豫食藥監(jiān)餐飲〔2015〕124號《河南省現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品許可管理辦法（試行）》

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河南省現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品許可管理辦法（試行）的通知

豫食藥監(jiān)餐飲〔2015〕124號

依據(jù)：豫食藥監(jiān)餐飲〔2015〕255號  河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂《河南省現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品許可管理辦法（試行）》的通知修訂

各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：

為規(guī)范全省現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品許可管理，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于加強(qiáng)現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2015〕36號）要求，省局制定了《河南省現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品許可管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門要落實屬地管理責(zé)任，嚴(yán)格許可條件，強(qiáng)化監(jiān)督管理。一要對現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營納入許可管理。要加強(qiáng)對本辦法的宣傳解釋，讓經(jīng)營者和消費者了解和理解，為辦法的實施創(chuàng)造良好環(huán)境。新開辦的，從通知下發(fā)之日起施行；已開辦的，年底前完成許可辦證工作。二要加大對現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營者的監(jiān)督檢查力度。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)立即查處并監(jiān)督經(jīng)營者進(jìn)行整改，并對整改結(jié)果及時進(jìn)行復(fù)核。三要制定監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃。將現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品中的蛋白質(zhì)、脂肪等理化指標(biāo)和致病菌等微生物指標(biāo)及非法添加作為重點，加大抽檢力度，及時依法公布有關(guān)信息。對抽檢中發(fā)現(xiàn)的摻雜使假，違規(guī)加工制作等情形，應(yīng)及時查處。
 

2015年8月12日
 

河南省現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品許可管理辦法（試行）

第一條  為規(guī)范全省現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品許可管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、國務(wù)院《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則（試行）的通知》和《關(guān)于加強(qiáng)現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品監(jiān)管的通知》及《河南省食品經(jīng)營許可管理實施辦法》等規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品，是指以門店形式，直接將生鮮乳作為原料，經(jīng)殺菌、發(fā)酵等工藝，制成巴氏殺菌乳或發(fā)酵乳，供消費者現(xiàn)場即食消費。

第三條  現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營者依法取得《食品經(jīng)營許可證》后方可從事經(jīng)營活動。

第四條  現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)要求，完善管理制度，落實管理措施，規(guī)范加工操作，保證食品安全，承擔(dān)餐飲服務(wù)食品安全主體責(zé)任。

第五條  現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營者申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)達(dá)到以下基本條件：

（一）選址要求

選擇地勢干燥、有給排水條件和電力供應(yīng)的地區(qū)，不得設(shè)在易受到污染的區(qū)域。距離糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源25m以上，并設(shè)置在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源的影響范圍之外。

（二）加工經(jīng)營場所要求

1. 應(yīng)設(shè)置與加工經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的獨立操作間。

2. 加工經(jīng)營場所地面平整、無裂縫、易于清洗，并有排水系統(tǒng)，不得有排水明溝，地漏帶水封。

3. 墻壁采用無毒、無異味、不透水、平滑、不易積垢的淺色材料。

4. 門、窗裝配嚴(yán)密，與外界直接相通的門和可開啟的窗設(shè)有易于拆洗且不生銹的防蠅紗網(wǎng)或設(shè)置空氣幕。

5. 天花板采用無毒、無異味、不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料涂覆或裝修。

6. 禁止設(shè)立圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動物的區(qū)域。

（三）獨立操作間要求

1. 應(yīng)為封閉式，與外界直接相通的門能自動關(guān)閉，食品傳遞窗為開閉式。

2. 墻裙應(yīng)鋪設(shè)到墻頂，墻裙為光滑、不吸水、淺色、耐用和易清洗的材料制成。

3. 內(nèi)設(shè)有獨立的空調(diào)系統(tǒng)，專用冷藏設(shè)施，與面積相適應(yīng)的空氣消毒設(shè)施。

4. 內(nèi)設(shè)存放廢棄物或垃圾的容器，并配有蓋子，蓋子為非手動開啟式。

5. 設(shè)施設(shè)備應(yīng)按照原料貯存—巴氏殺菌—成品（巴氏殺菌乳）貯存—發(fā)酵—成品（發(fā)酵乳）貯存的操作流向合理布局。

6. 入口處應(yīng)設(shè)置洗手、消毒、更衣等設(shè)施。

（四）設(shè)備、工具和容器要求

接觸現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品原料、半成品和成品的設(shè)備、工具、容器、包裝材料等符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或要求，并易于清洗消毒。

