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《廈門市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見的通知》
廈府辦〔2017〕209號
各區(qū)人民政府，市直各委、辦、局，各開發(fā)區(qū)管委會：
經(jīng)市政府研究同意,現(xiàn)將《廈門市促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
廈門市人民政府辦公廳
2017年11月28日
廈門市促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、《福建省促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》（閩政辦〔2017〕22號）精神，培育廈門生物醫(yī)藥與健康千億產(chǎn)業(yè)，促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展，制定本意見。
一、總體要求
貫徹落實“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享”的發(fā)展理念，堅持創(chuàng)新驅(qū)動和需求導(dǎo)向，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式和調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，通過政府引導(dǎo)、資源整合、重點突破、全面推進的方式，大力發(fā)展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)，提高原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和協(xié)同創(chuàng)新能力，營造推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好政策環(huán)境和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，培育一批在國內(nèi)外具有一定知名度的龍頭企業(yè)和重點創(chuàng)新產(chǎn)品，形成國內(nèi)有重要影響的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群。
二、發(fā)展目標
（一）戰(zhàn)略發(fā)展目標。至2020年，實現(xiàn)“1111”的發(fā)展目標，即建成1個國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、建設(shè)10個支撐產(chǎn)業(yè)的國家級科研平臺、培育100個億元重點企業(yè)、發(fā)展1000億的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，形成具有對臺特色的國內(nèi)有重要影響的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群。
（二）企業(yè)發(fā)展目標。培育一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和知名品牌的龍頭骨干企業(yè)，至2020年產(chǎn)值10億元以上5家，上市企業(yè)達到12家。
三、發(fā)展方向與重點
發(fā)展生物醫(yī)藥、生物制造、生物農(nóng)業(yè)、海洋生物、生物服務(wù)、功能性食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、化妝品等護理產(chǎn)品、健康器材、健康服務(wù)、醫(yī)藥電子商務(wù)等十個方向，重點支持以下領(lǐng)域的發(fā)展：
（一）生物醫(yī)藥
發(fā)展生物制品、醫(yī)療器械、中藥和天然藥物、新型制劑和創(chuàng)新化學(xué)藥，布局生物治療前沿技術(shù)。
1.發(fā)展疫苗、蛋白和多肽類藥物、抗體藥物以及微生態(tài)制劑等生物制品，重點加快宮頸癌疫苗、尖銳濕疣疫苗、長效生長激素、長效促紅細胞生成素等重大產(chǎn)品的上市/產(chǎn)業(yè)化以及神經(jīng)生長因子等產(chǎn)品的改進。
2.打造國內(nèi)領(lǐng)先的診斷產(chǎn)品基地，推動診斷試劑和儀器一體化發(fā)展，重點發(fā)展精準診斷試劑、分子診斷試劑、POCT產(chǎn)品、微流控芯片、自動化診斷設(shè)備等。
3.支持原研藥、首仿原研藥、藥物新劑型的研發(fā)。
4.探索布局細胞治療、免疫治療、基因治療、病毒治療等生物治療前沿技術(shù)。
5.加強天然藥用生物資源的挖掘，發(fā)展中藥和天然藥物，推動中藥新藥、中成藥、中藥飲片的開發(fā)和現(xiàn)有品種的二次開發(fā)。
（二）生物制造
利用基因工程、發(fā)酵工程、酶工程等生物工程技術(shù)，發(fā)展發(fā)酵產(chǎn)品和天然生物提取物。重點通過發(fā)酵工程和新型提取工藝開展氨基酸、維生素、脂肪酸、多糖等多種高附加值的藥用/食用的發(fā)酵產(chǎn)品和天然生物提取物。
（三）海洋生物
