深衛(wèi)健規(guī)〔2020〕2號《深圳市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)〈深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法〉的通知》

《深圳市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)〈深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法〉的通知》







深衛(wèi)健規(guī)〔2020〕2號

各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實際，我委制定了《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。





 

深圳市衛(wèi)生健康委員會

2020年4月28日
 

深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法

第一章 總 則

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條 本市轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記適用本辦法。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者備案證后方可執(zhí)業(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可進(jìn)行施工和開展執(zhí)業(yè)活動。

第四條 市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、?？萍膊》乐卧?；

（二）急救中心、急救站（點(diǎn)）；

（三）療養(yǎng)院、護(hù)理院、護(hù)理站；

（四）社區(qū)醫(yī)院；

（五）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；

（六）臨床檢驗中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心；

（七）港澳服務(wù)提供者舉辦的門診部；

（八）省管權(quán)限委托實施行政許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（九）由市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條 區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記：

（一）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（二）健康體檢中心；

（三）社區(qū)健康服務(wù)中心（站）；

（四）診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、中醫(yī)診所、中醫(yī)（綜合）診所、中醫(yī)館、中西醫(yī)結(jié)合診所、民族醫(yī)診所、盲人醫(yī)療按摩所；

（五）由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第六條 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記等信息，通過政務(wù)信息資源共享平臺實現(xiàn)信息共享，并向社會公開，接受社會監(jiān)督。

第七條 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)與政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理部門建立涉嫌涉惡醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)行政審批聯(lián)動工作機(jī)制，及時將已移送公安部門核查的涉嫌涉惡醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報給市場監(jiān)管、民政和醫(yī)保等部門，并與之建立信息共享和聯(lián)合懲戒機(jī)制。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得成立的批準(zhǔn)文件，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得商事主體資格；

（二）按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置許可的，還應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)批準(zhǔn)文件；

（三）符合市衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱符合有關(guān)規(guī)定；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不具有《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第二十六條規(guī)定的情形；

（六）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合市衛(wèi)生健康行政部門制定發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)與主體資格登記的名稱相一致。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記的地址應(yīng)當(dāng)作為其執(zhí)業(yè)登記的地址。
 

第二章 首次執(zhí)業(yè)登記

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請首次執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；

（二）非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成立批準(zhǔn)文件或者營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)商事主體《營業(yè)執(zhí)照》；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的簡歷、居民身份證或者其他有效身份證件；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證；未取得房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所非自有產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所所有權(quán)人同意將房屋用于醫(yī)療用房的協(xié)議；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積；

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表；

（八）信息系統(tǒng)建設(shè)和接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺相關(guān)材料；

（九）醫(yī)療廢物處理協(xié)議；

（十）醫(yī)學(xué)檢驗、病理、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)委托第三方具備資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)委托協(xié)議；

（十一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記承諾書；

（十二）委托辦理的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件；

（十三）按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置許可的，還應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)批準(zhǔn)文件；

（十四）申請盲人醫(yī)療按摩所的，還應(yīng)當(dāng)提交盲人醫(yī)療按摩人員資格證。

第十一條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項：

（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；

（三）診療科目（醫(yī)學(xué)檢驗科、病理科、醫(yī)學(xué)影像科由第三方具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在上述診療科目后備注“協(xié)議”）；

（四）經(jīng)營性質(zhì)；

（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項：

（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址、類別、級別；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；

（三）經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)對象；

（四）診療科目、床位（含牙椅、血液透析床，下同）數(shù)量；

（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)；

（六）按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀奶厥庠\療技術(shù)或者服務(wù)項目；

（七）校驗記錄。

第十二條 設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為15年；不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，應(yīng)當(dāng)及時辦理醫(yī)師、護(hù)士的執(zhí)業(yè)注冊或者備案。醫(yī)師、護(hù)士經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊或者備案后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可開展相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動。

衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個月內(nèi)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
 