（五）加工工具、包裝容器清洗消毒保潔設(shè)施要求

1. 配備能正常運轉(zhuǎn)的清洗、消毒、保潔設(shè)備設(shè)施，其大小和數(shù)量能滿足需要。

2. 應(yīng)設(shè)專供存放消毒后加工工具、包裝容器的保潔設(shè)施，明顯標(biāo)識，結(jié)構(gòu)密閉并易于清潔。

3. 至少設(shè)置2個專用水池，有明顯標(biāo)識并標(biāo)明其用途。

（六）清潔工具清洗水池或器具要求

用于拖把等清潔工用具的清洗池或器具應(yīng)獨立設(shè)置，并有明顯標(biāo)識。

（七）食品存放要求

1. 現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品原料、半成品、成品應(yīng)按照貯存條件要求分開存放，并有明顯標(biāo)識。

2. 用于貯存現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品原料、半成品、成品的冷藏柜、保鮮柜內(nèi)應(yīng)有溫度調(diào)節(jié)、測量設(shè)施。

（八）人員管理要求

1. 從業(yè)人員（包括新參加和臨時參加工作的人員）在上崗前應(yīng)取得有效的健康證明和食品安全培訓(xùn)合格證明。

2. 從業(yè)人員應(yīng)保持良好個人衛(wèi)生，操作時應(yīng)穿戴清潔的工作衣帽，佩戴口罩，頭發(fā)不得外露，不得留長指甲、涂指甲油、佩帶飾物。

（九）食品安全管理制度要求

1. 從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)管理制度；

2. 加工經(jīng)營場所及設(shè)施設(shè)備清潔、消毒和維修保養(yǎng)制度；

3. 食品、食品相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬記錄制度；

4. 現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品加工操作規(guī)程；

5. 現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品店批加工記錄制度；

6. 現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品留樣制度；

7. 保障食品安全需要的其他管理制度。

第六條  申請現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品食品經(jīng)營許可證，應(yīng)提交下列書面材料：

（一）《食品經(jīng)營許可申請書》；

（二）營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件；

（三）現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品加工經(jīng)營場所和設(shè)備布局、加工流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖；

（四）加工設(shè)備、包裝材料（容器）的生產(chǎn)合格證明文件復(fù)印件；

（五）奶源供貨合同（復(fù)印件）；

（六）保證食品安全的規(guī)章制度。

第七條  申請人提交的材料應(yīng)當(dāng)真實、完整，并對材料的真實性負(fù)責(zé)。

第八條  食品藥品監(jiān)督管理部門受理許可申請后，應(yīng)按照《河南省食品經(jīng)營許可管理實施辦法》規(guī)定的程序，依據(jù)《現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品類許可現(xiàn)場核查表》（見附件）進(jìn)行現(xiàn)場核查，符合條件的，核發(fā)《食品經(jīng)營許可證》，并在“自制飲品制售”后以中括號標(biāo)注“現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品（僅限經(jīng)營巴氏殺菌乳和發(fā)酵乳）。

第九條  取得食品經(jīng)營許可的現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）加工、經(jīng)營設(shè)備和包裝容器要求

加工、經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)配備與生鮮乳加工品種、經(jīng)營方式相適應(yīng)的殺菌、發(fā)酵、冷藏、保鮮、留樣等必要的設(shè)備和包裝材料（容器），并索取相關(guān)設(shè)備、包裝材料（容器）的生產(chǎn)合格證明文件（生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品檢驗報告等）。

（二）生鮮乳等原料質(zhì)量控制要求

1.現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營者要嚴(yán)格落實進(jìn)貨查驗制度，防止不合格原料進(jìn)入加工過程；