發(fā)揮廈門在海洋生物方面的資源和創(chuàng)新優(yōu)勢，圍繞海洋藥物和生物材料、海洋保健品和化妝品、海洋生物育種和生物制品，培育海洋生物創(chuàng)新基地。
發(fā)展海洋生物毒素、抗生素、多糖、多肽、脂類等海洋藥物和海洋生物材料，同時利用現(xiàn)代化的提取、發(fā)酵工藝，生產(chǎn)高附加值的海洋生物活性物質(zhì)。重點推進治療關(guān)節(jié)損傷的氨糖等海洋新藥，開發(fā)高附加值的DHA藻油、蝦青素、膠原蛋白等海洋保健食品和化妝品的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和升級改造。
（四）生物服務(wù)
發(fā)展融合生物技術(shù)與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)供給等全流程的高品質(zhì)生物服務(wù)業(yè)，重點發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)（CRO）和公共技術(shù)服務(wù)。
發(fā)展符合國家規(guī)范的高水平的藥物評價（有效性、安全性、等效性等）、藥物篩選、劑型改造、中試放大等服務(wù)。發(fā)展基因測序、分析測試、生物信息、臨床試驗、實驗動物等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
（五）功能性食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
針對大健康需求，突出保健、營養(yǎng)、安全等健康元素，打造功能性食品產(chǎn)業(yè)鏈。重點開發(fā)具備輔助降血脂、降血糖、降血壓、增強免疫力、緩解體力疲勞、改善睡眠、減肥等功能的保健食品。
加強對功能性食品新功能、新原料的研究與開發(fā)，加強推進功能性食品的上市后再評價，支持特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
（六）化妝品等護理產(chǎn)品
利用生物醫(yī)藥技術(shù)、中醫(yī)藥理論技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新原料，引進國際領(lǐng)先性技術(shù)與設(shè)備，進行配方體系研究、質(zhì)量標準研究及產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性與功效性的評估；整合中草藥資源、海洋資源、高端工業(yè)制造、精細化工、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域，制造高端性、定制性、特色性的護理產(chǎn)品；打造具備廈門特色的美容護膚產(chǎn)品體系。
（七）健康服務(wù)
利用健康服務(wù)業(yè)快速發(fā)展的機遇期，促進生物技術(shù)、醫(yī)藥健康技術(shù)、信息技術(shù)的交叉融合，在健康管理、健康高技術(shù)、遠程醫(yī)療、中醫(yī)藥養(yǎng)生等方面創(chuàng)新健康服務(wù)新模式。
1.利用互聯(lián)網(wǎng)+、云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能、健康物聯(lián)網(wǎng)等先進技術(shù)和數(shù)字化可穿戴設(shè)備等先進產(chǎn)品，發(fā)展疾病預(yù)防、慢病管理、健康評估、生活干預(yù)等個性化健康管理和生活管家等智慧養(yǎng)老服務(wù)新模式。
2.建設(shè)體檢中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等醫(yī)療健康服務(wù)機構(gòu)，借鑒臺灣健康服務(wù)業(yè)的先進經(jīng)營理念，提供高水平的個性化檢測服務(wù)，打造健康服務(wù)業(yè)。
3.利用廈門的遠程醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)優(yōu)勢，在臨床專家會診、醫(yī)療技術(shù)支援、遠程醫(yī)學(xué)診斷等方面發(fā)展遠程醫(yī)療服務(wù)，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)資源普惠共享。
（八）醫(yī)藥電子商務(wù)
發(fā)揮自貿(mào)區(qū)先行先試的優(yōu)勢，做大做強醫(yī)藥電子商務(wù)，打造海西醫(yī)藥電子商務(wù)中心。支持醫(yī)藥產(chǎn)品交易和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原料設(shè)備的進出口，打通研發(fā)、制造、流通、服務(wù)等產(chǎn)業(yè)全鏈條。通過信息技術(shù)服務(wù)為醫(yī)藥企業(yè)降低成本并擴大市場，促進藥械交易信息透明化，構(gòu)建跨境供應(yīng)鏈服務(wù)體系，推進海內(nèi)外藥械流通與技術(shù)交流，擴大醫(yī)藥進出口市場交易。
四、主要任務(wù)
（一）夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，建設(shè)專業(yè)園區(qū)與平臺