第三章 變更與補(bǔ)辦

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址、類別、級別、診療科目、床位數(shù)量、服務(wù)對象等，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱或者負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)在辦理變更主體資格登記后15日內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。申請變更的名稱或者負(fù)責(zé)人不符合規(guī)定的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到通知之日起45日內(nèi)重新辦理變更主體資格登記，并辦理變更執(zhí)業(yè)登記。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項在原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請辦理變更執(zhí)業(yè)登記；變更執(zhí)業(yè)登記事項超出原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，應(yīng)當(dāng)按照首次執(zhí)業(yè)登記的要求，向有管轄權(quán)限的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）申請變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本登記事項的，還應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更執(zhí)業(yè)登記承諾書；

（五）委托辦理的，還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件；

（六）本辦法規(guī)定的與變更執(zhí)業(yè)登記事項相關(guān)的其他材料。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更執(zhí)業(yè)地址，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證；未取得房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證的，提交房屋竣工驗收報告或者近3年的房屋建筑安全檢測報告；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所非自有產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所所有權(quán)人同意將房屋用于醫(yī)療用房的協(xié)議；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅變更執(zhí)業(yè)地址的門樓牌號而實際執(zhí)業(yè)地址未遷移的，僅需提交門樓牌地址變更情況的相關(guān)材料。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更類別，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）主體資格登記部門核準(zhǔn)變更名稱的相關(guān)文件；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備清單；

（五）按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置許可的，還應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)批準(zhǔn)文件；

（六）申請變更為盲人醫(yī)療按摩所的，還應(yīng)當(dāng)提交盲人醫(yī)療按摩人員資格證。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更級別，還應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別認(rèn)定自評報告。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請增設(shè)診療科目，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）擬開展診療科目的房屋設(shè)計平面圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積；

（二）擬開展診療科目配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表；

（三）擬開展診療科目配備的設(shè)備清單。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請增加床位，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）擬增加床位的可行性研究報告或者醫(yī)療服務(wù)需求報告；

（二）擬增加床位的科室平面布局圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更名稱，還應(yīng)當(dāng)提交主體資格登記部門核準(zhǔn)變更名稱的相關(guān)文件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱時，同時變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的，應(yīng)當(dāng)按照變更類別提交申請材料。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更負(fù)責(zé)人，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）主體資格登記部門核準(zhǔn)變更負(fù)責(zé)人的相關(guān)文件；

（二）擬變更負(fù)責(zé)人的簡歷、居民身份證或者其他有效身份證件。

第二十四條 為職工、學(xué)生等內(nèi)部特定人群服務(wù)的門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更服務(wù)對象，屬于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的還應(yīng)當(dāng)提交成立批準(zhǔn)文件，屬于營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的還應(yīng)當(dāng)提交商事主體《營業(yè)執(zhí)照》。

第二十五條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本遺失或者破損的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)辦。
 

第四章 校驗與延續(xù)

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到校驗周期的應(yīng)當(dāng)申請校驗。

下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗周期為3年：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院；

（二）?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、急救中心、療養(yǎng)院、臨床檢驗中心。

下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗周期為1年：

（一）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（二）床位未滿100張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院；

（三）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（四）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、護(hù)理站、健康體檢中心；

（五）急救站（點(diǎn)）；

（六）社區(qū)醫(yī)院、社區(qū)健康服務(wù)中心（站）；

（七）診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、中醫(yī)（綜合）診所、中醫(yī)館、中西醫(yī)結(jié)合診所、民族醫(yī)診所、盲人醫(yī)療按摩所；

（八）前款未規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照其實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗周期執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)被執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)作出“暫緩校驗”結(jié)論后再次校驗合格的，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)下一次校驗的校驗周期為1年。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗周期屆滿前3個月內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請校驗，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）本校驗周期內(nèi)各年度工作總結(jié)；

（四）診療科目、床位等執(zhí)業(yè)登記事項以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

（五）本校驗周期接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

（六）本校驗周期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況；

（八）信息系統(tǒng)建設(shè)、接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺及上傳診療信息情況；