2.現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品的經(jīng)營者應(yīng)具有穩(wěn)定、可靠的奶源，應(yīng)向具有合法資質(zhì)的奶源供應(yīng)商定點采購，簽訂供貨合同，并索取奶源供應(yīng)商的經(jīng)營資格證明，即：《動物防疫條件合格證》、《生鮮乳收購許可證》、《生鮮乳交接單》、《生鮮乳運輸車輛準(zhǔn)運證明》和所購當(dāng)批次生鮮乳的檢驗報告等，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的生鮮乳不得購進(jìn)和使用。

（三）發(fā)酵菌種要求

生產(chǎn)發(fā)酵乳產(chǎn)品的菌種應(yīng)為國家相關(guān)部門批準(zhǔn)使用的菌種,應(yīng)當(dāng)純良、無害，防止雜菌污染。

（四）加工過程控制要求

1.現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)制定符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求的《生鮮乳飲品加工操作規(guī)程》，并按《生鮮乳飲品加工操作規(guī)程》進(jìn)行加工操作，嚴(yán)格管控殺菌、發(fā)酵、冷藏等過程工藝參數(shù)，加強(qiáng)關(guān)鍵點控制，確?，F(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品產(chǎn)品安全。

2.加工過程中所使用的殺菌、發(fā)酵、冷藏、保鮮等設(shè)備應(yīng)設(shè)置有溫度測量儀器，定期測量溫度并做好登記，確保操作設(shè)備在正常的工作狀態(tài)下運轉(zhuǎn)，保證現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品產(chǎn)品安全。

3.加工過程中依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑，不得以乳粉等產(chǎn)品代替生鮮乳，不得非法添加非食用物質(zhì)。

4.及時對設(shè)備和工具等進(jìn)行徹底的清洗、消毒，保持加工環(huán)境的清潔衛(wèi)生。

5.產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)天加工當(dāng)天銷售。

（五）食品安全管理制度要求

現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營者要切實落實食品安全主體責(zé)任，建立并落實食品安全管理制度，健全食品安全管理檔案，對現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品實施從原料進(jìn)店到銷售的全過程質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品安全。

1.建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗制度。逐批記錄所購生鮮乳（生鮮乳飲品）的供貨商名稱、購進(jìn)數(shù)量、進(jìn)貨日期、每批生鮮乳檢驗報告單編號、采購人姓名、驗收人姓名等，相關(guān)證明文件、檢驗報告和購進(jìn)查驗記錄保留期限不少于2年。

2. 建立并執(zhí)行設(shè)施、設(shè)備和工用具清洗消毒和維修保養(yǎng)制度。及時對用于加工、制作、儲藏生鮮乳飲品的設(shè)施、設(shè)備和工用具進(jìn)行清洗消毒和維修保養(yǎng)，并按規(guī)定做好記錄。

3.建立并執(zhí)行現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品批加工記錄制度。完整記錄每批次的投料量、殺菌時間、殺菌溫度、發(fā)酵時間、發(fā)酵溫度、食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用、貯存、銷售等情況，記錄保留期限不少于2年。

4.建立并執(zhí)行現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品留樣制度。應(yīng)設(shè)置留樣柜，對購進(jìn)的生鮮乳及其制品批批留樣，留樣時間不得少于48小時。成品留樣數(shù)量不得少于2個最小銷售包裝，生鮮乳的留樣量與成品留樣量相一致，并按規(guī)定做好留樣記錄。

（六）檢驗檢測要求

現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品經(jīng)營者應(yīng)每季度對采購的生鮮乳和加工制作的成品等進(jìn)行一次檢測，或委托具備資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。生鮮乳應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《生乳》（GB19301-2010）的規(guī)定。巴氏殺菌乳和發(fā)酵乳中的脂肪、蛋白質(zhì)等理化指標(biāo)和大腸菌群等微生物限量，應(yīng)分別符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《巴氏殺菌乳》（GB19645-2010）和《發(fā)酵乳》（GB19302-2010）的規(guī)定；污染物和真菌毒素限量應(yīng)分別符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食品中污染物限量》（GB2762-2012）和《食品中真菌毒素限量》（GB2761-2011）的規(guī)定。

第十條  本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局解釋。

第十一條  本辦法自印發(fā)之日起施行。

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