1.以生物醫(yī)藥港為基礎(chǔ)，大力建設(shè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地，促進科研創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化，積極推進產(chǎn)業(yè)化。支持生物醫(yī)藥港建設(shè)生物醫(yī)藥企業(yè)加速器、雙百人才科技產(chǎn)業(yè)孵化器及科技創(chuàng)新苗圃、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺和用于研發(fā)中試的GMP公共平臺等。加強園區(qū)配套建設(shè)，支持成立省食品藥品監(jiān)督管理局派駐廈門生物醫(yī)藥港工作站，建立創(chuàng)新社區(qū)。支持我市與臺灣聯(lián)合開展創(chuàng)新研發(fā)，積極承接臺灣生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移。
責(zé)任單位：海滄區(qū)政府、市科技局、市財政局、市市場監(jiān)督管理局
2.積極創(chuàng)建國家級生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。建設(shè)國家級海峽生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心，增強廈門的創(chuàng)新成果、優(yōu)秀人才等創(chuàng)新要素的源頭供給能力。
責(zé)任單位：海滄區(qū)政府、市科技局
3.在海洋創(chuàng)新藥物、化學(xué)藥、抗體藥物、蛋白和多肽藥物、醫(yī)療器械、診斷試劑、功能性食品等方向建設(shè)和強化一批技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)平臺，爭取培育國家級平臺，對獲得國家重大科技專項、重點研發(fā)計劃且與廈門產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)的重大專項與平臺項目，給予地方財政配套支持，以創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
責(zé)任單位：市科技局、市海洋與漁業(yè)局、海滄區(qū)政府、市財政局
（二）強化技術(shù)支撐，支持技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化
1.推動一批重點技術(shù)創(chuàng)新。加強前沿技術(shù)和行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新，把握技術(shù)發(fā)展方向和交叉融合趨勢。發(fā)展合成生物學(xué)技術(shù)、組學(xué)技術(shù)、高通量測序技術(shù)等行業(yè)平臺技術(shù)以及抗體工程、干細胞、生物治療、組織工程等行業(yè)前沿技術(shù)。
責(zé)任單位：市科技局
2.支持一批重點產(chǎn)業(yè)化項目。篩選一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、市場前景好、產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯的重點項目，對處于產(chǎn)業(yè)化前期或初期的項目給予一定規(guī)模的資金和政策支持。主要面向基因工程疫苗、治療性抗體藥物、長效性蛋白質(zhì)藥物、抗腫瘤藥物、海洋活性藥物、診斷試劑和儀器、醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料、功能性食品、高端化妝品、健康器材等領(lǐng)域。重點支持宮頸癌疫苗、長效重組蛋白或多肽藥物、脊柱和人工關(guān)節(jié)、鼠神經(jīng)生長因子、腫瘤精準治療相關(guān)檢測試劑、出生缺陷類檢測試劑、全自動集成式分子診斷系統(tǒng)、海洋生物多糖、鐵皮石斛保健品、智能按摩椅等產(chǎn)業(yè)化項目。
責(zé)任單位：市科技局、市財政局、市發(fā)改委、市市場監(jiān)督管理局、市衛(wèi)計委、海滄區(qū)政府
（三）推動國際化發(fā)展，促進產(chǎn)業(yè)科技招商引資引智
積極爭取世界衛(wèi)生組織生物藥品監(jiān)管亞太培訓(xùn)基地/合作中心落戶廈門。充分發(fā)揮和挖掘創(chuàng)新優(yōu)勢和潛力，密切聯(lián)系跟蹤國內(nèi)外龍頭骨干企業(yè)，創(chuàng)新招商引資的模式，充分利用科技招商和資本招商等方式，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈，著力引進一批重點項目，加強產(chǎn)業(yè)補鏈、擴鏈和強鏈，做強做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。著力引進一批創(chuàng)新人才和創(chuàng)新團隊，爭取引進高校、科研院所在廈建立生物醫(yī)藥技術(shù)中心、成果轉(zhuǎn)化中心。
責(zé)任單位：市科技局、市財政局、市人社局、市質(zhì)監(jiān)局、各區(qū)政府、廈門大學(xué)
（四）壯大骨干企業(yè)，實施小巨人戰(zhàn)略
