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廈農(nóng)〔2018〕159號《廈門市農(nóng)業(yè)局關(guān)于印發(fā)廈門市國家強(qiáng)制免疫用生物制品管理辦法的通知》

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《廈門市農(nóng)業(yè)局關(guān)于印發(fā)廈門市國家強(qiáng)制免疫用生物制品管理辦法的通知》



廈農(nóng)〔2018〕159號





各區(qū)農(nóng)業(yè)與林業(yè)(農(nóng)林水利)局,思明區(qū)、湖里區(qū)市政園林局:


為了規(guī)范國家強(qiáng)制免疫用生物制品管理,保證國家強(qiáng)制免疫用生物制品質(zhì)量,根據(jù)國務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》農(nóng)業(yè)部《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定》,結(jié)合我市實(shí)際,制定了《廈門市國家強(qiáng)制免疫用生物制品管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。


廈門市農(nóng)業(yè)局


2018年8月8日



廈門市國家強(qiáng)制免疫用生物制品管理辦法


第一條為了規(guī)范國家強(qiáng)制免疫用生物制品管理,保證國家強(qiáng)制免疫用生物制品質(zhì)量,根據(jù)國務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》農(nóng)業(yè)部《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定》,特制定本辦法。


第二條本辦法所稱國家強(qiáng)制免疫用生物制品系指我市根據(jù)國家、省強(qiáng)制免疫的動物疫病病種,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定企業(yè)生產(chǎn)的疫苗,以下簡稱強(qiáng)制免疫疫苗。


第三條市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)制定、組織實(shí)施強(qiáng)制免疫計(jì)劃和強(qiáng)制免疫工作的監(jiān)督;市級動物疫病預(yù)防控制部門根據(jù)相關(guān)規(guī)定實(shí)施疫苗采購,采購數(shù)量根據(jù)各區(qū)農(nóng)業(yè)行政管理部門上報(bào)的強(qiáng)制免疫疫苗需求量確定。


第四條分發(fā)和領(lǐng)取管理


(一)強(qiáng)制免疫疫苗的分發(fā)工作實(shí)行市-區(qū)-鎮(zhèn)(街)-村(規(guī)模場)四級逐級分發(fā)和按實(shí)際需要領(lǐng)取制度。


(二)市級動物疫病預(yù)防控制部門負(fù)責(zé)向區(qū)級動物防疫主管部門分發(fā)強(qiáng)制免疫疫苗;區(qū)級動防疫主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)強(qiáng)制免疫疫苗的領(lǐng)取和分發(fā)工作;鎮(zhèn)(街)動物防疫主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)強(qiáng)制免疫疫苗的領(lǐng)取和發(fā)放工作。各區(qū)動物防疫主管部門應(yīng)在每個(gè)季度末,將下一個(gè)季度強(qiáng)制免疫疫苗所需計(jì)劃數(shù)量上報(bào)市級動物疫病預(yù)防控制部門。需要臨時(shí)增補(bǔ)的,應(yīng)提前1個(gè)月逐級上報(bào)至市級動物疫病預(yù)防控制部門。


(三)市-區(qū)-鎮(zhèn)(街)畜牧獸醫(yī)主管部門要指定專人負(fù)責(zé)強(qiáng)制免疫疫苗的分發(fā)和領(lǐng)取管理,建立臺賬制度,做好進(jìn)出庫登記。出入庫信息同步錄入動物疫病防控信息化管理系統(tǒng)。臺賬記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后5年。


(四)各區(qū)動物防疫主管部門領(lǐng)取的強(qiáng)制免疫疫苗必須在本轄區(qū)內(nèi)使用。因防控工作需要,需市內(nèi)跨區(qū)調(diào)劑的,經(jīng)市農(nóng)業(yè)局同意后方可進(jìn)行。


