(guī)范（2020版）

3.醫(yī)藥價格和招采信 用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）





 

甘肅省醫(yī)療保障局

甘肅省公共資源交易局

2020年12月28日

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