大力支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)龍頭骨干企業(yè)健康發(fā)展，鼓勵兼并重組做大做強，開發(fā)具有市場競爭力的I類新藥產(chǎn)品或Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，并進一步加快培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)小巨人。
責(zé)任單位：市科技局、市市場監(jiān)督管理局、各區(qū)政府
（五）完善產(chǎn)業(yè)鏈條，發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)
大力推進涵蓋生物醫(yī)藥與健康研究開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、檢驗檢測認證、臨床試驗、注冊審批、創(chuàng)業(yè)孵化、知識產(chǎn)權(quán)保護、科技咨詢、科技金融、市場營銷與銷售和科技人力資源等的全鏈條科技服務(wù)業(yè)發(fā)展。建設(shè)“創(chuàng)業(yè)苗圃+孵化器+加速器”、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)“星創(chuàng)天地”等眾創(chuàng)空間的創(chuàng)業(yè)孵化服務(wù)鏈條。加強產(chǎn)學(xué)研用合作，支持專業(yè)服務(wù)機構(gòu)為企業(yè)提供“一站式”的綜合配套服務(wù)。
責(zé)任單位：市科技局、市衛(wèi)計委、市市場監(jiān)督管理局、市質(zhì)監(jiān)局、各區(qū)政府
（六）優(yōu)化人才體系，強化人才支撐
在人才引進方面，充分利用現(xiàn)有的“雙百計劃”等政策引進領(lǐng)軍型高端人才，加大對企業(yè)中層骨干人才的扶持力度，研究鼓勵在廈高校畢業(yè)生留廈工作的措施，進一步強化激勵保障；在人才培養(yǎng)方面，注重本地高端人才的培養(yǎng)，鼓勵在廈的高校和院所設(shè)置生物醫(yī)藥與健康有關(guān)專業(yè)，開展訂單式人才培養(yǎng)，設(shè)立在職學(xué)位授權(quán)點，舉辦開放式培訓(xùn)班；在人才交流方面，結(jié)合海滄臺商投資區(qū)優(yōu)勢再造，推動兩岸生技人才靈活交流往來，鼓勵支持企業(yè)招聘臺灣本科以上人才。
責(zé)任單位：市委組織部、市人社局、市科技局、市教育局、各區(qū)政府
五、保障措施
（一）強化政策聯(lián)動
強化頂層設(shè)計，加強各部門之間的溝通，協(xié)同落實國家、省、市、區(qū)政策，加強科技創(chuàng)新、財稅、金融等政策的銜接，形成目標一致的合力。加強市、區(qū)兩級政策協(xié)調(diào)，保證各級政策互相支持和配合。
責(zé)任單位：市科技局、市發(fā)改委、市衛(wèi)計委、市經(jīng)信局、市財政局、市市場監(jiān)督管理局、各區(qū)政府、火炬管委會
（二）加大扶持力度
落實促進我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的各項優(yōu)惠政策，加強產(chǎn)業(yè)政策的有效供給。加大資金支持力度，研發(fā)費用補貼等創(chuàng)新資源優(yōu)先支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，給予新納入規(guī)上的生物醫(yī)藥企業(yè)一定程度的地方級財力獎勵。加強項目儲備，組織實施“五個一批”工程。
責(zé)任單位：市科技局、市發(fā)改委、市衛(wèi)計委、市經(jīng)信局、市財政局、市商務(wù)局、市人社局、市市場監(jiān)督管理局、市質(zhì)監(jiān)局、各區(qū)政府、火炬管委會
（三）拓寬企業(yè)融資渠道
支持醫(yī)藥龍頭企業(yè)通過上市、發(fā)債、新三板掛牌、資產(chǎn)證券化等形式籌措發(fā)展資金，并在廈門兩岸股權(quán)交易中心掛牌。通過政府引導(dǎo)資金，鼓勵銀行機構(gòu)對生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，優(yōu)先予以信貸支持并提供科技擔(dān)保貸款、保證保險貸款、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款等服務(wù)，幫助企業(yè)解決融資難題。
責(zé)任單位：市金融辦、市發(fā)改委、市財政局、廈門銀監(jiān)局、廈門證監(jiān)局、人行廈門中心支行
（四）支持企業(yè)開拓市場
積極幫助爭取將本市生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械、診斷試劑納入國家基本醫(yī)療保險目錄。幫助推薦性價比高、療效確切的創(chuàng)新藥物納入我省醫(yī)保支付范圍。幫助推薦特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、功能性食品納入醫(yī)保健康賬戶范疇。鼓勵引進渠道商、醫(yī)藥電商及流通服務(wù)商，搭建具有專業(yè)特色和地方特色的流通銷售公共平臺。
責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市商務(wù)局
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