（九）委托辦理的，還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并給予1-6個月的暫緩校驗期：

（一）校驗審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

（二）不符合市衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)；

（三）衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期整改期間；

（四）規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防、衛(wèi)生等部門責(zé)令停業(yè)整頓期間；

（五）未按照要求建設(shè)信息系統(tǒng)、接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺或者上傳診療信息；

（六）國家、廣東省、市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對存在的問題進(jìn)行整改。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在暫緩校驗期滿后5日內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出再次校驗申請，經(jīng)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)再次校驗合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗不合格的，由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的診療科目。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗期滿后，未在規(guī)定時間內(nèi)提出再次校驗申請的，由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿30日前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請延續(xù)，并提交下列材料：

（一）延續(xù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本；

（三）委托辦理的，還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證件。
 

第五章 停業(yè)與注銷

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)或者部分診療科目暫停開展診療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案。

除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)或者診療科目暫停開展診療服務(wù)不得超過1年。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)后重新執(zhí)業(yè)或者診療科目重新開展診療服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)書面報告。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未延續(xù)；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格被注銷；

（四）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》依法被撤銷、撤回或者吊銷；

（五）暫緩校驗期滿后再次校驗不合格或者未在規(guī)定時間內(nèi)提出再次校驗申請;

（六）因不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法繼續(xù)執(zhí)業(yè)；

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年；

（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分診療科目暫停開展診療服務(wù)超過1年的，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其相關(guān)診療科目。
 

第六章 辦理流程和時限

第三十四條 衛(wèi)生健康行政部門收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)對申請材料進(jìn)行形式審查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要補(bǔ)正的材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)按照要求補(bǔ)正材料，逾期不補(bǔ)正的，衛(wèi)生健康行政部門可作出不予受理決定。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請下列事項之一的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審查：

（一）首次執(zhí)業(yè)登記；

（二）變更執(zhí)業(yè)地址（變更執(zhí)業(yè)地址門樓牌號而實際執(zhí)業(yè)地址未遷移的除外）、類別、級別、床位數(shù)量；

（三）校驗；

（四）增設(shè)醫(yī)療美容科、產(chǎn)科、兒科（新生兒專業(yè)）、重癥醫(yī)學(xué)科等特殊診療科目；

（五）衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場審查的其他事項。

第三十六條 衛(wèi)生健康行政部門在進(jìn)行首次執(zhí)業(yè)登記、校驗、新增或者遷移執(zhí)業(yè)地址的變更登記現(xiàn)場審查時，應(yīng)當(dāng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所是否依法取得規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可，未取得相應(yīng)許可的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)移交相關(guān)部門處理。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請首次執(zhí)業(yè)登記、變更執(zhí)業(yè)登記、校驗和延續(xù)的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)作出行政許可決定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在受理后20日內(nèi)作出行政許可決定。

衛(wèi)生健康行政部門現(xiàn)場審查和醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改的時間不計入上述辦理時限。

衛(wèi)生健康行政部門現(xiàn)場審查時間不得超過10日。
 

第七章 附 則

第三十八條 市衛(wèi)生健康行政部門暫未制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的，按照國家或者廣東省衛(wèi)生健康行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

第三十九條 廣東省衛(wèi)生健康行政部門委托市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門辦理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記事項，按照廣東省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

中醫(yī)診所的執(zhí)業(yè)登記事項按《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》執(zhí)行。

第四十條 本辦法所稱日為工作日，不含法定節(jié)假日。

第四十一條 本辦法自2020年8月1日起施行，有效期5年?！妒行l(wèi)生計生委關(guān)于〈深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法（試行）〉的通知》（深衛(wèi)計規(guī)〔2017〕5號）同時廢止。

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本文關(guān)鍵詞： 深衛(wèi)健規(guī), 深圳市衛(wèi)生健康委員會, 深圳市, 醫(yī)療機(jī)構(gòu), 執(zhí)業(yè), 登記, 辦法, 通知