(五)種豬場、種禽場所用強(qiáng)制免疫疫苗由區(qū)級動物衛(wèi)生監(jiān)督部門根據(jù)實(shí)際需求量負(fù)責(zé)發(fā)放與登記;商品規(guī)模場所用疫苗由鎮(zhèn)(街)畜牧獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)發(fā)放與登記;散養(yǎng)戶所用疫苗由村級防檢員或第三方獸醫(yī)社會化服務(wù)部門向鎮(zhèn)(街)畜牧獸醫(yī)部門領(lǐng)取并負(fù)責(zé)實(shí)施強(qiáng)制免疫工作。


第五條儲存和運(yùn)輸管理


(一)市、區(qū)和鎮(zhèn)(街)負(fù)責(zé)動物防疫工作的部門應(yīng)配備與強(qiáng)制免疫疫苗儲存條件相適應(yīng)的場所和冷藏冷凍設(shè)施。


(二)強(qiáng)制免疫疫苗儲存和運(yùn)輸?shù)确矫娴墓芾響?yīng)指定專人負(fù)責(zé),做到職責(zé)到崗、責(zé)任到人。


(三)強(qiáng)制免疫疫苗入庫時(shí),必須逐批核對包裝、標(biāo)簽、說明書、規(guī)格、型號、批號、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告以及有關(guān)證明文件。驗(yàn)收合格后,根據(jù)疫苗對溫濕度的要求分庫、分批存放,并記錄疫苗相關(guān)信息。


(四)疫苗儲存時(shí),應(yīng)當(dāng)定期對儲存設(shè)施或設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、儲存的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控,并做好記錄。


(五)疫苗出庫時(shí),應(yīng)認(rèn)真核對領(lǐng)用單位和疫苗生產(chǎn)廠家、品種、數(shù)量等信息,按照先進(jìn)先出和按批號出庫的原則發(fā)放,并做好出庫記錄。


(六)疫苗運(yùn)輸?shù)娜萜鞅仨毭芊?,符合防水、防破損、防外泄要求,并采取適宜的保溫措施,以保證疫苗的質(zhì)量。


(七)市、區(qū)和鎮(zhèn)(街)動物防疫主管部門應(yīng)至少每半年對疫苗的出入庫情況進(jìn)行一次核對。


(八)區(qū)級和鎮(zhèn)(街)動物防疫主管部門負(fù)責(zé)做好強(qiáng)制免疫疫苗質(zhì)量跟蹤和監(jiān)督管理,依法查處違反強(qiáng)制免疫疫苗供應(yīng)規(guī)定的行為。


第六條儲備、調(diào)撥及報(bào)廢處理


(一)市、區(qū)兩級動物防疫主管部門應(yīng)當(dāng)建立強(qiáng)制免疫疫苗儲備制度,市級按轄區(qū)內(nèi)相應(yīng)存欄畜禽緊急免疫一次所需疫苗總量的6%儲備,區(qū)級按轄區(qū)內(nèi)相應(yīng)存欄畜禽緊急免疫一次所需疫苗總量的2%儲備,以滿足應(yīng)急防控工作需要。


(二)發(fā)生突發(fā)重大動物疫情、重大自然災(zāi)害等情況時(shí),要根據(jù)疫情的輕重緩急,及時(shí)將強(qiáng)制免疫疫苗發(fā)放至需要的單位或個(gè)人。不得平均分配和截留、挪用,不得實(shí)行有償使用,不得擅自擴(kuò)大發(fā)放范圍。


(三)儲備用強(qiáng)制免疫疫苗的調(diào)撥應(yīng)經(jīng)各級農(nóng)業(yè)行政主管部門審批。未經(jīng)審批,任何單位和個(gè)人不得擅自調(diào)出或挪用儲備疫苗。


(四)儲備用強(qiáng)制免疫疫苗調(diào)撥時(shí),倉庫管理人員要認(rèn)真核實(shí)調(diào)撥審批結(jié)果或調(diào)撥文件,對疫苗的名稱、數(shù)量等進(jìn)行確認(rèn)后,方可辦理出庫手續(xù),及時(shí)做好登記。


(五)儲備疫苗超過使用有效期、非人為因素造成嚴(yán)重?fù)p壞以及國家公布淘汰或禁用的,由倉庫管理人員提出申請,報(bào)疫苗管理行政主管部門批準(zhǔn)后按規(guī)范程序作報(bào)廢處置。


(六)對已批準(zhǔn)作報(bào)廢處置的強(qiáng)制免疫疫苗,應(yīng)及時(shí)做好銷賬處理。


第七條養(yǎng)殖場自購疫苗的管理


(一)實(shí)施“先打后補(bǔ)”的養(yǎng)殖場或具備下列條件的養(yǎng)殖場采購自用的強(qiáng)制免疫疫苗可以向農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代理的經(jīng)銷商進(jìn)行采購:


1.具有獸醫(yī)技術(shù)人員。


2.具有相應(yīng)面積的疫苗儲藏室。有相應(yīng)的冰箱、冰柜、運(yùn)輸保溫箱等疫苗保藏條件等。


3.具有疫苗購入驗(yàn)收、儲藏保管、使用記錄等管理制度。


(二)自購強(qiáng)制免疫疫苗的養(yǎng)殖場應(yīng)建立真實(shí)、完整的疫苗采購、使用記錄,記錄保存至疫苗有效期滿后2年。


(三)養(yǎng)殖場自購的強(qiáng)制免疫疫苗只限用于本養(yǎng)殖場飼養(yǎng)的畜禽的防疫,嚴(yán)禁以技術(shù)服務(wù)、推廣、代銷、代購、轉(zhuǎn)讓等名義進(jìn)行變相銷售或經(jīng)營活動。


(四)實(shí)施“先打后補(bǔ)”的養(yǎng)殖場,自購疫苗經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助按照《廈門市農(nóng)業(yè)局 廈門市財(cái)政局關(guān)于印發(fā)廈門市重大動物疫病強(qiáng)制免疫疫苗“先打后補(bǔ)”政策試點(diǎn)方案的通知》執(zhí)行。未申報(bào)“先打后補(bǔ)”的養(yǎng)殖場自購強(qiáng)制免疫疫苗所需的費(fèi)用由養(yǎng)殖場自行承擔(dān)。


第八條資金管理和預(yù)算編制


(一)強(qiáng)制免疫疫苗配套資金按國家有關(guān)規(guī)定列入各級財(cái)政預(yù)算,專款專用。


(二)區(qū)級農(nóng)業(yè)(畜牧獸醫(yī))行政管理部門應(yīng)在每年7月份編制預(yù)算時(shí)將下一年度強(qiáng)制免疫疫苗需求量上報(bào)市級動病疫病預(yù)防控制部門,市級動病疫病預(yù)防控制部門根據(jù)各區(qū)上報(bào)的疫苗需求量編制下一年度疫苗采購計(jì)劃及市級財(cái)政應(yīng)配套的資金預(yù)算。當(dāng)年疫苗需求量需要調(diào)整的,應(yīng)在7月份之前向市級動病疫病預(yù)防控制部門書面上報(bào)調(diào)整情況。強(qiáng)制免疫疫苗需求量預(yù)算計(jì)劃應(yīng)同步錄入動物疫病防控信息化管理系統(tǒng)。


(三)區(qū)級強(qiáng)制免疫疫苗資金預(yù)算執(zhí)行單位應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)疫苗領(lǐng)用數(shù)量,每半年與市動物疫病預(yù)防控制部門進(jìn)行一次資金結(jié)算。


第八條本辦法由市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)解釋。


第九條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行,有效期為五年?!稄B門市國家免疫用生物制品管理辦法》(廈農(nóng)〔2008〕70號)同時(shí)廢止。


廈門市農(nóng)業(yè)局2018年8月8日印發(fā)



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